报告概述

到 2033 年，全球乙型肝炎诊断测试市场规模预计将从 2024 年的8.999 亿美元增长到17.953 亿美元左右，复合年增长率为 7.15%预测期间为 2024 年至 2033 年。

乙型肝炎诊断测试市场包括用于检测乙型肝炎病毒 (HBV) 的医学测试的开发、制造和分销。由于乙型肝炎病毒感染患病率不断上升、意识计划不断增强以及诊断技术的进步，该市场正在不断增长。政府的疾病筛查举措进一步推动了需求。据世界卫生组织统计，2022年，全球有2.54亿人患有乙型肝炎，但只有13%的人得到诊断，不到3%的人接受了抗病毒治疗。

乙型肝炎诊断测试在疾病检测中发挥着至关重要的作用，m监测和治疗评估。其中包括用于检测活动性感染的 HBsAg 测试、用于检查免疫力的抗 HBs 测试以及用于病毒复制的 HBeAg 测试。其他测试，如 HBV DNA 测试 (PCR)，可测量病毒载量，而肝功能测试 (LFT) 则可评估肝损伤。 2023 年，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 建议所有 18 岁及以上的成年人一生中至少接受一次 HBV 筛查。

尽管有诊断工具，但在识别和治疗乙型肝炎感染方面仍存在重大差距。据世界卫生组织称，2022年，有110万人死于肝硬化和肝癌等乙型肝炎相关并发症。合并感染也是一个问题。大约 1% 的 HBV 感染者（270 万人）也感染 HIV，而全球 HIV 阳性人群中 HBV 的患病率为 7.4%。世界卫生组织自2015年起就建议普遍进行艾滋病毒治疗，替诺福韦是一线艾滋病毒治疗药物。对乙肝病毒如此有效。

欧洲市场乙肝病例数量稳定。 2022年，30个欧盟/欧洲经济区（EU/EEA）国家报告了28,855例乙型肝炎病毒感染，通报率为每10万人8.5例。其中，7% 为急性感染，40% 为慢性感染，47% 为未知感染（ECDC，2022）。在美国，2022 年 CDC 记录了 2,126 例急性乙型肝炎病例，但由于漏报和无症状病例，专家估计实际数字约为 13,800 例。

诊断技术的进步正在改变这个市场。核酸检测 (NAT)、快速检测试剂盒和自动化的兴起提高了 HBV 检测的准确性和效率。此外，增加对即时检测 (POC) 测试和基于人工智能 (AI) 的诊断工具的投资预计将提高早期检测率。通用乙肝病毒筛查计划等政府举措进一步促进市场增长h.

由于感染率上升、技术进步以及政府在疾病筛查方面的努力，乙型肝炎诊断测试市场预计将显着增长。然而，获得检测的机会有限，特别是在低收入地区，仍然是一个重大挑战。未来的战略必须侧重于扩大诊断覆盖范围、提高负担能力和加强认识计划，以在全球范围内抗击乙型肝炎。

主要要点

• 乙型肝炎诊断测试市场预计到 2033 年将达到17.953 亿美元，从 2019 年的8.999 亿美元增长。 2024 年复合年增长率为 7.15%。
• 酶免疫分析试剂盒在 2023 年产品类型细分市场中占据主导地位，由于其高灵敏度和成本效益，占据了64.7%市场份额。
• 医院在 2023 年引领最终用户细分市场，在不断增长的推动下，占据了42.3%市场份额d诊断测试和改善的医疗基础设施。
• 北美是 2023 年领先的区域市场，凭借先进的医疗设施，占据了 34.30% 的市场份额，价值3.0867 亿美元。
• 由于 HBV 感染率不断上升以及人们对早期诊断的认识不断提高，乙型肝炎诊断测试市场预计将大幅增长
• 在医疗保健投资增加和乙型肝炎感染患病率上升的推动下，亚太地区预计将出现最快的增长。
• 即时检测正在获得越来越多的关注，可以更快地进行诊断，减少住院时间，并改善资源有限环境中的患者管理。
• 分子诊断检测的准确性更高，有助于早期发现和更好的治疗结果，从而推动了对分子诊断检测的不断增长的需求。
• 政府举措和乙型肝炎疫苗接种计划正在推动预计将加强筛查率，推动了全球诊断测试的需求。
• 人工智能驱动的诊断和自动化测试等技术进步正在提高乙型肝炎测试的准确性和效率。

产品类型分析

2023年，酶免疫分析试剂盒在乙型肝炎诊断的产品类型细分市场中占据主导市场地位测试市场，占据了超过 64.7% 的份额。这一重要份额归因于其高灵敏度和准确性。这些试剂盒之所以受到青睐，是因为它们可以有效检测 HBV 表面抗原，这对于病毒的早期诊断至关重要。

