报告概述

甲癣治疗市场规模预计将从 2024 年的38.8 亿美元增至 2034 年的59.7 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 4.4% 2025 年至 2034 年。北美占据市场主导地位，占据超过 40.4% 的份额，全年市值达 15.7 亿美元。

甲癣是指影响指甲单位的真菌感染，通常由皮肤癣菌引起，在这种情况下，它被专门称为甲癣。更广泛的术语甲真菌病包括由皮肤癣菌、酵母菌和腐生霉菌引起的感染。相反，营养不良的指甲是指与真菌感染无关的异常指甲。虽然甲真菌病会影响手指甲和脚趾甲，但它在脚趾甲中更为常见。以下部分深入探讨了这种情况的各个方面，包括其疾病负担、临床类型、分期、诊断和治疗，重点关注趾甲甲真菌病。

大约50%异常趾甲受到真菌感染的影响。甲癣的患病率估计在1%到8%之间，且发病率呈上升趋势。对皮肤癣菌感染的遗传易感性遵循常染色体显性遗传模式。主要风险因素包括衰老、糖尿病、足癣、牛皮癣、免疫缺陷以及与患有甲癣的家庭居住。由于指甲真菌感染的患病率不断上升，特别是在老年人和糖尿病人群中，全球甲真菌病治疗市场（包括指甲真菌感染的治疗方法）正在稳步增长。

药物治疗是主要的治疗选择，占收入的80%以上，这得益于疗效和易于获取的推动口服和局部抗真菌药，如特比萘芬和环吡酮。除了药物治疗外，市场对光动力疗法和激光治疗等非侵入性疗法的兴趣日益浓厚，这些疗法对于不耐受全身药物的患者特别有吸引力。

甲癣治疗的当前治疗方案（挖掘疗法）

随着人们对指甲健康的认识不断增强，对非手术治疗方法的需求也在稳步增长。这导致相关治疗产品的销量上升。 CDC 于 2023 年 9 月 18 日至 22 日举行的年度真菌病宣传周 (FDAW) 等公共卫生举措旨在教育人们了解包括甲癣在内的真菌感染。这些活动在提高人们对真菌病相关风险的认识方面发挥了关键作用，通过改善教育和早期诊断为市场扩张创造了有利的环境。

这些持续的努力凸显了对更好的诊断工具和更有效的治疗方案的需求。这反过来又推动了全球甲癣市场的增长。治疗技术的进步激光疗法和光动力疗法等疗法正在为传统方法提供替代方案。现在，患者除了传统的口服和外用抗真菌药物之外还有其他选择。这些创新正在获得越来越多的关注，特别是对于寻求更安全、更快结果的患者而言。现代疗法的日益普及反映了治疗偏好的转变，并促进了整体市场的增长。

主要要点

• 2024 年，甲癣治疗市场的收入为38.8 亿美元，复合年增长率为 4.4%，预计将达到到 2034 年将达到 59.7 亿美元。
• 治疗类型细分市场分为药物治疗和基于设备的治疗，其中药物治疗将在 2024 年占据领先地位，市场份额为 83.2%。
• 按病原体类型划分，市场分为皮肤癣菌和非皮肤癣菌模具、和酵母菌，其中皮肤癣菌占据市场主导地位，到 2024 年将占据 72.7% 的市场份额。
• 按疾病类型，市场分为远端甲下甲真菌病 (DSO)、近端甲下甲真菌病、白色浅表甲真菌病和念珠菌性甲真菌病，其中远端甲下甲真菌病（DSO）在 2024 年占据市场主导地位，市场份额为 44.8%。
• 考虑到分销渠道细分市场，市场分为零售药店、在线药店以及医院和诊所，其中零售药店将在 2024 年以 48.7% 市场份额占据领先地位。
• 北美领先到 2024 年，市场份额将达到 40.4%。

治疗类型分析

考虑到治疗类型细分市场，基于药物的治疗在市场上占据主导地位争取最大的市场份额83.2％。口服抗真菌药和外用抗真菌药是最常用的治疗药物类型。由于其全身作用，口服药物是中度至重度感染的首选，而局部治疗通常用于轻度病例。这些治疗方法的广泛采用是由其有效性、可用性和既定的临床用途推动的。此外，对于患有广泛真菌感染的患者来说，口服抗真菌药物是首选，这有助于市场上以药物为基础的治疗领域的增长。

