报告概述

全球口腔薄膜市场规模预计将从2024年的31亿美元增至2034年的75亿美元左右，在预测期内以9.3%的复合年增长率增长2025 年至 2034 年。2024 年，北美占据市场领先地位，实现了超过 35.5% 的市场份额，收入10 亿美元。

全球口腔薄膜市场受到对方便、快速起效的药物输送系统（尤其是医疗保健领域）日益增长的需求的推动。随着消费者寻求传统片剂和胶囊的更用户友好的替代品，口腔薄膜因其易于给药、快速溶解和提高的生物利用度而提供了有效的解决方案。糖尿病、癌症和神经系统疾病等慢性疾病的患病率不断上升，刺激了对先进药物输送系统的需求。

Addi从理论上讲，口腔薄膜在营养保健品和化妆品行业中越来越受欢迎，用于输送维生素、补充剂和活性成分。薄膜制造领域的技术进步，包括使用新型聚合物和可生物降解材料，进一步提高了产品的有效性和可持续性。

然而，监管障碍、配方复杂性和高生产成本等挑战可能会阻碍市场增长。尽管如此，增加研发和扩大各个领域的应用将推动未来的市场扩张。

• 2025 年 2 月，Aquestive Therapeutics, Inc. 是一家致力于通过创新科学和输送技术改进药物以改善患者生活的制药公司，宣布了多项演示，展示了 Anaphylm 肾上腺素舌下膜在治疗严重过敏反应（包括过敏反应）中的研究结果.

关键要点

• 2024 年全球口腔薄膜市场价值31 亿美元，预计到 2034 年将大幅增长75 亿美元，其中9.3%复合年增长率。
• 2024年，舌下含片细分市场领先全球市场，占总收入份额70.3%。
• 精神分裂症细分市场领先全球市场，占总收入份额29.4%。
• 医院药房细分市场领先全球市场，占总收入的 41.3% 份额。
• 北美在全球市场中保持领先地位，占总收入的份额超过 35.5%。

产品分析

根据产品，市场分为舌下膜和舌下膜快速溶解的牙膜/颊膜。其中，舌下膜细分市场在全球口腔薄膜市场中占据主导地位，到2024年将占据70.3％的显着市场份额。舌下膜可通过舌下粘膜快速吸收活性成分，与传统口服片剂或胶囊相比，起效更快。

这对于需要快速起效的药物尤其有利，例如用于疼痛管理、恶心缓解以及心绞痛或癫痫等紧急治疗的药物。舌下途径绕过消化系统，提高生物利用度并最大限度地减少肝脏的首过代谢。

此外，舌下膜剂高度便携、隐蔽且方便患者使用，使其成为传统剂型的有吸引力的替代品。随着慢性病患病率的不断上升，对非侵入性给药方法的需求不断增加需要快速缓解症状，推动了口腔薄膜市场中舌下膜细分市场的增长。

疾病适应症分析

市场按疾病适应症细分为精神分裂症、偏头痛、阿片类药物依赖、恶心和呕吐等。精神分裂症细分市场在全球口腔薄膜市场中占据主导地位，到 2024 年将占据 29.4% 的显着市场份额。由于对有效、快速起效的治疗方法的需求不断增长，精神分裂症细分市场在全球口腔薄膜市场中占据主导地位。

精神分裂症需要持续用药来控制症状，而口腔薄膜为吞咽困难的患者提供了一种方便、易于给药的解决方案片剂或丸剂。这些薄膜可确保抗精神病药物的快速吸收，提高患者的依从性和治疗效果。此外，谨慎和便携口腔薄膜的性质对于需要在维持日常生活的同时控制病情的个人特别有益。

随着精神分裂症等精神健康疾病在全球患病率的上升，对创新药物输送系统的需求激增。口服薄膜具有绕过消化系统、增强药物生物利用度和更快起效的优势，这对于精神分裂症急性发作的治疗至关重要，从而推动该领域的市场增长。

• ​精神分裂症是一种慢性且严重的精神障碍，影响全球人口的约 0.3% 至 0.7%，相当于全球约 2100 万人。在美国，精神分裂症和相关精神疾病的患病率估计在 0.25% 到 0.64% 之间。

分销渠道分析

市场按地区划分回馈渠道进入医院药房、零售药房和网上药房。医院药房在全球口腔薄膜市场中占有很高的份额，到 2024 年将占据 41.3% 的显着市场份额。口腔薄膜越来越多地在医院中使用，以更高效、对患者友好的方式输送药物，特别是对于那些因年龄、疾病或治疗相关状况而无法吞咽传统药片或胶囊的患者。

