报告概述

胰岛素输送设备市场规模预计将从 2024 年的229 亿美元增至 2034 年的610 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 10.3% 2025 年至 2034 年。北美占据主导市场地位，占据超过 39.9% 的份额，并拥有91 亿美元的年度市场价值。

越来越多地采用自动化胰岛素输送系统，推动了胰岛素输送设备市场的发展，因为患者和内分泌科医生优先考虑最小化血糖变异性和减轻日常决策负担的技术。制造商改进了混合闭环平台，将连续血糖监测与基础速率调整和自动校正推注的预测算法结合起来。这些设备可用于 1 型糖尿病的强化胰岛素管理、基础推注疗法的 2 型患者的简化方案、需要精确微剂量的儿科人群以及需要严格控制且无低血糖风险的妊娠糖尿病。

先进的算法更新创造了机会，将泵疗法扩展到以前每日多次注射的不愿注射的成年人。 Tandem Diabetes Care 于 2025 年 3 月实现了这一精确扩展，推出了适用于 t:slim X2 和 Mobi 泵的升级版 Control-IQ+ 算法，为更广泛的 2 型人群带来了复杂的自动化功能，并加速了向算法驱动的胰岛素输送的转变。这一增强直接扩大了泵技术的临床适用性和患者接受度。

随着领先的胰岛素生产商获得补充能力以加强端到端糖尿病管理产品，制药和设备生态系统的日益一体化加速了胰岛素输送设备市场的发展。战略收购使药品制造商能够将下一代分子与智能输送硬件和数字健康工具捆绑在一起。

联网笔和剂量捕获技术支持每周一次的胰岛素滴定、与 GLP-1 激动剂的联合治疗、用于成本优化的浓度切换以及从小瓶到预装设备的过渡管理。药物-器械融合为共同开发解决方案开辟了途径，通过统一的数据流提高依从性和结果。诺和诺德于 2023 年 8 月通过收购 Inversago Pharma 推进了这一战略，扩大了其代谢产品线，同时加强了联网笔和集成平台在其综合糖尿病产品组合中的战略重要性。这一举措巩固了日常糖尿病护理中无缝药物设备组合的趋势。

随着医疗保健提供商利用应用程序和c，对数字滴定和连接解决方​​案不断增长的需求刺激了胰岛素输送设备市场。响亮的平台可远程指导安全、有效的胰岛素剂量优化。技术合作伙伴开发可互操作系统，将智能笔与连续血糖监测仪和电子健康记录同步，以进行实时临床监督。这些互联的生态系统有助于初级保健中的基础胰岛素启动、使用碳水化合物计数算法计算进餐剂量、生病或运动期间的校正剂量以及大型糖尿病诊所的人口健康管理。

数字健康集成为自动剂量建议和主动低血糖警报创造了机会。 Amalgam Rx 和诺和诺德于 2022 年 12 月深化了这一能力，扩大了合作伙伴关系，将直接与胰岛素笔、CGM 和医疗记录相关的 Dose Check 滴定应用程序商业化，显着增强了 2 型胰岛素的启动和持续调整。这种合作推动了数据驱动的互联胰岛素输送生态系统的广泛采用。

要点

• 2024 年，该市场产生了229 亿美元收入，复合年增长率为 10.3%，预计到今年将达到610 亿美元 2034年。
• 产品类型部分分为胰岛素输送设备和消耗品，其中胰岛素输送设备在2023年占据领先地位，市场份额为63.7%。
• 考虑到最终用户，市场分为医院和诊所、家庭护理和其他。其中，医院和诊所占据了 48.5% 的巨大份额。
• 北美在 2023 年占据了 39.9% 的市场份额，从而引领市场。

产品类型分析

胰岛素输送设备，持有随着糖尿病患病率的上升和用户转向精准化，市场份额预计将稳步增长 63.7%吃、方便、连接的管理方法。泵、智能笔和可穿戴贴片的大力采用加强了日常血糖控制并简化了治疗程序。制造商引入了先进的算法、与应用程序相关的见解和紧凑的设计，鼓励发达地区和新兴地区的采用。

美国、德国、中国和日本等市场对互联胰岛素生态系统表现出强烈的偏好，预计这种偏好将支持长期收入增长。随着实时反馈提高治疗精度，混合闭环系统预计将得到扩展。儿童用户越来越青睐无管泵以方便移动，而老年人则依靠智能可重复使用笔来简化剂量。

不断增长的老年人口扩大了设备需求。亚洲和拉丁美洲的报销改进和国家筛查计划支持早期开始使用胰岛素。制造商注重舒适性、安全性和数字支持增强的满意度。医院鼓励在例行咨询期间使用联网设备。持续创新和用户驱动的期望使该细分市场预计仍将是主要增长动力。

