中东肾脏生物标志物市场（2025 - 2033）

中东肾脏生物标志物市场摘要

中东肾脏生物标志物市场规模预计到 2024 年将达到 1.9123 亿美元，预计到 2033 年将达到 3.9933 亿美元，的复合年增长率为 8.67% 2025 年至 2033 年。在糖尿病、高血压和肥胖症高发病率的推动下，整个中东地区的肾脏疾病负担正在稳步增加。慢性肾病 (CKD) 和急性肾损伤 (AKI) 正在成为主要的公共卫生问题，因此越来越需要传统检测之外的更早、更准确的检测方法。 CKD 通常会悄无声息地进展到晚期，这使得基于生物标志物的诊断对于早期干预特别有价值。 2025 年 1 月，Biomed Central 重点介绍了沙特阿拉伯王国最近一项基于人群的研究，该研究报告了 ch 的总体患病率2015 年至 2022 年间接受测试的成年人中，慢性肾病 (CKD) 率为 4.76%（95% CI：4.72-4.80%）。

国际肾脏病学会 (ISN) 2024 年全球肾脏健康地图集的报告以及其他研究强调，中间东非和北非 (MENA) 地区 CKD 危险因素的患病率很高，包括糖尿病、肥胖和高血压。这种沉重的负担凸显了迫切需要更有效的早期诊断工具，包括先进的肾脏生物标志物，以改善患者的治疗效果。国际肾脏病学会全球肾脏健康地图集报告称，在中东地区，不同国家的 CKD 患病率范围为约 5.24% 至约 10.57%。此外，对于海湾地区采用肾脏替代疗法治疗的终末期肾病 (ESKD)：海湾合作委员会的一项研究发现，ESKD 的平均患病率为每百万人口 (pmp) 551 例，具体国家阿曼 (~1000 pmp) 和卡塔尔 (~347 pmp) 等。

2025 年 7 月，一项包括来自中东大学 (MEU) 和 Al-Yarmouk 大学参与者的研究将血清 KIM-1 和胱抑素 C 水平作为肾损伤的早期生物标志物进行了评估。根据该片段的来源，另一项研究检查了血清 KIM-1 作为糖尿病肾病早期诊断标志物的用途，发现糖尿病组中的 KIM-1 水平显着升高。这项研究可能涉及来自中东的研究人员或机构。除了作为急性肾损伤 (AKI) 的生物标志物之外，研究表明 KIM-1 还可作为多种包膜病毒的切入点，包括中东呼吸综合征冠状病毒 (MERS-CoV) 和 SARS-CoV-2。鉴于 MERS-CoV 的起源，这强调了 KIM-1 研究的特定区域相关性。

中东肾脏生物标志物行业正在逐渐走向先进的实验室自动化和精准诊断系统特快专递。沙特阿拉伯和阿拉伯联合酋长国的医院和参考实验室正在采用自动分析仪和多重免疫测定法，以提高检测准确性并缩短周转时间。先进的化学分析仪、基于人工智能的数据解释和云连接的实验室信息系统的集成使临床医生能够在早期阶段识别肾脏损伤。国际诊断公司也在扩大其区域合作伙伴关系，提供创新的生物标志物组合，例如 NGAL、KIM-1 和胱抑素 C，这些组合有助于在亚临床肾损伤变得不可逆转之前检测到它。

沙特阿拉伯和阿联酋在医疗基础设施方面处于该地区领先地位。两国都对现代化医院、实验室和数字医疗系统进行了大量投资，以实现先进的诊断测试。科威特紧随其后，拥有设备齐全的三级医院和不断扩大的诊断服务网络。阿曼和卡塔尔正在加强他们的诊断基础设施，但在大城市以外获得高端检测的机会仍然有限。

一些慢性病与慢性肾病 (CKD) 和急性肾损伤 (AKI) 相关。相关条件如下所示：

下表重点介绍了20至79岁年龄组的糖尿病患病率：

表12021年、2030年和2045年糖尿病患病率比较

资料来源：2021年国际糖尿病联合会，Grand View Research

全球糖尿病发病率正在上升，中东和北非地区见证特别是有关趋势的见证。根据国际糖尿病联盟（2021）的数据，该地区糖尿病患者人数预计将增加 87%，从 2021 年的 7300 万人增加到 2045 年的约 1.36 亿。

市场集中度与趋势特点

中东肾脏生物标志物市场的特点是创新步伐稳定，特别是从传统标志物的转变，尤其是从白蛋白尿和血清肌酐等传统标志物转向更灵敏和更有针对性的仪器，如脑啡肽原 (penKid)、NGAL、KIM-1 和 TIMP2/IGFBP7。沙特阿拉伯和阿联酋等国家的诊断实验室正在引入先进的生物标志物组合，可以更早、更高特异性地检测肾损伤。全球诊断公司的进入，以及医院对生物标志物检测临床价值的认识不断提高，正在为更加创新驱动的环境做出贡献。然而，创新仍然集中在少数跨国供应商手中，而本地公司主要从事分销而非产品开发。

