报告概述

全球胰腺结石蛋白检测市场规模预计将从 2024 年的23 亿美元增至 2034 年的29 亿美元左右，预测期内复合年增长率为2.4% 2025 年至 2034 年。2024 年，北美领先市场，获得超过 42.1% 的市场份额，收入10 亿美元。

越来越多的人认识到脓毒症是重症监护环境中导致死亡的主要原因，这推动了胰结石蛋白检测市场的发展，因为临床医生寻求早期生物标记物，以便在发生不可逆的器官损伤之前识别高危患者。诊断开发人员改进了免疫测定法，可以快速周转地量化血浆中的 PSP 水平，其预后准确性优于 C 反应蛋白等传统标记物。

这些测试可以在重症监护入院时进行风险分层，以便及时进行评估支持治疗的计算、术后患者的连续监测以检测早期感染、区分脓毒症与全身炎症反应综合征以及肺炎通气患者的结果预测。

先进的仪器支持超灵敏检测的机会，从而增强临床决策。 2025 年 6 月 2 日，赛默飞世尔科技在 ASMS 会议上推出了新一代 Orbitrap Astral Zoom 质谱仪，提供卓越的灵敏度和通量，可加速精确 PSP 检测的验证和商业化。此次发布直接使研究人员能够完善生物标志物应用，并增强市场对 PSP 作为可靠脓毒症指标的信心。

随着医院实施 PSP 指导方案以在感染时逐步减少广谱抗生素，对抗菌药物管理计划的日益重视加速了胰腺结石蛋白检测市场的发展可能性仍然很低。生物技术公司优化了将 PSP 测量与降钙素原相结合的护理点平台，以提供补充诊断见解。

应用包括对疑似菌血症进行急诊科分类以避免不必要的入院、对肿瘤病例中发热性中性粒细胞减少症进行儿科重症监护评估、对继发性感染并发症进行创伤病房评估以及对烧伤病房进行监测以指导预防方案。组合生物标志物策略为减少医疗相关感染和缩短住院时间开辟了途径。临床实验室越来越多地采用这些测试，以与奖励高效资源利用的基于价值的护理模式保持一致。

多模式生物标志物组合的不断集成，为胰石蛋白测试市场注入了活力，因为研究人员将 PSP 与细胞因子和无细胞 DNA 结合起来，生成全面的脓毒症特征，以进行个性化干预。技术提供ders 推出自动分析仪，可处理微升样本量中的 PSP 以及乳酸和前蛋白酶。

这些面板支持手术恢复监测以预防吻合口渗漏、移植受者对早期排斥与感染的评估、心源性休克与脓毒症心肌病的区分以及新型免疫调节药物试验中的研究应用。多分析物方法为机器学习算法创造了机会，可以更精确地预测恶化轨迹。

协作联盟积极根据临床终点验证这些集成系统，以建立指南建议。这种协同发展使 PSP 测试成为高级重症监护诊断的基石。

关键要点

• 2024 年，该市场产生了23 亿美元收入，复合年增长率为2.4%，预计将达到美元到2034年将达到29亿。
• 产品类型细分为PSP检测试剂盒、床边护理（POC）PSP设备和基于实验室的PSP检测，其中PSP检测试剂盒将在2024年占据领先地位，市场份额为47.1%。
• 从应用角度考虑，市场分为脓毒症诊断、急性胰腺炎监测、重症监护等。关心。其中，脓毒症诊断占有显着份额，52.3%。
• 此外，就最终用户细分而言，市场分为医院、专科诊所、诊断实验室。医院行业脱颖而出，占据市场最大收入份额，达到 50.6%。
• 北美在 2024 年占据 42.1% 市场份额，引领市场。

产品类型分析

PSP 测试套件，持有47.1%，预计将占据主导地位e 满足他们对检测胰结石蛋白水平的高需求，特别是在紧急情况和临床环境中。这些试剂盒提供了一种经济高效且易于使用的解决方案，用于检测与胰腺炎相关的生物标志物，使其成为常规和急性检测的首选。急性胰腺炎和败血症病例的增加，以及对早期检测和监测的需求不断增加，增强了 PSP 检测试剂盒的市场。