最终用户分析

医院和诊所占据最终用户份额的48.5%，预计将保持主导地位，因为它们发起了大部分向泵和笔式治疗的转变。医生评估患者需求并推荐符合治疗目标的适当胰岛素输送系统。医疗保健中心投资于结构化糖尿病计划和标准化血糖控制途径，以加强设备的采用。患者信任医院的建议，这种信任加速了向先进给药方法的转变。

由于可见性和剂量准确性的提高，美国、欧洲、日本和韩国的主要糖尿病中心越来越多地使用联网设备。与北卡罗来纳大学有关的医院就诊人数不断增加控制糖尿病会增加对指导治疗决策的依赖。医院举办研讨会、演示和咨询，以提高对现代设备的信心。

报销评估通常在医院环境中开始，以支持更高的使用率。数字胰岛素管理软件的集成减少了用药错误。在新兴地区扩大糖尿病门诊提高了人们的认识。强有力的临床监督和持续的患者参与使医院和诊所估计仍然是最具影响力的最终用户类别。

主要细分市场

按产品类型

• 胰岛素输送设备
  • 胰岛素泵
    • 无管泵
    • 管状泵泵
  • 笔
    • 一次性
    • 可重复使用
  • 其他设备
• 耗材
  • 测试条
  • 笔针
    • 安全
    • 标准
  • 胰岛素泵消耗品
  • 注射器

最终用户

• 医院和诊所
• 家庭护理
• 其他

司机

糖尿病患病率的增加正在推动糖尿病的流行市场

全球糖尿病病例激增已成为胰岛素输送设备市场的主要催化剂，因为不断增加的患者数量需要可靠、用户友好的工具来进行日常血糖管理。受城市化、饮食变化和久坐生活方式影响的人口结构变化压倒了传统的治疗模式，需要可扩展的输送解决方案，如笔和泵。

医疗保健政策制定者正在修订指南，将先进设备纳入标准护理，确保与连续血糖监测相结合以实现全面控制。制造商正在加大紧凑、谨慎系统的生产，以适应从儿科到老年病学的不同年龄段。公共卫生运动强调采用设备来减轻神经病变和视网膜病变等并发症，从而制定预防策略。

经济模型预计，优化胰岛素给药可节省大量资金，证明对可用技术的投资是合理的。内分泌学家和工程师之间的合作努力完善了人体工程学，提高了新诊断个体的依从率。这种流行不仅增加了最初的处方量，而且还维持了储液器和插管等消耗品的长期销售。

国际援助计划针对高负担地区，补贴设备进口以缩小获取差距。这一驱动因素与遏制慢性病的更广泛目标相一致，刺激监管便利以加快审批。根据世界卫生组织最近的报告，全球成人糖尿病患病率从 1990 年的 7% 上升到 2022 年的 14%。因此，市场受益于结构性扩大的用户群，支撑弹性t 增长轨迹。

限制

设备的高成本限制了市场

胰岛素输送设备的高价格仍然是市场渗透的重大障碍，特别是在负担能力门槛限制广泛采用的中低收入环境中。推注计算器和连接等复杂功能会增加制造成本，从而导致未参保患者的零售成本过高。

报销框架因地区而异，覆盖范围的差距会导致自付费用负担，从而阻碍主动从注射器过渡到设备。这种财务压力加剧了健康差距，因为患者推迟升级到先进系统，从而面临控制不佳和并发症发生率更高的风险。供应商面临库存挑战，在付款人谈判波动的情况下平衡优质型号与基本型号的库存。

供应链波动进一步加剧了成本，原材料短缺导致零部件价格不可预测地上涨。教育障碍使问题变得更加复杂，因为注重成本的个人低估了长期利益而不是眼前的支出。政策干预旨在引入仿制药，但知识产权保护延长了垄断定价动态。

这种限制促进了成本优化设计的创新，但渐进的进展抑制了整体扩张。全球卫生组织提倡分级定价，但跨境执行情况仍然不一致。根据 Medicare，胰岛素泵和用品的分摊费用在 2023 年为每月 79 美元到 158 美元，具体取决于设备的使用年限。这些经济学强调了补贴模式释放潜在需求的必要性。

机遇

自动化系统的技术进步正在创造增长机会

自动化胰岛素输送系统的创新e 揭示了市场扩张的巨大潜力，实现了模仿胰腺反应的闭环功能，以实现卓越的血糖结果。这些混合设置将泵与预测剂量算法配对，吸引了精通技术、寻求最小化手动干预的人群。开发人员正在探索模块化架构，允许无缝升级而无需完全更换，从而延长设备使用寿命。