口腔薄膜提供的给药方便、起效快和生物利用度增强的特点胶片使它们特别适合管理医院环境中的急性病症，例如疼痛、恶心和神经系统疾病。

此外，医院药房可以使用这些胶片为需要精确剂量或接受静脉治疗的患者提供量身定制的治疗方案。随着医院越来越注重提高患者的依从性和舒适度，或者薄膜已成为医院药房服务不可或缺的一部分，从而在市场上占据主导地位。

关键细分市场分析

产品

• 舌下膜
• 快速溶解牙科/颊膜

疾病适应症

• 精神分裂症
• 偏头痛
• 阿片类药物依赖
• 恶心和呕吐
• 其他

分销渠道

• 医院药房
• 零售药房
• 网上药房

市场动态

目标疾病患病率上升

目标疾病患病率上升，特别是帕金森病等神经系统疾病，是推动全球口腔薄膜市场增长的关键因素。口腔薄膜因其在管理此类疾病方面的有效性而受到认可，因为它们能够在一定范围内输送药物。快速有效，具有增强的生物利用度。

这些薄膜提供了传统药丸或注射剂的非侵入性替代方案，提高了患者的依从性和舒适度。就帕金森病而言，及时和持续的药物治疗对于控制症状至关重要，口腔薄膜提供了一种有前途的治疗选择。

随着帕金森病等疾病患病率的增加，对口腔薄膜等方便、有效的药物输送系统的需求预计将激增，从而极大地促进市场的增长。此外，口腔薄膜给药方便且副作用风险降低，使其成为患者和医疗保健提供者的首选。

• 例如，根据帕金森病基金会 2021 年的报告，全球有超过 1000 万人患有帕金森病，仅在美国就有约 100 万例病例。这个数预计到 2030 年，误码率将增至 120 万，部分原因是全球人口老龄化。

市场限制

主要药物专利到期和新药开发成本上升

全球口腔薄膜（OTF）市场面临重大挑战，特别是主要药物专利到期导致仿制药竞争对手涌入，减少了原研药的市场份额配方。随着专利到期，药品制造商必须将现有药物重新配制为 OTF 格式，这一过程变得越来越复杂且成本高昂。

此外，新药开发成本不断上升，再加上严格的监管要求，使得新型 OTF 制剂的开发成为许多公司的财务负担。为了确保通过口服薄剂有效输送药物，制造设备价格高昂，研发费用高昂药物还阻碍新进入者进入市场。

• 正如 Contract Pharma 2020 年 2 月的一篇文章所强调的那样，与专利到期和不断上升的开发成本相关的挑战正在为市场扩张制造障碍。

此外，脂质制剂的药物吸收差以及消费者对口腔薄膜益处的认识有限等问题进一步阻碍了增长。克服这些挑战需要专业知识、创新战略和强有力的研究来推动 OTF 市场的可持续发展，确保其继续满足对高效药物输送系统不断增长的需求。

市场机会

战略联盟与合作

战略联盟与合作正在通过以下方式为口腔薄膜市场创造重大增长机会：公司可以利用彼此的经验

• 例如，2021 年 9 月，全球生物制药公司 Sunovion Pharmaceuticals Inc. 与制药企业 BIAL 达成战略协议，Sunovion 授予 BIAL 口服薄膜形式的阿扑吗啡商业许可的独家权利，阿扑吗啡是一种用于治疗帕金森病的药物。

此类合作使公司能够通过结合互补优势来开拓新市场、加速产品开发并增强创新。这些合作伙伴关系不仅扩大了口腔薄膜产品的市场份额，而且还促进了新配方的开发，这些配方可以满足神经病学、疼痛管理和慢性病等领域未满足的医疗需求。

通过分担与研发相关的财务和运营风险，公司可以推动口腔薄膜的增长，降低成本并缩短上市时间。随着对更多的需求随着高效和患者友好的给药系统的兴起，这些战略联盟和合作在促进创新、增加竞争并最终扩大口腔薄膜在全球医疗保健领域的影响力方面发挥着至关重要的作用。

宏观经济因素/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素对口腔薄膜的影响具有重大影响全球口腔薄膜市场，影响着生产和需求。经济衰退或衰退可能会减少消费者支出和医疗保健预算，从而导致对口腔薄膜等先进给药系统的投资减少。

此外，通货膨胀和原材料成本波动可能会增加制造费用，使公司更难维持盈利能力。在地缘政治方面，贸易紧张、政治不稳定和不同地区的监管变化可能会导致扰乱供应链并影响口腔薄膜生产必需原材料的供应。

例如，对进口材料或药品征收关税可能会增加制造成本，从而可能限制口腔薄膜的可负担性和可及性。此外，各国医疗保健政策的差异，特别是在药物审批流程和报销结构方面，可能会产生不确定性并延迟新口服薄膜制剂的市场渗透。

