报告概述

全球伤口护理组织工程市场规模预计将从 2024 年的76.9 亿美元增至 2034 年345.2 亿美元左右，预测期内复合年增长率为16.2% 2024 年至 2034 年。2024 年，北美领先市场，获得超过 38.7% 的市场份额，收入30 亿美元。

市场的增长主要归因于慢性病和损伤患病率的增加、医疗保健支出的增加以及对组织工程技术益处的认识提高。 3D生物打印和生物材料支架等技术创新正在提高这些解决方案的有效性和精确度。

此外，支持性监管框架和研发投资的增加正在进一步推动市场扩张。组织工程在再生医学进步、人口老龄化和慢性伤口患病率日益增加的推动下，伤口护理的创新市场一直在经历显着增长。该市场包含一系列创新方法，包括生物工程皮肤替代品、支架和生长因子，旨在增强人体的自然愈合过程。

然而，该市场面临挑战，包括与这些技术相关的高成本和监管障碍。欧洲的审批流程可能漫长而复杂，这可能会减慢产品推出的速度。尽管存在这些障碍，持续的研发投资、不断增长的公私合作以及对组织工程伤口护理解决方案益处的认识不断提高，预计将推动市场增长。分析师预计，在技术进步和对伤口护理领域个性化医疗的强烈关注的推动下，伤口护理行业将持续扩张。

关键要点

• 2024年，伤口护理组织工程市场的收入为690亿美元，复合年增长率为16.2%，预计到2034年将达到345.2亿美元。
• 产品类型细分为支架、支架、组织移植物和其他产品，其中支架将在 2024 年占据领先地位，市场份额为 53.6%。
• 从材料方面来看，市场分为合成材料和生物衍生材料，其中合成材料占据41.7%的显着份额。
• 此外，就伤口类型而言，市场是隔离的。在慢性伤口领域，急性伤口领域成为主导领域，在伤口护理组织工程市场中占有最大的收入份额，达到64.9%。
• 根据应用，该市场分为皮肤再生领域。化、骨和软骨再生、软组织修复和器官再生。皮肤再生占据最大的市场份额，51.2%。
• 按最终用户划分，市场分为医院、专科中心和诊所、门诊手术中心。医院占据主要份额，为62.5%。
• 北美在 2023 年占据市场份额 38.7%，占据市场领先地位。

产品材料分析

在伤口护理市场的组织工程中，按产品类型细分包括支架、组织移植物和其他产品。支架以53.6%的市场份额主导市场，因为它们为细胞生长和组织再生提供了结构框架。它们越来越多地用于高级伤口护理应用，特别是复杂伤口。 “其他产品”类别包括生物活性分子、生长因子和基于干细胞的疗法，由于其在再生医学中的潜力而受到关注。

PolyNovo 等公司开发了新型可生物降解的聚合物支架，可增强烧伤伤口和手术重建的愈合能力。 NovoSorb BTM（可生物降解临时基质）是一种真皮再生解决方案，因其在促进复杂伤口再生愈合方面的有效性而受到欧洲各地的关注。该公司参加了 MEDICA 2021 的英国馆，向欧洲市场推出了其创新的 NovoSorb BTM 技术，标志着其在整个欧洲大陆扩大影响力的关键一步。

材料分析

生物衍生材料由于其天然的促进细胞生长的能力，以 58.3%的份额占据市场主导地位生长，改善愈合效果，并降低并发症的风险。它们因其卓越的功效而越来越受到青睐慢性伤口愈合的活性。生物衍生材料由于其与人体组织的天然相容性而在组织工程中受到青睐。它们含有促进细胞附着、迁移、增殖和分化的内在生物信号，这对于组织再生至关重要。

这些材料提供了一个紧密模仿人体细胞外基质 (ECM) 的环境，促进复杂伤口更快、更有效的愈合。 ADM 是源自人类或动物的真皮，经过处理可去除细胞成分，同时保持 ECM 的结构完整性。这些产品充当支架，使患者的细胞能够渗透并再生组织。

