报告概述

全球胆管支架市场规模预计将从 2024 年的1.482 亿美元增至 2034 年的2.437 亿美元左右，预测期内复合年增长率为5.1% 2025 年至 2034 年。2024 年，北美领先市场，实现超过44.1%的市场份额，收入6540 万美元。

胆道疾病（包括狭窄、梗阻和恶性肿瘤）患病率的增加推动了胆道支架市场的增长。这些支架在维持胆管通畅、减轻黄疸等症状和预防感染方面发挥着至关重要的作用。支架材料和设计的进步，例如全覆盖、无覆盖和生物可吸收支架的开发，提高了治疗效果和患者结果。

越来越多地采用微创内窥镜手术，进一步促进了治疗的进展。通过减少患者康复时间和程序风险来满足需求。 2021 年 11 月，贝朗与 REVA Medical 建立战略合作伙伴关系，经销 Fantom Encore 生物可吸收支架，巩固其在介入心脏病学领域的地位，并展示支架技术的创新，促进血管愈合并最大限度地减少长期并发症。

此次合作凸显了先进材料与创新输送系统相结合的趋势。肝脏疾病发病率的上升和容易出现胆道并发症的老年人口的增加带来了机遇。药物洗脱支架的集成提供了靶向治疗和降低再狭窄率的潜力。市场参与者专注于扩大产品组合，以满足良性和恶性疾病的多样化临床需求。人们越来越重视改善生活质量和减少住院时间，这鼓励了支架的广泛采用。

此外，有利的因素报销政策和增加的医疗保健支出支持市场扩张。这些因素共同为胆道支架市场的持续增长和胆道护理的持续创新奠定了基础。

主要要点

• 2024 年，胆道支架市场的收入为1.482 亿美元，复合年增长率为5.1%，预计到2034年将达到2.437亿美元。
• 产品类型细分为金属、塑料和聚合物，其中金属在2023年占据主导地位，市场份额为46.7%。
• 从应用角度考虑，市场分为胆胰漏、胰腺癌、胆结石、良性胆道结构等。其中，胆结石占据了36.8％的显着份额。
• 此外，就最终用户细分市场而言，市场分为医院、门诊手术中心等。医院行业占据主导地位，在胆道支架市场中占据61.5%的最大收入份额。
• 北美在 2023 年占据了44.1%的市场份额，从而引领市场。

产品类型分析

金属细分市场占据了46.7% 由于其与塑料和聚合物替代品相比具有卓越的耐用性和生物相容性。这一增长是由于金属支架在复杂和长期胆道梗阻中越来越受到青睐，因为金属支架具有增强的径向强度和降低的迁移风险。

金属支架还提供更好的通畅率，减少频繁更换的需要，从而降低总体医疗成本。药物洗脱金属支架等技术进步通过最大限度地减少再狭窄进一步推动市场扩张。该细分市场受益于采用率上升寻求更有效治疗解决方案的医疗保健提供者和患者的关注。

应用分析

由于全球范围内与胆结石相关的胆道梗阻的患病率很高，因此胆结石所占比例很大，36.8%。这种增长是由于生活方式改变和肥胖率上升导致胆结石发病率增加所致。该领域受益于微创手术的进步，其中胆道支架有助于胆管引流，有效缓解梗阻症状。

早期诊断和改进的成像技术增加了需要支架干预的胆结石的识别。此外，复杂胆石病患者对姑息治疗的需求支持了该细分市场的持续增长。临床医生对支架置入术益处的认识不断提高也推动了这一趋势。

最终用户分析

医院业务增长迅猛，由于其先进的基础设施和需要胆道干预的大量患者流入，其收入份额为61.5%。该细分市场的增长得益于医院在熟练专家和先进设备的支持下执行涉及胆道支架的复杂手术的能力。

医疗基础设施投资的增加和胆道疾病住院人数的增加有助于该细分市场的扩张。医院还受益于有利于支架置入术的报销政策，鼓励其采用。此外，由于医院和设备制造商之间在培训和技术集成方面的合作不断加强，该细分市场也获得了增长动力。医院环境中微创手术的兴起进一步加速了细分市场的增长。