它们与集中实验室和护理点环境的兼容性提高了可及性并加快了诊断速度。测试灵敏度和准确性方面的技术进步进一步推动了采用，特别是在医院和诊所。由于医疗保健系统优先考虑早期疾病检测以减少并发症，因此对这些试剂盒的需求预计将继续上升。这些因素使得 PSP 测试套件预计仍将是市场上使用最广泛的产品。

A应用分析

脓毒症诊断占52.3%，由于全球脓毒症负担不断增加，特别是在重症和免疫功能低下的患者中，预计脓毒症诊断将在应用领域占据主导地位。对准确、及时的生物标志物来及早识别脓毒症的需求增强了对 PSP 检测作为脓毒症诊断一部分的需求。医院越来越多地将 PSP 水平与其他诊断标志物结合使用来监测脓毒症进展并指导治疗决策。

医疗保健部门对脓毒症早期检测重要性的认识不断提高，进一步推动了 PSP 检测的采用。随着临床对改善脓毒症结局的关注不断加强，预计 PSP 等生物标志物在诊断和监测中的使用将会增加。持续推动降低脓毒症相关死亡率增加了 PSP 检测在脓毒症诊断中的使用。这些趋势使脓毒症诊断预计仍将是该领域最主要的应用胰结石蛋白检测市场。

最终用户分析

医院占50.6%，由于其在管理急性胰腺炎和败血症危重患者方面的作用，预计将继续占据主导的最终用户市场。医院实验室和急诊科依靠 PSP 检测套件进行及时诊断，帮助临床医生就患者护理做出明智的决定。大量患者，特别是在急诊室和 ICU 环境中，推动了对 PSP 检测的持续需求。

医院将 PSP 检测作为其更广泛战略的一部分，以加强胰腺功能障碍和脓毒症的早期检测，从而改善患者的治疗结果。由于需要持续监测的慢性和急性疾病而导致的住院人数增加增加了 PSP 检测需求。此外，医院采用自动化诊断系统可以提高测试准确性并缩短周转时间。这些因素保证了医院的正常运转是胰结石蛋白检测市场中领先的最终用户细分市场。

主要细分市场

按产品类型

• PSP 测试套件
• 即时护理 (POC) PSP 设备
• 基于实验室的 PSP检测

按应用

• 败血症诊断
• 急性胰腺炎监测
• 重症监护

按最终用户

• 医院
• 专科诊所
• 诊断实验室

驱动因素

住院成人脓毒症的高发病率正在推动市场

住院成人脓毒症的高发病率是胰结石蛋白检测市场的主要驱动力，因为它增加了对快速、可靠的生物标志物的需求，以促进早期检测和干预。脓毒症的特点是对感染的免疫反应失调，迅速进展为器官功能障碍行动，强调了优于 C 反应蛋白和降钙素原等传统标记物的诊断的紧迫性。

胰腺结石蛋白因其急性期反应而成为一种优越的指标，使临床医生能够更精确地区分感染和无菌性炎症。这种能力在重症监护室至关重要，及时治疗可以避免感染性休克并降低死亡率。据美国疾病控制与预防中心称，美国每年约有 170 万成年人患败血症，导致至少 35 万人死亡。如此惊人的数字迫使医疗保健系统将先进的检测方法集成到方案中，特别是对于高风险手术和创伤患者。

制造商正在扩大即时护理平台的生产规模，以满足这些需求，确保与高通量环境的自动分析仪兼容。败血症的经济负担，包括长期住院治疗，进一步证明了对 PSP 检测进行投资以优化资源分配的合理性。随着全球卫生组织倡导加强监测，急诊科也开始采用该技术，从而扩大了市场渗透率。这一驱动因素最终将 PSP 定位为将脓毒症管理从被动转变为主动的关键工具。

限制

常规临床使用的有限监管批准正在限制市场

常规临床使用的有限监管批准继续限制胰结石蛋白检测市场，将其部署限制在研究和尽管数据有希望，但仍选择研究环境。虽然护理点设备显示出潜力，但缺乏食品和药物管理局等机构的广泛认可阻碍了广泛融入标准护理途径。这种监管滞后源于潜水过程中广泛验证的要求rse 人群，延迟了商业化和报销资格。

