报告概述

光学相干断层扫描市场规模预计将从 2024 年的19 亿美元增至 2034 年的64 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 12.9% 2025 年至 2034 年。

视网膜疾病患病率的增加推动了光学相干断层扫描市场的发展，因为眼科医生依靠高分辨率横截面成像来指导精确的治疗决策。制造商改进了扫频和谱域系统，提供视网膜层和脉络膜脉管系统的微米级可视化。

临床医生广泛应用 OCT 通过水肿量化进行糖尿病视网膜病变分级，通过神经纤维层变薄监测青光眼进展，使用玻璃疣形态对年龄相关性黄斑变性亚型进行分类，以及白内障手术期间的术中眼前节评估

政府支持的举措创造了机会，通过适合初级保健整合的紧凑、经济高效的设备来实现民主化。 2024 年 2 月启动的 ARPA-H 2000 万美元计划体现了这一承诺，资助开发经济实惠的便携式 OCT 平台，将早期检测能力远远超出传统眼科实践。这项战略投资加速了预防性筛查，并加强了向服务不足的医疗保健环境的市场扩张。

随着工程师从台式控制台转向手持式和基于芯片的架构，对小型化诊断工具不断增长的需求加速了光学相干断层扫描市场的发展。初创公司利用光子集成电路来缩小光学引擎的尺寸，同时保持诊断级图像质量。这些紧凑的系统能够在神经病学、多发性硬化症视神经炎评估、皮肤病学等方面进行视网膜筛查。侵入性皮肤病变深度测绘、血管内斑块表征的心脏病学以及牙周袋可视化的牙科。

基于半导体的创新为家庭监控设备和支持远程医疗的远程会诊开辟了途径。 Siloton 于 2024 年 10 月获得了 106 万美元，用于推进专门用于 AMD 管理的 Akepa 芯片技术，展示光子集成如何能够大幅降低系统成本和占地面积。这一突破推动市场向消费者友好的亚专业级成像解决方案发展。

临床研究组织之间不断加强的合作活跃了光学相干断层扫描市场，因为专业实体使用定量 OCT 指标增强试验设计和终点验证。战略合并巩固了肿瘤成像方案的专业知识，其中包括微血管血流评估和结构生物标志物。研究人员采用 OCT 血管造影用于肿瘤新生血管形成研究、屈光手术结果预测中的角膜断层扫描，以及通过视网膜神经纤维分析作为替代标记来跟踪神经退行性疾病。

增强的 CRO 能力为在药物开发中更快地监管批准新的 OCT 衍生终点创造了机会。 Palleos Healthcare GmbH 和 OCT Global SA 于 2024 年 5 月合并，形成了一家强大的专注于肿瘤学的 CRO，直接支持临床试验和转化研究中的先进 OCT 应用。这种整合推动了不断扩大的 OCT 生态系统的创新和监管信心。

主要要点

• 2024 年，该市场产生了19 亿美元收入，复合年增长率为 12.9%，预计到 2024 年将达到64 亿美元 2034 年。
• 产品类型部分分为桌面式、手持式、多普勒式和导管式，其中桌面式在 2024 年占据领先地位，市场份额为 52.8%。
• 从技术角度来看，市场分为谱域 OCT、时域 OCT 和扫频 OCT。其中，谱域OCT占据了54.3%的巨大份额。
• 此外，就应用领域而言，市场分为眼科、肿瘤科、皮肤科、心脏病学等。眼科行业占据主导地位，在市场中占据最大的收入份额，达到61.9%。
• 最终用户细分市场分为医院、门诊手术中心、诊断成像中心等，其中医院细分市场领先，收入份额为47.2%。
• 北美通过确保市场份额领先市场2024 年37.2%。

产品类型分析

Tabletop 系统占光学相干断层扫描 (OCT) 市场52.8%，由于其高精度、稳定性以及在眼科和诊断成像领域的广泛临床应用，预计将占据主导地位。这些设备提供卓越的图像分辨率和一致的性能，使其成为视网膜、角膜和黄斑评估的首选。欧洲和亚洲年龄相关性黄斑变性 (AMD) 和糖尿病性视网膜病变的患病率日益上升，正在加速专业眼科护理环境中对台式 OCT 系统的需求。

蔡司、拓普康和海德堡工程等领先制造商正在通过人工智能驱动的图像分析和自动分割算法来提高产品准确性。医院和研究中心越来越多地采用这些系统进行大规模临床试验和纵向研究。桌面 OCT 与眼底成像和血管造影的集成改进了诊断工作流程d 减少患者周转时间。随着医疗机构对成像基础设施进行现代化改造，桌面 OCT 预计仍将是详细结构可视化和疾病进展监测的黄金标准。

