报告概述

拉丁美洲癌症单克隆抗体市场规模预计将从 2024 年的58 亿美元增至 2034 年的166 亿美元左右，期间复合年增长率为11.1%预测期为 2025 年至 2034 年。

拉丁美洲癌症单克隆抗体市场，全球分析，2020-2024 年（十亿美元）

在癌症研究投资增加、生物技术进步以及向个性化医疗转变的推动下，拉丁美洲的单克隆抗体 (mAb) 行业正在经历显着增长。巴西、墨西哥和阿根廷政府正在其公共卫生计划中优先考虑癌症治疗，刺激了对单克隆抗体等创新疗法的需求，单克隆抗体为癌症治疗提供了有针对性的方法，并在该地区的医疗保健领域中日益受到重视。

巴西和墨西哥正在成为重要的生物制药中心，通过旨在扩大原创单克隆抗体和生物仿制药生产的战略合作吸引了国际制药公司和当地制造商。生物仿制药在拉丁美洲发挥着至关重要的作用，为高价生物制剂提供了具有成本效益的替代品，并提高了治疗的可及性。阿根廷的 mAbxience 和巴西的 Biomm 是领先的生物仿制药制造商，帮助扩大市场并提高负担能力。

尽管面临成本高、监管复杂性和医疗保健获取差异等挑战，但该行业正在见证全球制药公司与当地生产商之间的合作伙伴关系不断增强。对生物技术研究中心和癌症治疗基础设施的投资正在扩大，特别是在巴西和墨西哥，巩固了其作为生物制药创新区域领导者的地位。

• 2024年6月，科兴宣布在巴西投资1000亿美元，以推进细胞治疗、疫苗生产和单克隆抗体开发。此外，科兴和 Fiocruz 还表示致力于联合研发，重点是通过疫苗创新和尖端生物制药解决方案应对健康危机。

关键要点

• 拉丁美洲癌症单克隆抗体市场创造了58 亿美元，预计将达到166 亿美元，复合年增长率为11.1%。
• 根据产品类型，Pembrolizumab 为市场创造了最多的收入，市场份额为20.5%。
• 根据癌症类型，乳腺癌细分市场创造了最多的收入市场份额为 23.4%。
• 根据来源，人源化单克隆抗体细分市场为市场创造了最多的收入，市场份额为 62.6%。
• 根据最终用户，医院细分市场为市场创造了最多的收入，市场份额为 70.9%。
• 从国家角度来看，巴西仍然处于领先地位市场贡献者，声称市场份额最高，达到 37.0%。

产品类型分析

Pembrolizumab 录得最高复合年增长率 (到 2024 年，拉丁美洲癌症单克隆抗体市场的复合年增长率 (CAGR) 会增长。其巨大的市场份额主要是由于该地区专注于免疫治疗的临床试验和研究计划数量不断增加而推动的。

拉丁美洲见证了肿瘤学研究的增加，特别是评估 Pembrolizumab 在联合疗法中的应用及其在早期癌症阶段的应用。这些研究产生了有希望的临床数据，巩固了该药物在癌症治疗中的强势地位。

此外，在巴西和阿根廷开展临床研究的跨国制药公司在加速 Pembrolizumab 的采用方面发挥了关键作用。该地区各国政府正在与这些公司合作，加快提供先进癌症疗法。

• 例如，2020 年，阿根廷国家药品、食品和医疗技术管理局 (ANMAT) 批准 Pembrolizumab 用于治疗转移性 NSCLC，基于成功的本地和全球临床试验。同样，墨西哥的 COFEPRIS 也快速批准了 Pembrolizumab，突显该地区致力于扩大创新癌症治疗的可及性。

拉丁美洲单克隆抗体癌症市场，产品类型分析，2020-2024 年（十亿美元）

癌症类型分析

乳腺癌在拉丁美洲癌症单克隆抗体市场的癌症类型部分中占据最大份额，主要是由于该疾病的高患病率和单克隆抗体治疗的有效性，特别是对于 HER2 阳性乳腺癌。

曲妥珠单抗和曲妥珠单抗 emtansine (T-DM1) 等单克隆抗体专门针对 HER2 受体，这些受体在乳腺癌患者的很大一部分中过度表达。这些疗法改变了乳腺癌的治疗方法，显着提高了总体生存率并降低了复发风险。

根据泛美卫生组织 (PAHO) 的数据，乳腺癌是拉丁美洲女性癌症相关死亡的主要原因。该疾病发病率的不断上升，以及人们认识的提高和获得靶向治疗的机会的增加，刺激了对乳腺癌治疗中单克隆抗体的需求。