快速诊断测试 (RDT) 在市场上也发挥着关键作用。它们可以快速提供结果，这使得它们在实验室设施有限的地区至关重要。 RDT 在护理点环境中尤其有价值，即时结果可以极大地影响患者管理。

分子诊断测试s 也做出了重大贡献。这些测试对于定量慢性乙型肝炎病例的病毒 DNA 是必不可少的。它们测量病毒载量的精确度是指导治疗选择的关键。随着诊断技术的不断进步，这些测试的准确性和可及性不断提高。

最终用户分析

2023年，医院在乙型肝炎诊断测试市场的最终用户领域占据主导地位。他们占据了超过 42.3% 的份额。医院至关重要，因为它们提供全面的护理和先进的诊断设施。他们有能力进行一系列乙型肝炎测试。此功能可确保快速准确的检测，这对于有效的疾病管理至关重要。

诊所是该市场的第二个主要部分。他们将测试服务扩展到人口密度较低的地区。诊所提供方便快捷k 例行检查和初步筛查服务。这种可及性是早期疾病检测的关键，这对于控制乙型肝炎的传播至关重要。

诊断中心和家庭护理服务也发挥着重要作用。诊断中心致力于利用先进设备提供精确的结果。家庭护理服务在患者舒适的家中提供测试，特别适合行动不便或寻求隐私的患者。这些细分市场增强了市场提供可靠和多样化检测解决方案的能力。

主要细分市场

按产品类型

• 酶免疫分析试剂盒
• 乙型肝炎表面抗原测试
• 抗乙型肝炎表面抗原测试
• 抗乙型肝炎核心抗体测试
• 即时检测试剂盒
• 试纸条
• 盒/卡

最终用户

• 医院
• 诊所
• 诊断中心
• 家庭护理

司机

全球乙型肝炎患病率上升

全球乙型肝炎患病率上升显着推动了对诊断测试的需求。随着全球范围内慢性感染这种传染性肝病的人数不断增加，早期发现和有效管理的必要性变得迫切。诊断测试在早期识别病毒的存在方面发挥着至关重要的作用，这对于及时干预和减少感染传播至关重要。

意识的提高和医疗保健举措的提高进一步推动了乙型肝炎诊断测试市场的发展。世界各地的政府和卫生组织正在加紧努力，向公众宣传乙型肝炎以及接受检测的重要性。这种不断增长的意识预计将提高诊断服务的利用率，支持市场的扩张。

此外，诊断技术的进步tic 技术正在提高乙型肝炎检测的准确性和速度。更灵敏、更快速的测试的发展使医疗保健提供者更容易诊断和监测疾病。医疗技术的进步不仅改善了患者的治疗效果，还刺激了乙型肝炎诊断测试市场的进一步增长，因为这些创新提高了医疗机构的采用率。

限制

测试成本高

高成本是乙型肝炎诊断测试市场的主要限制，特别是影响低收入地区。先进的诊断技术虽然有效，但通常价格昂贵，使得贫困人群难以获得这些技术。这种财务障碍限制了乙型肝炎的基本检测和治疗的可用性，鉴于该疾病对健康的重大影响，这是一个关键问题。

在医疗资金匮乏的地区然而，与这些诊断测试相关的高成本可能会阻碍广泛的筛查举措。结果，乙型肝炎的早期发现和治疗机会减少，对患者的治疗结果产生负面影响。这种缺乏可及性可能会导致疾病传播增加和长期医疗费用更高。

经济限制不仅影响个人健康，还抑制乙型肝炎诊断测试的市场增长。经济困难地区的检测机会减少导致对检测服务的需求减少，进而阻碍对新诊断技术的投资。解决这些与成本相关的挑战对于扩大乙型肝炎诊断的范围和有效性、最终改善全球健康结果至关重要。

机遇

技术进步

技术进步为乙型肝炎诊断带来了巨大机遇ic 测试市场。快速和即时检测设备等创新有望改变患者护理。这些进步实现了更快、更准确的诊断，这对于乙型肝炎的有效治疗和管理至关重要。通过缩短诊断时间，这些技术可以显着改善患者的治疗效果并简化临床工作流程。

特别是在医疗保健服务有限的服务欠缺地区，这些技术的引入可以极大地提高诊断范围。快速检测套件可以现场得出结果，无需大量实验室设施。这种可及性可以导致更广泛的筛查工作、早期检测和更好的乙型肝炎管理，从而有可能减少病毒的传播。

此外，将这些先进的诊断工具集成到医疗保健系统中支持更有针对性的乙型肝炎管理方法。提高测试的准确性确保患者及时得到最合适的治疗。这不仅提高了护理质量，还优化了医疗资源，使乙型肝炎诊断测试市场的增长和创新成熟。