因此，临床医生依赖已确定但不太具体的生物标志物，在模糊的病例中导致诊断延迟。美国疾病控制与预防中心强调，脓毒症每年影响 170 万成年人，但 PSP 等创新测试面临障碍，减缓了其对减少 35 万相关死亡人数的贡献。资金不足的实验室的资源限制加剧了这一问题，因为未经批准的检测的初始成本阻碍了采购。

不同研究之间检测标准化的差异进一步削弱了信心，使指南纳入变得复杂化。付款人对实验诊断的犹豫不决限制了可及性，特别是在为弱势群体提供服务的社区医院。提供者之间的教育缺陷也阻碍了 PSP 的宣传，因为专业中心之外的熟悉度仍然很低。解决这一限制需要简化应用程序

机遇

PSP 相对于传统生物标记物的卓越诊断准确性正在创造增长机会

胰石蛋白相对于传统生物标记物的卓越诊断准确性通过提高脓毒症识别的灵敏度和特异性，在测试市场上产生了重大的增长机会。荟萃分析证实 PSP 的汇总敏感性为 0.88，特异性为 0.78，在区分脓毒症和非脓毒症状态方面超过降钙素原和 C 反应蛋白。这一优势使得能够更早地做出治疗决定，特别是在术后和免疫功能低下的人群中，这种情况普遍存在模糊性。将 PSP 与现有面板复用，放大综合征测试的实用性以实现快速分类，会带来机遇。

开发人员可以利用这些指标来确保与医院的合作伙伴关系etworks，针对大容量 ICU 进行试点实施。接受者操作特征总结分析中 0.90 的曲线下面积强调了其预后价值，吸引了验证试验的投资。鉴于 PSP 在弱势群体中的类似表现，扩展到新生儿和儿科应用提供了尚未开发的途径。

成本效益模型预计会减少不必要的抗生素，在耐药性担忧的情况下吸引管理计划。随着证据的积累，指导委员会可能会批准 PSP，从而推动报销改革。这些因素共同培育了市场多元化和公平部署的途径。

宏观经济/地缘政治因素的影响

随着医疗预算的增加和败血症负担的增加，促使医院采用优质生物材料，宏观经济实力推动了胰腺结石蛋白检测市场的发展比传统标记更早发现感染的标记。公司通过推出快速护理点平台来快速做出反应，该平台可在几分钟内提供结果并改善重症监护病房的患者治疗效果。不幸的是，通货膨胀和经济放缓导致医院财务紧张，迫使许多机构推迟分析仪的购买并限制专门脓毒症检测的使用。

地缘政治紧张局势和贸易冲突扰乱了试剂和耗材的稳定流动，使制造商不得不应对更长的延误和不可预测的成本。目前美国的关税大幅提高了进口诊断组件和成品套件的价格，给依赖海外供应商的实验室带来了额外的压力，并威胁到医疗保健提供者收取更高的费用。这些增加的成本也引发了人们对利润本已微薄的小型或农村中心的准入问题的担忧。

从好的一面来看，这些挑战加速了本地制造并推动了智能设备的发展。r，多重检测，在一个平台上结合多个标记，从而削减总体费用。胰腺结石蛋白检测市场保持弹性并继续稳步扩张，增强了其在现代脓毒症护理中的重要作用。

最新趋势

FDA 于 2024 年批准 Abionic 的 CAPSULE PSP 检测是近期趋势

FDA 于 10 月批准 Abionic 的 CAPSULE PSP 检测2024 年 12 月 30 日，标志着利用纳米流体技术进行全血分析进行即时脓毒症诊断的具有里程碑意义的最新趋势。此次批准验证了该检测方法能够在 20 分钟内量化 PSP 水平，支持紧急情况和重症监护环境中的早期风险分层。该设备的检测限低于 10 ng/mL，与感染发生和进展的临床阈值保持一致。

这项创新解决了传统实验室依赖测试中的差距，使床边决策可以避免 24-48 小时的诊断延迟。与 abioSCOPE 平台的集成增强了可移植性，便于在资源变量设置中使用，无需样本预处理。早期验证表明其与酶联免疫吸附测定等效，精确度变异系数低于 15%。

