报告概述

全球手术器械跟踪系统市场规模预计将从 2024 年的2.924 亿美元增长到 2034 年的11.625 亿美元左右，期间复合年增长率为14.8%预测期为 2025 年至 2034 年。2024 年，北美领先市场，获得超过 37.4% 的份额，收入1.094 亿美元。

在当前的手术环境中，器械的可用性、对灭菌方案的遵守以及操作效率至关重要。然而，许多医院仍然依赖手动系统来跟踪手术器械，这可能会导致延误、文件问题和代价高昂的错误。这就是手术器械跟踪系统发挥重要作用的地方，为医院和门诊手术中心提供数字化跟踪、管理和记录 decon 器械的能力在患者安全、运营效率和监管合规性需求不断增长的推动下，手术器械跟踪系统 (SITS) 市场一直在显着增长。这些系统利用 RFID 和条形码扫描等技术来跟踪手术器械的整个生命周期，从消毒到术后使用。主要目标是确保器械得到适当的消毒、维护和核算，以防止手术物品滞留 (RSI) 并减少人为错误。

医院和外科中心是这些系统的主要最终用户，因为它们有助于简化操作、加强库存管理并最大限度地降低与外科手术相关的风险。随着医疗机构对遵守严格的灭菌标准和法规的需求不断增长，采用跟踪系统已变得至关重要降低运营成本并改善患者治疗效果。

技术进步，包括人工智能 (AI) 和物联网 (IoT) 的集成，通过实现实时监控、预测分析和自动化，进一步增强了这些系统的功能。

新兴市场，尤其是亚太地区和拉丁美洲，随着这些地区的医疗基础设施现代化并优先考虑患者安全，带来了巨大的增长机会。随着医疗保健行业不断扩张，SITS 市场预计将持续增长，提供可提高运营和临床效率的解决方案。

例如，2025 年 2 月，医疗设备和生命科学领域的全球技术提供商 Novanta Inc. 宣布与 RFID 物联网 (IoT) 解决方案的领先创新者 Identiv, Inc. 建立战略合作伙伴关系。此次合作旨在加速医疗设备 OEM 厂商采用 RFID 驱动的解决方案。

通过将 Identiv 先进的 RFID 嵌体、标记和标签与 Novanta 的顶级 ThingMagic 读取器模块和 API 相集成，此次合作旨在填补重大市场空白。它将为访问、识别和可追溯性提供全面的端到端解决方案，同时提供更高的价格和性能。

关键要点

• 2024 年，手术器械跟踪系统市场的收入为2.924 亿美元，复合年增长率为14.8%，预计到 2034 年将达到11.625 亿美元。
• 组件细分市场分为硬件、软件和服务，其中硬件将在 2023 年占据主导地位，市场份额为 46.7%。
• 按技术划分，市场分为条形码跟踪、射频识别 (RFID)、和 Rad 电子跟踪io 频率识别 (RFID) 以 51.3% 的市场份额领先市场。
• 此外，就最终用户细分市场而言，市场分为医院、流动手术中心 (ASC)、研究中心等。医院是主导细分市场，在手术器械跟踪系统市场中占有54.5%的最大收入份额。
• 北美在 2023 年占据了 37.4% 的市场份额，从而引领市场。

组件分析

在手术器械跟踪系统中(SITS) 市场中，由于 RFID 标签、条形码标签、读取器和传感器等物理组件在实现仪器跟踪方面发挥着关键作用，硬件领域占据了 46.7% 的市场份额。硬件是跟踪系统的基础，使医疗机构能够监控手术的状态和位置实时仪器。

RFID 标签和阅读器为准确、非接触式跟踪提供了强大的解决方案，这对于防止手术器械滞留 (RSI) 和确保患者安全至关重要。基于 RFID 的跟踪系统在医院、手术中心和诊所的广泛采用极大地促进了硬件领域的主导地位。

此外，对提高运营效率和降低成本的日益关注进一步推动了对这些硬件组件的需求，使其成为现代医疗保健环境中不可或缺的一部分。 2023 年 10 月，费森尤斯·卡比 (Fresenius Kabi) 宣布推出适用于 Diprivan（异丙酚）注射乳剂（USP）的 +RFID 智能标签，单剂量小瓶装 200 毫克/20 毫升，在美国上市。这些 +RFID 标签现已与美国所有主要 RFID 套件和托盘系统完全兼容