AlloDerm® 是一种人源性 ADM，常用于重建手术和烧伤治疗。它通过为细胞附着和生长提供自然框架来支持组织再生，特别是在复杂的伤口情况下。

伤口分析类型

慢性伤口以 64.9% 的份额占据市场主导地位，因为它们需要持续、先进的解决方案来解决不可愈合组织的复杂性，从而推动了对组织工程应用的需求。这些是无法正常愈合的长期伤口，通常是由于糖尿病、血管疾病或压疮等基础疾病造成的。慢性伤口需要先进的治疗，包括组织工程产品，例如皮肤替代品和胶原蛋白支架，以促进再生并恢复组织完整性。

由于需要专门的长期护理，糖尿病溃疡是最常见的慢性伤口类型之一，特别是在糖尿病不受控制的患者中，这些溃疡是由于神经病变和循环不良而形成的，这使得组织再生具有挑战性。

组织工程产品，例如 Apligr。Organogenesis 的 af® 广泛用于治疗糖尿病足溃疡。 Apligraf® 是一种双层生物工程皮肤替代品，含有活成纤维细胞和角质形成细胞，可创造类似于人类皮肤的环境，促进细胞增殖和血管生成——慢性糖尿病溃疡愈合的关键步骤。

应用分析

在伤口护理市场的组织工程中，按应用细分包括皮肤再生、骨和软骨再生、软组织修复和器官再生。其中，由于慢性伤口、烧伤和糖尿病溃疡的高发病率，需要先进的伤口护理解决方案，皮肤再生以51.2％的市场份额占据市场主导地位。皮肤再生应用利用皮肤移植、支架和生物活性敷料等组织工程技术来促进愈合和组织修复。

皮肤再生涉及皮肤再生通常通过提供支持细胞附着、增殖和分化的支架来营造有利于组织修复的环境。该细分市场显着受益于模仿人体天然细胞外基质 (ECM) 的生物衍生和合成支架，从而促进更快、更有效的愈合。

Apligraf® 是一种双层生物工程皮肤替代品，包含真皮层和表皮层。它主要用于治疗腿部静脉溃疡和糖尿病足溃疡。该产品包括嵌入胶原基质中的新生儿成纤维细胞和角质形成细胞，为身体细胞有效地重新繁殖和再生伤口区域提供支架。

最终用户分析

医院作为主要最终用户，以 62.5%市场份额主导市场，为急慢性伤口提供全面护理案例。他们配备了先进的基础设施能够处理复杂伤口的自然和医疗专业人员，使他们成为组织工程产品的最大消费者。医院使用生物材料和合成支架进行伤口愈合，特别是对于严重或不愈合的慢性伤口。

包括外科医生、伤口护理专家和重症监护专业人员在内的多学科团队的可用性对于有效利用支架、皮肤替代品和生物工程基质等组织工程产品至关重要。医院在采用尖端组织工程技术促进伤口愈合方面一直走在前沿。

主要细分市场

产品材料

• 支架
• 组织移植物
  • 合成材料移植物
  • 同种异体移植物
  • 自体移植物
  • 异种移植物
• 其他产品

材料

• 合成材料
• 生物盟友衍生材料

伤口类型

• 慢性伤口
  • 糖尿病溃疡
  • 静脉溃疡
  • 压疮
• 急性伤口
  • 手术伤口
  • 外伤伤口
  • 烧伤护理

应用

• 皮肤再生
• 骨软骨再生
• 软组织修复
• 器官再生

最终用户

• 医院
• 专科中心和诊所
• 门诊手术中心

驱动程序

生物材料和3D生物领域的持续创新打印

生物材料和3D生物打印的持续创新正在显着推动欧洲伤口护理市场的组织工程。先进生物材料的开发，例如水凝胶、可生物降解聚合物和生物活性支架，通过模仿自然环境来增强愈合过程。天然细胞外基质。这些材料不仅支持细胞生长和组织再生，还提供抗菌特性，降低感染风险——感染是慢性伤口的常见并发症。随着研究的进展，新的生物材料正在被定制以满足特定需求，改善患者的治疗效果和满意度。

2021 年 3 月，CELLINK 推出了 BIO MDX 系列 - 专为高通量生物制造和精确 3D 生物打印而设计。目前的研究表明，使用负载山奈酚的生物活性玻璃基支架进行骨组织工程，可对日益流行的年龄相关骨疾病进行体外和体内评估。

