报告概述

全球黄斑水肿和黄斑变性市场规模预计将从 2024 年的112 亿美元增至 2034 年229 亿美元左右，预测期间复合年增长率为7.2% 2025 年至 2034 年期间。2024 年，北美领先市场，获得超过 42.7% 的市场份额，收入47 亿美元。

黄斑水肿和黄斑变性是严重的视网膜疾病，如果不及时治疗，可能会导致视力损伤和失明。当血管渗漏导致液体积聚在黄斑（视网膜的中央区域，负责敏锐的视力）时，就会发生黄斑水肿。 糖尿病视网膜病变是黄斑水肿最常见的原因；大约 4-7% 的糖尿病患者患有糖尿病性黄斑水肿。

其他原因包括视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎和术后视网膜病变。炎症。诊断依赖于全面的眼科检查、光学相干断层扫描和荧光素血管造影来检测视网膜肿胀。相比之下，年龄相关性黄斑变性 (AMD) 涉及由于衰老和遗传因素导致黄斑逐渐恶化。

在全球范围内，AMD 影响着大约 8% 的人口和大约 1100 万美国人。干性 AMD 占 85-90% 的病例，其特点是视网膜下有玻璃膜疣沉积和视力逐渐丧失。湿性 AMD 更为严重，其特征是异常的血管生长，会迅速损害黄斑。

定期眼部检查可以及早发现。目前的干预措施，例如注射抗 VEGF 药物治疗湿性 AMD 以及管理这两种疾病的系统性危险因素，可以减缓进展并保留视力。意识和及时干预对于改善全球患者的治疗效果仍然至关重要。

关键要点

• 市场规模：全球黄斑水肿和d 黄斑变性市场规模预计将从 2024 年的110.2 亿美元增至 2034 年的229 亿美元左右。
• 市场增长：在 2025 年至 2025 年的预测期内，市场复合年增长率为 7.2% 2034年。
• 治疗类型分析：药物治疗细分市场在2024年占据主导市场份额63.4%。
• 应用分析：黄斑水肿细分市场在2024年占据主导29.3%份额。
• 最终用途分析：医院细分市场占据主导地位2024 年46.2% 份额。
• 区域分析：2024 年，北美领先市场，实现超过 42.7% 份额，收入47 亿美元。

治疗类型分析

黄斑部治疗类型分割德玛和黄斑变性市场包括两类：药物治疗和激光治疗。到 2024 年，药物治疗领域将占据 63.4% 的主导市场份额。这种主导地位可归因于抗 VEGF 药物和皮质类固醇植入物的广泛采用，这些药物的有效性和安全性已得到监管机构的验证。

药物干预在减少液体蓄积和提高视力方面的功效推动了支付者的覆盖范围和医生的偏好。相反，激光治疗领域仍然很重要，因为在糖尿病性黄斑水肿和早期湿性年龄相关性黄斑变性的光凝治疗中已广泛使用聚焦和网格激光手术。

然而，激光手术受到药物治疗进步的限制，药物治疗提供微创给药途径和延长治疗间隔。随着创新的不断进行，药物治疗领域预计将保持领先地位，而激光治疗预计将定位为特定患者亚群的补充选择。

应用分析

2024年，黄斑水肿和黄斑变性市场的应用细分分为黄斑水肿和黄斑变性子段。到 2024 年，黄斑水肿部分占主导地位 29.3%。在该部分中，由于糖尿病患病率上升和抗 VEGF 治疗的强劲报销，糖尿病黄斑水肿 (DME) 占最大比例。

囊样黄斑水肿 (CME) 紧随其后，这得益于皮质类固醇注射的进步。黄斑变性部分进一步分为干性和湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）。由于治疗选择有限，干性 AMD 所占份额较小，但受益于不断增长的针对补体途径和营养补充剂的临床试验。

由于抗 VEGF 药物和缓释植入物的广泛采用，湿性 AMD 保持着相当大的份额。干性和湿性 AMD 的管道疗法的涌入预计将显着重塑细分市场的动态。总体而言，黄斑水肿仍然是 2024 年的领先应用，而 AMD 细分市场持续展现出显着的增长潜力。

最终用户分析

黄斑水肿和黄斑变性市场的最终用户细分包括医院、诊所和其他医疗机构。在强大的眼科护理基础设施和先进的诊断能力的推动下，医院部门占据了46.2％的主导份额。医院受益于多学科团队，能够无缝整合玻璃体内注射、激光手术和外科手术。

有利于住院和门诊医院服务的报销政策有助于提高医院的效率。抬高患者通道。在专业眼科和视网膜诊所激增的支持下，诊所占据了重要地位。这些诊所提供有针对性的患者管理并增加随访频率，特别是对于需要定期抗 VEGF 治疗的慢性疾病。

他们强调具有成本效益的门诊护理解决方案，继续吸引喜欢门诊治疗的患者。剩余份额归因于其他最终用户，包括门诊手术中心和学术研究机构。这些实体促进临床试验和新疗法的采用，从而影响市场动态。总体而言，医院保持领先地位，而诊所和其他机构则展现出增长潜力。

主要细分市场

按治疗类型

• 药物治疗
• 激光治疗

按应用

• 黄斑水肿
• 糖尿病抽动性黄斑水肿 (DME)
• 囊样黄斑水肿 (CME)
• 黄斑变性
• 干性年龄相关性黄斑变性
• 湿性年龄相关性黄斑变性

按结束用户

• 医院
• 诊所
• 其他

驱动因素

黄斑水肿和黄斑变性市场受到年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）患病率上升的推动，这归因于人口老龄化和糖尿病发病率增加。据美国国家眼科研究所称，由于人口结构向老年群体的转变，AMD 影响全球超过 2 亿人，预计到 2040 年将达到 3 亿。

