外周血管器械市场（2025 - 2033）

外周血管器械市场摘要

全球外周血管器械市场规模预计到 2024 年将达到 104.4 亿美元，预计到 2033 年将达到 169 亿美元，以复合年增长率增长2025年至2033年将增长5.3%。外周动脉疾病（PAD）患病率的上升极大地推动了外周血管器械市场的增长。

PAD 在全球发达经济体和新兴经济体中的普及率都非常高。例如，根据 2023 年 6 月在美国心脏协会期刊上发表的一项研究，超过 1200 万美国人患有 PAD，全球患病人数约为 2 亿。同样，根据澳大利亚健康与福利研究所 2024 年 6 月发布的数据文章，2020-21 年约有 59,100 例 PAD 住院患者。

外周血管器械市场的增长受到 cl 数量不断增加的显着影响。专注于血管健康的临床试验和研究。临床试验使研究人员能够评估治疗外周血管疾病 (PVD) 的新设备和技术的安全性和有效性。例如，2024 年 3 月，BD 启动了 AGILITY 研究，招募了第一位患者，以评估 BD 血管覆膜支架治疗 PAD 的安全性和有效性。  315 名患者可能会参加这项在美国、欧洲、澳大利亚和新西兰 40 个地点进行的国际多中心临床试验。该研究旨在解决 PAD 治疗中未满足的关键需求。这些试验验证了当前的技术，并为新的治疗方法让位，以满足不断增长的未满足的医疗需求。

推出满足患者和医疗保健提供者不断变化的需求的新颖产品可显着促进市场增长。这些产品的推出包括cut-e药物洗脱能力、生物可吸收材料等技术。例如，2023年12月，Terumo India推出了Ultimaster Nagomi，这是一种先进的药物洗脱冠状动脉支架系统，专为复杂的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）而设计。该支架具有优化的输送系统、扩大的尺寸范围和增强的过度扩张能力，使其能够适应具有挑战性的解剖结构。 Ultimate Nagomi 旨在通过针对小型到大型冠状动脉进行定制支架选择来改善患者的治疗效果。

此外，雅培于 2024 年 5 月在印度推出了 XIENCE Sierra 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统，旨在加强对冠状动脉阻塞患者的治疗。这种下一代支架具有改进的设计、新的输送系统和专门的尺寸，可以有效地解决复杂的情况。 XIENCE Sierra 旨在提供更大的灵活性和预介入心脏病专家的决策，使其更容易克服具有挑战性的障碍。这种对创新的关注解决了临床挑战并提高了手术效率，从而导致医疗保健专业人员越来越多地采用这些设备。

技术趋势分析

• 具有集成传感器的智能移植物：新型移植物和支架采用生物传感器来持续监测外周血流并实时检测闭塞或血栓等并发症，从而能够及时进行治疗抗菌和抗血栓涂层：设备上的先进涂层可降低感染风险并阻止血栓形成，提高耐用性和安全性。

• 生物相容性聚合物：新型聚合物可提高与外周动脉和静脉的相容性，减少不良反应并促进更好的融合。

• 先进制造技术：诸如3D打印及电子ctrospinning 创造出紧密复制自然血管解剖结构的患者特异性外周移植物和支架，从而改善功能和结果。

• 2025 年 7 月，英国普利茅斯 NHS 信托大学医院首次使用 Auryon 激光导管治疗外周血管疾病，从而去除了顽固性病变中的斑块，并改善了受影响患者的血流

“这台新机器将使我们更加有效，利用外周斑块旋切术技术去除四肢动脉内积聚的斑块，特别是对于那些对其他治疗有抵抗力的病变或有近期血栓症状的患者。”

