即时流感诊断市场（2025 - 2033）

床旁护理流感诊断市场摘要

全球床旁护理流感诊断市场规模预计到 2024 年为 4.1556 亿美元，预计到 2033 年将达到 7.0952 亿美元，增长 2025 年至 2033 年复合年增长率为 6.14%。 季节性和人畜共患流感爆发的全球患病率和严重程度不断增加、快速 POC 测试采用率的增长、流感 POC 测试的技术进步以及远程医疗和家庭测试集成是市场增长的关键驱动力。

例如，2023年10月，红十字会与红新月会国际联合会报告每年约有10亿例季节性流感病例，其中包括3-500万例重症病例，每年造成29万至65万例呼吸道死亡。此外，2024 年 6 月，F. Hoffmann-La Roche（瑞士）获得了 FDA 的批准美国食品和药物管理局 (FDA) 的 cobas 甲型/乙型流感和 RSV 核酸检测（紧急使用授权 (EUA)），这是在 cobas liat 系统上进行的甲型流感多重实时聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测。该测试使用单个鼻咽或前鼻拭子样本，只需 20 分钟即可在适用于大多数医疗保健环境的紧凑型分析仪上产生结果，以确认或排除甲型和乙型流感病毒感染。

即时护理 (POC) 测试的快速采用是促进市场增长的重要因素。这些快速测试通常在几分钟内即可提供即时结果，从而可以为门诊和紧急护理机构及时做出诊断和治疗决策。快速流感诊断测试 (RIDT) 的便利性和易用性减少了对集中实验室的依赖，缩短了周转时间，并改善了患者的治疗结果。此外，这些测试是因为未来将变得更加实惠和方便，允许它们在各种医疗机构中使用，例如诊所、药房和急诊室。持续的技术进步提高了快速测试的灵敏度和特异性，强化了这种向分散式测试的转变。因此，医疗保健提供者更有可能将 POC 检测作为常规流感管理的一部分，从而推动市场增长，特别是在北美和欧洲，亚太市场的采用率也越来越高。

此外，推动市场扩张的一个革命性因素是远程医疗和家庭流感检测的结合。 FDA 批准的家庭流感检测套件经常与远程医疗平台一起使用，允许虚拟咨询和实时结果传输给医疗保健专业人员，使人们能够在自己家中方便地进行快速诊断。例如，2024 年 10 月，Healgen 快速检查流感 A&B抗原测试经美国食品和药物管理局授权销售。该检测无需处方即可进行，适用于有呼吸道症状的人，使用鼻拭子样本在大约 15 分钟内在家中即可提供 COVID-19 和流感结果。该检测可以识别甲型和乙型流感（引起流感的病毒）中的蛋白质。

这种集成通过促进早期检测和隔离来支持公共卫生举措，从而减缓流感的传播，并提高患者的便利性和检测的可及性。 COVID-19 大流行使家庭诊断变得更加容易，提高了人们对远程医疗解决方案的认识和接受度。

此外，与远程医疗平台集成的人工智能工具可改善结果解释和临床决策支持，让用户对家庭测试解决方案更有信心。远程医疗和家庭诊断的融合正在扩大诊断范围超越传统医疗保健环境，实现更广泛的流感监测和管理，并最终推动全球市场增长。

市场集中度和特征

该市场具有高度创新性，分子现场护理 (POC) 测试的快速进步、数字健康工具的集成以及灵敏度和特异性更高的快速抗原测试的开发证明了这一点。例如，2025 年 9 月，QuidelOrtho Corporation 推出了 QUICKVUE 流感 + SARS 测试，扩展了其 QUICKVUE 产品组合，这是一种 CLIA 豁免、510(k) 批准的快速、易于使用的免疫测定法，专为医生办公室实验室、紧急护理中心、药房、急诊科和分散医院实验室的专业用途而设计。此外，其主要功能和优势包括三重检测能力、快速结果、专业使用、高效工作流程和经济实惠的访问方式。在护理点，基于 CRISPR 的诊断和多重平台等技术正在扩大流感检测的可能性。 

该行业出现适度的并购，诊断公司购买小型创新公司或与小型创新公司合作，以扩大其测试组合、提高其分子能力或渗透新的地域市场。尽管并购不像其他生物技术行业那么激进，但战略活动是一致的。监管框架对市场产生重大影响，特别是对于临床或非处方环境中使用的测试。 FDA 批准、CE 标志和紧急使用授权 (EUA) 极大地影响了市场准入和采用。

自大流行以来，对测试准确性和临床实用性的监管审查不断升级。公司正在引入新的 POC 测试，以提供更好的多路复用，例如流感 + COVID-19 + RSV，更快的周转时间，并增强了去中心化环境中的可用性，例如药店和诊所，显示产品扩张势头强劲。该地区的扩张是温和的。北美和欧洲部分地区的采用率领先，但医疗保健服务的改善和疾病意识的提高正在推动亚太和拉丁美洲的增长。然而，成本敏感性和基础设施缺陷限制了其在一些低收入地区的渗透。

