GMP检测服务市场规模

GMP 检测服务市场分析

2025 年 GMP 检测服务市场规模预计为 15.4 亿美元，预计到 2030 年将达到 21.4 亿美元，预测期内（2025-2030 年）复合年增长率为 6.84%。

COVID-19 之后实施了封锁爆发以阻止病毒的传播。这些封锁对工业部门的需求和供应面都产生了影响。根据欧盟委员会2021年欧盟统计局的数据，2021年7月欧洲工业生产增长1.4%，整体生产水平比2020年2月高出1%。2020年7月至2021年7月期间，药品和产品的产量增长了30%以上。然而，企业开始为新的病毒威胁和流行病提供符合GMP标准的冠状病毒疫苗测试解决方案。这些公司在其 GMP 测试实验室中利用快速而复杂的测试平台，例如下一代测序 (NGS) 技术以及针对疫苗生产过程中潜在危险病毒的 400 多项经过验证的快速 PCR 测试。然而，由于制造活动的恢复，市场正在稳定增长。预计未来几年将出现类似的趋势。

制药行业的发展以及药物和设备开发的增加等因素预计将促进 GMP 市场的增长。例如，根据印度品牌资产基金会 2022 年报告，印度是全球第 12 大医疗产品出口国。印度药品出口到全球200多个国家，其中美国是主要市场。此外，根据上述同一消息来源，仿制药占全球出口量的20%，使该国成为全球最大的仿制药供应国。 2022 财年印度药品出口额为 246 亿美元，今年 244.4 亿美元2021 财年。 2022 年 9 月，印度药品出口额为 21.9632 亿美元。因此，不断增长的制药行业预计将增加对 GMP 测试服务的需求，从而促进市场增长。

制造工厂数量的增加预计将增加对 GMP 测试服务和 GMP 分析服务的需求，从而推动 GMP 测试市场的增长。例如，2022年4月，辉凌制药在海得拉巴开设了综合研发和制造工厂，该工厂总投资达3000万欧元（3273万美元）。研发能力包括配方开发、包装开发和分析开发，需要专门的 GMP 实验室服务。专为固体口服剂型设计的生产设施需要严格的 GMP 验证和质量控制测试。

虽然上述因素预计将在 GMP 测试服务市场的增长中发挥重要作用，但监管框架对 GMP 外包活动和合规性测试的精确要求可能会阻碍预测期内市场的增长。

GMP 测试服务市场趋势

制药和生物制药公司细分市场预计将在 GMP 测试服务市场中占据重要份额

GMP 是一个保证产品持续生产和销售的系统。由质量标准控制，强调 GMP 验证和质量控制测试的重要性。与药品生产相关的、无法通过成品测试消除的危害旨在尽可能减少，凸显药品质量控制的作用。制药和生物制药公司领域预计在预测期内将增长。

制药和生物制药行业的创新药物开发es 预计将推动该领域的市场扩张，特别是 GMP 测试市场。根据国际药品制造商和协会联合会的《2021 年事实与数据报告》，24 个处于 I 期试验，34 个处于 II 期试验，23 个处于 III 期试验。同一份报告指出，截至 2021 年 3 月，欧洲药品管理局 (EMA) 已向辉瑞 BioNTech、杨森、Moderna 和阿斯利康的 COVID-19 疫苗授予有条件营销授权。美国食品和药物管理局 (FDA) 还批准了辉瑞 BioNTech、杨森 (Janssen) 和 Moderna 的 COVID-19 疫苗。这些批准反映了监管合规性测试和 GMP 认证在制药行业的重要性。根据美国食品药品监督管理局 (FDA) 2021 年 7 月发布的药品召回统计数据，全球每年约有 1,279 种药品被召回，其中 94% 的 FDA 药品召回发生在美国，其次是加拿大，占 4%。 2012 年至 2021 年间，FDA 在美国发布了 12,028 起药品召回事件。这些召回需要对制造工厂进行严格的 GMP 测试，并在产品上市前通过质量保证测试确保公共安全。

市场参与者的战略活动预计将在预测期内提振市场。例如，2021年4月，全球领先的合同研究组织PPD Inc.宣布计划扩大其位于爱尔兰的良好生产规范（GMP）实验室，以增强其生物制药测试能力，提供先进的GMP实验室服务。因此，制药和生物制药业务类别正在推动市场扩张。预计这将对预计年内 GMP 测试服务市场的增长产生有利影响，与当前 GMP 趋势保持一致。

北美预计将保持良好势头由于主要市场参与者的存在和先进技术的可用性，预计北美在预测期内将占据重要的市场份额。此外，有利的监管基础设施和高医疗需求预计将促进区域市场的增长。 FDA 通过密切监控药品制造商是否遵守现行良好生产规范 (CGMP) 法规（包括严格的 CGMP 测试和监管合规性测试）来确保产品质量。药品 CGMP 法规包括对药品生产、加工和包装中使用的方法、设施和控制的最低要求。这些法规确保产品是安全的，并含有其声称的成分和功效。

此外，慢性病负担的日益增加预计将刺激对新药的需求增加，可能会增加药品生产和活动，从而推动市场增长。制造活动的增加需要 GMP 测试，从而促进 GMP 市场的增长。

政府为改善制造技术而对公司的投资不断增加，以及药品制造商数量的增加推动了预测期内的市场增长。这些因素正在推动 GMP 的增长，并与行业当前的 GMP 趋势保持一致。例如，2021年1月，Continuus Pharmaceuticals从美国政府获得了一份价值6930万美元的合同，以促进国内生产治疗危重患者的重要药物。由于发展中地区合同制造组织的增加，预计合同制造组织在预测期内将出现显着增长。此外，药品批准数量的不断增加以及需要更多生产设施来满足所研究市场的需求预计将推动 GMP 测试市场增长。

因此，预计上述所有因素将在预测期内推动所研究市场的增长。

GMP 测试服务行业概述

GMP 测试服务市场由提供 GMP 分析的几家主要参与者组成测试和 GMP 测试实验室服务。就市场份额而言，少数主要参与者占据市场主导地位。这些公司正在采取举措来满足对药品和设备的更高需求。市场参与者正在采取各种策略，例如伙伴关系和协作，以保持市场竞争力。目前主导该市场的一些公司包括 Eurofins Scientific、PPD Inc.、Microchem Laboratory、Sartorius AG、North American Science Associates Inc.、Covance Inc.、Nelson Laboratories LLC、Almac Group、Pace Analytical、Wuxi AppTec.、Intertek Group PLC 和 Charles River Laboratories，均提供先进的 GMP 分析测试服务。

GMP 测试服务市场领导者

GMP 测试服务市场新闻

• 2023 年 4 月 Thermo Fisher Scientific 将其能力从开发扩展到法国的商业制造。早期开发中心包括一个 430 平方米（4,600 平方英尺）的研发设施，用于临床前、非 GMP 操作并扩大了良好生产规范（GMP）设施。
• 2022年2月：突破性药物中心（CBM）的分析测试服务实验室成立，以提供该行业最完整的测试能力。这些基本服务条款满足了供应高度受限的细胞和基因治疗业务不断扩大的产能需求。