-介入放射学顾问

行业趋势分析

• 投资组合整合和战略收购：增加产品供应s、获得创新技术并加速市场渗透，领先的血管器械公司正在收购利基创新者。

• 医院与制造商合作伙伴关系：合作重点是改善外周血管介入治疗的临床结果、优化器械选择以及加强复杂手术的医生培训。

• 转向门诊和家庭外周护理：从医院转向门诊或家庭环境正在推动传统临床环境之外对易于使用、耐用且安全的设备的需求。

人工智能 (AI) 和生成式人工智能 (Gen AI) 对外周血管设备市场的影响

• 人工智能增强的静脉可视化和设备放置：人工智能指导外周血管中准确的移植物和支架部署，减少手术时间和时间并发症。

• Devic 的预测分析故障和感染风险：机器学习评估患者和设备数据，以预测干预措施中的并发症，从而实现主动管理。

• 工作流程自动化和文档记录：人工智能简化程序工作流程和程序文档，降低临床医生的负担和错误。

• 虚拟培训和模拟：GenAI 平台让临床医生在虚拟环境中排练复杂的外周血管手术，从而提高技能和患者水平

• 加速设备设计和试验：生成式人工智能有助于快速原型设计、优化试验设计并预测设备的维护需求，加快上市时间和可靠性。

案例研究分析

2023 年发表的一项研究分析了组织工程移植物 (TEVG) 的开发和临床应用患有先天性心脏病的儿科患者。该研究进行了超过 25 年，重点关注：

• 移植物开发：TEVG 是通过在可生物降解的聚合物支架上植入自体骨髓来源的单核细胞而制成的，产生能够生长的活体外周血管装置和配件。

• 临床应用：首次人体试验植入 TEVG 以增强发育不全的肺动脉，展示了可行性和长期通畅性 (>20年）。

• 挑战和解决方案：使用血管活检的初始移植物设计需要耗时的细胞扩增，并且在患病患者中并不可靠。改用骨髓来源的细胞可以更快、更一致地进行移植物准备。

• 支架优化：修改包括在聚乙醇酸核心上使用 50:50 的聚己内酯-聚乳酸密封剂，增强手术操作、新组织形成和生长潜力。

• 结果：TEVG 允许天然组织生长，避免动脉瘤扩张，并提供具有长期耐用性，同时降低体细胞过度生长和血栓栓塞并发症的风险。

本案例研究重点介绍了 TEVG 在成人血管重建中的可能用途，重点介绍了 TEVG 如何在儿科先天性心脏病手术中提供传统人工移植物的可行替代品。

主要客户

市场集中度及特征

全球外周血管器械市场的特点是高度创新，因为生物可吸收支架的使用增加，以减少血栓形成危险因素并提高临床适用性。生物可吸收支架由天然可溶性物质构成，植入后会溶解，消除了晚期支架的风险血栓形成。它们有助于保护身体免受晚期支架血栓形成引起的肿胀或血流减少。当用于治疗的支架长时间留在体内时，就会发生血栓。

一些重要的参与者正在采取各种举措，例如并购和新产品推出，以扩大其业务组合。例如，2025年2月，Stryker完成了对Inari Medical的49亿美元收购，进入高增长市场。该协议的价格为每股 80 美元，通过增加 Inari 用于静脉血栓栓塞的机械血栓切除设备，增强了 Stryker 目前的神经血管能力，并扩大了其产品组合。

政府、医疗机构和患者倾向于整合能够改善临床结果和加快恢复期的新技术。预计这一趋势将提振市场。 PAD 在老年人中发病率较高形象的。随着全球人口持续老龄化，外周动脉疾病（PAD）的患病率预计将激增。老龄化人口的增加扩大了需要血管介入治疗的患者数量，从而促进了对该市场的需求。

高效替代治疗方案的存在及其不断增加的使用预计将在预测期内抑制市场增长。抗凝药物被认为是 PVD ​​患者的一线治疗选择。达比加群等抗凝剂的高功效和耐受性导致其广泛使用，并为外周血管装置的不断增长的使用造成了重大障碍。血管扩张剂、降胆固醇药物和抗血小板药物等药物也被用作 PAD 的替代品。

为了满足未满足的临床需求并进军新兴市场，外周血管器械市场的公司越来越注重扩大其地理覆盖范围。我改善产品可及性的举措包括与当地医疗保健提供者建立伙伴关系、建立区域办事处和分销网络。在亚太地区、拉丁美洲和中东等外周动脉疾病流行且医疗基础设施正在发生变化的地区，这种扩张使制造商能够为不断扩大的患者群体提供服务。