技术分析

谱域 OCT 在技术领域占据主导地位，拥有 54.3% 市场份额，并且由于其快速扫描速度、卓越的轴向分辨率和临床成像的广泛适用性，预计将保持其领先地位。该技术可以实现视网膜层的实时可视化，有助于准确检测疾病早期阶段的微观结构变化。

医院和诊断中心从时域 OCT 到谱域 OCT 的日益转变正在推动市场转型。由于谱域系统具有增强的灵敏度和再现性，因此越来越多地用于青光眼、糖尿病眼病和肿瘤成像。

持续改进光源和检测器技术的进步正在将用例扩展到心脏病学和皮肤病学。此外，紧凑的设计以及与电子病历（EMR）系统的软件集成正在提高临床效率。随着临床医生优先考虑无创、高分辨率成像，谱域 OCT 预计将在多个专业领域得到持续采用，从而巩固其作为全球首选 OCT 平台的地位。

应用分析

眼科占据光学相干断层扫描市场的61.9%，并且由于全球威胁视力疾病的发病率不断上升，预计将继续保持领先的应用领域。 OCT 已成为青光眼、黄斑水肿和糖尿病视网膜病变诊断和治疗的基石，提供无与伦比的眼部微观结构可视化。老年人口的增加和与生活方式相关的风险因素正在推动眼科诊所的患者筛查量更高。

扫源 OCT 血管造影和自适应光学等技术进步正在扩大血管和视网膜成像的能力。基于人工智能的算法的集成可实现自动疾病检测，显着提高诊断准确性和工作流程效率。

主要眼科设备制造商正在投资便携式和混合 OCT 系统，以提高门诊和远程眼科环境的可及性。此外，正在进行的评估 OCT 生物标志物用于治疗反应监测的临床试验正在增强其临床实用性。随着个性化眼保健的发展，眼科仍然是 OCT 市场扩张的最重要贡献者。

最终用户分析

医院在最终用途领域占据主导地位，占光学相干断层扫描市场的 47.2% 份额，并且由于市场的扩张，预计将保持其领先地位。OCT 系统在高级诊断和手术指导中的应用。多专科医院越来越多地将 OCT 应用于眼科、皮肤科和心血管成像，确保对患者进行全面评估。白内障、糖尿病眼病和视网膜疾病病例的增加催生了由 OCT 技术支持的大规模医院筛查计划。

医院受益于规模经济，能够采购高端光谱和扫源 OCT 系统。此外，神经外科和肿瘤学中术中 OCT 的采用提高了组织分化和边缘评估的精度。

欧洲和亚太地区对医疗保健数字化和成像基础设施的持续投资正在改善三级护理中心 OCT 的可及性。医院和影像技术提供商之间在人工智能辅助诊断方面日益加强的合作进一步提高了效率。随着医院扩大诊断能力预计 OCT 集成仍将是现代医学成像工作流程的核心。

主要细分市场

按产品类型

• 台式
• 手持式
• 多普勒
• 基于导管

按技术

• 谱域OCT
• 时域OCT
• 扫描源OCT

按应用

• 眼科
• 肿瘤学
• 皮肤科
• 心脏病学
• 其他

按结束使用

• 医院
• 门诊手术中心
• 诊断影像中心
• 其他

司机

青光眼患病率的增加正在推动市场

全球范围内青光眼患病率不断上升，巩固了其作用鉴于该技术在非侵入性视网膜神经纤维层评估及早期检测中的关键功能，该技术成为光学相干断层扫描市场的主要驱动力。作为随着人口老龄化和高血压等危险因素激增，对精确成像的需求不断增加，迫使医疗保健提供者将 OCT 纳入常规眼科评估中。这种激增需要投资先进的谱域系统，该系统能够以微米分辨率量化结构变化。

对 OCT 引导监测方案的监管认可进一步将该模式纳入临床指南，增强诊断信心。制造商被迫在软件算法方面进行创新，以自动跟踪青光眼进展，简化繁忙诊所的工作流程。眼科机构和设备开发商之间的合作研究计划加速了验证，确保与不同患者人口统计数据的兼容性。未经治疗的青光眼（包括不可逆转的视力丧失）所带来的财务影响，证明在整个公共卫生系统中扩大 OCT 手术的报销是合理的。

optom 培训计划专家强调 OCT 解读，将其应用范围扩大到专业中心之外。这一驱动力不仅提高了手术量，还刺激了将 OCT 与眼底摄影相结合的混合设备进行综合检查。到 2022 年，估计有 420 万各个年龄段的美国人患有青光眼，其中包括 150 万因青光眼而视力丧失的人。来自疾病控制和预防中心的这些统计数据凸显了日益增长的临床必要性。因此，随着 OCT 成为维护视觉健康不可或缺的一部分，市场受到强劲的牵引力。