此外，与这些药物相关的副作用要少得多，但仍然是市场的一个阻碍因素。例如，在一项涉及 602 因全身真菌感染而接受氟康唑治疗的患者（包括免疫功能低下或同时服用多种药物的患者）的临床试验中，出现副作用的比例超过 1%3.7%）、头痛（1.9%）、皮疹（1.8%）、呕吐（1.7%）、腹痛（1.7%）和腹泻（1.5%）。在另一项单独试验中，16 名甲真菌病患者接受了 100mg 氟康唑治疗 6 个月，其中 1 名患者因心悸退出。

病原体类型分析

皮肤癣菌主导了甲真菌病治疗市场，占据了超过 72.7% 的市场份额，占据了大部分市场份额感染，尤其是由红色毛癣菌引起的感染。皮肤癣菌非常普遍，是甲癣最常见的原因，占所有病例的近 70%。

根据 2023 年 12 月在 NCBI 杂志上发表的一项研究，强调了 2004 年与美国皮肤病学会合作进行的一项研究的数据，该研究报告了 5100万患者因这些感染就诊。此外，根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的报告，2005 年至 2014 年间，美国因皮肤癣菌感染而门诊的患者人数为 4,981,444 人次。 2019 年，与这些感染相关的直接医疗费用约为8.45 亿美元。

甲真菌病中皮肤癣菌的高患病率推动了对口服和局部靶向抗真菌治疗的需求。对皮肤癣菌的临床认识以及有效治疗的可用性进一步支持了这种病原体类型的主导地位。因此，皮肤癣菌仍然是甲癣治疗市场增长的主要贡献者。

疾病类型分析

远端甲下甲真菌病 (DSO) 主导甲真菌病治疗市场，作为最常见的疾病形式，占据 44.8% 市场份额。 DSO 占甲真菌病病例的 40% 以上，其典型特征是从指甲尖开始感染，导致变色和增厚。

远端甲下甲真菌病 (DSO) 是最常见的指甲真菌感染类型，根据 ScienceDirect.com，西班牙普通人群的患病率约为 2.6% 至 2.8%。更广泛地说，在大多数研究中，包括 DSO 在内的甲真菌病的患病率范围为3%至5%，但一些报告表明普通人群中的患病率高达26%。

DSO 的高患病率导致对口服和局部抗真菌治疗的需求更大。这种形式的甲癣通常与皮肤癣菌感染有关，例如特别是红色毛癣菌，进一步推动了有效治疗方案的采用。由于其广泛发生和需要及时管理，DSO 仍然是市场的主要贡献者。

分销渠道分析

零售药店主导甲真菌病治疗市场，占销售额的最大份额，48.7%。这主要是由于它们的广泛可用性和消费者的便捷性。许多患者更喜欢直接从零售药店购买非处方（OTC）治疗甲癣的药物，例如外用抗真菌药物。无需处方即可走进当地药房并接受治疗的便利性使这种分销渠道非常受欢迎。

2024 年 9 月，临床阶段生物制药公司 F2G Ltd 宣布进行一轮1 亿美元融资，以支持其在研产品线治疗罕见且危及生命的真菌感染。此轮融资由 AMR Action Fund 领投，ICG 联合领投支持。现有投资者——包括 Novo Holdings、Advent Life Sciences、Sofinnova Partners、Forbion 等——也积极参与。投资者的大力支持突显了人们对 F2G 新型抗真菌研究的持续信心，该研究可解决传染病管理中未满足的迫切医疗需求。

零售药店由于其广泛的可及性，继续主导甲真菌病治疗的分销渠道。他们提供适合轻度至中度感染的广泛疗法，包括非处方药和处方药。消费者更喜欢零售药店，因为它们方便、价格实惠且熟悉服务模式。这使它们成为抗真菌疗法的首选购买点。随着人们对指甲真菌感染的认识提高，零售药店销售额预计将增加进一步放松，加强其在城市和半城市地区的市场地位。