• 例如，在巴西，2023年至2025年，预计每年新增乳腺癌病例约73,610例，调整后发病率为每10万名女性41.89例。同样，墨西哥和阿根廷的乳腺癌负担不断增加，促使政府和医疗机构扩大治疗选择并增加获得基于单克隆抗体的疗法的机会。

此外，生物仿制药单克隆抗体的进步正在提高可负担性，使更多拉丁美洲患者能够受益于尖端乳腺癌治疗。对靶向治疗的持续重视预计将进一步加强乳腺癌治疗在该地区单克隆抗体市场的主导地位。

拉丁美洲单克隆抗体癌症市场，癌症类型分析，2020-2024 年（十亿美元）

来源分析

人源化单克隆抗体 (mAb) 在拉丁美洲癌症单克隆抗体市场中占据主导地位，主要是因为与鼠源或嵌合抗体相比，其特异性增强，免疫原性降低。帕博利珠单抗和曲妥珠单抗等人源化单克隆抗体的设计与人类抗体非常相似，具有卓越的癌症靶向能力，同时最大限度地减少不良免疫反应，使其成为长期治疗的理想选择。

人源化单克隆抗体在拉丁美洲的广泛采用是由于癌症患病率不断上升，包括乳腺癌、肺癌和黑色素瘤，所有这些癌症都对靶向治疗反应良好。曲妥珠单抗广泛用于治疗 HER2 阳性乳腺癌，已证明在提高生存率和降低复发风险方面取得了显着的临床成功。

根据世界卫生组织 (WHO) 和全球癌症观察站 (GCO) 的数据，乳腺癌是拉丁美洲女性中最常见的癌症，这进一步凸显了曲妥珠单抗等治疗方法在该地区的重要性。

为了满足这一不断增长的需求，制药公司正在加大对人源化单克隆抗体开发和生产的投资，提高治疗的可及性并扩大市场增长。这些先进疗法的日益普及预计将进一步推动拉丁美洲单克隆抗体市场的发展，巩固人源化单克隆抗体在该地区癌症治疗领域的领先地位。

拉丁美洲单克隆抗体癌症市场，来源分析，2020-2024 年（十亿美元）

最终用户分析

医院细分市场领先拉丁美洲用于癌症市场的单克隆抗体（mAb）受到需要专门护理和先进治疗设施的复杂癌症病例高患病率的推动。医院是实施单克隆抗体疗法的主要医疗机构，特别是针对晚期癌症例如乳腺癌、结直肠癌和肺癌。

对最先进的医疗基础设施、训练有素的专业人员以及对利妥昔单抗、曲妥珠单抗和派姆单抗等疗法的持续监测的需求进一步巩固了医院作为该市场主导部分的地位。

根据全球癌症观察站 (GCO) 和泛美卫生组织 (PAHO) 的数据，拉丁美洲癌症发病率的上升导致医院数量的增加入院和治疗。医院配备了进行静脉注射单克隆抗体疗法的必要资源，这通常需要长期给药和密切监测，以管理潜在的副作用。

• 巴西、阿根廷和墨西哥的政府举措还通过扩大公立和私立医院网络以及投资医疗保健数字化来改善癌症治疗的可及性。例如，巴西卫生部宣布在 2023 年投资 2 亿美元，用于发展实现公共医疗保健系统 (SUS) 数字化，预计未来几年将进一步投资，提高该地区单克隆抗体的可及性和医院癌症护理。

拉丁美洲单克隆抗体癌症市场，最终用户分析，2020-2024 年（十亿美元）

主要细分市场

按产品类型

• 贝伐单抗
• 西妥昔单抗
• 伊匹单抗
• 纳武单抗
• 派姆单抗
• 帕妥珠单抗
• 利妥昔单抗
• 曲妥珠单抗
• 曲妥珠单抗埃坦辛

按癌症分类类型

• 乳腺癌
• 结直肠癌
• 肺癌
• 卵巢癌
• 血癌
• 黑色素瘤
• 肝癌
• 其他

按来源分类

• 人源化单克隆抗体
• 人mAb
• 嵌合mAb

最终用户

• 医院
• 研究机构
• 其他

驱动因素

癌症病例增加    

癌症发病率上升拉丁美洲的癌症是癌症治疗单克隆抗体 (mAb) 市场增长的主要推动力。有几个因素导致癌症负担增加，包括人口老龄化、生活方式改变和环境影响。

随着预期寿命的延长，越来越多的人达到癌症风险较高的年龄。此外，不健康的生活习惯，例如较高的烟酒摄入量和不良饮食习惯，导致肺癌、肝癌和结直肠癌等癌症的患病率不断上升。

