报告概述

全球疟疾诊断市场规模预计将从2023年的7.291亿美元增至2033年的8.963亿美元左右，在预测期内以2.2%的复合年增长率增长2024 年至 2033 年。2023 年，北美领先市场，实现了超过 53.10% 的市场份额，收入9000 万美元。

对先进诊断解决方案的需求不断增长以及创新技术的发展推动了疟疾诊断市场的增长。疟疾是一种主要见于热带和亚热带地区的危及生命的疾病，仍然是全球面临的重大健康挑战。其患病率受到气候变化、经济发展有限、医疗基础设施不足以及获得先进治疗方法受限等因素的影响。

在全球范围内，疟疾病例大幅激增到 2022 年，将超过 2019 年大流行前的水平。2000 年至 2019 年间，疟疾病例从 2.43 亿下降到 2.33 亿。然而，大流行扰乱了进展，2020年新增病例1100万例，2022年进一步增加500万例，使全球总数达到2.49亿。这种上升趋势凸显出迫切需要进步疟疾诊断技术，以有效应对日益增长的负担。

全球近一半人口仍面临疟疾风险，疟疾在 2022 年导致 2.49 亿病例和 608,000 人死亡。撒哈拉以南非洲地区仍然承受着最高的疾病负担。 COVID-19 大流行进一步加剧了疟疾病例和死亡，扭转了大流行前的进展。

为此，美国用于疟疾控制和研究的资金从 2013 财年的 8.22 亿美元增至 2023 财年的近 10 亿美元，巩固了其作为全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金最大捐助者的地位a.

2021 年总统疟疾倡议 (PMI) 战略制定了雄心勃勃的目标，以降低死亡率、大幅减少病例并支持高负担地区的疟疾消除工作。这些举措在增加资金的支持下，正在推动市场增长并与全球健康目标保持一致。

技术进步彻底改变了疟疾诊断，改进了检测方法和疾病管理。与传统方法相比，环介导等温扩增 (LAMP) 和核酸扩增测试 (NAAT) 等现代分子技术具有卓越的灵敏度和特异性。

高效快速诊断测试 (RDT) 的引入简化了现场诊断，能够及时、准确地识别疟疾寄生虫。这些创新对于早期治疗和有效的疾病控制至关重要，特别是在资源有限且难以获得先进实验室的环境中。

主要要点

• 疟疾诊断市场的收入为7.291亿美元，预计将达到8.9633亿美元，复合年增长率为2.2%。
• 基于诊断技术，显微镜细分市场为市场创造了最多的收入，市场份额为 34.9%。
• 根据产品，疟疾诊断套件细分市场为市场创造了最大的收入，市场份额为 52.8%。
• 按最终用途划分，医院和诊所细分市场对市场的贡献最大，并确保了市场份额44.8%。
• 从地区来看，中东和非洲仍然是市场的主要贡献者，占据了最高的市场份额，达到53.10%。

通过诊断技术分析

快速诊断测试 (RDT) 领域在 2023 年引领疟疾诊断市场，占据最大收入份额，达到 45.8%。 RDT 已成为全球疟疾诊断不可或缺的一部分，2010 年至 2022 年间制造商销售了 39 亿台，其中 82% 分布在撒哈拉以南非洲地区。在此期间，国家疟疾规划 (NMP) 提供了 29 亿粒 RDT，其中 90% 销往撒哈拉以南非洲地区。

仅 2022 年，制造商就销售了 4.155 亿粒 RDT，而 NMP 则分发了 3.45 亿粒。 RDT 的广泛采用是由于其简单性、快速结果以及在提供有效和可及的疟疾诊断方面的关键作用，特别是在疾病负担较重的地区。

同时，分子诊断测试领域预计将在预测期内稳定增长。聚合酶链式反应 (PCR) 和环介导等温扩增 (LAMP) 等技术提供高灵敏度和特异性，能够检测低寄生虫水平并精确识别疟原虫种类。

这些功能对于针对性治疗、早期诊断和有效监测工作至关重要。分子诊断技术的不断进步增强了其对全球疟疾控制举措的贡献，通过准确及时的干预改善疾病管理。

按产品分析

疟疾诊断试剂盒因其在各种医疗保健环境中的广泛采用和多功能性而成为疟疾诊断市场的领先产品领域。这些套件将试剂、缓冲液和测试设备等基本组件组合到一个包装中，提供全面的解决方案，确保准确性和易用性。它们的主导地位可归因于对快速可靠的诊断解决方案的需求不断增长，特别是在实验室基础设施匮乏的资源有限地区。资源稀缺。