同时，3D 生物打印技术正在彻底改变组织构建体的生产方式。该技术允许细胞和生物材料的精确分层，以创建与自然组织的结构和功能非常相似的定制支架。通过启用织物通过针对患者的特定解决方案，3D 生物打印可以解决伤口特征的可变性，从而优化愈合。此外，该技术的速度和效率有助于快速原型设计，缩短新伤口护理产品的上市时间。

限制

复杂的监管途径

欧洲复杂的监管途径对伤口护理的组织工程市场构成了重大限制。组织工程产品必须符合严格的标准，并获得欧洲药品管理局 (EMA) 或国家当局等机构的监管批准，这既耗时又昂贵。

这些产品通常属于高级治疗药物产品 (ATMP) 的分类，需要遵守制药和医疗器械法规。这些产品的双重性质意味着它们必须满足安全、功效和质量的严格要求。雷古医疗器械法规 (MDR) (EU) 2017/745 以及英国的英国医疗器械法规 (UK MDR) 2002 等法规负责监督与医疗产品和器械相关的监管要求。

例如，获得用于伤口愈合的组织工程皮肤替代品的批准涉及临床试验和大量有关制造过程的文件，这可能会延迟市场准入。严格的审批流程加上上市后监督，增加了监管负担，特别是对于缺乏资源的小公司而言。

一个例子是 Holoclar，一种用于眼部治疗的组织工程产品，该产品花了十多年才获得批准。伤口护理产品的类似延迟阻碍了患者及时获得创新产品。此外，欧盟内部不同的国家法规使市场准入变得复杂，进一步加剧了监管途径对伤口护理组织工程市场的限制作用。欧洲。

机遇

向个性化医疗的转变

向个性化医疗的转变正在为欧洲推进组织工程创造重大机遇，特别是在伤口护理领域。个性化医疗基于这样的理解：每个患者都有独特的遗传特征、生理特征和医疗保健需求，这些都会影响治疗结果。在组织工程中，这种方法能够开发针对每个患者的特定生物学、解剖学和临床参数的定制解决方案，使治疗更加精确和有效。

通过基因组学、生物材料科学和再生医学的进步，个性化组织工程可以创建紧密模仿受体天然组织的组织工程结构。这些结构的设计符合生物和生物力学l 患者组织的特性，改善其与身体的融合，降低免疫排斥等并发症的风险。这种程度的定制提高了组织工程疗法的安全性和有效性，为患者提供更可靠和长期的功能结果。

2023 年 9 月，瑞士临床阶段生命科学公司 Cutiss 以其创新疗法推进了再生医学和皮肤组织工程领域的发展。该公司的旗舰产品 denovoSkin 是一种个性化的皮肤移植物，可以使用少量的健康皮肤样本进行大量生物工程设计。这种移植物旨在与患者一起生长，最大限度地减少疤痕，并减少后续矫正手术的需要，特别是对于儿科患者。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素对移植物有显着影响。e 伤口护理市场的组织工程。经济增长、医疗保健支出和政府研发资助在推进组织工程技术方面发挥着至关重要的作用。在北美和欧洲等经济强劲、医疗保健系统健全的地区，对创新伤口护理解决方案的投资更高，推动了市场增长。

相反，经济衰退或预算限制可能会限制资金并减缓采用。贸易政策、关税和国际合作等地缘政治因素也会影响市场。例如，贸易紧张局势可能会扰乱关键材料的供应链，而有利的政策和合作伙伴关系可以加速创新和市场扩张。

此外，不同地区的监管环境和报销政策各不相同，影响市场准入。在新兴经济体，地缘政治不稳定和有限的医疗基础设施可能会阻碍增长。全面的，伤口护理市场的组织工程受到经济和地缘政治动态复杂相互作用的影响，影响着研究、生产和分销。

最新趋势

对细胞疗法的兴趣日益浓厚

对细胞疗法的兴趣日益浓厚是欧洲伤口护理组织工程市场的一个突出趋势。细胞疗法涉及使用活细胞促进伤口愈合和组织再生，为糖尿病性溃疡、压疮和烧伤等慢性和复杂伤口提供先进的解决方案。这些疗法利用干细胞、成纤维细胞和角质形成细胞等各种细胞类型的再生特性来加速受损组织的修复。

这一趋势的一个关键驱动因素是慢性伤口的患病率不断增加，特别是在老年人群和患有糖尿病等疾病的患者中。传统的伤口护理方法通常由于无法有效管理此类伤口，导致人们转向细胞疗法等创新方法，这些方法有望实现更快的愈合和更好的结果。

