报告概述

最小残留病市场规模预计将从 2024 年的22 亿美元增至 2034 年的65 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 11.4% 2025 年至 2034 年。

人们对癌症治疗中早期检测和监测重要性的认识不断提高，正在推动微小残留病 (MRD) 市场的增长。 MRD 是指治疗后残留在体内的少量癌细胞，通常无法通过常规方法检测到，但却是血液癌症复发的原因。因此，MRD 检测在监测白血病和淋巴瘤等癌症的治疗效果和预防复发方面发挥着关键作用。

血液恶性肿瘤发病率的上升推动了对 MRD 诊断工具的需求。根据美国癌症协会的数据，2022 年美国新增约 34,470 例多发性骨髓瘤确诊病例，凸显了对改进血液恶性肿瘤诊断和治疗方法的持续需求。

MRD 市场的最新趋势包括开发更灵敏、更特异的检测方法，例如下一代测序 (NGS) 和流式细胞术。这些进步使得能够在早期阶段更好地监测微小残留病，提供增强的治疗个性化并改善患者的治疗结果。市场还看到了将 MRD 检测扩展到实体瘤的机会，进一步增强其临床应用和增长潜力。

主要要点

• 2024 年，微小残留病市场产生收入22 亿美元，复合年增长率为 11.4%，预计将达到到 2034 年将达到 65 亿美元。
• 产品类型细分为流量细胞术、二代测序（NGS）、聚合酶链式反应（PCR）等，其中流式细胞术在2024年占据领先地位，市场份额为55.2%。
• 从技术角度来看，市场分为血液恶性肿瘤和实体瘤。其中，血液恶性肿瘤占据了很大的份额，占72.3%。
• 此外，就最终用户细分而言，市场分为医院和专科诊所、学术和研究机构、诊断实验室等。医院和专科诊所行业占据主导地位，在微小残留病市场中占据59.4%的最大收入份额。
• 北美在 2024 年占据了42.5%的市场份额，引领市场。

产品类型分析

流式细胞仪细分市场将在 2024 年占据主导地位，占据市场份额份额为 55.2%，因为它能够提供精确、高通量的分析来检测血液恶性肿瘤患者中的少量残留疾病。流式细胞术预计仍将是识别和量化微小残留病 (MRD) 的关键技术，特别是在白血病和淋巴瘤等血癌中。

流式细胞术灵敏度高、结果快、能够监测治疗效果和复发检测，因此越来越多地采用流式细胞术进行 MRD 检测。此外，流式细胞术技术（包括多参数分析和自动化）的进步可能会提高诊断能力，随着临床医生寻求更准确的 MRD 监测工具，进一步推动该细分市场的增长。

技术分析

随着对精确 MRD 检测的需求，血液恶性肿瘤占据了72.3%的显着份额。对血癌的作用增加。鉴于全球范围内这些癌症的发病率不断上升，白血病、淋巴瘤和骨髓瘤等血液恶性肿瘤预计仍将是 MRD 监测的主要焦点。 MRD 检测技术（包括下一代测序 (NGS) 和流式细胞术）的持续进步可能在提高血液恶性肿瘤 MRD 检测的灵敏度和准确性方面发挥关键作用。

越来越多地使用依赖于详细 MRD 监测的个性化治疗计划，预计将对该细分市场的增长做出重大贡献。随着医疗保健系统强调早期复发检测和优化治疗策略，血液系统恶性肿瘤对 MRD 检测的需求预计将会上升。

最终用户分析

医院和专科诊所业务呈现显着增长，收入份额显着达到 59.4%。这种增长是由这些医疗机构在诊断和管理血液恶性肿瘤患者微小残留病 (MRD) 方面发挥的核心作用推动的。预计医院和诊所仍将是 MRD 诊断工具的主要消费者。他们提供全面护理（包括先进的分子测试和个性化治疗计划）的能力巩固了他们在市场上的地位。血癌病例的增加和对早期 MRD 检测的关注预计将刺激需求。

对下一代测序 (NGS) 和流式细胞术等先进技术的投资正在增强医院和诊所的 MRD 检测能力。预计这一趋势将支持该领域的持续增长。此外，致力于癌症护理的门诊专科诊所的增加可能会进一步扩大市场。这些专业中心提供方便且有针对性的护理，有助于满足不断增长的 MRD 诊断需求医疗机构中的 nostic 工具。