检测类型洞察

快速抗原检测（RIDT）在2024年占据最大的市场份额，达到46.49%，主要是因为它们能够在15分钟内提供快速结果，这对于疫情爆发期间的及时诊断和治疗至关重要。它们的简单性、易用性和在各种环境（包括医院、诊所和家庭）中的经济性使其非常易于使用。此外，随着能够检测多个呼吸器的数字和多重 RIDT 的引入，技术进步提高了其准确性和灵敏度y 病原体同时出现。例如，2023年6月，钟化推出流感病毒同时抗原快速检测试剂盒。该诊断试剂盒采用免疫层析*1，可在约 10 分钟内高精度检测鼻咽和鼻腔拭子中的 COVID-19 和流感病毒抗原，无需专门的检测设备。

除了能够处理突变菌株外，新试剂盒还配备了“螺旋式过滤器”，可防止液体泄漏，同时确保操作人员的安全。此外，加强早期流感诊断和监测的政府举措和公共卫生计划也增加了对 RIDT 的需求。快速检测试剂盒的可用性不断增加，以及人们对早期检测重要性的认识不断增强，特别是在最近的大流行背景下，这些都有助于其占据市场主导地位。

分子即时检测在 2024 年占据第二大份额。这是因为分子即时检测占据了第二大份额。与传统的快速抗原检测相比，该检测具有更高的灵敏度和特异性，可以更准确、更及时地检测流感病毒。人们越来越重视及时诊断以控制季节性疫情，这增加了对先进分子 POCT 的需求。此外，技术进步带来了便携式、用户友好的分子诊断设备，可以在一分钟内产生实验室质量的结果，使其适合在诊所、急诊室甚至家庭中使用。

流感病毒株见解

甲型流感细分市场在 2024 年占据最大的市场份额，达到 48.25%。这是因为与其他毒株相比，甲型流感病毒更常见，具有传染性，容易发生变异。甲型流感是大多数季节性流感病例的原因，也是此前 H1N1 和 H3N2 等大流行的主要原因。由于其感染多种物种的能力及其抗原变化的倾向，甲型流感对公众健康构成严重威胁，凸显了及时、准确诊断检测的重要性。

此外，随着对涵盖多种毒株的多重检测的需求不断增长，甲型和乙型流感联合检测增长最快。例如，2025 年 10 月，QuidelOrtho Corporation（美国）推出了 QUICKVUE 流感 + SARS 检测，这是一种经 510(k) 批准、CLIA 豁免的快速免疫测定法，旨在用于紧急护理中心、医生办公室实验室、急诊室、药房和分散的医院实验室，从而扩大了其即时诊断产品范围。同时，新测试可以在短短 10 至 15 分钟内从单个患者样本中检测并区分甲型和乙型流感抗原。通过帮助医疗专业人员快速区分流感和 COVID-19 这两种具有共同症状的呼吸道疾病，该测试可以促进更快的治疗选择、更好的患者治疗结果并减少社区传播。

技术洞察

从技术角度来看，基于免疫分析的技术在 2024 年占据了最大的市场份额，达到 42.74%。其成本效益、快速周转时间、易用性和广泛可用性是其主要原因。在护理点环境中，经常采用免疫分析（如侧流分析）来识别流感抗原，而无需多少设置时间和专业知识。它们非常适合在最繁忙的流感季节进行高通量筛选，因为它们可以产生微小的结果。它们的市场主导地位得到了医疗保健提供商因其在临床环境中的长期使用而建立的信任的进一步支持。

此外，基于免疫分析的技术领域是增长最快的领域，其复合年增长率为 5.64%，因为其周转时间短、易于使用、成本低且在护理点环境中广泛可用。这些测试对于快速检测流感特别有价值环季节性爆发，以便及时做出临床决策。测试灵敏度和特异性的不断提高，以及在发达和发展中地区的日益普及，有助于该细分市场的加速增长。

此外，分子诊断由于高灵敏度和特异性、检测低病毒载量的能力以及实验室质量结果的快速周转时间而成为第二大领域。例如，2021 年 12 月，[7] Eurofins Technologies（卢森堡）推出了针对 A 型流感和 B 型流感的新型多重 RT-PCR 呼吸检测组合。为了改善患者护理，临床医生需要获得准确可靠的测试，因为这些病原体产生的初始症状难以区分。这些带有 CE 标记的新型多重试剂盒可以在单次 PCR 运行中识别和区分三种不同的病毒感染。 Flu A 和 B (C1) RT-PCR 检测有助于在单一反应中区分 A 型流感、B 型流感和 SARS-CoV-2。这些技术准确检测流感毒株的方法越来越受欢迎，特别是在早期检测至关重要的危急和爆发情况下。便携式分子平台的进步、与数字健康工具的集成以及医疗保健提供者对传统快速检测局限性的认识不断提高，都在推动分子诊断在护理点环境中的采用。