主要细分市场

按治疗类型

• 基于药物的治疗
• 基于设备的治疗

按病原体类型

• 皮肤癣菌
• 非皮肤癣菌霉菌
• 酵母菌

按疾病类型

• 远端甲下甲真菌病（DSO）
• 近端甲下甲真菌病
• 白色浅表甲真菌病
• 念珠菌性甲真菌病

按分销渠道划分

• 零售药店
• 网上药店
• 医院和诊所

司机

甲癣发病率上升甲真菌病

甲真菌病的日益流行是市场的主要驱动因素之一。人口老龄化、糖尿病患病率上升和免疫系统受损等因素在很大程度上导致了人口数量的增加受这种真菌指甲感染的影响。例如，根据巴西皮肤科办公室甲癣流行病学和治疗方法的观察性和描述性研究。共有 7,852 名患者参与了这项研究，其中 2,221 名患者（28.3%）出现甲癣。患病率与其他变量之间的关系详述如下。

按性别划分的甲癣患病率

7,849 名患者的问卷中正确填写了性别数据。其中，2,219人被诊断出患有甲癣。在 5,369 名女性患者中，1,562 名（29.1%）患有甲癣，而在 2,480 名男性患者中，657 名（26.5%）被诊断患有甲癣（图 1）。在诊断为甲癣的患者中，1,562 名（70.4%）是女性。 这种情况在老年人中更为常见，特别是那些血液循环不良、糖尿病或其他削弱免疫力的健康状况的人。来自同一来源的观察发现，年龄组最受影响的患者年龄为 60 岁，其次是 46 岁至 59 岁的患者。

此外，生活方式相关问题的增加，例如穿鞋不当和暴露在潮湿环境中的增加，也导致甲癣的发病率上升。这些因素导致了对有效治疗方案的更高需求，预计未来几年市场将进一步增长。

限制

与当前治疗相关的副作用

虽然甲癣有多种治疗方案可供选择，但一个显着的限制是与许多这些治疗相关的潜在副作用。例如，口服抗真菌药物可能会导致胃肠道问题、肝毒性和其他全身副作用。这限制了它们的使用，特别是在患有肝病或心血管问题等既往健康状况的患者中。

机遇

激光治疗的进展

非侵入性治疗，特别是激光治疗，正在甲真菌病护理领域迅速取得进展。激光治疗（例如使用 Nd:YAG 激光的治疗）为趾甲真菌感染患者提供了一种现代替代方案，特别是那些不能或不愿意使用口服抗真菌药物的患者。激光疗法的一个关键优势是可以避免全身副作用，这使其成为那些有药物治疗禁忌症的人的一个令人信服的选择。此外，与更传统的治疗方法相比，患者通常需要更少的疗程，从而增加了一层转换高效且节省时间。

最近的研究和系统评价强调，激光治疗可以实现中等到高的真菌学治愈率，有时接近 63-70%，具体取决于激光类型和患者选择。虽然特比萘芬和伊曲康唑等口服药物仍被认为对彻底治愈更有效，但激光提供了更安全的方案，副作用显着减少，大多仅限于治疗期间轻微的暂时不适。

展望未来的市场趋势，围绕激光治疗的日益普及和不断变化的临床数据可能会加速甲癣治疗的市场扩张。随着患者和医生对非药物、高效解决方案的需求不断增加，激光技术有望成为该领域的重要增长动力。

宏观经济/地缘政治因素的影响

通货膨胀、经济衰退等经济因素离子，医疗保健预算的变化直接影响消费者和机构的行为。在经济不确定或经济衰退时期，许多患者可能会推迟寻求指甲疾病的治疗，或倾向于更实惠的非处方药 (OTC)，而不是昂贵的处方药。

同样，健康保险公司和公共卫生系统可能会收紧报销政策或优先为更紧急的健康问题提供资金，这可能会抑制对激光治疗等更新、优质技术的需求。另一方面，在经济强劲时期，较高的可支配收入和消费者信心可能会导致先进疗法的采用增加，因为患者更愿意并且能够在便利性和疗效上进行投资。

地缘政治上，国际贸易协定、进出口限制和制裁可能会影响药品定价、原材料获取和供应链稳定性。例如，全球混乱或贸易紧张局势可能导致药品短缺或价格波动，从而影响制造商和患者。严格的监管要求（例如 FDA、EMA 或地方当局提出的要求）可能会加速或推迟新药上市和新兴疗法的采用，具体取决于特定国家/地区的审批流程和医疗基础设施。

