报告概述

到 2034 年，全球基因工程市场规模预计将从 2024 年的17 亿美元增至31 亿美元左右，在 2025 年预测期内复合年增长率为 6.2% 2034 年。2024 年，北美占据市场领先地位，获得超过 42.1% 的份额，收入7 亿美元。

基因编辑工具和分子生物学的不断进步继续加速基因工程市场的扩张。研究人员和生物技术公司越来越多地将基因工程应用于各个领域，包括药物发现、个性化医疗、农业生物技术、合成生物学和功能基因组学。 2025年1月，EditCo Bio推出了XDel Knockout Cells，这是一款突破性产品，旨在提高基于CRISPR的基因敲除实验的准确性和可重复性

这项创新使用专有的引导RNA配置来优化基因组编辑工作流程，支持药物开发和疾病建模中的高通量筛选。细胞系工程和治疗靶点验证中对高效工具的需求不断增长，推动了基因组操作技术的创新。基因疗法、工程细胞系和转基因生物 (GMO) 继续获得监管和商业动力，为该行业的公司创造了利润丰厚的机会。

人工智能与基因编辑平台的融合还可以实现基因构建的预测分析和设计优化。人们对开发基于基因的罕见和慢性疾病诊断和治疗方法的兴趣日益浓厚，鼓励了研究机构、生物技术公司和制药制造商之间的战略合作。随着利益相关者专注于提高治疗精度、安全性和传递机制，遗传因素工程市场仍处于持续增长的有利位置。

主要要点

• 2024年，基因工程市场产生了17亿美元收入，复合年增长率为6.2%，预计到今年将达到31亿美元
• 产品类型细分分为遗传标记和生化，其中遗传标记在2023年占据主导地位，市场份额为61.5%。
• 从技术角度考虑，市场分为人工选择和基因剪接。其中，基因剪接占据了显着的份额，54.7%。
• 此外，就应用领域而言，市场分为农业和医疗行业。医疗行业占据主导地位，在基因工程市场中占有最大的收入份额，达到52.6%。
• 设备细分市场耳鼻喉科分为 PCR、凝胶组件和基因枪，其中 PCR 细分市场处于领先地位，收入份额为 53.2%。
• 北美在 2023 年占据市场份额 42.1%，从而引领市场。

产品类型分析

遗传标记细分市场由于其在识别基因性状关联和增强精准育种方面的关键作用，其市场份额为61.5％。研究人员越来越多地利用这些标记来绘制遗传疾病图谱、提高作物产量和推进个性化医疗。对先进分子诊断工具的需求预计将增加，特别是在肿瘤学领域，其中遗传标记有助于预测疾病易感性和治疗反应。

该领域受益于基因组学投资的增加以及法医学、药物基因组学和生物多样性保护方面应用的扩大。宽普新一代测序的采用使标记物识别更快、更准确，从而支持市场扩张。学术机构和生物技术公司可能通过合作研究项目和商业应用来推动增长。

此外，对基于生物标志物的诊断审批的监管支持预计将提高产品利用率。该细分市场促进早期疾病检测和靶向治疗的能力增加了其价值主张。持续的技术创新和基因分型成本的降低预计将进一步加速采用。这些因素共同为未来几年市场的强劲增长奠定了遗传标记的基础。

技术分析

由于基因剪接在纠正遗传疾病和开发转基因生物方面的应用不断增加，因此占据了54.7%的显着份额。科学家利用这种方法在活细胞中修改或插入基因的技术，从而能够生产治疗性蛋白质、疫苗和转基因作物。 CRISPR-Cas9 和其他基因组编辑工具的进步显着提高了基因剪接的精度和效率，使其成为研究和商业生物技术的首选方法。

遗传性疾病患病率的上升和对新型基因疗法的需求预计将推动这一领域的发展。制药公司预计将大力投资拼接技术，以增强药物开发渠道。此外，农业部门越来越多地采用基因剪接来改造抗虫害和高产作物。

监管机构对批准基因编辑产品的日益开放态度进一步支持了市场扩张。学术和工业合作可能会加速这一领域的创新。这些动态表明基因剪接仍将是关键驱动因素塑造基因技术的未来。

应用分析

由于对基于基因组信息的先进疗法和诊断工具的需求不断增长，医疗行业领域出现了巨大的增长率，收入份额达到52.6%。医院和研究机构越来越依赖工程基因来开发个性化医疗方法、基因疗法和再生疗法。癌症、罕见疾病和心血管疾病等遗传性疾病和慢性疾病日益沉重的负担预计将刺激整个医疗保健机构的创新和产品采用。

生物技术公司将继续投资重组蛋白、单克隆抗体和细胞疗法的开发，从而加强细分市场的增长。与此同时，临床医生对精准医学的认识和采用不断提高，预计将推动工程基因在临床实践中的使用。克切斯。基因疗法临床试验的扩大和 FDA 的批准反映出人们对其有效性和安全性的信心不断增强。