这一领域的并购是由整合技术的需要推动的投资组合并扩大区域影响力。例如，2025 年 1 月 28 日，Diaverum（现为 M42 的一部分）宣布计划进入阿拉伯联合酋长国市场，并将在阿布扎比和艾恩开始运营。此次扩张将带来血液透析、家庭透析和假日透析服务，并强调预防性护理和教育，以应对阿联酋日益增长的慢性肾病 (CKD) 负担。

中东肾脏生物标志物行业受到国家监管框架的显着影响，国家监管框架决定了产品批准的速度和临床采用的水平。沙特阿拉伯的 SFDA 和阿联酋卫生和预防部 (MOHAP) 正在积极简化诊断测试的审批途径，这标志着创新的支持性监管环境。然而，阿曼、科威特和卡塔尔仍然遵循更传统、更缓慢的监管流程，这可能会延迟产品发布。医疗设备协调海湾合作委员会 (GCC) 的环境和诊断法规正在逐步完善，使公司能够寻求区域范围内的注册并加快商业化时间表。

中东肾脏生物标志物市场的产品组合正在从基本实验室测试扩展到评估肾功能、检测早期损伤和监测疾病进展的综合生物标志物组合。制造商正致力于将这些生物标记物集成到护理点设备、自动化实验室平台和多重免疫分析系统中。基于蛋白质和基因组生物标志物检测的日益普及正在提高诊断精度。此外，国际检测开发商和区域实验室连锁店之间的合作正在帮助扩大三级医院和专业肾病中心获得新检测的机会。

不断增加的医疗保健投资和向预防性诊断的转变推动了区域扩张。跨越海湾合作委员会国家。沙特阿拉伯和阿联酋由于其强大的基础设施、更高的检测量以及政府对慢性病管理的重视，仍然是最大和最先进的市场。科威特正在成为一个重要的二级中心，不断对公立医院实验室和私营诊断部门进行投资。

生物标志物见解

功能性生物标志物市场在 2024 年占据最大的市场份额，达到 51.81%，因为它们已在临床上用于通过血清肌酐、胱抑素 C 和血尿素氮等参数评估肾脏过滤和整体功能。这些测试在中东的医院和诊断实验室中仍然是常规测试，因为它们具有成本效益并且得到现有临床指南的支持。 2024年3月，台湾生物预防医学股份有限公司宣布与科威特公司AMG Co.建立战略合作伙伴关系，共同推出肾脏生物标志物检测，DNlite-IVD103，在中东和北非地区。此次合作凸显了日益增长的商业兴趣以及新型生物标记技术进入中东市场的情况。功能标记物的广泛使用反映了它们的可靠性，以及该地区对公共和私人医疗机构中可访问的诊断测试的关注。

中东肾脏生物标记物行业上调的蛋白质部分预计在预测期内将以最快的速度增长。这种增长是由于人们对早期肾损伤标志物（例如 NGAL、KIM-1、TIMP2/IGFBP7 和脑啡肽原）的认识不断提高而推动的，这些标志物可以在功能衰退发生之前进行检测。沙特阿拉伯和阿联酋的医院和实验室越来越多地将这些先进的蛋白质检测方法整合到诊断面板中，以改善早期诊断和患者监测。自动化测试系统的可用性以及与全球诊断人员的更深入合作制造商正在进一步支持在该地区采用这些新型生物标志物。

诊断技术/平台见解

ELISA 在 2024 年占据中东肾脏生物标志物市场的最大份额。酶联免疫吸附测定 (ELISA) 由于其敏感性、特异性和稳定性，仍然是用于检测和定量肾脏生物标志物的最广泛使用的技术之一。易于使用，使其适合海湾合作委员会 (GCC) 国家公立和私立医院的常规实验室工作流程。人们对早期 CKD 筛查的日益关注强化了基于 ELISA 的试剂盒的作用，这些试剂盒具有成本效益且与自动化实验室系统兼容。

分子诊断领域预计在预测期内将以相当大的复合年增长率增长。该地区稳步过渡到基因组和转录组检测，这提供了对肾损伤机制的更全面的了解动物病史和患者风险状况，正在促进该细分市场的增长。国际诊断公司正在增加其提供的核酸试剂盒的数量，沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国和卡塔尔的研究机构正在投资于分子检测能力。随着精准医疗计划在中东获得关注，预计分子诊断在肾脏疾病管理的临床和研究环境中将变得更加重要。