这些进步的监管途径加快了市场进入，验证强调了互联生态系统中的网络安全。软件公司和设备制造商之间的合作加速了与移动应用程序的互操作性，增强了数据驱动的决策。这个机会延伸到了新兴市场，太阳能供电的变体解决了农村诊所的电力限制。低血糖事件减少的临床证据增强了付款人的认可，促进更广泛的报销。

针对儿科用途的定制，包括小儿科用药呃水库，进入以家庭为导向的细分市场。与生物传感器的融合有望实现完全集成的平台，超越独立泵的多样化。纵向来看，这些技术定位了基于订阅的服务市场，并通过软件更新重复出现。美敦力糖尿病业务部门报告 2024 财年收入为24.88 亿美元，比 2023 财年的22.62 亿美元增长了10.0%。这些绩效指标预示着持续创新的强劲途径。

宏观经济/地缘政治因素

利率上升和原材料价格波动削弱了胰岛素输送设备的承受能力，迫使分销商精简库存并推迟新兴市场的扩张。然而，不断增加的糖尿病诊断和企业健康激励措施促使医疗保健提供者储备先进的笔和泵ps，从积极主动的患者群体中获取数量。

刚果盆地等矿产丰富地区的地缘政治冲突中断了对电池供电设备至关重要的钴供应，延长了生产周期并增加了全球组装商的成本。然而，这些摩擦促使制造商探索回收组件和区域采矿协议，以促进道德采购和创新速度。

美国根据 301 条款，对中国输液泵及相关设备征收 25% 关税，自 2025 年 10 月起生效，这将提高美国药房的进口费用，并对批量销售商的定价策略提出挑战。供应商巧妙地根据 USMCA 条款改道经墨西哥，投资美国成型工厂，以逃避关税并获得豁免。

最新趋势

FDA 批准集成 CGM 传感器是近期趋势

美国食品和药物管理局对持续的认可与胰岛素输送系统集成的优质血糖监测传感器已成为 2025 年的一个决定性趋势，它简化了实时数据融合以进行主动调整。这种演变优先考虑一次性、工厂校准的传感器，消除指尖采血验证，吸引积极的生活方式。制造商正在泵中嵌入触觉反馈，以发出谨慎的警报，改进日常工作中的用户交互。

这一趋势与互操作性标准相一致，从而实现个性化生态系统的跨设备兼容性。验证研究确认了跨种族的准确性，解决了先前的校准偏差。在流动环境中采用激增，简化的配对减少了新手的培训时间。竞争动态刺激了传感器寿命的延长，目标是14天磨损期而不妥协。全球与该模式的一致性促进了出口，与欧洲药品管理局的规范保持一致.

患者登记跟踪结果，通知迭代固件版本以改进算法。对包容性的关注包括为视障用户提供语音引导设置。 2025 年 4 月 18 日，FDA 批准了用于 MiniMed 780G 系统的 Simplera Sync 传感器，增强了自动化胰岛素输送集成。这一里程碑体现了无缝、智能治疗的趋势轨迹。

区域分析

北美在胰岛素输送设备市场处于领先地位

在互联智能的不断采用的推动下，北美的胰岛素输送设备市场在 2024 年占据了39.9%的全球份额由于生活方式因素和遗传倾向导致 1 型和 2 型糖尿病诊断激增，因此需要使用围栏和闭环系统。包括美敦力 (Medtronic) 和 Tandem Diabetes Care 在内的医疗器械公司推出了集成连续葡萄糖的混合模型通过预测算法进行监测，实现个性化的基础推注调整，以最大程度地减少门诊环境中的低血糖发作。

疾病控制和预防中心通过国家糖尿病预防计划扩大了宣传活动，强调设备教育，以增强新参保人群在扩大的医疗补助条款下的自我管理能力。医疗保健支付者协商了分级处方，有利于高依从性注射器，减少共付额并促进中西部各州初级保健诊所的采用。

微针贴片技术的创新解决了注射恐惧症，退伍军人事务部医院的试点项目表明，老年退伍军人的依从率提高了25%。通过两党基础设施​​法的联邦举措资助了远程医疗集成，允许远程微调泵参数，以弥合设备访问方面的城乡差异。

Collabo乔斯林糖尿病中心等机构的相关试验验证了互操作性标准，简化了应用程序和电子健康记录之间的数据共享，以优化治疗结果。全球中断后的供应链强化确保了一次性储液器和输液器的持续可用性，缓解了季节性需求高峰期间的短缺。

《通货膨胀减少法案》下的政策进步限制了胰岛素类似物的自付费用，间接提高了兼容的输送硬件的利用率。截至 2024 年 9 月，美国食品和药物管理局已批准六种可在自动胰岛素输送模式下运行的胰岛素泵，这反映出对先进血糖控制技术的监管支持加速。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