此外，人工智能与生物信息学的融合提高了基因组分析的效率和准确性，加速了医疗应用。政府和私人投资者的资金增加支持了这一领域的持续创新。总的来说，这些因素使医疗行业成为采用先进基因组工具的主导力量。

设备分析

PCR 领域大幅增长，由于其在为广泛的基因工程应用扩增 DNA 方面发挥着核心作用，其收入占比达到53.2%。实验室和研究中心更喜欢聚合酶链式反应技术，因为它在检测遗传变异、突变和病原体 DNA 方面速度快、准确且多功能。持续技术进步数字 PCR 和实时 PCR 等技术预计将提高分析灵敏度并扩大应用范围。

研究人员将 PCR 用于基因克隆、测序和诊断，这增强了其在临床和农业领域的重要性。包括 COVID-19 在内的传染病诊断中对快速检测解决方案的需求不断增长，进一步增强了该细分市场的相关性。制药和生物技术公司越来越多地将 PCR 融入其研发工作流程，特别是在生物标志物发现和疫苗开发方面。

教育机构也依靠 PCR 进行分子生物学培训，从而扩大其用户群。 PCR 系统的经济性和小型化可能会推动在资源有限的环境中得到更广泛的采用。这些综合因素表明 PCR 领域在全球基因组技术领域的强劲和持续增长。

主要细分市场

按产品类型

• 遗传标记
• 生物化学

按技术

• 人工选择
• 基因剪接

按应用

• 农业
• 医疗行业

按设备

• PCR
• 凝胶组件
• 基因枪

驱动因素

研发资金的增加正在推动市场

生命科学和生物技术研发资金的增加是基因工程市场的主要驱动力。政府机构和私营公司的大量投资推动了基因编辑技术、合成生物学和基因疗法开发的进步。这项财政支持加速了新基因靶标的发现、工程技术的完善以及实验室研究向潜在临床和商业应用的转化。

更高的 R研发支出允许开展更大、更复杂的项目，突破了操纵遗传物质的可能性界限。例如，美国国立卫生研究院 (NIH) 是美国政府对包括基因研究在内的健康研究的主要资助机构，其 2023 财年的预算总额约为 470.8 亿美元，这反映出联邦政府对提高医疗保健基因工程能力至关重要的领域持续进行了大量投资。

限制

高昂的开发成本和冗长的审批流程正在限制其发展市场

高昂的开发成本和漫长的监管审批流程对基因工程市场，特别是治疗应用领域构成了重大限制。将新型基因疗法或转基因产品从初始研究、临床前测试和多个阶段的临床试验到监管部门批准需要大量的财务投资，并且可能需要多年的时间。

这些先进技术的复杂性需要 FDA 等监管机构进行严格的安全性和有效性评估。这些严格的审查流程虽然对公共安全至关重要，但会导致高昂的开发成本，并可能延迟市场进入，构成重大障碍，特别是对于小型生物技术公司而言。

机遇

基因疗法临床试验数量的不断增加正在创造增长机会

基因疗法临床试验数量的不断增加正在为市场创造重大增长机会。基因工程技术的进步正在直接转化为一系列强大的潜在新疗法，可治疗多种疾病，包括罕见的遗传性疾病、各种癌症和慢性病。越来越多的这些实验疗法正在推进通过不同阶段的临床测试，展示了应用基因工程解决未满足的医疗需求方面取得的切实进展。

随着更多的基因疗法可供患者使用，这项临床活动标志着未来潜在的产品批准和市场扩张。例如，数据显示，2023 年，FDA 生物制品评估与研究中心 (CBER) 收到了 371 份新基因治疗研究性新药 (IND) 申请，这表明美国有大量新型基因治疗候选药物进入临床开发。

宏观经济/地缘政治的影响因素

宏观经济和地缘政治因素影响基因工程市场。经济状况影响研究机构和生物技术公司的资金供应，影响基因工程发现和发展的步伐；经济时期随着经济增长，生物技术初创企业的研发和风险投资资金通常会增加，而经济衰退可能会导致预算削减和投资减少。

地缘政治紧张局势和国际关系可能会影响跨境研究合作、基因工程专用试剂和设备的全球供应链以及监管协调工作。 2025 年初的报告表明，地缘政治风险正在加剧全球各个供应链的波动，影响包括生物技术在内的行业。

尽管经济不确定性和地缘政治摩擦可能带来负面影响，但基因工程在应对重大全球挑战（例如开发疾病新疗法或改善粮食安全）方面的变革潜力，为该领域的持续投资和创新保持了强大的潜在驱动力。

美国当前的关税政策可以间接影响基因工程通过影响进口研究试剂、酶和专业实验室设备的成本来开拓市场。基因工程实验室严重依赖全球供应链来提供用于基因编辑、测序和细胞培养的高纯度化学品、生物酶、载体和先进仪器；对这些进口产品征收关税可能会增加美国研究机构和生物技术公司的运营成本。