同时，正如 NEI 指出的那样，糖尿病性视网膜病变仍然是糖尿病患者视力丧失的主要原因，当视网膜血管渗入黄斑时就会发生 DME，导致肿胀和视力障碍。由此产生的帕蒂增长数量直接推动了市场需求。

趋势因素

市场正在见证向先进药物疗法的转变，特别是抗 VEGF 药物（例如雷珠单抗、阿柏西普）的广泛采用，这些药物可改善视力结果并减少注射频率。最近 NEI 资助的研究表明潜在的新药理学选择，包括重新利用抗逆转录病毒药物，例如用于 DME 管理的拉米夫定。

此外，缓释玻璃体内植入物和基因治疗候选药物正在接受临床评估，反映了 NIH 对创新干预措施的投资。人工智能在诊断成像中的集成增强了早期检测和个性化治疗计划。随着现实世界的证据支持更高的疗效和耐受性，这种演变预计将继续下去。

限制因素

高治疗成本和复杂的报销政策限制了市场的增长。玻璃体内注射抗 VEGF 药物需要频繁给药，给患者和医疗保健系统带来巨大的经济负担。例如，医疗保险编码指南规定了玻璃体内注射的具体计费代码和修饰符，导致程序复杂性和潜在的索赔拒绝。

此外，农村地区和新兴市场获得专业眼科服务的机会有限，限制了患者的覆盖范围。安全问题，例如眼内炎和高眼压症的风险，会导致医生犹豫不决和患者流失。激光治疗替代方案虽然已确立，但与药物选择相比，通常会产生次优的结果，从而降低了其吸引力和利用率。总体而言，市场渗透率受到影响。

机遇

新兴疗法和不断扩大的地域范围推动着市场呈现重大机遇每个。 NIH 支持的临床试验证明，针对干性 AMD 机制的候选药物（例如补体抑制剂和基因疗法）可能会解决未满足的需求。采用远程眼科平台可以促进远程筛查和管理，增强服务欠缺地区的准入。

亚太地区医疗保健支出的增加，加上人们对视力健康意识的不断增强，预计将打开新的市场。经过 AREDS2 数据验证的营养补充剂配方可提供辅助治疗途径，扩大产品组合。此外，世界卫生组织将AMD重新归类为优先健康问题可能会刺激资金和政策支持。

区域分析

2024年，北美占据市场主导地位，占据超过72.7%的份额，并拥有47亿美元的当年市场价值。该地区的特点是高年龄相关性黄斑变性（AMD）的患病率。据美国国家眼科研究所称，AMD 影响着大约十分之一的 50 岁及以上美国人。

同时，糖尿病性黄斑水肿 (DME) 影响着大约 3.8% 的 40 岁以上美国成年人糖尿病患者，相当于大约 746,000 人。强大的医疗保健基础设施通过广泛使用的 OCT 成像和专门的视网膜诊所支持早期诊断。医疗保险和私人保险公司的报销政策有利于玻璃体内治疗，从而提高治疗的接受率。

来自 NIH 和 NEI 的大量研究经费促进了药物治疗和基因治疗的管道创新。远程眼科平台已将护理范围扩大到农村地区。 Healthy People 2030 等公共卫生举措强调视力筛查和意识，进一步推动患者参与。这些因素共同加强了北美的领导地位，同时不断努力改善准入并资助新疗法表明持续占据主导地位。

关键地区和国家

北美

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

市场领导者的特点是广泛的抗 VEGF 产品组合和强大的研发管线。这些实体利用强大的诊所验证新疗法的所有试验数据。他们拥有先进的生产设施，确保高质量的生物制品。地域多元化允许快速进入具有不同报销制度的地区的市场。

与学术机构和研究联盟的战略联盟推动了基因治疗和缓释制剂的创新。全面的眼科诊断解决方案（例如 OCT 平台）可补充治疗方案并提高临床医生的采用率。这些组织拥有广泛的医疗事务团队来支持教育计划和付款人谈判。他们的财务实力支持对下一代疗法的持续投资，增强市场影响力和长期增长潜力。

市场主要参与者

• 久保田制药控股有限公司
• Alimera Sciences Inc.
• 艾伯维公司
• 诺华公司
• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司
• Regeneron Pharmaceuticals Inc.
• Regen X Bio Inc.
• GlaxoSmithKline Plc
• Bayer AG
• Bausch Health Companies Inc.

近期进展

• Kubota Pharmaceutical Holdings Co. Ltd：2024 年 1 月，Kubota Vision 启动了 I 期临床试验针对糖尿病黄斑水肿 (DME) 患者的 PBOS 临床研究，标志着研究性 PBOS 植入物的首次人体试验。该研究旨在评估该装置在 DME 中持续玻璃体内给药的安全性、耐受性和初步疗效。这一进展代表久保田进入了针对黄斑水肿的治疗策略。
• 艾伯维公司：2025 年 1 月，艾伯维和再生元制药公司宣布了一项 III 期临床计划，以评估 RGX-314，这是一种治疗湿性 AMD 和 DME 的一次性基因治疗候选药物。此次合作遵循二期研究的积极中期数据，旨在支持全球监管提交会话。该计划将利用办公室 SCS Microinjector® 交付。
• F. Hoffmann-La Roche Ltd：2024 年 7 月，Genentech（罗氏子公司）在解决了之前的组件相关问题后，在美国重新推出了 Susvimo®（雷珠单抗植入物），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。 FDA 批准了批准后的补充品，更新了植入物和补充针组件。 Susvimo 持续提供雷珠单抗，将注射负担减少到每年两次补充程序。