类型洞察

2024 年，外周支架细分市场占据 21.72% 的重要份额。政府以资金和批准形式提供的支持不断增加，鼓励制造商开发技术先进的外周支架。外周支架是小金属丝网管，可打开被斑块阻塞的外周动脉。例如，2025 年 8 月，雅培 (Abbott) 的 Esprit BTK 可吸收支架在欧洲获得了 CE 标志，这是首个用于治疗严重膝下 PAD 的设备，与球相比，可增强血管愈合并减少重复手术恩血管成形术。外周动脉疾病的日益流行预计将推动预测期内的市场增长。

斑块修饰设备领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这种增长是由越来越多地采用斑块切除术和碎石装置推动的，这些装置有助于有效去除或改变外周动脉中的钙化斑块，改善血管通畅性并降低再狭窄的风险。复杂外周动脉疾病病例的患病率不断上升，加上斑块修饰系统的技术进步，进一步推动了这一领域的需求。2024年9月，强生医疗科技旗下的Shockwave Medical在美国推出了Shockwave E8外周IVL导管，这是一种利用血管内碎石术治疗斑块修饰装置，用于治疗膝盖上下钙化的外周动脉疾病，包括慢性肢体威胁性缺血。

应用程序应用洞察

从应用来看，外周动脉疾病（PAD）细分市场在 2024 年占据最大份额，为 45.29%，预计在预测期内将以最快的速度增长。外周动脉疾病患病率的上升和政府举措推动了细分市场的增长。由于心血管疾病患病率的不断上升和诊断技术的进步，针对 PAD 的研究显着增加。 2024 年 3 月，医疗技术公司 BD 启动了“AGILITY”研究，招募了第一位参与者。这项研究是研究性器械豁免 (IDE) 试验的一部分，旨在评估 BD 血管覆膜支架治疗 PAD 的安全性和有效性。所测试的装置是一种自膨胀式薄型支架，由镍钛合金制成，封装在聚四氟乙烯中，通过确保受控释放的输送系统引入。

动脉瘤部分预计将以显着的速度增长。预测期内的虚构利率。全球心血管疾病患病率不断上升以及技术进步。外周动脉瘤是外周动脉的异常扩张，最常见于腘动脉。它们通常由动脉粥样硬化引起，并可能导致血栓栓塞等并发症，尽管破裂相对罕见。 2023 年 7 月《默克手册》的一篇文章报道称，约 70% 的外周动脉瘤位于腘区，20% 位于髂股区。这些动脉瘤与腹主动脉瘤同时发生，并且超过一半的病例是双侧的。虽然很少见，但破裂会导致血栓栓塞，导致肢体下方的动脉突然阻塞。

最终用途见解

医院细分市场在 2024 年占据最大份额，为 64.37%，预计在预测期内将以最快的速度增长。医院在管理高级医疗方面至关重要外科手术，包括经皮透壁动脉搭桥术（PTAB）。这些设施拥有专门的手术室、先进的成像技术和训练有素的微创手术医务人员。在 PTAB 的背景下，医院提供了一个环境，让介入心脏病专家或血管外科医生可以利用导管和其他专用工具来导航血管系统。 2024 年 7 月，特朗布尔地区医疗中心利用 DETOUR 系统引入经皮透壁动脉搭桥术 (PTAB) 手术，扩大了复杂 PAD 的治疗范围。这种治疗旨在解决股浅动脉 (SFA) 的长病变，使特朗布尔地区医院成为该地区的先驱机构，也是该州第二家提供这种特定治疗选择的机构。

门诊手术中心部分预计将以显着的速度增长在预测期内。门诊手术中心（ASC）的增长受到政府支持和报销增加的影响。增强的报销政策使 ASC 采用先进设备在财务上可行，从而导致门诊手术量的增加。在 2023 年 6 月的 CDI 策略文章中，ProPublica 基于 CMS 和 Medicare 数据的分析显示，从 2017 年到 2021 年，大约 90 名医生（前 5% 的旋切术专家）进行了超过三分之一的此类手术，并获得了很大一部分政府付款。数据显示，从 2013 年到 2021 年，动脉粥样斑块切除术的数量和相关医生付款几乎增加了两倍，2021 年总计约为 5.03 亿美元。其中，过去十年，CMS 为一名医生支付的血管手术费用超过 3000 万美元。