根据美国国际贸易委员会DataWeb的数据，美国根据HTS 3507进口的酶（包括用于基因工程的酶）的海关价值在2023年远低于24.8亿美元，计算出的关税也低于860万美元，这表明了这些关键投入的数量和相关关税成本。这些增加的成本给从事基因工程研究和开发的组织带来了财务挑战，可能会影响引进新技术的速度和成本

然而，基因工程带来的重大科学和医学进步为持续研究和开发提供了强大动力，鼓励利益相关者探索减轻成本压力并确保这一重要领域取得进展的策略。

最新趋势

基因编辑技术的进步是最近才出现的趋势

基因编辑技术的进步，特别是基于 CRISPR 的系统的持续发展以及素数编辑和碱基编辑等新工具的出现，代表了市场近期的一个重要趋势。研究人员和公司正在开发更精确、更高效、更安全的方法来对 DNA 和 RNA 序列进行有针对性的改变。这些技术进步正在扩大基因工程的潜在应用范围，从纠正单基因突变到开发更复杂的细胞开发基因疗法并创造改良的农产品。

该领域创新的快速步伐反映在处于该技术前沿的公司的持续大量投资。例如，Vertex Pharmaceuticals 是一家专注于遗传疾病和部分通过基因工程方法开发的疗法的公司，该公司报告 2024 财年的 GAAP 研发费用为 51 亿美元，反映出在发现和开发先进疗法（包括基于基因的疗法）方面持续进行的大量投资。

区域分析

北美在基因工程市场处于领先地位

由于在美国国立卫生研究院 (NIH) 等组织的大量资金支持下，北美地区在研发方面的投资不断增加，以最高的收入份额 (42.1%) 占据市场主导地位。虽然具体超过NIH 对基因工程的所有资助数字都很广泛，该机构一贯支持推进基因编辑和基因治疗的项目。

此外，美国食品和药物管理局 (FDA) 在批准基因治疗方面呈现出不断增长的趋势，几种新型疗法在 2022 年至 2024 年间获得批准。这一监管进展标志着一个成熟的领域，并促进了研究向临床应用的转化。专注于开发针对遗传性疾病和癌症等各种疾病的个性化药物，进一步推动了对先进基因改造技术的需求。

亚太地区预计在预测期内将经历最高的复合年增长率

由于政府加大对整个地区生物技术和基因组学研究的支持，亚太地区预计将以最快的复合年增长率增长。例如，印度生物技术部（DBT）积极资助和项目推动基因工程研究及其在各个领域的应用，正如 DST-ICGEB Bio-Foundry 等设施的建立所强调的那样。

此外，精准医疗计划，例如旨在对大量亚洲基因组进行测序的新加坡国家精准医疗计划，预计将推动基因改造技术在诊断和治疗中的采用。遗传性疾病的日益流行以及对农业生物技术提高作物产量的日益重视也可能有助于该地区市场的增长。

主要地区和国家

北方美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 其他地区欧洲

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁地区其他地区美国

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

基因工程市场的主要参与者通过推进基因编辑平台（如CRISPR，扩大研究合作，并瞄准临床治疗的监管里程碑。他们专注于开发精确、可扩展的解决方案，用于治疗遗传性疾病和改善农业作物性状。

与学术机构和生物技术公司的战略联盟有助于加速创新并缩短开发时间。许多公司还增加了在新兴市场的足迹，以满足日益增长的全球需求对基于基因的技术的需求。强劲的研发投资确保尖端工具和疗法持续流入市场。

CRISPR Therapeutics 是其中的关键参与者，利用其专有的 CRISPR/Cas9 技术开发下一代基因药物。该公司专注于通过靶向基因修饰治疗镰状细胞病、β-地中海贫血和某些癌症等严重疾病。

其产品线包括旨在提供长期临床效益的体内和离体疗法。 CRISPR Therapeutics 与主要制药公司和研究机构合作，以增强其科学能力。该公司致力于创新和治疗影响，在塑造基于基因的医疗保健的未来方面发挥着关键作用。

主要参与者

• Lonza
• Cibus
• EditCo Bio
• MaxCyte, Inc
• Genethon
• Sangamo
• 默克KGaA
• Precision Biosci

近期进展

• 2025年1月，细胞工程技术的杰出创新者MaxCyte, Inc.披露了其对SeQure Dx的收购。此次收购通过整合 SeQure Dx 的专业工具来评估细胞和基因治疗应用中的在靶和脱靶基因修饰，从而增强了 MaxCyte 在基因编辑领域的能力。
• 2025 年 1 月，以其在罕见疾病基因治疗领域的领导地位而闻名的 Genethon 宣布与 Eukarÿs 建立战略联盟，Eukarÿs 是一家开发高产量 mRNA 表达平台的生物技术公司。此次合作旨在利用 Eukarÿs 专有的 C3P3 系统提高哺乳动物细胞中蛋白质的表达，从而使基因治疗生产更具成本效益。