预测者预计亚太地区的血糖管理硬件行业将在预测期内蓬勃发展，因为日益严峻的中产阶级人口结构需要可扩展的解决方案来应对日益严重的代谢综合征。中国通过“健康中国2030”蓝图带头进行大规模采购，为社区卫生站配备了专为患有妊娠糖尿病的城市移民设计的价格实惠的笔式注射器。

日本通过其医疗研究与发展局补贴率先推出下一代植入式储液器，目标是为高密度县的青少年群体提供精确剂量。印度通过分发有补贴的小瓶智能瓶盖、加强农村外展车的跟踪来推动其国家癌症、糖尿病、心血管疾病和中风的预防和控制计划。

韩国将韩国健康产业发展研究所的拨款用于融合触觉反馈和剂量提醒的可穿戴原型，以满足首尔企业飞地中精通技术的专业人士的需求。当局加快合规审查东盟医疗器械指令下的评估，促进从欧洲合作者无缝进口推注计算器。台湾的孵化中心培育生物仿制药兼容的适配器，减少对跨国供应线的依赖，同时刺激当地工程人才。

通过亚太经济合作论坛达成的多边协议统一了报销标准，激励私营保险公司为外籍劳动力提供混合配置。制药企业与越南的设备组装商结成联盟，嵌入 NFC 芯片以防止假冒产品泛滥。国际糖尿病联合会估计，到 2022 年，西太平洋地区将有 2.15 亿 20-79 岁的成年人患有糖尿病，这凸显出庞大的患者群体推动了对创新管理工具的需求。

关键地区和国家

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 其他国家/地区欧洲
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 其他地区亚太地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 其他地区MEA

关键参与者分析

自动化胰岛素管理领域的杰出架构师通过开创混合闭环算法来促进扩张，该算法将连续血糖监测仪与可变速率输注同步，从而在<精通技术的 1 类人群，并加强与成熟保险公司的报销谈判。他们对传感器融合初创公司进行机会性收购，将预测推注计算器嵌入到紧凑的、应用程序控制的储液器中，简化日常依从性并从传统注射器用户中获取份额。

有远见的人与内分泌影响者部署有针对性的营销联盟，在虚拟诊所中嵌入体验式演示，加快在服务不足的郊区人口中的处方。公司将行政监督转向东南亚强化的供应生态系统，为不同的手部尺寸定制符合人体工程学的握把，同时符合当地的药物警戒规定。领导者与软件巨头制定联合创新协议，将语音激活调整置于蓝牙生态系统之上，在商品化笔中脱颖而出，并通过订阅分析提升生命周期价值。这些协同推动力不仅扩大了进程不仅提高了效率，而且与精准自我管理的人口潮流同步。

Tandem Diabetes Care, Inc. 是一家总部位于圣地亚哥的先锋企业，成立于 2006 年，工程师们集成了胰岛素输送生态系统，通过其旗舰产品 t:slim X2 平台为糖尿病患者提供帮助。t:slim X2 平台是一款支持触摸屏的泵，可与第三方传感器无缝连接，实现自动基础调整和远程监控。该企业围绕以用户为中心的研发构建运营，将硬件耐用性与基于云的数据洞察相结合，以支持全球市场的 1 类和 2 类管理范例。

Tandem 通过战略联盟扩大其足迹，扩大对新兴可穿戴设备的兼容性，同时维持严格的网络安全协议以保护敏感的血糖趋势。在首席执行官 Leah Loiseleur 的领导下，该公司优先考虑结合临床医生反馈的敏捷固件更新，确保不断发展的持续相关性治疗指南。 Tandem Diabetes Care 通过专门的输液器创新来保持其竞争优势，最大限度地减少阻塞并提高舒适度，将自己定位为全球可互操作、面向未来的糖尿病协调的关键。

胰岛素输送设备市场的顶级关键参与者

• Julphar
• Insulet Corporation
• Haselmeier
• Gan & Lee制药
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• 礼来公司
• 东宝制药
• Debiotech S.A.
• Biocon
• Becton, Dickinson and Company

近期进展

• 2025 年 9 月：美敦力 (Medtronic) 获得 FDA 批准，允许 2 型糖尿病患者使用 MiniMed 780G 系统，并能够与雅培 (Abbott) 的 Instinct 传感器集成。这一扩展极大地增加了混合闭环系统的合格用户群，推动胰岛素泵mps 深入主流糖尿病护理，并加速在初级和专科诊所采用集成传感器泵平台。
• 2023 年 3 月：Diabeloop 与诺和诺德合作，将其 DBL-4pen 算法与连接的 NovoPen 6 和 NovoPen Echo Plus 集成，供每日多次注射的患者使用。通过为可重复使用的注射笔带来自适应、自学决策支持，此次合作将传统注射疗法转变为半自动化系统，扩大了数百万 MDI 用户对智能胰岛素输送工具的需求。