区域洞察

北美外周血管器械市场以收入主导全球市场。到2024年，该市场份额将达到38.92%。由于多种因素，包括外周动脉疾病（PAD）发病率的上升、老年人口的增加以及医疗技术的快速进步，该市场表现出持续增长。根据 CDC 2024 年 5 月发表的文章，在美国，大约 650 万 40 岁及以上的人受到 PAD 的影响。大量的 PAD 病例凸显了对先进支架解决方案的需求不断增长，以应对与这种情况相关的挑战，从而推动市场增长。

美国外周血管器械市场趋势

由于创新的软件开发和先进的医疗保健管理，美国将在2024年主导北美地区的外周血管器械市场。美国在市场中发挥着举足轻重的作用，其特点是充满活力的区域格局，具有显着的增长和显着的技术l 进步。由于多种因素，对这些设备的需求不断增长，例如心血管疾病发病率的上升以及越来越多的探索支架在外周动脉疾病中应用的临床试验。先进的医疗设施、不断增加的医疗支出和产品的推出推动了市场增长。例如，2024年6月，Terumo旗下的MicroVention在美国正式推出了LVIS EVO腔内支撑装置。这款新支架旨在提供先进的腔内支撑，标志着该公司产品阵容的重大补充。 LVIS EVO 的推出预计将为需要复杂血管疾病支持的患者提供更多治疗选择。

欧洲外周血管器械市场趋势

由于血管疾病患病率不断上升，预计欧洲外周血管器械市场在预测期内将显着增长疾病。血管疾病的增加主要与人口变化和生活方式因素有关，特别是在老龄化人口中。随着老年人口的扩大，对诊断和治疗设备的需求也在增加。 2025 年 9 月，强生公司在欧洲推出了 Shockwave Javelin 外周 IVL 导管，提供了一个前向 IVL 平台，用于治疗严重钙化的外周动脉病变，并扩大 PAD 患者的治疗选择。

由于该地区 PAD 病例不断增加，预计英国的外周血管器械行业在预测期内将显着增长。根据英国心脏基金会 2024 年 8 月发表的文章，英国 60 岁以上的人中约有五分之一患有某种形式的 PAD。导致外周动脉疾病的关键危险因素，如吸烟、糖尿病、肥胖和高血压，与心脏病和中风相关。值得注意的是，糖尿病患病率的上升正在推动 PAD 病例的增加。

预计法国外周血管器械市场在预测期内将出现显着增长。外周动脉疾病患病率的上升推动了市场的增长。根据 Elsevier B.V. 2024 年 6 月发表的文章，在法国，PAD 影响着高达 20% 的人口。之前的估计显示，通过踝臂指数评估发现，具有一种或多种心血管危险因素的个体中有 12.2% 患有无症状 PAD。

德国外周血管器械市场在预测期内不断增长。血管疾病数量的增加和技术进步推动了市场的增长。有效的监测对于确保患者安全、优化手术结果和管理术后恢复至关重要。随着手术量的增加，德国的医疗保健系统面临着与增强生存相关的挑战疾病，集成先进技术并管理大量数据。根据 Hogrefe 于 2023 年 10 月发表的一篇文章，PAD 影响着德国约 15-20% 的人口，而且这种患病率随着时间的推移一直在上升。随着诊断为 PAD 的人数不断增加，对包括支架在内的先进治疗方案的需求不断增加。

亚太地区外周血管器械市场趋势

由于糖尿病发病率上升，导致血管疾病发病率不断上升，预计亚太地区外周血管器械行业将在预测期内实现最快的增长。此外，对微创治疗、技术先进的治疗和改善医疗基础设施的需求不断增长，预计将在未来几年引领市场。2024 年 12 月，Inari Medical t与 6 Capital、120 Capital 和 VFLO Medical 合作，利用 VFLO 的本地网络进行分销和生产，将其静脉疾病设备推向大中华市场。这家总部位于美国的公司因 FlowTriever 和其他技术而受到认可，致力于扩大中国患者的使用范围。

中国外周血管器械市场预计在预测期内将出现可观的增长。中国日益增长的外周动脉疾病负担刺激了对覆膜支架解决方案的需求。根据NCBI 2023年8月发表的文章，我国的心血管技术位居全球最先进之列，在解决心血管疾病（CVD）相关的“治疗难题”方面取得了实质性进展。在中国，约有 4530 万人受到 PAD 的影响，这凸显了对包括覆膜支架在内的有效治疗解决方案的持续需求。