技术分析

在 SITS 市场的技术领域，Ra射频识别 (RFID) 因其在提供手术器械实时、非接触式跟踪方面的优势而成为主导技术，占据51.3%市场份额。 RFID 使医院和外科中心能够在整个生命周期中跟踪仪器，从而提高效率并减少人为错误。与条形码跟踪不同，RFID 不需要视线扫描，从而加快了跟踪过程并最大限度地降低了误放的风险。

支持 RFID 的系统还可以提供更准确的数据，促进更好的库存管理和遵守灭菌协议。随着医疗保健行业越来越多地采用自动化和实时数据监控，RFID 因其在大型医疗机构中的可扩展性和可靠性而继续引领市场。

例如，2025 年 5 月，Xerafy 在 RFID Journal Live 2025 上推出的下一代 RAIN RFID 标签解决方案引起了广泛关注来自集成商、最终用户和技术合作伙伴的认可，巩固了公司作为高性能资产跟踪领域领导者的地位。这些新解决方案旨在彻底改变各行业在现实环境中实施和扩展 RFID 的方式，突破坚固耐用且可扩展的资产标签的界限。

最终用户分析

医院部门在 SITS 市场的最终用户类别中占据主导地位，其市场份额为 54.5%，这是由大量手术以及对高效仪器跟踪的迫切需求推动的，以确保患者安全。医院手术流程复杂，对精准器械管理的要求很高，因此跟踪系统至关重要。

医院集成SITS有助于简化灭菌流程、提高运营效率并降低手术器械滞留（RSI）风险。此外，医院还面临严格的监管并承受着维持高标准患者护理的持续压力，因此采用跟踪系统对于遵守安全和灭菌标准至关重要。医院内的大规模基础设施和多样化的外科部门对这些系统产生了一致的需求。

主要细分市场

按组件

• 硬件
• 软件
• 服务

按组件技术

• 条形码跟踪
• 射频识别（RFID）
• 电子跟踪

最终用户

• 医院
• 流动手术中心（ASC）
• 研究中心
• 其他

驱动因素

对患者安全和运营效率的需求不断增加

推动手术器械跟踪系统 (SITS) 市场增长的一个关键驱动因素是对患者安全和运营的日益关注理性效率。例如，2024 年 4 月，药品和保健品监管局 (MHRA) 概述了其人工智能 (AI) 战略方针。

MHRA 表示支持政府 2023 年白皮书《人工智能监管的支持创新方针》，并强调了过去 12 个月在落实该文件建议方面取得的重大进展。这一进展是在其正在进行的工作中以五项关键战略原则为指导的。

医院和外科中心面临着越来越大的压力，需要严格遵守法规并改善患者的治疗结果。需要在手术器械的整个生命周期中对其进行跟踪，特别是在灭菌和使用方面，这导致了跟踪系统的广泛采用。这些系统降低了手术器械滞留 (RSI) 的风险，这是一个重大的安全问题。

除了提高患者安全性之外，SITS 还通过提供实时了解手术器械的状态和位置，减少停机时间并提高员工工作效率。自动跟踪系统确保器械得到适当的消毒、维护并返回到正确的手术托盘。

随着医疗机构继续面临不断增长的患者护理和运营成本需求，先进的跟踪解决方案的使用使他们能够满足监管标准和绩效目标。反过来，这预计将推动手术器械跟踪系统市场的发展，特别是随着技术的进步和医疗保健提供商越来越倾向于采用改善其整体服务交付和患者安全协议的系统。

限制

初始设置成本高

虽然手术器械跟踪系统提供了许多好处，但其较高的初始设置成本仍然是一个重大限制市场。卫生保健设施，尤其是小型医院和门诊诊所，可能会发现很难证明基于 RFID 的跟踪系统所需的大量前期投资是合理的。这些系统通常涉及硬件（例如 RFID 标签、读取器和传感器）、软件（用于资产和库存管理）以及现有基础设施与跟踪系统的集成成本。

