寻常型天疱疮市场（2025 - 2033）

寻常型天疱疮市场摘要

全球寻常型天疱疮市场规模预计2024 年为 4.813 亿美元，预计到 2033 年将达到 9.752 亿美元，以复合年增长率增长2025 年至 2033 年将增长 8.2%。诊断和早期检测的改进、治疗方式的进步以及研发投资的增加推动市场增长。

寻常型天疱疮是一种罕见的严重自身免疫性水疱疾病，主要影响皮肤和粘膜。它约占全球所有天疱疮病例的 70%。全球报告的发病率因地域和种族而异，每年每百万人有 0.5 至 50 个新病例。

世界各地的政府和基金会已启动多项计划来支持患有真性红斑狼疮的个人。例如，2023 年 12 月，在美国，PAN 基金会与国际天疱疮和类天疱疮基金会 (IPPF) 合作，为真性红斑狼疮患者提供经济援助。有资格的每年向个人提供高达 6,600 美元的资金，用于支付患者及其护理人员的费用和支持服务。

市场集中度和特征

人工智能 (AI) 的显着进步提高了 PV 诊断的准确性。例如，《印度口腔医学与放射学学会杂志》上发表的一项关于医学人工智能的研究表明，包括逻辑回归、k-近邻和随机森林模型在内的人工智能算法可以准确区分PV病变和健康口腔粘膜。

在寻常型天疱疮行业，由于多种结构和监管因素，市场进入壁垒很高。 PV 被归类为一种罕见疾病，这限制了患者库的规模，并使临床试验招募既昂贵又耗时。此外，PV的复杂性需要较长的试验时间和专门的诊断标准，这提高了研究的难度成本。对孤儿药的严格监管要求在提供激励的同时，也在批准前施加了严格的安全性和有效性标准。此外，生物制剂和新兴疗法的高成本以及一些国家有限的报销框架给新进入者造成了财务障碍。

在疾病意识提高、诊断能力提高和先进疗法引入的推动下，寻常型天疱疮市场正在多个地区逐渐扩大。从历史上看，中东、印度和地中海国家等地区的PV发病率较高。尽管如此，最近的报告表明，由于更好的医生教育和患者筛查，北美、欧洲和东亚的诊断率不断上升。

治疗类型见解

抗 CD20 单克隆抗体（利妥昔单抗）细分市场在寻常型天疱疮行业中占据主导地位，2024 年收入份额最大，为 42.3%，超过预期。预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。它最近被认为是中度至重度真性红细胞增多症的一线治疗方法。利妥昔单抗具有多种优势，包括能够间隔时间控制疾病活动、促进全身皮质类固醇的逐渐减量和撤药，从而减少长期副作用。临床证据表明，治疗两年内实现无药物缓解的可能性为 80%。 

局部治疗领域预计将在预测期内增长。这一增长是由于越来越多地采用寻常型天疱疮局部疗法，特别是对于轻度或局部病变的患者而言。这些疗法主要是局部皮质类固醇，例如丙酸氯倍他索，可有效控制病变，同时最大限度地减少通常与口服皮质类固醇相关的全身副作用。患者对局部、易于应用的治疗的偏好增强了依从性，同时成本效益使它们能够在不同的医疗保健环境中使用。

分销渠道洞察

到 2024 年，医院药房部门占据最大的市场收入份额，达到 81.6%。医院药房是最大的部门，因为真性红斑狼疮是一种罕见且严重的自身免疫性疾病，通常需要专门护理、静脉或输液治疗，并需要皮肤科医生和免疫学家的密切监测。中度至重度真性红细胞增多症患者经常需要在医院接受利妥昔单抗、全身性皮质类固醇和静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 等治疗，而这些治疗无法通过零售药房或家庭护理进行有效管理。医院药房内拥有经过培训的医疗保健专业人员、输液设施和支持服务，可确保安全有效地提供治疗，从而提高患者的可及性和依从性。

预计其他细分市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。在线药店和输液药店的快速增长推动了市场。此外，远程医疗和数字医疗平台的兴起进一步支持患者监测和处方管理，提高依从性和治疗效果。非传统分销渠道的日益普及，通过扩大传统医院环境之外的 PV 疗法的使用范围，加速了市场增长。

区域洞察

北美主导寻常型天疱疮市场，2024 年收入份额为 38.1%。这一增长的推动因素包括该地区先进的医疗基础设施、医生在自身免疫和皮肤病方面的专业知识以及生物疗法的可用性光伏发电。患者对罕见疾病的高度认识和主动筛查有助于早期诊断，改善治疗结果。此外，北美受益于强劲的发展政府和非营利组织的举措，包括孤儿药激励和患者支持计划，可减少获得治疗的财务和后勤障碍。

美国寻常型天疱疮市场趋势

美国主导北美寻常型天疱疮行业，2024 年收入份额为 89.5%。该国在罕见自身免疫性疾病研发方面的领先地位、创新疗法的快速采用以及全面的患者支持系统推动了市场增长。

欧洲寻常型天疱疮市场趋势

预计欧洲寻常型天疱疮行业将在预测期内增长。该市场的推动因素是自身免疫性疾病患病率的增加和诊断的改进，这增加了对有效PV治疗的需求。与传统疗法相比，生物疗法的进步提供了更有针对性和更有效的选择

亚太地区寻常型天疱疮市场趋势

预计亚太地区寻常型天疱疮行业在预测期内的复合年增长率将达到 9.2%，是最快的。这一增长的推动因素包括医疗保健支出的增加、先进诊断设施的普及以及医疗保健专业人员和患者对自身免疫性疾病的认识不断提高。新兴经济体正在迅速采用现代治疗方案，包括以前仅限于城市中心的生物制剂和生物仿制药。

日本寻常型天疱疮市场预计将在其发达的医疗保健系统、生物制剂和生物仿制药的早期监管批准以及政府对罕见疾病研究和治疗的大力支持的推动下实现强劲增长。患者对结构化 PV 管理指南的高度认识和遵守可确保及时诊断和最佳治疗管理。

寻常型天疱疮公司的主要见解

寻常型天疱疮市场的一些主要公司包括 CELLTRION INC.、Genentech, Inc. 等。

• Genentech, Inc. 专注于为患有严重或危及生命的疾病的患者发现、开发、生产和商业化治疗方法，包括自身免疫性疾病，例如PV.

近期进展

• 2025 年 6 月，CELLTRION INC. 的 Rituxan 生物仿制药 Truxima 获得 FDA 批准，用于治疗中度至重度 PV，这是其第五个成人适应症。同上同一天，辉瑞的 Ruxience 和安进的 Riabni 也获得了 FDA 批准用于 PV 注射。

• 2025 年 5 月，Scinai Immunotherapeutics Ltd. 宣布举办网络研讨会，讨论寻常型天疱疮未得到满足的治疗需求，并重点介绍 PINCELL 的 PC111，这是一种针对可溶性 Fas 配体的新型单克隆抗体。

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