主要细分市场

按产品类型

• 流式细胞术
• 下一代测序 (NGS)
• 聚合酶链式反应(PCR)
• 其他

按技术

• 血液恶性肿瘤
  • 淋巴瘤
  • 白血病
• 实体瘤

按最终用户

• 医院和专科诊所
• 学术和研究机构
• 诊断实验室
• 其他

驱动因素

癌症发病率上升正在推动市场

癌症患病率不断上升，特别是血液系统恶性肿瘤，是微小残留病的主要驱动因素（MRD）测试市场。 2023 年，全球 MRD 检测市场价值为 12.7 亿美元，预计到 2029 年将达到25.5 亿美元。这种增长与罐头数量的不断增加相关。全球范围内的病例数不断增加，因此需要先进的诊断工具（如 MRD 检测）来监测治疗效果并检测残留疾病。

MRD 检测在临床环境中的日益普及凸显了其在个性化医疗中的关键作用，从而实现了改善患者预后的定制治疗策略。美国癌症协会报告称，白血病和淋巴瘤病例稳步上升，增强了对精确 MRD 诊断的需求。

此外，美国国家癌症研究所强调了早期检测对提高生存率的重要性，进一步凸显了 MRD 检测的重要性。随着癌症发病率持续上升，对 MRD 检测等精确、灵敏的诊断方法的需求预计将增长，进一步推动市场扩张。

限制

高成本限制市场

尽管 MRD 检测具有临床益处，但其高成本构成了重大限制进入市场增长。 MRD 检测中使用的下一代测序 (NGS) 和聚合酶链反应 (PCR) 等先进技术价格昂贵，使得低收入和中等收入国家难以获得这些技术。成本效益分析强调了 MRD 评估在管理儿童急性淋巴细胞白血病方面的经济影响，表明与这些测试相关的巨大成本。

此外，对专业设备和训练有素的人员的需求增加了总体费用，限制了广泛采用。由于财务限制，发展中国家的许多医院和诊断中心都在努力将 MRD 检测纳入常规癌症护理中。

预算有限的医疗保健系统可能会优先考虑其他诊断方法而不是 MRD 检测，从而阻碍市场增长。解决这些成本障碍对于确保更广泛的可及性以及将 MRD 检测纳入标准临床实践至关重要。成本效率创新有效的检测方法和增加政府资金可以帮助缓解这些财务障碍。

机遇

技术进步正在创造增长机会

分子诊断领域的技术进步为 MRD 检测市场带来了巨大的增长机会。 NGS 和 PCR 的创新提高了 MRD 检测的敏感性和特异性，从而可以更早地检测残留疾病。在这些技术进步的推动下，全球 MRD 检测市场预计将显着扩大。此外，数字 PCR 和其他新型平台的发展为更高效、更具成本效益的 MRD 检测提供了潜力。

液体活检技术的出现通过实现对疾病进展的非侵入性监测，进一步彻底改变了 MRD 检测。这些技术进步不仅提高了诊断准确性，还扩大了 MRD 检测的适用性g跨越各种癌症类型，从而扩大市场范围。领先的生物技术公司继续投资于研发，带来增强 MRD 检测能力的创新。对这些技术的持续投资可能会带来进一步的改进，促进市场增长。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素显着影响 MRD 检测市场。经济衰退可能会限制医疗保健预算，从而限制对高级诊断的投资。相反，经济增长促进医疗保健支出增加，促进创新技术的采用。地缘政治紧张局势可能会扰乱全球供应链，影响 MRD 检测套件和仪器的基本组件的可用性。然而，稳定的地缘政治环境鼓励国际合作，促进研究和开发优先考虑医疗保健创新和资金的政府政策可以加速市场增长，而限制性法规可能会阻碍市场增长。此外，专注于癌症管理的全球健康倡议提高了人们对 MRD 检测的认识，并将其纳入标准护理方案。总体而言，支持性的经济和政治环境为 MRD 检测的进步和可及性创造了有利的环境，使全世界的患者受益。

趋势

报销批准是市场的最新趋势

MRD 检测市场近期的一个显着趋势是医疗机构批准报销政策。 2025 年 1 月，Medicare 同意报销 Guardant Health 的结肠癌血液检测 Guardant Reveal，该检测可检测患者血液中的肿瘤 DNA，以便及早发现复发性癌症。此次报销批准增强了患者接受先进 MRD 检测的机会，可能导致早期干预和改善结果。此类政策变化反映了人们对 MRD 检测临床价值的日益认识，预计将通过鼓励医疗保健提供者更广泛采用来推动市场增长。