日本外周血管器械市场预计将迎来增长竞争激烈。该市场的特点是跨国企业和专业实体积极参与，争夺市场主导地位。例如，2023 年 11 月，Penumbra Inc. 和 Asahi Intecc Group 签订了最终分销协议。在此之前，Asahi Intecc J-sales, Inc. 签署了初步基本协议，授予血栓抽吸设备（即 Indigo 和 Lightning 系统）在市场上的独家销售权。值得注意的是，Penumbra 的外周血管血栓抽吸系统（特别是 Indigo 系统）已于 2023 年 4 月获得日本药品和医疗器械法的批准。

拉丁美洲外周血管器械市场趋势

拉丁美洲外周血管器械行业预计在预测期内将出现可观的增长。该地区受益于强大的医疗保健专业人员基础以及新兴的医疗技术创新者社区，正在帮助加速先进治疗解决方案的采用。 2025 年 5 月，微创 Endovastec 的 Talos 胸主动脉覆膜支架系统在巴西和阿根廷获得上市许可，这是首个专为斯坦福 B 型主动脉夹层设计的覆膜支架。

巴西外周血管器械行业预计在预测期内将出现可观的增长。作为该地区最大的医疗保健市场，巴西面临着日益流行的疾病，特别是在其老龄化人口中。对公共和私人医疗保健系统的战略投资，以及旨在扩大先进干预措施覆盖范围的政府计划，正在推动市场发展势头。2023 年 8 月，Zylox-Tonbridge 获得 ANVISA 批准在南美洲销售 ZENFlow Tiger LD PTA 导管；该设备的锥形尖端和短肩有助于导航困难的病变和布加氏综合征、髂静脉压迫和相关闭塞的治疗。

中东和非洲外周血管器械市场趋势

预计中东和非洲外周血管器械市场在预测期内将出现大幅增长。这种增长可归因于心血管疾病死亡率高。根据 NCBI 2023 年 10 月发表的文章，在科威特，心血管疾病 (CVD) 占死亡率的 46%，凸显了重大的公共卫生问题。这种高死亡率凸显了对包括 PAD 在内的 CVD 的有效管理和治疗方案的迫切需要。

由于 PAD 患病率不断增加，预计沙特阿拉伯外周血管器械行业在预测期内将出现大幅增长。根据 BioMed Central Ltd 于 2024 年 3 月发表的一篇文章，最近的一项研究进行沙特阿拉伯的 ted 报告称，在 471 名 45 岁及以上患者的队列中，PAD 患病率为 11.7%。本研究中观察到的较高患病率可能归因于样本量有限和特定年龄人口，这些人往往更容易受到血管疾病的影响。

主要外周血管器械公司见解

外周血管器械行业的主要参与者正在专注于制定创新的业务增长战略，例如扩大其产品组合、合作伙伴关系和协作、并购以及扩大业务足迹。

最新进展

• 2025 年 7 月，微创心内科宣布其 Talos 胸主动脉覆膜支架系统在阿根廷首次商业化使用，用于治疗斯坦福 B 型主动脉夹层单个个性化支架移植物可以恢复血流并最大限度地降低脊髓损伤风险。

• 2024 年 6 月，飞利浦在美国推出了双静脉支架系统，针对静脉阻塞患者。这款创新设备于 12 月获得批准，旨在解决慢性深静脉疾病的根本问题，提供两种不同的模型来应对不同的静脉挑战。

• 2024 年 4 月，美国 FDA 正式批准雅培的创新产品e Esprit BTK 系统，采用 Enviroximes 洗脱可吸收支架。这种尖端方法旨在治疗影响膝盖以下区域 (BTK) 的慢性肢体威胁性缺血 (CLTI)。

• 2024 年 1 月，库克集团在美国和加拿大推出了 Slip-Cath Beacon Tip 亲水选择性导管。该导管设计用于血管和非血管手术，为各种医疗应用的医疗保健提供者提供多功能性。

• 2023 年 6 月，Cook Medical 扩展了其 Advance Serenity 亲水性 PTA 球囊导管产品，提供了新的尺寸选项和位置。该设备通常用于膝盖以上和以下的手术，以治疗患有外周动脉疾病 (PAD) 的患者。该设备在美国和加拿大销售，并且最近已扩大销售范围。此外，预计未来几个月将在欧洲上市。 

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