最终用途见解

医院在 2024 年占据市场主导地位，占据 38.35% 的份额，因为先进的诊断基础设施更加可用，患者流入量较高，并且能够进行快速分子诊断有效地进行即时护理测试。进行诊断测试是因为医院通常是最先发现严重流感症状患者的地方。此外，合格医务人员的可用性和需求进一步支持了即时流感诊断的广泛使用。

此外，由于一系列因素，家庭护理环境正在推动市场扩张，这些因素包括对方便易用的检测解决方案的需求不断增长、非处方 (OTC) 快速流感检测试剂盒的可用性增加、消费者对早期检测和疾病管理的认识不断提高，以及适合家庭的用户友好型诊断技术的进步。自用。例如，2023 年 2 月，FDA 批准了第一个非处方家庭测试来检测这两种流感。 Lucira Flu Home Test 是一款一次性家庭检测试剂盒，可在约 30 分钟内返回自行采集的鼻拭子样本的结果。

区域见解

北美即时流感诊断市场在全球市场中占据主导地位，2024 年收入份额最大，为 32.90%。由于季节性流感的高流行、医疗保健支出的增加、主要市场参与者的主导地位以及先进诊断技术的广泛采用，ICA 床边流感诊断市场预计将稳定增长。此外，政府对传染病监测的支持性举措、提高早期疾病检测意识以及扩大紧急护理中心和家庭检测等分散式医疗服务，都在推动该地区的市场增长。

美国护理点流感诊断市场趋势

由于季节性流感的增加，在分子和快速抗原检测技术的快速发展以及强有力的公共卫生举措的支持下，美国的护理点流感诊断市场预计将大幅增长。据美国疾病控制与预防中心称，2024-25 年期间，在流感季节，向 CDC 报告的临床实验室使用临床诊断测试对 3,978,954 份呼吸道样本进行了流感病毒检测。其中，489,579 例 (12.3%) 检测结果呈阳性，其中 434,985 例 (88.8%) 检测出甲型流感，54,594 例 (11.2%) 检测出乙型流感。医院、诊所和家庭对早期、准确和可及的流感检测的需求不断增长，推动了快速流感诊断测试 (RIDT) 和 RT-PCR 检测的进步。

最近 FDA 批准了多重、支持人工智能的家用测试套件加速并简化了流感诊断，通常在几分钟内即可得出结果。提高检测能力、大流行防范和疫情监测的政府计划通过鼓励广泛使用可靠的诊断工具来帮助推动市场增长。此外，新冠疫情后的医疗基础设施和公众对呼吸道感染意识的提高增强了全国范围内快速、即时流感的价值测试，导致预测期内市场显着增长。

欧洲即时流感诊断市场趋势

由于流感流行率不断上升和先进诊断技术的不断采用，欧洲即时流感诊断市场正在经历显着增长。主要趋势包括越来越倾向于在医院和家庭进行即时检测，这得益于分子诊断和侧流检测 (LFA) 等技术进步。德国由于人口老龄化程度高、传染病发病率高而领先市场。此外，不断增长的医疗基础设施和医疗保健专业人员对现场检测优于传统实验室检测的偏好推动了市场增长。此外，由于可用的测试多种多样，预计血液样本部分将增长最快。总体而言，欧洲市场正在朝着更快、更准入的方向发展适合各种医疗保健环境的可靠、用户友好的流感诊断测试。

由于多种因素，包括流感患病率上升以及快速准确的诊断技术的日益采用，英国即时流感诊断市场正在稳步增长。例如，根据英国健康安全局的数据，总体活动高于 2023 年至 2024 年季节。与2022年至2023年季节相比，高峰的强度和时间相似，但由于乙型流感活动较晚，2024年至2025年季节整体下降速度较慢。

此外，即时检测的便利性和速度推动了市场增长，可以实现早期诊断和及时治疗，减少疾病传播和医疗负担。此外，改善流感监测和疫苗接种的政府举措和公共卫生计划也推动了市场增长。人工智能集成和多重分子检测是创新的例子这将提高诊断的准确性和效率。医疗保健提供者和患者对早期流感检测重要性的认识不断提高，以及 FDA 和 EMA 批准的快速流感诊断测试的日益普及，有助于英国市场的增长。