主要细分市场

按产品类型

• Metal
• 塑料
• 聚合物

按应用

• 胆胰漏
• 胰腺癌
• 胆结石
• 良性胆道结构
• 其他

按最终用户

• 医院
• 门诊手术中心
• 其他

驱动者

胆道疾病发病率的增加正在推动市场

影响胆管的疾病发生率的上升是胆道疾病的重要驱动因素胆道支架市场。这些医疗设备对于治疗各种肝胆疾病引起的阻塞至关重要。国家健康和营养检查调查 III 的数据表明，美国有超过 2000 万成年人受到胆囊疾病的影响。

这一庞大的患者群体患有一系列胆道疾病，通常需要采取诸如放置胆道支架等干预措施来确保胆囊疾病的发生。胆汁的适当流动并减轻相关症状。这些疾病的患病率不断上升，直接导致对胆道支架作为临床管理基本组成部分的需求不断增长和持续。胆道疾病的这种上升趋势确保了对有效支架手术的持续需求。

限制

并发症的风险限制了市场

尽管胆道支架在治疗胆管阻塞方面具有既定的治疗益处，但术后并发症的内在潜力可能成为一个显着的限制市场的更广泛扩张。可能会发生支架从预定位置迁移或随后支架闭塞等临床问题，通常需要额外的医疗干预来解决这些问题。

同行评审期刊胃肠内窥镜检查 2022 年发表的文章提供编辑了与胆道支架置入术相关的不良事件的详细分析。医疗保健专业人员对这些潜在并发症的认识有据可查，通常会导致对每位患者是否适合支架置入进行仔细、彻底的评估，并对所采用的手术技术采取细致的方法。这种对尽量减少并发症发生率的重视可能会影响各种临床情况下胆道支架植入术的总体采用率。

机遇

技术进步正在创造增长机会

胆道支架设计和制造所用材料的持续不断的技术创新正在为这一领域的增长创造重大机遇。市场。一个关键的进步是药物洗脱支架的开发和引入，该支架旨在释放药物直接在支架置入部位进行，旨在减少随后支架闭塞的发生率并提高长期通畅率。

此外，不断推出更灵活和用户友好的支架输送系统，正在逐步扩大使用这些设备可以有效且安全地治疗的胆道疾病的范围。 2022 年至 2024 年间，新型胆道支架获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的一致模式清楚地反映了临床医生手中的持续进展和增强工具的引入。这些技术进步共同有助于使胆道支架置入术成为一种更精细、更有效的治疗策略，适用于更广泛的胆道疾病。

宏观经济/地缘政治因素的影响

当前的宏观经济状况对金融危机产生了切实的影响。医疗保健系统投资胆道支架等先进医疗设备的能力。在经济稳定和增长的时期，医院和其他医疗机构通常更有可能分配资源来获取更新且技术更先进的医疗技术，包括高质量的胆道支架。

相反，在经济低迷或衰退时期，医疗机构可​​能面临预算限制，这可能会影响他们采用更昂贵或尖端支架技术的速度。地缘政治因素也有可能给市场带来复杂性，特别是涉及这些基本医疗设备及其组成部件的生产和分销的复杂国际供应链。

全球贸易格局的中断或国际政治紧张局势的出现可能会导致潜在的风险。严重影响胆道支架的可用性和总体成本。然而，这些器械在有效治疗与胆道系统相关的重大健康问题方面所发挥的基础和关键作用，往往会导致对它们的相对稳定和持续的需求，因为无论更广泛的经济或政治气候如何，为胆道疾病提供有效的解决方案仍然是医疗保健系统的高度优先事项。

美国政府实施当前关税有可能对胆道支架市场产生多方面的影响。如果对进口成品胆道支架或其制造过程所需的原材料和组件征收关税，这可能会直接导致美国医疗机构运营成本的增加，并最终可能导致需要这些医疗程序的患者的价格上涨。此次增加超过胆道支架的所有成本反过来可能会影响美国医疗保健系统内进口设备的可及性和总体利用率。

相反，征收关税也可能成为美国国内胆道支架和相关医疗设备制造能力扩张和增长的激励因素。这样的发展可能会促进当地医疗器械行业的更大创新，并有助于减少国家对这些关键医疗工具的国际供应商的依赖。