限制

OCT 设备的高成本限制了市场

与光学相干断层扫描设备相关的大量前期和维护费用仍然是市场准入的巨大限制，特别是在资金不足的医疗保健环境中。入门级系统往往超过数万美元，令人望而却步。g 发展中地区的小型实践和公共设施采用。持续的校准、软件升级和一次性消耗品加剧了这些财务压力，使运营预算紧张。

付款人之间的报销差异造成了不可预测性，一些司法管辖区限制了非必要成像的覆盖范围。这种成本障碍对低收入患者造成了不成比例的影响，导致青光眼和黄斑变性管理方面的诊断差异长期存在。开发商在平衡功能丰富的设计和可承受性方面面临着两难境地，常常会推迟在价格敏感的市场上的发布。全球供应链中断进一步推高了零部件价格，加剧了疫情后的问题。

政策倡导者推动补贴，但官僚主义的拖延阻碍了救援工作。这种限制助长了对替代性、不太精确的方式的依赖，可能会损害患者的治疗结果。光学相干断层扫描设备通常包括价格从8,000 美元到70,000 美元不等，具体取决于型号和功能。医疗设备平台上的此类定价凸显了经济障碍。缓解这些问题需要创新的融资模式来实现民主化。

机遇

扩展到心血管应用正在创造增长机会

光学相干断层扫描在心血管诊断中的多样化正在揭示有前途的增长走廊，利用其高分辨率成像来表征血管内斑块。冠状动脉内 OCT 可实时显示支架放置和血管壁完整性，在细节上超越了传统血管造影。这种转变吸引了心脏病设备公司的投资，培育了可与导管实验室集成的混合系统。

这些调整的监管途径加快了验证，与介入心脏病学保持一致标准。机会出现在与心脏协会的培训联盟中，为介入医生提供 OCT 特定的能力。该技术在易损斑块检测方面的潜力有望推动预防性心脏病学的进步，降低急性事件的风险。市场进入策略针对大容量导管实验室，其中程序报销支持采用。

合作试验显示出优异的结果，为纳入指南提供了证据。这些发展将 OCT 的业务范围扩展到眼科之外，使老牌企业的收入多元化。 2024 年 10 月 22 日，美国食品和药物管理局授予 Gentuity HF-OCT 成像系统用于冠状动脉介入治疗前后成像的 510(k) 许可。这种间隙体现了新兴的非眼效用。总体而言，心血管整合预示着一个多方面的扩张阶段。

我宏观经济/地缘政治因素的影响

在经济放缓的情况下，医疗支出不断增加和供应短缺，迫使眼科诊所推迟 OCT 系统升级，从而限制了医疗服务不足的城市地区的服务。然而，随着提供商将 OCT 集成到远程视网膜评估中，越来越多的远程医疗采用和预防性筛查活动促进了设备销售。与波罗的海争端有关的边境关闭阻碍了东欧供应商的激光二极管发货，延长了组装时间并提高了设备​​制造商的零部件费用。

这些障碍反过来鼓励西方公司制定有弹性的欧盟内部供应协议，降低运输风险并改进产品定制。目前美国根据232条款征收关税，对来自亚洲的非豁免进口OCT扫描仪征收25%关税，抬高了美国医院的采购价格，并削弱了海外供应商的竞争性投标。进口商导航通过扩大美国仓储和通过遏制风险的回流计划获得关税减免资格来巧妙地解决这一问题。

最新趋势

采用家庭 OCT 系统是最近的趋势

患者发起的光学相干断层扫描设备的激增已成为一个值得注意的趋势2024 年，实现对湿性 AMD 等慢性视网膜疾病的远程监控。这些紧凑的装置通过人工智能辅助分析促进日常扫描，通过云连接提醒临床医生液体积聚。对用户安全和数据安全的监管重点简化了审批，强调针对老年用户的人体工程学设计。这一趋势与远程眼科激增相一致，最大限度地减少就诊次数并优化资源分配。

开发人员优先考虑直观的界面和可充电电池，从而提高家庭环境的合规性。与可穿戴技术的集成预览了无缝数据生态系统纵向跟踪。临床研究证实与基于临床的 OCT 等效，验证了进展管理的功效。这种方法减轻了医疗保健负担，特别是在地理偏远的地区。

制药合作伙伴探索与治疗依从性的联系，完善个性化剂量。 2024 年 5 月 16 日，美国食品和药物管理局授予 Notal Vision 的 SCANLY Home OCT 系统新营销授权，用于新生血管性 AMD 患者的自我成像。这一授权标志着去中心化诊断的关键一步。这一趋势的轨迹表明向积极主动、以患者为中心的护理模式的变革性转变。

区域分析

北美在光学相干断层扫描市场处于领先地位

北美光学相干断层扫描市场在 2024 年占据了37.2%全球份额，这归因于对非侵入性的需求不断上升直径在视网膜疾病和心血管疾病发病率激增的情况下，诺斯替工具的出现。 Carl Zeiss Meditec 和 Leica Microsystems 等领先制造商推出了具有增强轴向分辨率的扫源迭代，有助于对年龄相关性黄斑变性患者的脉络膜新生血管形成进行精确可视化。

