报告概述

到 2034 年，全球骨科生物材料市场规模预计将从 2024 年的227.1 亿美元增长到485.8 亿美元左右，复合年增长率为 7.9%在 2025 年至 2034 年的预测期内。北美占据了市场主导地位，占据了37.1%以上的份额，全年市场价值84.3亿美元。

骨科生物材料是先进材料，旨在改善接受骨科治疗的患者的活动能力并减少疼痛。这些材料广泛应用于骨折固定、关节置换和动态稳定。产品类别包括重建植入物、脊柱装置、骨折处理工具、关节镜工具、铸造材料、康复产品和电刺激装置。它们的多功能性和适用性在恢复功能和生活质量方面的作用使其对骨科护理至关重要。随着骨科手术需求的增加，专用生物材料的使用在全球医疗保健系统中继续受到重视。

这些材料必须在高负载条件下发挥作用，尤其是在承重关节中。尽管聚合物和陶瓷的使用越来越多，但金属仍然是骨科首选材料。这种偏好是由于它们优异的机械和化学性能。不锈钢和钴铬 (Co-Cr) 合金等金属具有强度、韧性和耐腐蚀性。它们的耐用性和生物相容性使其非常适合用于骨折固定装置和全关节置换术 (TJA)，其中长期性能和负载分布对于患者康复至关重要。

在金属生物材料中，钛 (Ti) 及其合金在骨科植入物中越来越受到青睐。钛提供了出色的巴拉强度、耐腐蚀性和生物相容性。与不锈钢或钴铬合金不同，钛重量轻但坚固，可减少患者不适，同时保持耐用性。它与骨骼的卓越整合也降低了排斥反应的风险。因此，钛广泛用于临时和永久植入物，从螺钉和板到复杂的关节置换物。它的广泛采用反映了人们对以患者为中心的先进骨科护理的不断发展的关注。

2025 年 2 月，Maxx Orthopedics 的不对称多孔胫骨基板获得美国 FDA 510(k) 许可。该底板是 Freedom 全膝关节系统的一部分，采用 3D 打印多孔钛制成。该设计增强了初始植入物固定并支持非骨水泥全膝关节置换术的长期耐用性。 FDA 的批准凸显了 Maxx Orthopedics 在生物材料领域的持续创新。他们的产品展示了向个性化、高性能的转变在复杂的骨科手术中使用增材制造和钛等生物相容性金属制造植入物。

2024 年 11 月，全球骨科解决方案提供商 Auxein 在德国杜塞尔多夫举行的 MEDICA 2024 上表现强劲。此次活动吸引了来自72个国家的5,800参展商，并吸引了来自165个国家的约80,000名参观者。 Auxein 展示了其先进的产品组合，展示了其在生物材料创新领域的领先地位。该公司的参与凸显了国际对高质量骨科材料和解决方案日益增长的需求。随着全球医疗机构越来越多地采用先进的植入物和生物材料，像 Auxein 这样的制造商将继续在满足不断变化的临床需求方面发挥关键作用。

主要要点

• 2024 年，骨科生物材料市场的收入为22.71 美元亿美元，复合年增长率为 7.9%，预计到 2034 年将达到485.8 亿美元。
• 系统类型细分市场分为陶瓷和生物活性玻璃、聚合物、磷酸钙水泥、金属和复合材料，其中金属将在 2024 年占据领先地位，市场份额为46.3%。
• 按应用划分，市场分为骨科植入物、关节置换/重建、骨科生物制品、粘性补充剂和生物可吸收组织固定，其中关节置换/重建在 2024 年以 40.8% 的市场份额领先市场。
• 考虑到最终用户细分市场，该市场分为医院、专科诊所、门诊手术中心等，其中医院在 2024 年占据领先地位，拥有 55.8% 的市场份额。
• 北美在 2024 年占据37.1%的市场份额，从而引领市场。

材料类型分析

在骨科生物材料市场中，金属以46.3%的市场份额占据主导地位，成为领先的材料领域。这种优势很大程度上是由于金属提供的独特性能，包括高强度、延展性、断裂韧性、耐腐蚀性和出色的生物相容性。钛、不锈钢和钴铬合金等金属广泛用于骨折固定装置、关节置换和脊柱植入物，为承重应用提供必要的机械支撑。

金属在全关节置换术 (TJA) 和骨折固定中特别受欢迎，因为它们可以承受高机械载荷和应力，而不影响植入物的结构完整性。此外，金属在可成型性方面具有高度可定制性，使其能够成型为复杂的几何形状，以满足特定患者的需求。 12月20日1 月 24 日，全球医疗技术领导者 Zimmer Biomet Holdings, Inc. 宣布其 Persona SoluTion 多孔等离子喷雾 (PPS) 股骨已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 510(k) 批准。