此外，需要专门培训以确保医疗保健人员能够有效操作这些技术，这进一步增加了总体成本。对于一些规模较小或预算有限的医疗保健提供商来说，实施所需的高资本支出可能会超过预期的长期收益，从而导致采用速度变慢。

虽然由于运营效率和患者安全的提高，从长远来看投资回报 (ROI) 可能会很可观，但最初的财务负担可能会阻止较小的参与者采用这些技术。奥弗科米通过更实惠、可扩展的解决方案克服这一成本障碍对于未来扩大手术器械跟踪系统的采用至关重要。

机遇

新兴市场的增长

手术器械跟踪系统 (SITS) 市场最有前途的机会之一在于新兴市场医疗保健基础设施的快速增长。随着这些地区医疗保健支出的蓬勃发展，人们越来越关注医疗设施现代化、采用先进技术和改善患者护理。

亚太地区、拉丁美洲和中东国家正在大力投资医疗基础设施，以满足其不断增长的人口和日益增加的慢性病患病率的需求。特别是，印度、中国和巴西等国家不断壮大的中产阶级要求更好的医疗保健服务，从而推动了对更多有效医疗服务的需求。完善的医院管理系统。

在这些地区实施手术器械跟踪系统提供了提高患者安全、优化手术程序并降低与器械管理相关的运营成本的机会。此外，这些地区的政府正在出台更严格的灭菌和医疗器械跟踪监管标准，为SITS的采用创造更加有利的环境。

2022年6月，Fresenius Kabi宣布AmerisourceBergen已加入IntelliGuard和Healthcare Logistics，支持Fresenius Kabi +RFID产品的兼容性。这些产品采用 GS1 的电子产品代码 (EPC) 标签数据标准，该标准旨在提高互操作性、增强患者安全并提供更好的医疗保健供应链可视性。

宏观经济/地缘政治因素的影响

全球医疗保健行业受到经济状况的严重影响，特别是医疗保健预算和支出优先事项。经济衰退、通货膨胀和财政限制往往会导致医疗机构的预算减少，这使得小型医院或门诊中心难以负担手术器械跟踪系统等先进技术。然而，在经济稳定或增长时期，医疗保健支出的增加和医院技术的不断采用促进了 SITS 的增长。

此外，降低医疗保健运营成本的压力推动了对能够提高效率和减少人为错误的解决方案的需求，例如跟踪系统。对患者安全和监管合规性的日益关注进一步加速了市场的增长，因为医疗保健提供商旨在遵守严格的灭菌和设备管理协议。

地缘政治因素，例如贸易政策、区域冲突和医疗保健变化法规也对市场产生影响。例如，国际贸此外，发展中国家政府改善医疗基础设施以及灭菌和患者安全监管标准的激励措施可以为亚太和拉丁美洲等新兴市场的 SITS 提供商创造增长机会。

最新趋势

人工智能与物联网的集成

手术器械跟踪系统 (SITS) 市场的一个主要趋势是人工智能的日益集成（AI）和物联网（IoT）技术融入跟踪解决方案。医疗机构越来越多地寻求更复杂、更智能的系统，不仅可以跟踪手术器械，还可以分析数据并优化工作流程。

人工智能支持预测分析，使医院能够预测器械何时需要维护、消毒或更换。它还可以通过预测仪器使用模式来简化库存管理，降低短缺或库存过剩的风险。另一方面，物联网允许设备互连，提供有关整个医院手术器械的位置和状态的实时数据。

这可以改善决策，减少人为错误，并确保器械始终可用。通过利用人工智能和物联网，手术器械跟踪系统正在从简单的跟踪解决方案发展为全面的资产管理系统，可提供更深入的运营洞察

2025 年 2 月，全球数据采集创新领导者 Newland AIDC 通过推出人工智能条码扫描仪、可穿戴设备、条码打印机和扫描枪，扩大了其针对印度尼西亚各行业和制造业的产品范围。这些产品智能、耐用且高度灵活，提供具有竞争力的价格。

区域分析

北美在手术器械跟踪系统市场处于领先地位

美国手术器械跟踪系统市场的增长是由其先进的医疗基础设施、高手术量和严格的监管框架（包括 FDA 的唯一设备识别 (UDI)）推动的授权。医院迅速采用新技术来提高患者安全并满足感染控制标准。领先市场参与者的存在和持续的产品创新也发挥着重要作用。市场扩张。