在欧洲，公司和研究机构正在大力投资开发基于细胞的治疗方法。例如，Cutiss AG 正在利用源自患者的细胞来推进生物工程皮肤移植，以促进伤口愈合。同样，学术机构和生物技术公司之间的合作正在加速自体细胞疗法的开发，该疗法使用患者自身的细胞，降低免疫排斥的风险。

区域分析

北美正在引领伤口护理组织工程市场

北美伤口护理组织工程市场正在见证显着增长， 38.7% 市场份额，由再生医学的进步和慢性再生障碍性贫血日益流行所推动强直性伤口，例如糖尿病性溃疡和压疮。市场受益于技术创新，包括生物工程皮肤替代品、基于生长因子的疗法和促进伤口愈合的支架的开发。

糖尿病患者数量的不断增加，加上人口老龄化，进一步刺激了对有效伤口护理解决方案的需求。在美国和加拿大，FDA 等机构对组织工程产品的监管支持以及对先进伤口护理意识的不断提高是推动市场增长的关键因素。

医院和门诊环境中创新解决方案的采用正在扩大，医疗保健专业人员正在寻求传统伤口护理的更好替代方案。此外，组织工程领域领先企业的出现和不断增加的研究投资继续推动该地区市场的扩张。

主要地区和国家

北美

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚洲太平洋地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁语美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

市场中的主要参与者包括 Integra LifeSciences Corporation、Organogenesis Inc.、Mimetic Bio、Acelity（现为 3M 的一部分）、Smith & Nephew、Prent Corporation、Advanced Tissue Sciences（被 Stryker 收购）、Wright Medical Group N.V.（被 Stryker 收购）、Molnlycke Health Care、Kerecis、Vericel Corporation、Collagen Matrix, Inc.、SyntheMed, Inc.（现为 Allergan 的一部分）、Axolotl Biologix、Tissue Regenix Group PLC 等。

Integra LifeSciences Corporation 专门生产真皮再生模板，例如用于慢性伤口管理的 Integra，通过基于支架的方法促进组织生长和愈合。 Organogenesis Inc.也是提供Apligraf的主要参与者，Apligraf是一种基于活细胞的伤口护理产品，支持慢性溃疡和烧伤的组织再生。 Kerecis 是专注于鱼皮移植物的主要市场参与者，利用天然鱼胶原蛋白促进组织再生并加速慢性伤口的愈合。

主要参与者

• Integra LifeSciences Corporation
• Organogenesis Inc.
• Mimetic Bio
• Acelity（现为 3M 的一部分）
• Smith & Nephew
• Prent Corporation
• Advanced Tissue Sciences（被 Stryker 收购）
• Wright Medical Group N.V.（收购d by Stryker）
• Molnlycke Health Care
• Kerecis
• Vericel Corporation
• Collagen Matrix, Inc.
• SyntheMed, Inc.（现为 Allergan 的一部分）
• Axolotl Biologix
• Tissue Regenix Group PLC
• 其他

近期进展

• 2023 年 7 月，Smith+Nephew 宣布在印度推出 REGENETEN 生物感应植入物。自推出以来，REGENETEN 植入物已在全球完成了超过 100,000 例手术，对外科医生进行肩袖手术的方式产生了变革性影响。
• 2023 年 10 月，Smith+Nephew 公司宣布开设专门的慕尼黑施乐辉学院，这是一个新的外科创新和培训中心。
• 2023 年 1 月，Zimmer Biomet Holdings, Inc. 宣布已达成收购 Embody, Inc. 的最终协议，Embody, Inc. 是一家专注于医疗器械的私营医疗器械公司软组织愈合方面的投资，交易完成时将斥资 1,550 亿美元，如果在三年内实现未来的监管和商业里程碑，将额外斥资 1,200 亿美元。
• 2021 年 7 月，BD 宣布收购 Tepha, Inc。该公司是专有可吸收聚合物技术的领先开发商和制造商之一。 Tepha 专有的可吸收聚合物（聚 4-羟基丁酸，P4HB）技术平台提供了额外的创新潜力，可以加速 BD 手术网片产品组合的增长，并推动公司进入软组织修复、重建和再生等潜在新领域。