趋势

提高意识和政府举措

由于意识的提高和政府主导的旨在控制和预防肝炎的举措，乙型肝炎诊断测试市场正在见证一个显着的趋势。各个国家卫生部门越来越关注促进这种传染病早期发现的外展计划。这些举措通常涉及广泛的筛查和教育活动，有助于提高公众对乙型肝炎早期诊断和定期监测重要性的认识。

因此，对乙型肝炎诊断测试的需求不断增长。各国政府正在部署资源o 促进检测和疫苗接种，特别是在流行率高的地区。这种积极主动的方法不仅有助于控制乙型肝炎的传播，而且还可以通过准备更有效地处理病例来支持医疗基础设施。增加诊断活动对于及时干预和减少对人群的长期健康影响至关重要。

随着越来越多的人意识到与乙型肝炎相关的风险和早期检测的好处，诊断测试市场预计将扩大。这一趋势得到了政府资助和让更广泛的受众更容易获得测试的举措的进一步支持。在公共卫生政策和根除该疾病的集体努力的推动下，该行业的持续发展表明市场呈现出积极的轨迹。

区域分析

2023年，北美在市场上占据主导地位乙型肝炎诊断测试市场占有率超过34.30%，全年市场价值3.0867亿美元。这种突出很大程度上是由于该地区公共卫生意识水平较高。由政府和私人卫生实体支持的定期筛查计划可促进早期发现，并有助于满足诊断测试的高需求。

该地区先进的医疗基础设施也发挥着至关重要的作用。北美配备了最先进的医疗设施，融合了最新的诊断技术。该基础设施支持有效、彻底地检测乙型肝炎，促进及时、准确的诊断。

美国和加拿大政府机构的支持进一步推动了市场的发展。这些政府通过公共卫生政策和资金积极促进乙型肝炎疫苗接种和检测。这样的支持不不仅确保了广泛的检测机会，而且还保持了对这些诊断工具的稳定需求。

此外，北美公司不断进行的创新和研究极大地推动了市场的发展。医疗保健领域的领导者不断开发和完善诊断技术，包括快速检测试剂盒和先进的分子诊断。这些创新确保更快、更准确的结果，使北美保持在乙型肝炎诊断领域的前沿。

关键地区和国家

• 北部美洲
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 其他地区欧洲
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 其他地区MEA

主要参与者分析

Bio-Rad Laboratories Inc. 是乙型肝炎诊断测试市场的领先实体。该公司以其卓越的诊断工具和试剂而受到赞誉。这些产品因其在乙型肝炎检测方面的可靠性和准确性而增强了 Bio-Rad 的地位。这些属性确保了他们的市场主导地位。

DiaSorin S.p.A. 凭借创新的诊断解决方案脱颖而出。它利用先进技术提供高效的乙型肝炎检测工具。凭借强大的研发能力，DiaSorin 不断改进其诊断技术，保持市场竞争优势。

雅培实验室以其广泛的服务覆盖全球。广泛的诊断系统，包括乙型肝炎诊断系统。其平台涵盖免疫分析和分子诊断。 Abbott 在创建可靠诊断解决方案方面的创新将其影响力扩展到了国际医疗保健领域。

Meridian Bioscience、bioMérieux SA Inc. 和其他主要市场参与者为市场做出了巨大贡献。 Meridian 专注于适合各种环境的简单、快速的测试套件，提高测试的可访问性。生物梅里埃的产品在早期疾病检测和管理方面表现出色，巩固了其市场地位。这些参与者共同推动创新并扩大全球市场准入。

市场关键参与者

• Bio-Rad Laboratories Inc.
• DiaSorin S.p.A.
• Abbott Laboratories
• Meridian Bioscience
• bioMérieux SA Inc.
• Vista Diagnostics International
• Biogate Laboratories有限公司
• J.Mitra & Co. Ltd.
• Siemens Medical Solutions USA Inc.
• 概述Biologicals Corporation

近期动态

• 2024 年 7 月：雅培诊断业务表现强劲，有机增长率增长 6.6%。这一增长归功于公司在诊断测试方面的持续创新，包括成功推出 Alinity 系列系统。这些系统旨在提高临床环境中的测试效率和能力，进一步确立 Abbott 在医疗诊断领域的领导者地位。
• 2022 年 8 月：Bio-Rad Laboratories 以高达 1.7 亿美元的价格从 Scope Fluidics 收购了 Curiosity Diagnostics。此次收购包括约 1 亿美元的现金支付以及最多 7000 万美元的未来里程碑付款。 Curiosity Diagnostics 一直在开发一种快速诊断 PCR 系统，Bio-Rad 旨在整合和利用该系统来扩大其在分子诊断市场的影响力，特别是早期增强快速检测和就近患者诊断的能力。