应用分析

在骨科生物材料市场，关节置换/重建领域是主导应用，到 2024 年将占据超过 40.8% 的市场份额。由于人口老龄化加剧、关节疾病发病率上升以及外科技术和生物材料技术的进步，该领域出现了显着增长。关节置换，特别是髋关节和膝关节置换，需要能够承受长期磨损和高机械负荷的材料。金属、聚合物和陶瓷通常用于关节植入物，以提供强度、耐用性和生物相容性。

根据 Medbridge 2022 年 5 月的统计数据，全膝关节置换术 (TKA) 是最常见的关节置换术改进了关节置换手术，每年进行超过 600,000 例手术。全髋关节置换术（THA）位列第二常见。到2030年，每年膝关节置换数量预计将超过300万。

接受关节置换的典型患者年龄在70岁以下，属于婴儿潮一代（目前年龄57-75）。由于关节置换手术是选择性手术，许多患者在决定进行手术之前会咨询两到三位不同的外科医生。

此外，患有创伤性损伤或退行性疾病的患者通常需要进行关节重建，需要使用先进的生物材料，不仅可以恢复功能，还可以促进愈合。该细分市场的增长还得益于材料的改进，这些改进可延长植入物的使用寿命并减少磨损或植入物故障等并发症。

最终用户分析

在骨科生物材料市场中，医院是主要的最终用户，占有55.8%的市场份额。医院，特别是骨科专科医院，在骨关节疾病的治疗和管理中发挥着核心作用。它们配备先进的手术设施，可以进行关节置换、脊柱手术、骨折固定等复杂手术。医院对骨科生物材料的需求量很大由于每年进行的手术量很大，包括择期手术和创伤相关手术。

2025 年 5 月，Nanakramguda 的 STAR 医院推出了用于关节置换手术的新一代机器人手术系统，这项先进的创新旨在为患有慢性膝关节问题的患者提供更高的精确度、更快的恢复并减少疼痛。医院通常是大型骨科手术的主要场所，那里的手术质量很高。功能植入物和生物材料对于患者的治疗效果至关重要。此外，医院还拥有用于术后护理、康复和后续治疗的必要基础设施。

主要细分市场

按材料类型

• 陶瓷和生物活性玻璃
• 聚合物
• 磷酸钙水泥
• 金属
• 复合材料

按应用

• 骨科植入物
• 关节置换/重建
• 骨科生物制剂
• 粘弹性补充
• 生物可吸收组织固定

按结束用户

• 医院
• 专科诊所
• 门诊手术中心
• 其他

司机

人口老龄化负担日益加重

人口老龄化是骨科生物材料市场的重要驱动力。随着人们寿命的延长，骨关节炎等肌肉骨骼疾病的发病率也随之增加。骨折和骨骼疾病增加。据世界卫生组织称，到 2050 年，全球 60 岁及以上人口预计将超过 20 亿。

随着骨骼随着年龄的增长而减弱，对骨科手术（包括关节置换、脊柱手术和骨骼修复）的需求也会增加。这种人口结构的变化推动了对用于植入物和假肢的陶瓷、金属和聚合物等骨科生物材料的需求。

此外，老年人更容易跌倒和骨折，进一步增加了对骨科干预措施的需求。骨质疏松症等与年龄相关的疾病的日益流行预计将继续推动骨科生物材料市场的发展，为材料创新创造机会，并从长远来看改善患者的治疗效果。

约束

植入物的高成本

植入物的高成本或骨科植入物和生物材料是市场的一个关键限制因素。制造骨科生物材料（例如定制植入物、可生物降解材料和专用涂层）所需的先进技术和质量控制显着增加了其生产成本。因此，最终产品可能价格昂贵，限制了其可及性，特别是在低收入和中等收入地区。患这一挑战强调了对具有成本效益的替代方案和材料科学进步的需求，这些替代方案可以在不影响质量和安全的情况下降低生产成本。克服这一障碍需要在具有成本效益的制造技术方面进行创新技术和更广泛的保险覆盖范围，以改善全球获得先进骨科护理的机会。

机遇

新兴市场的增长

新兴市场，特别是亚太地区、拉丁美洲和中东，为骨科生物材料市场提供了重大机遇。随着这些地区医疗保健基础设施的改善，对先进医疗解决方案（包括骨科植入物和生物材料）的需求不断增长。

城市化程度的提高、中产阶级的壮大以及获得医疗保健的机会的增加是推动市场扩张的关键因素。此外，中国和印度等人口众多的国家，由于人口老龄化和生活方式因素，肌肉骨骼疾病的发病率很高，从而推动了对骨科干预措施的需求。

随着这些地区医疗保健系统的发展以及越来越多的人寻求骨关节炎和运动等疾病的治疗由于伤害，骨科生物材料预计将经历强劲增长。扩大医疗保健覆盖范围、政府举措和医疗旅游也有望促进骨科技术的采用，为市场参与者创造新的收入来源。