拉丁美洲还面临医疗保健差距，这阻碍了早期发现和预防工作。据世界卫生组织 (WHO) 称，有限的筛查计划和不完善的医疗基础设施往往会导致晚期癌症诊断，从而使治疗变得更具挑战性。

泛美卫生组织 (PAHO) 报告称，癌症是该地区第二大死亡原因，每年新增 150 万例癌症，预计到 2030 年将达到 210 万例。仅在巴西，每年就有超过 70 万例新诊断癌症病例，包括乳腺癌、肺癌和结直肠癌癌症是最常见的很常见。

FDA 批准的肺癌单克隆抗体，例如贝伐珠单抗 (Avastin) 和雷莫芦单抗 (Cyramza)，通过阻断支持肿瘤生长的血管形成来发挥作用。根据世界癌症研究基金会国际数据，2022 年全球新增肺癌病例 2,480,675 例，其中中国领先，为 1,060,584 例，其次是美国，为 226,033 例。

随着癌症病例的持续增加，对单克隆抗体等靶向疗法的需求不断增加，因为与传统化疗相比，这些疗法具有更高的精准度和更少的副作用。这种不断增长的需求预计将推动拉丁美洲单克隆抗体市场的进一步扩张。

限制

治疗成本高

单克隆抗体 (mAb) 疗法的高成本仍然是拉丁美洲癌症治疗市场的重大挑战。虽然单克隆抗体非常有效并提供靶向治疗，但它们的稳定性EEP 的价格使大部分人无法获得它们。每个治疗周期的成本可能从数千美元到数万美元不等，给患者和医疗保健系统带来沉重的财务压力，特别是在低收入和中等收入国家。

尽管巴西的 Sistema Único de Saúde (SUS) 等政府资助的医疗保健计划将单克隆抗体纳入其公共覆盖范围，但预算限制限制了其广泛使用。例如，曲妥珠单抗和贝伐单抗等广泛使用的药物对于乳腺癌和结直肠癌的治疗至关重要，其每规定每日剂量 (DDD) 的成本在 50 美元至 200 美元之间，具体取决于国家/地区。虽然巴西和墨西哥的价格是该地区最低的，但与平均收入水平和医疗保健资金相比，负担能力仍然是一个主要问题。

在许多拉丁美洲国家，患者需要以最低工资工作 20 天以上，才能负担一定的 DDD 费用。在利妥昔单抗等疗法中，突显了与单克隆抗体治疗相关的巨大财务负担。生物仿制药提供了一种具有成本效益的替代方案，但由于监管挑战和基础设施限制，其采用进展缓慢。因此，高昂的治疗成本仍然是该地区单克隆抗体获取和采用的主要障碍。

机遇

增加生物仿制药的开发和批准

生物仿制药的增长为扩大拉丁美洲用于癌症治疗的单克隆抗体 (mAb) 市场提供了重大机遇。随着曲妥珠单抗和利妥昔单抗等主要单克隆抗体的专利到期，该地区正在见证生物仿制药版本的开发和批准增加，这些版本提供与原始单克隆抗体相同的治疗效果，但成本显着降低。

这对于拉丁美洲的医疗保健系统尤其重要，因为拉丁美洲的医疗保健系统我们经常受到预算有限的限制，并在提供广泛的高成本癌症治疗方面面临挑战。例如，在巴西，Trastuzumab-dkst 和 Rituximab-abbs 等生物仿制药的批准已经开始让癌症治疗变得更加容易。

阿根廷和巴西等国家在生物仿制药生产方面处于领先地位，mAbxience 和 Biosidus 等当地公司为创造负担得起的替代品做出了贡献。这些生物仿制药有助于减轻医疗保健系统和患者的经济负担，改善整个地区获得救生疗法的机会。随着越来越多的生物仿制药获得监管部门的批准，竞争预计将加剧，从而进一步压低价格并扩大癌症治疗的可用性。

生物仿制药的兴起代表了拉丁美洲单克隆抗体市场的关键增长机会，因为它解决了传统上限制单克隆抗体市场的成本和可及性障碍。使用先进的癌症疗法。

宏观经济/地缘政治因素的影响

拉丁美洲用于癌症的单克隆抗体（mAb）市场受到宏观经济和地缘政治因素的显着影响。阿根廷和委内瑞拉等国家的经济不稳定、货币波动和通货膨胀使得进口癌症疗法成本高昂，限制了患者的使用。此外，尽管政府努力扩大癌症治疗计划，但公共医疗保健系统的预算限制限制了单克隆抗体的广泛采用。

贸易政策和国际关系等地缘政治因素也会影响市场。美国和欧洲制药公司主导了单克隆抗体的生产，贸易限制或供应链中断可能导致药物短缺和价格上涨。此外，秘鲁和巴西等国家的政治不稳定影响了医疗保健投资ts 和监管部门的批准，减缓了新 mAb 疗法的推出。