然而，在某些情况下，国际伙伴关系或有利的贸易协定等地缘政治因素可以通过促进市场扩张和跨境合作来提供新的增长机会。总体而言，口腔薄膜市场必须应对这些宏观经济和地缘政治因素，以保持增长并确保创新药物输送解决方案的持续发展。

最新趋势

口腔薄膜市场hin 电影市场正在见证一些正在塑造其增长的新兴趋势。最显着的趋势之一是对患者友好的药物输送系统的需求不断增长，这是由于人们越来越偏好非侵入性且易于使用的传统药丸和注射剂替代品。口服薄膜具有快速溶解、提高生物利用度和方便给药的特点，这使得它们对慢性病患者或需要快速缓解症状的患者特别有吸引力。

此外，人们越来越关注开发用于更广泛治疗应用的薄膜，包括治疗神经系统疾病、疼痛管理以及精神分裂症和帕金森病等精神疾病。另一个趋势是在口腔薄膜的开发中越来越多地使用创新材料和技术，例如结合可生物降解的聚合物和先进的药物封装技术来增强配方的稳定性和有效性。

此外，营养保健品行业越来越多地采用口服薄膜来提供维生素、补充剂和其他增强健康的产品。市场上制药公司之间的战略伙伴关系和合作也有所增加，以推进研究和创造新的口服薄膜产品。随着人们对口腔薄膜益处的认识不断增强，研究不断发展，这些趋势预计将推动市场进一步扩张和创新。

区域分析

在先进的医疗基础设施、对创新给药系统的高度认识以及大量慢性病患者群体等综合因素的推动下，北美在全球口腔薄膜市场中占据最大的市场份额。该地区受益于大型制药公司和研究机构的存在，这些公司和研究机构积极开展研究工作。y 参与针对多种医疗状况的口腔薄膜的开发和商业化，包括神经系统疾病、疼痛管理和心理健康。

此外，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准了多种口腔薄膜产品，为市场的增长创造了有利的监管环境。北美帕金森病、精神分裂症和其他慢性疾病的患病率不断上升，进一步推动了对高效、便捷的给药解决方案的需求。此外，个性化医疗的不断增长趋势以及患者对非侵入性治疗方案的日益偏好正在推动口腔薄膜在该地区的采用。

重点地区和国家

北方美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 其他地区亚太地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 其他地区MEA

主要参与者分析

口腔薄膜市场的竞争格局的特点是存在多家专注于开发先进药物输送系统的老牌制药公司和创新初创公司。主要参与者凭借其广泛的口腔薄膜产品引领市场，满足神经病学、疼痛管理和精神疾病等治疗领域的需求。这些公司正在大力投资研究开发以提高口腔薄膜的有效性和生物利用度，同时还探索营养保健品和化妆品行业的新应用。

此外，伙伴关系、协作和许可协议正在成为扩大市场范围和创新配方的常见策略。规模较小的企业也不断涌现，推出了专门的解决方案，从而加剧了竞争。由于热门药物专利到期，市场上仿制药口服薄膜产品也有所增加，竞争压力加剧。总体而言，竞争格局是动态的，不断创新、战略合作以及专注于以患者为中心的解决方案推动市场增长。

Aquestive Therapeutics Inc. 是一家专业制药公司，专注于开发和商业化创新药物输送平台，以改善患者的治疗和生活质量。该公司以其专业知识而闻名口腔薄膜技术，其产品组合旨在治疗中枢神经系统疾病，包括神经和精神疾病。

此外，IntelGenx Corp. 是一家总部位于加拿大的制药公司，专门从事口腔药物输送系统（包括口腔薄膜）的开发。 IntelGenx 利用其专有平台技术来提高药物的生物利用度、稳定性和患者依从性，特别是在肿瘤学、疼痛管理和中枢神经系统疾病领域。

主要参与者

• Aquestive Therapeutics Inc.
• IntelGenx Corp.
• LTS Lohmann
• Therapie-Systeme AG
• NAL Pharma6.
• ZIM Laboratories Limited
• Sunovion Pharmaceuticals, Inc.
• Cure Pharmaceutical
• L.Pharm
• Viatris
• MonoSol Rx
• Indivior
• ALLERGAN
• IntelGenx

近期进展

• 2023年3月，专注神经病学的百年创新驱动生物制药公司BIAL宣布推出德国首个也是唯一一个获批的舌下膜KYNMOBI®（盐酸阿扑吗啡）。它设计用于对口服抗帕金森病药物无法充分控制的成年帕金森病患者的 OFF 发作进行间歇性治疗。
• 2022 年 4 月，BioXcel Therapeutics 宣布 FDA 批准 IGALMI™（右美托咪定）舌下膜剂用于急性治疗成人精神分裂症或 I 型或 II 型双相情感障碍相关的躁动。