宏观经济/地缘政治因素的影响

经济增长、可支配收入和医疗保健支出等宏观经济因素在塑造市场方面发挥着至关重要的作用。在经济增长强劲的地区，医疗保健支出通常会增加，包括骨科手术。因此，对关节置换、骨折固定装置和脊柱植入物的需求增加。相反，经济衰退或衰退可能导致医疗保健系统预算削减，降低选择性骨科手术的负担能力，从而对市场产生负面影响。

医疗保健基础设施和保险也很重要。特定的宏观经济因素。在拥有完善医疗保健系统和全面保险覆盖的国家，患者更有可能接受昂贵的骨科治疗，从而推动市场增长。然而，在医疗保健机会有限或保险普及率较低的新兴市场，对先进骨科生物材料的需求可能会较低。

政治稳定、贸易政策和全球供应链中断等地缘政治因素也会影响市场。贸易限制、关税或地缘政治紧张局势可能会影响骨科生物材料的原材料供应，尤其是对植入物至关重要的金属。政治不稳定的国家也可能在进口或制造这些材料方面面临挑战，从而限制了市场供应。

最新趋势

对 3D 打印和定制的偏好

骨科生物材料最显着的趋势之一市场越来越多地使用 3D 打印来定制植入物。这一趋势正在彻底改变骨科手术的方式，允许根据患者个体的解剖结构定制植入物，从而提高贴合度和功能性。传统植入物经常面临与错位或患者特定要求相关的挑战，但 3D 打印提供了一种解决方案，它可以根据患者身体的详细成像扫描生成精确、个性化的设计。

该技术在关节置换、脊柱融合和重建手术等复杂的骨科手术中特别有价值。除了提供更好的结果之外，3D 打印还可以缩短制造时间并降低生产成本。这一趋势还支持生物可吸收和混合材料的开发，以改善康复并减少后续手术的需要。随着这项技术变得更容易获得和更具成本效益，它可能会在塑造骨科生物材料的未来、提高手术精度和患者满意度方面发挥着关键作用。

2024 年 10 月，宠物个性化护理解决方案的领导者 VCA 动物医院宣布在俄勒冈州克拉克马斯的 VCA 西北兽医专家中心开设最先进的 3D 打印实验室，专门用于宠物骨科手术。这一创新设施旨在改变治疗方法宠物骨科病症，提供定制解决方案，促进更快康复并提高生活质量。

区域分析

北美在骨科生物材料市场中处于领先地位

北美由于其先进的医疗基础设施、高可支配收入和对骨科生物材料的强劲需求，以 37.1% 的市场份额领先于骨科生物材料市场。骨科治疗。美国和加拿大是世界上一些科技含量最高的国家的所在地先进的医疗保健系统，每年进行大量的骨科手术，例如关节置换、脊柱手术和骨折固定。

北美人口老龄化是一个重要的驱动因素，越来越多的人需要关节置换和肌肉骨骼疾病的治疗。该地区完善的保险系统也使患者更容易获得这些手术。

此外，Stryker、Zimmer Biomet 和 Johnson & Johnson 等主要骨科植入物制造商均位于北美，通过创新和引进先进生物材料为市场增长做出贡献。此外，北美对研发的重视，以及大量医疗保健资金的支持，确保其在骨科生物材料市场中保持领先地位。

主要地区和国家

• 北美
  • 美国
  • 加拿大a
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚洲太平洋地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁语美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

关键人物分析

关键意见领袖

骨科生物材料市场的主要参与者

• Zimmer Biomet
• Stryker Corporation
• DePuy Synthes （强生）
• 美敦力
• Smith & Nephew
• Globus Medical
• Invibio Ltd.
• Evonik Industries AG
• Wright Medical Group N.V.
• NuVasive, Inc.
• K2M, Inc.
• Braun Melsungen AG
• 其他玩家

近期开发者ts

• 2024 年 6 月，专门从事 3D 打印骨科植入物的 Restor3d 公司获得7000 万美元融资。其中包括由 Summers Value Partners 牵头的 5500 万美元 A 轮融资，以及来自 Trinity Capital 的1500 万美元债务资本。
• 2023 年 5 月，OceanTech Acquisitions I Corp. 宣布与 Regentis Biomaterials Ltd. 达成最终协议和合并计划。Regentis 开发了 Gelrin 平台，该平台使用可吸收水凝胶植入物来再生受损或患病的组织骨科治疗。 Gelrin 平台的关键成分包括聚乙二醇二丙烯酸酯 (PEGDA) 和变性纤维蛋白原。
• 2023 年 3 月，NuVasive 获得 FDA 510(k) 许可，可扩大 Precice IMLL 系统的使用，包括 Precice Short，用于延长 12 岁以上患者的胫骨（胫骨）和股骨（大腿骨）肢体。此更新可确保医疗保健提供者了解 IMLL 系统的当前适应症和使用说明。此外，还提醒医疗保健提供者，该设备应在一年后移除。