清除率与败血症意识的提高相一致，因为美国疾病控制和预防中心每年报告 170 万例美国病例，放大了该测定的相关性。 Fapon 在中国的独家授权等合作标志着通过化学发光适应的全球可扩展性。美国医院的批准后部署强调了其在减少经验治疗持续时间方面的作用。 2024 年的这一进展预示着败血症护理将转向可获取、可操作的生物标志物。

区域分析

北美在胰腺结石蛋白测试中处于领先地位NG市场

2024年，北美占整体市场的42.1%，随着胰腺疾病（包括胰腺炎和胰腺癌）的早期检测成为临床环境的优先事项，该地区出现了显着增长。医院和诊断实验室扩大了胰石蛋白 (PSP) 检测的使用，以评估疑似胰腺疾病患者的炎症和组织损伤。

高危人群（包括有吸烟和酗酒史的人群）中慢性胰腺炎的增加和胰腺癌发病率的增加，促进了对可靠诊断测试的需求。美国国家癌症研究所报告称，2023 年美国估计将新增 64,050 例胰腺癌病例，凸显了对更好诊断工具的迫切需要。随着生物标记物检测技术的进步，医院和门诊中 PSP 检测的可用性不断增加覆盖，支持了北美市场的扩张。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

亚太地区的胰腺结石蛋白检测市场预计将在预测期内大幅增长，因为该地区面临着日益严重的胰腺疾病负担，特别是在快速城市化和人口老龄化的情况下。中国和印度等吸烟率高、饮食不健康和饮酒量增加的国家，胰腺炎和胰腺癌的发病率较高。医疗保健系统更加注重通过 PSP 检测等非侵入性诊断方法进行早期发现。

世界卫生组织 (WHO) 报告称，印度胰腺癌的发病率一直在稳步上升，2022 年新诊断病例超过 50,000 例，进一步强调了对早期诊断工具的需求。各国政府正在加强国家监管癌症控制计划，鼓励使用 PSP 检测及早发现胰腺疾病并改善患者预后。这些趋势，加上医疗保健普及率和意识的提高，预计将推动该地区的市场增长。

主要地区和国家

北美

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• MEA其他地区

主要参与者分析

胰石蛋白 (PSP) 诊断领域的主要组织通过先进的检测技术来推动增长，这些技术可提高灵敏度、更快地检测脓毒症和炎症性疾病并缩短获得结果的时间，这使得基于 PSP 的诊断成为重症监护的可靠早期预警工具。他们通过与发达地区和新兴地区的医院、重症监护病房和参考实验室建立联盟来扩大影响范围，以满足对早期脓毒症不断增长的需求和胰腺炎检测。

它们将 PSP 检测的应用范围从胰腺疾病扩展到全身感染监测和炎症性疾病筛查，从而增加了总体潜在市场。它们通过进行临床验证研究、与国际诊断指南保持一致并获得监管许可以支持广泛的临床应用来增强可信度。

它们补充了其他检测方法。通过将 PSP 检测试剂盒与自动免疫分析平台或多路复用面板捆绑在一起，提高实验室通量并减少手动工作量。 Abionic SA 是一家专注于超快速体外诊断的关键公司，销售具有 CE 标志的护理点 PSP 测试，利用其纳米流体平台和全球分销足迹，并利用其专注于败血症的诊断声誉来推动 PSP 在全球重症监护提供商中的采用。

顶级关键参与者

• Siemens Healthineers
• Abbott实验室
• Roche Diagnostics
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• DiaSorin S.p.A.
• Danaher Corporation
• Bio‑Rad Laboratories, Inc.
• Ortho Clinical Diagnostics

近期进展

• 2025 年 10 月 29 日，Thermo Fisher Scientific 确认以 88.75 亿美元收购 Clario Holdings, Inc. 的交易。此次收购增强了 Thermo Fisher 的能力临床试验数字和数据解决方案的能力，这对于验证 PSP 等新生物标志物并将其集成到先进的脓毒症诊断算法中至关重要。
• 2025 年 1 月 7 日，Amprion 首席执行官 Russ Lebovitz 预测未来是神经退行性诊断的关键一年。他强调了流体生物标记物和 AI/ML 技术的同步进步，这将提供更深入的见解，特别是对于 PSP。机器学习平台的有效使用对于准确解释 PSP 对脓毒症的预测价值至关重要。