最新趋势

非处方治疗需求不断增长

甲癣治疗市场的一个增长趋势是不断增长的甲癣治疗市场对非处方（OTC）治疗的需求。非处方抗真菌药物，包括外用乳膏、喷雾剂和指甲油，已成为寻求处方治疗的便捷且经济有效的替代品的个人的首选解决方案。

消费者意识的提高、可及性的提高以及对可在家应用的易于使用的治疗的渴望推动了这种向非处方药选择的转变。许多患者更喜欢OTC产品cts 适用于轻度甲癣病例，因为无需处方即可购买，从而可以更立即进行治疗。在线销售渠道的增加也促进了这一趋势，使这些产品更容易为更广泛的人群提供。因此，对非处方甲癣治疗的需求预计将继续增长，推动市场进一步创新和竞争。

例如，2023年8月，Moberg Pharma AB宣布MOB-015已获得瑞典国家批准，用于治疗成人轻度至中度真菌指甲感染。这标志着继爱尔兰于 7 月 31 日批准 MOB-015 后，第二个国家批准 MOB-015。此外，瑞典是第一个批准 MOB-015 用于非处方药 (OTC) 的国家。

区域分析

北美引领甲癣治疗市场

北美引领甲癣治疗市场由于先进的医疗基础设施、高认知度和庞大的患者基础等因素，该公司占据了超过 40.4% 的市场份额。特别是美国，由于甲真菌病的流行，特别是在老年人群和患有糖尿病等基础疾病的人群中，占据了很大的市场份额。

Bausch Health 和诺华等关键参与者的存在，提供广泛使用的治疗方法，如口服抗真菌药和外用解决方案，进一步促进了市场增长。此外，北美受益于皮肤科医生的广泛普及，从而实现早期诊断和治疗。该地区对激光治疗等先进疗法的需求也很高，从而增强了其市场主导地位。

2021 年 12 月，Bausch Health Companies Inc. 及其皮肤科部门 Ortho Dermatologics 发布了一项重要公告。他们的产品 JUBLIA（艾夫康唑）局部溶液，10%，获得了 APMA 批准印章。JUBLIA 用于治疗甲癣，一种脚趾甲的真菌感染。该产品是 Ortho Dermatologics 的一部分，该公司是美国最大的处方皮肤科企业之一。美国足病医学协会 (APMA) 印章强调了其临床有效性和安全性。这种认可可能会增强医疗保健提供者的信心并支持提高产品采用率。

主要地区和国家

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

甲癣治疗市场的主要参与者包括 Bausch Health Companies Inc.、Galderma S.A.、Novartis AG、Pfizer Inc.、Moberg Pharma AB、Cipla Limited、Dr. Reddy's Laboratories Ltd.、GlaxoSmithKline plc (GSK)、Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.、Merz Pharma、Bayer AG、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Lumenis Ltd.、Medimetriks Pharmaceuticals Inc.、TheOTCLab B.V.（西安）杨森制药有限公司等。

关键意见领袖

甲癣治疗市场的主要参与者

• Bausch Health Companies Inc.
• Galderma S.A.
• 诺华公司
• 辉瑞公司
• Moberg Pharma AB
• Cipla Limited
• Reddy’s Laboratories Ltd.
• 葛兰素史克公司 (GSK)
• Kaken Pharmaceutical Co.,有限公司
• Merz Pharma
• 拜耳公司
• 梯瓦制药工业有限公司
• 太阳制药工业有限公司
• Lumenis Ltd.
• Medimetriks Pharmaceuticals Inc.
• TheOTCLab B.V.
• 西安杨森制药有限公司
• 其他关键

近期进展

• 2024 年 9 月，Moberg Pharma AB 宣布，其正在进行的 MOB-015（一种治疗指甲真菌的药物）的北美 3 期研究已收到有关部分患者临床治愈结果的信息。在该盲法子集中实现临床治愈的患者数量低于该公司的预期，促使 Moberg Pharma 向市场通报：
• 2024年1月，Vanda Pharmaceuticals Inc.宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准了研究性新药（IND）申请，以评估VTR-297治疗甲癣的效果。
• 2020年4月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了补充新药申请艾夫康唑 (JUBLIA) 局部溶液，10%，用于治疗甲癣。此次批准扩大了艾芬康唑的用途，用于治疗 6 岁及以上患者的脚趾甲真菌感染。