该行业受益于成熟的医疗保健系统、技术的早期采用以及强制性的监管要求。此外，大型医院网络和医疗保健 IT 领域不断增加的投资支持跟踪系统的广泛实施。人们对手术安全意识的增强和严格的医院认证标准进一步推动了需求。

2025 年 3 月，总部位于芝加哥的 Zebra Technologies Corporation（也是一线工作流程数字化和自动化领域的全球领导者）宣布推出新解决方案，旨在增强制造、仓储和供应链运营的自动化和可视性。 Zebra 更新的解决方案组合将在 ProMat 2025 期间在 #S637 展位展示，ProMat 2025 将于 3 月 17 日至 20 日在芝加哥麦考密克展览中心举行。

主要地区和国家

北美

• 美国
• 加拿大

欧洲欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 日本
• 南部韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁地区其他地区美国

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

手术器械跟踪系统市场的主要参与者包括 Fortive Corporation、 Becton、Dickinson and Company (BD)、Getinge AB、STERIS plc、STANLEY Healthcare (CenTrak)、Mobile Aspects、Censis Technologies (Fortive)、Material Management Microsystems、Haldor Advanced Technologies、Key Surgical (Stryker)、B。 Braun Melsungen AG、Scanlan International、SpaTrack Medical Limited、Xerafy Singapore Pte Ltd.、NuTrace、Vizinex RFID、ScanCARE Pty Ltd.、TGX Medical Systems 和其他主要参与者。

Fortive Corporation 是一家多元化的工业技术公司，通过其子公司 Material Management Microsystems (MMS) 提供先进的跟踪解决方案，包括 RFID 和条形码系统。 Becton, Dickinson and Company (BD) 是一家全球医疗技术公司，以其先进的医疗保健解决方案而闻名，包括在 RFID 和条形码跟踪系统方面的创新。

BD 的 RFID 和条形码跟踪解决方案用于各种医疗保健应用，包括手术器械、医疗设备和药品的跟踪。 BD 将 RFID 技术集成到手术器械跟踪系统中，以提供增强的可视性、器械状态的实时数据以及灭菌流程的合规性，这对于防止手术器械损坏至关重要。保留的手术物品 (RSI)。

主要参与者

• Fortive Corporation
• Becton, Dickinson and Company (BD)
• Getinge AB
• STERIS plc
• STANLEY Healthcare (CenTrak)
• Mobile Aspects
• Censis Technologies (Fortive)
• 材料管理微系统
• Haldor Advanced Technologies
• Key Surgical (Stryker)
• Braun Melsungen AG
• Scanlan International
• SpaTrack Medical Limited
• Xerafy Singapore Pte Ltd.
• NuTrace
• Vizinex RFID
• ScanCARE Pty Ltd.
• TGX Medical Systems
• 其他主要参与者

近期发展

• 2024 年 7 月，RFID 标签和独特识别解决方案的领先供应商 Fineline Technologies 很高兴宣布与 Zebra Technologies 建立合作伙伴关系ProMat 2025。该活动将于 2025 年 3 月 17 日至 20 日在伊利诺伊州芝加哥麦考密克展览中心举行。
• 2024 年 9 月，Oracle 在 Oracle Fusion Cloud 供应链和制造 (SCM) 中推出了新的补货解决方案，以帮助医疗保健客户优化库存管理。 RFID 补货解决方案是 Oracle Cloud SCM 库存管理的一部分，利用 Avery Dennison、Terso Solutions 和 Zebra Technologies 的 RFID 技术。该解决方案可自动捕获使用情况、更新库存余额、跟踪位置并触发补给和材料的补货。
• 2023 年 9 月，连接数据、资产和人员的数字解决方案领先提供商 Zebra Technologies Corporation 宣布，赫尔大学教学医院 NHS Trust（The Trust）正在利用 Zebra 的 MotionWorks 实时定位解决方案 (RTLS) 来管理、跟踪和追踪其两个主要临床园区的医疗设备，赫尔皇家医院和城堡山医院。