诊断试剂盒能够在护理点提供快速结果的能力极大地促进了其普及，特别是在撒哈拉以南非洲和东南亚等疟疾负担较高的地区。

此外，试剂盒设计的进步，包括灵敏度和特异性的提高，提高了其检测疟原虫种类的有效性。通过政府卫生倡议和非政府组织不断分发这些试剂盒，进一步巩固了其在市场中的领先地位。

按最终用途分析

医院和诊所部门在 2023 年占据了疟疾诊断市场的主导地位，占最大的收入份额，为 44.8%。这可以归因于快速诊断测试 (RDT) 的快速采用、成本效益和可及性。

诊所的患者数量较少，与医院相比，广告有助于及时诊断和采取适当的抗疟治疗，从而改善患者的治疗效果。早期发现和及时治疗在控制疟疾和减少相关并发症方面发挥着至关重要的作用，进一步增强了诊所在该市场中的地位。

诊断中心领域预计在预测期内将以稳定的复合年增长率增长。目标人群意识的提高推动了疾病诊断转向专业医疗保健提供者。

诊断中心提供先进的检测能力、最先进的实验室和严格的质量控制措施，确保结果准确。此外，政府推广报销等服务的举措预计将进一步促进该细分市场的增长。

主要细分市场

按诊断技术

• 分子诊断测试
  • 传统 PCR
  • 现代化 PCR
• 显微镜
• 快速诊断测试 (RDT)

副产品

• 疟疾诊断试剂盒
• 试剂
• 仪器

按最终用途划分

• 医院和诊所
• 诊断中心
• 学术和研究机构

驱动因素

疟疾发病率增加全球病例

全球疟疾病例的增加极大地推动了疟疾诊断市场的发展。据世界卫生组织 (WHO) 统计，2021 年全球估计有 2.47 亿疟疾病例，高于 2020 年的 2.45 亿例，其中 95% 以上的病例发生在世界卫生组织非洲区域。这一增长凸显了对强大的诊断解决方案的迫切需求，以促进早期检测和治疗。

快速诊断测试 (RDT) 和显微镜技术得到广泛使用，其中 RDT 占诊断程序的主要份额由于其速度和成本效益。世卫组织报告称，2021 年交付了超过 2.6 亿份 RDT，比前几年有所增加，反映出采用率不断提高。

市场增长得到了政府举措和资金的进一步支持，例如全球基金，该基金在 2022 年至 2024 年为疟疾项目拨款 42 亿美元，以及诊断工具（包括分子检测和基于人工智能的解决方案）的技术进步不断进步。

限制

偏远地区的医疗基础设施有限

偏远地区的医疗基础设施有限，严重阻碍了疟疾诊断的有效性，特别是在撒哈拉以南非洲和东南亚农村等地区，这些地区占全球疟疾病例的大多数。据世界卫生组织 (WHO) 称，这些地区报告的疟疾病例占 95% 以上，但缺乏足够的诊断设施。

这些地区的医疗中心通常位于来自社区，需要大量旅行，从而延误了及时的诊断和治疗。此外，许多诊所缺乏使用显微镜或分子检测等先进诊断工具所需的基本资源，例如电力、制冷和训练有素的人员。

即使是广泛使用的快速诊断测试 (RDT) 也面临着后勤挑战，因为供应链不完善和分销网络不足限制了其可用性。再加上经济限制，弱势群体也无法获得负担得起的解决方案。加强偏远地区的诊断基础设施对于确保早期发现、减轻疾病负担和实现全球疟疾控制目标至关重要。

机遇

提高认识和公共卫生运动

对疟疾严重健康和经济影响的认识不断提高，刺激了公共卫生运动，推动了对早期诊断的需求并在疟疾诊断市场创造增长机会。据世界卫生组织 (WHO) 统计，2021 年，疟疾导致 619,000 人死亡，其中很大一部分是可以通过及时诊断和治疗来预防的。

世界疟疾日等全球活动以及由“减少疟疾伙伴关系”等组织领导的区域计划提高了高危人群对早期发现重要性的认识。各国政府和非政府组织一直在积极传播教育材料，并在流行地区提供免费或有补贴的诊断工具。

例如，总统疟疾倡议（PMI）在非洲的举措扩大了诊断检测范围，自2005年以来覆盖范围扩大到6亿多人。这些努力不仅减轻了疾病负担，还促进了先进诊断技术的广泛采用，增强了市场前景。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素对全球疟疾诊断市场产生重大影响，影响需求和获取机会。疟疾流行地区（特别是撒哈拉以南非洲和东南亚）的经济差异限制了医疗保健资金，影响了诊断工具的可用性。这些地区的地缘政治不稳定经常扰乱供应链，延迟诊断试剂盒和资源的分配。