私营保险公司也越来越多地承保 MRD 检测，从而减轻患者的经济负担。随着越来越多的保险公司和政府计划实施有利的报销政策，MRD 检测的财务障碍可能会减少。扩大覆盖范围的政策将确保更多患者受益于 MRD 检测的先进功能。这些发展可能会加速市场的扩张和尖端 MRD 检测方法的采用。

区域分析

北美在微小残留病市场中处于领先地位

在技术进步的推动下，北美在市场上占据最大的收入份额，为 42.5%诊断技术、精准医学的采用和不断上升的癌症病例。美国癌症协会报告称，2022 年美国新增约 190 万例癌症诊断，突显了对改进检测方法的需求日益增长。早期检测工作势头强劲，推动了对 MRD（微小残留病）检测的需求。美国国立卫生研究院 (NIH) 2023 年癌症研究经费增加 15%，总计 73 亿美元。这笔资金加速了 MRD 检测工具的开发。

美国食品和药物管理局 (FDA) 于 2023 年批准了多种 MRD 检测方法，其中包括 Adaptive Biotechnologies 的 ClonoSEQ，其临床采用率增长了 25%。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 报告称，到 2024 年，美国超过 60% 的肿瘤诊所将 MRD 检测纳入其护理方案，而 2022 年这一比例为 40%。罗氏与 ArcherDX 等合作进一步扩大了 MRD 检测的覆盖范围s。对个性化治疗的日益关注巩固了 MRD 检测在改善癌症护理结果方面的作用。

预计亚太地区在预测期内将实现最高的复合年增长率

由于医疗保健投资的增加、癌症意识的提高以及先进诊断的普及，亚太地区预计将以最快的复合年增长率增长。世界卫生组织 (WHO) 报告称，2022 年至 2024 年间，亚太地区的癌症病例增加了 12%，其中中国和印度占该地区癌症负担的近 50%。作为“健康中国2030”倡议的一部分，2023 年中国政府拨款 12 亿美元用于癌症研究和诊断，较 2022 年增加 20%。

日本厚生劳动省于 2023 年批准在临床实践中使用 MRD 检测，第一年内采用率上升了 30%。印度国家癌症网格研究预计，在与 Illumina 和 Guardant Health 等全球诊断公司合作的支持下，到 2024 年提供 MRD 检测服务的医院数量将比 2022 年增加 40%。

预计亚太地区也将从对液体活检技术不断增长的需求中受益，韩国食品和药物安全部将于 2024 年批准三种新的 MRD 检测试剂盒。这些发展加上医疗基础设施的改善和可支配收入的增加，预计推动该地区 MRD 市场的增长，使其成为全球利益相关者关注的重点领域。

关键地区和国家/地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

微小残留病 (MRD) 市场的主要参与者专注于创新、战略合作伙伴关系和扩大产品范围以推动增长。他们在研发方面投入巨资，以提高诊断工具的灵敏度和准确性，帮助以较低的阈值检测残留的癌细胞。与学术机构的战略合作离子和生物技术公司巩固了其市场地位并加速了产品开发。

公司还向新兴市场扩张，以扩大客户群并利用不断增长的医疗保健投资。液体活检技术的持续监管批准和进步为更广泛地采用 MRD 检测工具铺平了道路。

Bio-Techne Corporation 是高质量生物技术产品和服务的领先开发商。该公司总部位于明尼苏达州明尼阿波利斯，为生命科学研究、临床诊断和分子医学提供工具。

Bio-Techne 提供全面的癌症检测解决方案，包括先进的分析和 MRD 测试平台。该公司致力于通过分子技术创新提高诊断准确性并改善患者治疗结果。在战略收购和合作伙伴关系的推动下，Bio-Techne 继续扩大其全球足迹

微小残留病市场的主要参与者

• QIAGEN
• Personalis
• Invitae
• Guardant Health
• GRAIL, LLC
• FOUNDATION MEDICINE, INC
• Hoffmann-La Roche Ltd
• Exact Sciences公司

近期进展

• 2022 年 2 月，Personalis 宣布与加州大学圣地亚哥分校健康中心的摩尔斯癌症中心合作，该中心是国家癌症研究所指定的著名综合癌症中心。此次合作旨在加强对晚期实体瘤和血液癌患者的临床诊断测试。此次合作强调使用先进的液体活检检测来改进微小残留病 (MRD) 的检测，并提供更灵敏的癌症复发监测。
• 2022 年 2 月，Invitae 启动了一项研究，探索个性化微小残留病简化各种肿瘤类型的测试，旨在生成可以指导个性化癌症治疗的真实数据。