虽然关税的直接后果可能涉及医疗保健提供者的费用增加和采购策略的必要调整，但对胆道阻塞的有效和可靠治疗的潜在和持续需求很可能确保胆道支架市场的持续活动和持续创新。

最新趋势

金属支架的使用是最近的趋势

胆道支架市场中观察到的一个重要且日益突出的趋势是，在各种临床环境中，在治疗胆道梗阻时，人们越来越偏好和使用金属支架，特别是自膨胀金属支架 (SEMS)。这种日益增长的偏好往往源于与 SEMS 相关的普遍较高的长期通畅率。与传统塑料支架相比，尤其是在治疗恶性胆管狭窄方面。

2023 年内窥镜杂志上强调的研究结果支持了 SEMS 在解决此类阻塞方面的增强效果，金属支架在更长时间地维持胆管通畅方面的临床优势有助于其被参与治疗的医疗保健专业人员更多地采用。胆道疾病患者的注意事项。这种转向使用金属支架代表了这些关键医疗器械的选择和应用的显着演变。

区域分析

北美在胆道支架市场上处于领先地位

由于需要干预的胆道疾病发病率不断上升，北美以最高的收入份额（44.1%）占据市场主导地位。美国胃肠内窥镜学会 (ASGE) 积极传播临床实践指南，强调胆道支架置入术在胆管良性和恶性阻塞治疗管理中的重要性。

此外，美国食品和药物管理局 (FDA) 对包括胆道支架在内的医疗器械保持着严格的监管框架，确保这些产品在上市之前符合严格的安全性和有效性标准。e可供临床使用。这种监管监督有助于增强医疗保健提供者对使用支架置入术的信心。胆道支架设计和材料的不断进步也对其采用率的提高起到了一定作用，从而改善了患者的治疗效果。

亚太地区预计在预测期内将实现最高的复合年增长率

由于该地区总体医疗保健支出不断增加，亚太地区预计将以最快的复合年增长率增长。根据世界银行2022年的数据，东亚和太平洋地区的医疗支出占GDP的比例为5.43%，反映出对医疗服务和基础设施的投资不断增长。

亚太地区各国越来越多地采用ERCP等微创内窥镜手术，这也是推动胆道支架置入术需求的一个重要因素，以有效管理一系列健康问题。肝胆疾病。此外，增加该地区先进医疗技术的获取可能有助于提高这些设备的利用率。

主要地区和国家

北美

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

主要参与者胆管支架市场注重技术创新、战略合作伙伴关系和全球扩张等战略来推动增长。他们投资开发先进的支架技术，包括药物洗脱和生物可降解选项，以改善患者的治疗效果并减少并发症。

与医疗保健提供者和研究机构的合作使这些公司能够扩大其产品范围并进入新市场。此外，他们强调扩大在新兴市场的业务，以利用胆道疾病日益流行和对先进医疗设备的需求。这些战略共同旨在加强其市场地位并满足全球医疗保健系统不断变化的需求。

波士顿科学公司是该领域的领先企业，专门为包括胃肠病学在内的各种医学专业开发和制造医疗设备。该公司提供全面的产品系列设计用于治疗胆管阻塞和胆管癌等疾病的胆道支架。

波士顿科学公司的产品组合包括塑料和金属支架，可满足不同的临床需求。该公司业务遍及全球，业务遍及 100 多个国家，并在胆道干预领域不断创新，以改善患者治疗效果并扩大市场份额。

主要参与者

• 奥林巴斯
• Merit Medical System
• Medtronic plc
• ENDO-FLEX GmbH
• Cook集团
• CGBIO
• 康德乐
• Boston Scientific

近期进展

• 2024年7月，CGBIO的ARISTENT胆道支架获得日本药品医疗器械管理局（PMDA）的批准。此次监管许可加速了该产品在日本市场的接受度，并巩固了该公司进军国际市场的雄心劳斯。通过增强产品组合和扩大市场覆盖范围，CGBIO 能够利用新的增长途径。
• 2023 年 2 月，奥林巴斯完成了对 Taewoong Medical Co., Ltd. 的收购，这是一家以胃肠支架专业知识而闻名的韩国公司。此次收购通过整合先进技术和专业知识丰富了奥林巴斯的胃肠内镜治疗产品组合，从而增强了公司提供创新内窥镜治疗的能力。