对于例如，萨赫勒等地区的冲突加剧了医疗保健获取方面的挑战，导致弱势群体得不到充分服务。此外，低收入国家的货币汇率波动和通货膨胀增加了进口诊断技术的成本，使公共卫生计划的预算紧张。

在更广泛的范围内，来自全球基金或比尔及梅琳达·盖茨基金会等组织的国际资助可能会受到影响。d 受全球经济衰退等宏观经济状况影响，可能会减少对根除疟疾计划的投资。通过协调一致的国际努力和政策稳定性来解决这些因素对于市场增长和可及性至关重要。

最新趋势

全球疟疾诊断市场正在见证由技术进步和不断变化的医疗保健需求驱动的几个关键趋势。一大趋势是将人工智能和机器学习集成到诊断工具中，提高疟疾检测的准确性和效率。人工智能驱动的算法可以比传统方法更快、更准确地分析血涂片，从而减少对熟练人员的依赖。

另一个重要趋势是采用现场护理 (POC) 诊断，例如便携式快速诊断测试 (RDT)，专为在远程和资源有限的环境中使用而定制。此外，市场正在经历向分子的转变r 诊断，如聚合酶链反应 (PCR) 测试，可提供更高的灵敏度和特异性，特别是在检测低寄生虫密度方面。

在全球消除疟疾资金增加的支持下，开发具有成本效益且环境可持续的诊断试剂盒的努力也日益受到关注。公共和私营部门之间的合作举措正在进一步推动创新并扩大市场覆盖范围。

区域分析

中东和非洲主导全球疟疾诊断市场

中东和非洲疟疾诊断市场在 2023 年主导全球市场，占53.10%份额，主要由该地区的疟疾负担很重，占全球病例的 90% 以上。政府加大力度以及世界卫生组织 (WHO) 等组织的国际支持推动了市场的强劲增长全球基金正在积极推动早期检测和治疗计划。

医疗保健基础设施的改善以及快速诊断测试 (RDT) 和分子诊断等诊断技术的进步正在提高整个地区的可及性和准确性。地方政府和国际实体之间的公私伙伴关系和合作正在进一步扩大诊断的可用性，特别是在农村和服务不足的地区。

此外，人们对流行地区早期诊断重要性的认识不断提高，也推动了需求。为提高诊断敏感性、特异性和可负担性而进行的持续研究和开发正在加强该地区抗击疟疾的斗争。

重点地区和国家

北部美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• T英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 新新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

全球疟疾诊断市场的竞争格局高度分散，众多参与者提供从快速诊断测试（RDT）等一系列诊断解决方案到分子诊断。该市场的主要参与者包括雅培实验室、罗氏诊断公司、赛默飞世尔科技、西门子医疗和 BD（Becton、Dickinson and Company），它们在市场上占据主导地位。创新且广泛采用的技术。

这些公司专注于产品开发、提高诊断灵敏度并降低成本，以扩大其在疟疾流行地区的覆盖范围。市场上的伙伴关系和协作也在增加，公私伙伴关系在改善服务欠缺地区的诊断服务方面发挥着关键作用。

新兴参与者正在推出具有成本效益的解决方案，包括移动和便携式诊断，以应对偏远地区的挑战。公司还投资先进技术，例如人工智能驱动的诊断和下一代测序平台，以提供更快、更准确和负担得起的疟疾检测。旨在提高市场份额的战略合并、收购和合作进一步推动了市场的竞争力。

主要参与者

• Access Bio., Inc.
• 雅培实验室
• Premier Medical Corporation Pvt.有限公司
• Sysmex Partec GmbH
• bioMérieux
• Beckman Coulter, Inc.
• Siemens Healthineers
• Leica Microsystems GmbH
• 尼康公司
• 奥林巴斯公司
• Bio-Rad Laboratories, Inc.

近期进展

• 2022 年 7 月，Mylab Discovery Solutions 推出了首个能够区分基孔肯雅热、寨卡病毒、疟疾、登革热、沙门氏菌、钩端螺旋体病和利什曼病寄生虫的组合 PCR 测试。
• 2024 年 2 月，莱斯大学的研究人员开发了一种新的疟疾诊断测试，它提供了比传统方法更快、更用户友好的替代方法。这项创新有可能显着改善患者的治疗效果，特别是在医疗资源有限的农村地区。