国家眼科研究所将资源投入多模态集成项目，将 OCT 与眼底自发荧光相结合，以完善社区筛查中的青光眼进展监测。纽约和洛杉矶等城市中心的医疗保健提供者采用便携式设备进行床边评估，减少了紧急眼科病例的诊断延误。风险投资公司将投资注入人工智能增强分析软件，自动进行病变分割，以支持偏远省份的远程医疗咨询。

医疗保险和医疗补助服务中心的报销框架包括扩大了皮肤病学应用的适应症，刺激了私人诊所的采用。大学和设备公司之间的合作联盟加速了支架优化中血管内 OCT 的验证研究，在介入心脏病学领域取得了优异的通畅率。 《21 世纪治愈法案》下的政策激励措施加快了突破性认定，缩短了下一代探针的审查周期。

地区培训学院为超过 2,500 名高级 OCT 判读专家进行了认证，提高了程序信心和利用率。美国国立卫生研究院于 2024 年向纽约大学朗格尼健康中心拨款 160 万美元，用于通过光学相干断层扫描成像研究可能表明阿尔茨海默氏症和帕金森氏病进展的眼睛变化。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

专家预测，该地区的复合年增长率最高。随着当局在迅速老龄化的社会中优先考虑眼科监测，亚太地区的主动成像诊断行业将在预测期内大幅扩张。中国通过国家卫生健康委员会分配大量资源，在二线城市部署广域系统，针对1.4亿高危成年人进行糖尿病视网膜病变筛查。

日本通过日本医学研究与发展机构设计超高速扫描仪，为大容量医院的玻璃体视网膜手术提供术中指导。印度根据国家失明计划为农村眼科训练营配备了具有成本效益的手持式设备，解决服务欠缺地区的白内障合并症问题。韩国通过贸易、工业和能源部促进本地创新，开发用于儿科弱视评估的混合 OCT-SLO 平台。

各国政府简化了核心组件的进口关税，鼓励越南和泰国的装配线将单位成本降低20%。台湾的生物工程研究所将谱域升级与电子健康记录相结合，简化了近视流行病纵向研究的数据流。区域健康联盟推动跨国能力研讨会，标准化心血管斑块表征方案。

药物开发商与设备供应商合作，将 OCT 终点嵌入抗 VEGF 药物的 III 期试验中，从而加速证据生成。新加坡国家眼科中心向 Tin Aung Tun 博士授予 50,000 新元，用于 2021-2022 财年利用光学相干断层扫描进行的研究，体现了对先进视网膜诊断的有针对性的投资。

重点地区和国家

• 北部美国
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

高分辨率生物医学成像领域的主要参与者通过推出可提供微米级血管映射的人工智能驱动的扫源系统来推动扩张，确保优质心脏病学和眼科套件的首选供应商地位。他们收购了利基光子初创公司，以集成自适应光学并扩展到术中神经外科应用，这ile 与连锁医院建立 EHR 嵌入式合作伙伴关系，以锁定经常性消耗品收入。

高管们优先考虑在亚太中心进行符合 MDR 的本地化组装，以加速新兴市场渗透并应对关税风险。 Carl Zeiss Meditec AG 总部位于德国耶拿，自 2002 年起成为蔡司集团的一部分，通过其 CIRRUS 和 PLEX Elite 平台引领该领域，将诊断可视化与显微外科精密工具相结合，为世界各地的临床医生提供视网膜、青光眼和眼前节管理的集成、数据驱动的工作流程。

光学相干断层扫描领域的顶级关键参与者市场

• OPTOPOL技术
• Novacam技术
• NIDEK
• Michelson Diagnostics
• 海德堡工程
• 丹纳赫
• 卡尔蔡司Meditec
• 佳能医疗系统
• 爱克发-吉华
• 雅培实验室

近期进展

• 2024 年 6 月： NIDEK CO., LTD.推出了 RS-1 Glauvas OCT 系统，具有深度学习分析和超快的250 kHz扫描速度。速度、图像质量和人工智能集成的结合巩固了 NIDEK 在下一代眼科成像领域的地位。这一开发提高了青光眼和视网膜疾病检测的诊断精度，推动 OCT 市场高性能领域的竞争进步。
• 2024 年 5 月：蔡司医疗科技推出了 CIRRUS 6000，其数据驱动工作流程由美国最大的 OCT 参考数据库支持。这种人工智能分析、增强连接和网络安全功能的集成为临床建立了新标准效率和数字成像安全性。蔡司的创新通过支持针对现代眼科实践量身定制的可扩展、安全和可互操作的成像解决方案来增强 OCT 市场。