最新趋势

拉丁美洲癌症单克隆抗体 (mAb) 市场正在不断发展，几个关键趋势决定了其增长。最重要的趋势之一是生物仿制药的日益普及，它为昂贵的品牌单克隆抗体提供了具有成本效益的替代品。巴西、墨西哥和阿根廷等国家的生物仿制药本地产量不断增加，有助于提高可负担性和可及性。

另一个趋势是扩大单克隆抗体治疗的公共医疗保健覆盖范围。各国政府正在将单克隆抗体纳入国家癌症治疗计划，巴西的 Sistema Único de Saúde (SUS) 就是一个例子。此外，生物制药制造领域的外国投资不断增加，科兴等公司在巴西投资 1 亿美元以提高当地生产。

此外，个性化医疗的进步正在推动生物制药行业的发展。开发靶向疗法，提高治疗效果，同时减少副作用。随着免疫疗法研究的不断扩展，单克隆抗体与其他癌症疗法的联合治疗变得越来越普遍，进一步推动了市场增长。

国家分析

巴西在拉丁美洲癌症单克隆抗体 (mAb) 市场中处于领先地位

巴西在拉丁美洲癌症单克隆抗体 (mAb) 市场中占据主导地位，占超过占该地区医疗保健支出的37.0%。该国拥有拉丁美洲最大的医疗保健市场，并拥有完善的医疗保健基础设施和强大的公共医疗保健系统（Sistema Único de Saúde – SUS）。这些因素促进了更广泛地获得先进癌症治疗，包括单克隆抗体。

• 巴西每年新增癌症病例超过 625,000 例，面临着巨大的疾病负担，推动了对创新疗法的需求。据卫生部称，2012 年至 2022 年间，报告了 21,000 例病例。此外，据估计，巴西有23.8%的男性和18.3%的女性会在75岁之前患上癌症。

巴西政府积极支持生物制药的开发和可及性。 ANVISA（Agência Nacional de Vigilância Sanitária）简化了生物仿制药和单克隆抗体的监管审批，加速了它们的市场进入。此外，国家癌症预防和控制政策等政府计划强调早期诊断和改善治疗的可及性，进一步加强该国用于癌症治疗的单克隆抗体市场。

拉丁美洲癌症单克隆抗体市场，国家分析，2020-2024年（十亿美元）

键国家

• 巴西
• 墨西哥
• 阿根廷
• 智利
• 哥伦比亚
• 拉丁美洲其他地区

主要参与者分析

拉丁美洲单克隆抗体的竞争格局癌症（单克隆抗体）市场是由跨国制药公司、本地药品制造商和新兴生物仿制药市场的存在所塑造的。

主要市场罗氏、百时美施贵宝和默克等公司占据市场主导地位，提供各种用于癌症治疗的创新单克隆抗体。这些公司受益于其强大的研发能力和成熟的品牌影响力，特别是在巴西、墨西哥和阿根廷等较大市场。

然而，阿根廷和巴西的当地制药公司正在获得吸引力，特别是在生物仿制药的生产方面，生物仿制药为原始单克隆抗体疗法提供了更实惠的替代品。阿根廷的 Biosidus 等公司在开发单克隆抗体生物仿制药方面处于领先地位，旨在降低癌症治疗成本并扩大治疗范围。

主要参与者

• 霍夫曼-拉罗氏有限公司
• 百时美施贵宝公司
• 默克公司
• 葛兰素史克公司
• 强生公司强生
• 诺华公司
• 阿斯利康公司
• 礼来公司
• 艾伯维公司
• 安进公司

近期动态

• 2024 年 7 月，生物制药产品开发商和制造商 mAbxience（隶属于 Fresenius Kabi 和 Insud Pharma 集团）与 Biosidus 签订了协议，Biosidus 是一家专门从事生物技术、专注于 CDMO（合同开发和制造）领域的公司组织）。根据协议，mAbxience 将负责生产由 Biosidus 开发的活性成分 Agalsidase Beta，作为 Fabrazyme 的生物仿制药。
• 2024 年 9 月，MacroGenics, Inc. 一家专注于开发、制造和商业化用于癌症治疗的创新抗体疗法的生物制药公司，宣布其合作伙伴吉利德科学公司 (Gilead Sciences, Inc.) 提名了两个研究项目中的第一个，利用MacroGenics 的 DART® 和 TRIDENT® 平台用于生成双特异性抗体。这项提名授予吉在实现预定义的临床前里程碑后，领导一项独家选择，以许可该研究项目的全球权利。