最终用途见解

2024 年，医院和诊所在中东肾脏生物标志物行业中占据主导地位，占据 54.33% 的份额。由于其强大的诊断基础设施、更高的患者数量以及将肾功能测试纳入标准临床路径，他们仍然是肾脏生物标志物测试的主要最终用户。在沙特阿拉伯和阿联酋，医院配备了先进的诊断实验室，定期进行生物检查针对糖尿病、高血压和其他慢性病患者的基于 arker 的测试。对早期疾病检测的日益重视，加上训练有素的肾脏病专业人士的出现，进一步巩固了这一主导地位。

在针对肾脏疾病的药物发现和临床研究投资不断增加的推动下，制药和生物技术公司领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这些公司越来越多地将肾脏生物标志物纳入临床试验，以评估疗效和安全性，特别是在肾保护药物的开发中。此外，中东生物技术公司和学术医院之间的合作正在为生物标志物验证研究和转化研究创造机会，这将把生物标志物的用途从诊断扩展到治疗开发。

Regi个人见解

沙特阿拉伯肾脏生物标志物市场趋势

沙特阿拉伯在中东肾脏生物标志物市场正在经历中度至高速增长。沙特政府加强医疗基础设施和提高人们对肾脏疾病认识的举措进一步推动了市场增长。此外，正如一篇文章所强调的，2024 年 2 月，沙特研究人员正在积极研究新兴生物标志物（例如血浆胱抑素 C 和纤维蛋白原）作为糖尿病肾病早期指标的临床疗效。在某些情况下，这些生物标志物被认为比血清肌酐等传统标志物更可靠。费萨尔国王专科医院和研究中心 (KFSHRC) 等机构进行的研究正在使用代谢组学分析等先进技术来识别区分不同阶段 CKD 和终末期肾病 (ESRD) 的不同代谢特征。

阿联酋肾脏生物标志物市场趋势

阿联酋肾脏生物标志物市场的增长是由技术进步、批准增加以及使用生物标志物持续进行的有针对性的筛选计划推动的。 2024年2月，一项题为“普通人群中肾脏生物标志物的遗传力”的研究报告称，肾脏相关生物标志物具有中度至高度的遗传力。例如，估计肾小球滤过率（eGFR）的遗传力约为44%，尿白蛋白排泄量约为20%，尿白蛋白肌酐比值约为18%。 2025 年 4 月，Biomerica Inc. Fortel 肾病测试获得健康和预防部 (UAE) 批准在阿联酋家庭使用。快速尿白蛋白检测在大约十分钟内即可得出结果，针对的是患有糖尿病和高血压的个体，这是阿联酋的两个主要危险群体。此次批准标志着阿联酋向以消费者为中心的诊断的强烈转变，并强调了诊断技术的不断增长g 早期检测肾脏生物标志物测试的需求。此外，作为阿联酋不断扩大的诊断领域的一部分，Genex Lab 已成为临床测试和预防性健康筛查领域的可靠参与者。该实验室提供全面的诊断服务，特别关注肾脏健康评估。其产品包括血尿素氮 (BUN) 测试，该测试通过测量血液中的尿素水平来评估肾功能，这是肾脏如何有效过滤体内废物的关键指标。

科威特肾脏生物标志物市场趋势

科威特肾脏生物标志物市场的增长是由慢性肾脏病 (CKD) 和急性肾损伤 (AKI) 患病率不断上升推动的，这两个疾病通常相互关联该地区糖尿病和高血压的发病率很高。 2024 年 6 月，科威特肾脏病学和肾脏移植中心在舒瓦伊克的 Al Sabah 医院综合大楼正式开业h、科威特。新设施设有83张住院床位、11间隔离室、4张ICU床位和15张透析床位，致力于治疗慢性肾脏病以及进行肾脏和干细胞移植。这一发展加强了科威特肾脏疾病护理的基础设施，标志着诊断和治疗能力的增强，进而可以增加对先进肾脏生物标志物测试服务的需求，并支持该地区肾脏诊断市场的增长。

主要中东肾脏生物标志物公司见解

中东肾脏生物标志物市场的增长是由老牌诊断公司和专注于扩大准入和简化流程的专业创新者共同推动的。

最新进展

• 四月2025 年，Biomerica 的 Fortel 肾病尿液微量白蛋白检测获得了阿联酋卫生和预防部的监管批准，这是一种用于早期检测肾脏损伤的十分钟即时检测方法。该批准突显了阿联酋的诊断准备情况和对早期干预的优先考虑，这是由高糖尿病（> 12％的成年人）和高血压（估计29-35％）患病率驱动的。对于中东肾脏生物标志物市场来说，这标志着市场准入的增加和全球诊断公司进入该地区的竞争加剧。

• 2024年3月，台湾生物预防医学有限公司宣布与科威特公司AMG Co.建立战略合作伙伴关系，共同推出其肾脏生物标志物检测DNlite-IVD中东和北非地区103个。此次合作凸显了商业兴趣的不断增长以及新型生物标志物技术进入中东市场

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