由于流感病例增加、快速诊断技术的采用增加以及有利的政府政策等因素，德国的即时流感诊断市场正在迅速扩张。主要驱动因素包括该国强大的诊断制造能力、大量老龄化人口更容易感染流感以及对传染病认识的提高。此外，人工智能集成等技术进步可实现更快、更准确的结果解释，以及门诊和家庭护理环境中对现场护理测试的日益偏好，正在推动市场增长。医疗保健设施的可及性不断提高并且持续不断g 对大流行防范的投资支持市场增长。

亚太地区即时流感诊断市场趋势

亚太地区即时流感诊断市场正在迅速扩张，这主要是由于资源有限和偏远地区对快速、准确诊断结果的需求不断增长。市场受益于快速分子诊断和侧流检测等技术进步，这些技术进步提高了流感检测的速度、准确性和可及性。政府改善医疗基础设施和增加该地区医疗支出的举措加速了市场增长。此外，由于强大的工业基础和对分散测试不断增长的需求，中国、印度、日本和韩国等国家在制造和创新方面发挥着重要作用。此外，人们对流感和传染病的认识不断提高，以及人工智能与工业的融合诊断领域的尝试 4.0 技术为亚太地区即时流感诊断的前景光明的增长轨迹做出了贡献。

在多种因素的推动下，日本即时流感诊断市场正在稳步增长，这些因素包括流感爆发发生率上升、对快速准确检测的需求不断增加，以及越来越多的老年人口更容易出现严重流感并发症。公共卫生举措和政府资助的疫苗接种活动提高了人们的认识并鼓励早期检测，从而加速了市场增长。快速抗原诊断测试 (RIDT)、RT-PCR 等分子检测和多重测试都有助于更快、更准确、更方便的流感诊断。例如，2025 年 9 月，日本扩大了流感检测能力。流感诊断市场重点关注快速检测流感病毒（甲型、乙型和亚型）的工具和技术。流感诊断市场重点关注用于快速检测流感病毒（A、B 及其亚型）的工具和技术。这些诊断对于早期疾病管理、疫情控制和指导抗病毒治疗计划至关重要。

随着呼吸道感染的增加，中国的即时流感诊断市场正在迅速扩大，快速诊断技术得到更广泛的应用。到 2024 年，该市场估值将达到数亿美元，由于公众和医疗保健提供者对流感检测的认识不断提高，预计未来十年将快速增长。技术进步，例如人工智能集成以实现更快、无差错的样本处理以及政府对医疗保健基础设施的投资增加，推动了市场增长。

拉丁美洲即时流感诊断市场趋势

在医疗保健不断增加的推动下，拉丁美洲即时流感诊断市场正在经历逐步但强劲的增长。对流感疾病的认识和患病率不断上升。此外，推动医院、辅助生活和家庭护理设施更多地采用快速且具有成本效益的诊断技术的关键因素，加上政府旨在控制疾病和改善医疗基础设施的举措。此外，不断增长的老年人口更容易受到感染，这增加了对易于获得的诊断测试的需求。由于医疗改革和医疗保健支出增加，巴西目前在收入份额方面领先该地区市场，其次是具有巨大增长潜力的墨西哥。

中东和非洲护理点流感诊断市场趋势

中东和非洲的护理点流感诊断市场正在稳步扩大。流感患病率不断上升，以及偏远和服务欠缺地区对快速、可及和可靠的诊断解决方案的需求不断增长，是主要驱动力呃。由于医疗基础设施的扩大和政府改善诊断机会的举措，沙特阿拉伯和阿联酋主导了市场。此外，用户友好的测试设备、便携式设备的采用以及人工智能（AI）等数字健康技术的结合都有助于市场的持续增长。该地区对改善疾病监测和早期检测策略的重视继续支持了这一上升趋势。

关键护理点流感诊断公司y 见解

该市场有几个推动创新和采用的关键参与者。领先公司包括 Abbott、Becton Dickinson (BD)、Danaher/Cepheid、Quidel Corporation、Qiagen、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Bio-Rad、BioMerieux (Biofire/Idaho Technologies)、Diasorin (Focus Diagnostics)、Hologic、Thermo/Remel 和 Fujirebio。这些公司正在大力投资，并通过持续的产品创新快速发展，地理phic 扩张和战略合作。

最新进展

• 2023 年 1 月，Visby Medical 获得 FDA 紧急授权，可在 CLIA 豁免的环境中进行呼吸健康测试。此外，维斯比医学呼吸健康测试是一种快速聚合酶链反应 (PCR) 设备，可检测和区分上呼吸道疾病甲型和乙型流感（流感）引起的感染。

• 2022 年 12 月，Diasorin 向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交了其下一代分子 POC 检测平台 LIAISON NES 的 510(k) 上市前通知和 CLIA 豁免申请。此外，提交的材料涵盖了 LIAISON NES FLU A/B、RSV 和 COVID-19 组合，该组合旨在检测和区分最常见和具有临床意义的呼吸道病原体，包括甲型流感和乙型流感。

护理点流感诊断市场