报告概述

全球提取套件市场规模预计将从 2024 年的19 亿美元增至 2034 年的39 亿美元左右，预测期内复合年增长率为7.5% 2025 年至 2034 年。2024 年，北美领先市场，获得超过 37.9% 的市场份额，收入7 亿美元。

随着实验室需要自动化解决方案来实现一致的 RNA 分离，精准医疗计划的复杂性不断增加，推动了提取试剂盒市场的发展。基因组研究人员应用基于磁珠的试剂盒从活检组织中纯化高质量的核酸，支持靶向治疗的开发。这些试剂盒通过从有限的细胞群中提取 RNA 来实现单细胞测序，推进癌症异质性研究。

制药公司在生物标志物发现管道中利用自动提取，确保下游分析的输入可重复。 2024 年，Takara Bio Inc. 扩大了 RNA 提取自动化投资，以提高大规模测序的通量和质量。这一战略重点通过解决基因组工作流程中的手动处理限制来加速市场增长。

对传染病监测的日益重视为提取试剂盒市场创造了机会，因为敏感试剂盒改善了具有挑战性的样本中的病原体检测。临床病毒学家部署病毒 DNA/RNA 提取试剂盒从废水中回收核酸，从而促进环境监测。这些工具通过从唾液拭子中分离 RNA 来支持现场诊断，从而实现快速疫情响应。

兽医实验室使用它们进行动物体液中的人畜共患病原体筛查，防止传播风险。 2024 年 4 月，New England Biolabs 推出了 Monarch Mag 病毒 DNA/RNA 提取试剂盒，最大限度地提高了低浓度样品的回收率或准确的诊断。这项创新通过提高全球健康应用的灵敏度来推动市场扩张。

全球基因组监测能力的不断提高推动了提取试剂盒市场的发展，因为基础核酸纯化支撑着分子检测基础设施。公共卫生机构将提取试剂盒集成到测序工作流程中，以进行变异跟踪，从而保持对大流行病的防备。这些试剂盒通过从降解的证据中纯化 DNA 来辅助法医分析，确保可靠的分析。

研究联盟标准化了生物库中的提取方案，保留了纵向研究的样本完整性。据世界卫生组织称，基因组监测能力从 2021 年的 54% 增长到 2022 年初的 68%，维持了对提取试剂盒的需求。这种扩张为市场的持续增长奠定了基础，成为全球分子诊断的重要推动者。

关键要点

• 2024年，市场收入19亿美元，复合年增长率7.5%，预计到2034年将达到39亿美元。
• 产品类型细分为DNA提取试剂盒、总核酸（RNA+DNA）、RNA提取试剂盒，其中DNA提取试剂盒2023年占据领先地位，市场份额为48.7%。
• 从应用角度考虑，市场分为疾病诊断、药物发现、cDNA文库、癌症研究等。其中，疾病诊断占据了显着份额，占44.8%。
• 此外，就最终用户细分市场而言，市场分为医院、制药和生物技术公司、诊断实验室、临床研究组织以及学术和研究机构。医院行业脱颖而出，占据主导地位，收入份额最大，为 46.1%
• 北美在 2023 年占据市场份额 37.9%，从而引领市场。

产品类型分析

DNA 提取试剂盒占提取试剂盒市场的48.7%，由于其在临床诊断、分子生物学等领域的关键作用，预计将继续保持主导地位。生物学和基因组研究。传染病和遗传性疾病的日益流行正在推动 DNA 提取技术的广泛采用，以进行准确的分子检测。基于磁珠的自动化提取系统正在提高整个实验室的效率、重现性和纯度。

医院和诊断中心越来越依赖 DNA 提取试剂盒进行 PCR、NGS 和基因分型应用。试剂化学和样品制备方面的持续创新减少了周转时间并提高了产量。制造商正在开发单步、无污染的提取套件适合临床和现场应用。

精准医学和分子诊断在肿瘤学和罕见疾病检测中的广泛使用增强了需求。增加生命科学和法医基因组学的研发投资进一步支持市场增长。由于医疗保健提供商优先考虑高质量核酸提取以进行可靠的下游分析，因此 DNA 提取试剂盒预计仍将是全球分子检测工作流程的基石。

应用分析

疾病诊断占提取试剂盒市场的44.8%，并且由于全球对分子水平疾病检测的需求不断增长，预计将保持其领先份额。 DNA 和 RNA 提取在通过 PCR、qPCR 和基于测序的检测诊断传染性、遗传性和慢性疾病中发挥着至关重要的作用。 COVID-19、流感和肝炎等病毒感染的流行率加速上升满足了对快速核酸提取解决方案的需求。医院和实验室依靠高通量试剂盒来确保血液、唾液和组织等不同样本类型的一致性。

自动化提取平台的集成可以实现更快、无污染的样本制备，支持大规模诊断测试。体外诊断提取试剂盒的监管批准提高了临床可靠性。促进遗传性和代谢性疾病早期发现的公共卫生举措进一步促进了采用。个性化医疗和分子病理学的兴起推动了诊断工作流程中对强大提取试剂盒的持续需求。随着精确诊断的发展，提取效率预计仍将是临床疾病识别和监测的核心。

最终用户分析

医院占据提取试剂盒市场的46.1%，预计由于其高检测量和先进分子诊断的集成，继续占据主导地位。传染病和遗传疾病日益沉重的负担正促使医院扩大内部分子检测能力。提取试剂盒构成了医院实验室中用于 PCR、测序和生物标志物分析的诊断测定的基础。越来越多地采用自动提取系统，可以最大限度地减少人为错误，并支持疫情爆发或大规模筛查期间的高通量检测。

医院受益于直接访问患者样本，从而实现从提取到分析的高效工作流程集成。医院和生物技术公司之间的战略合作伙伴关系增强了获得高性能试剂和自动化平台的机会。向精准医疗保健和实时诊断的转变鼓励医院实验室不断进行技术升级。

政府资助的诊断基础设施项目在发展中国家ns 进一步加强采用。随着医院继续向传染病和遗传病管理的综合分子诊断转型，他们对可靠提取试剂盒的依赖预计将在未来几年保持市场领先地位。

主要细分市场

按产品类型

• DNA提取试剂盒
• 总核酸（RNA + DNA）
• RNA 提取试剂盒

按应用划分

• 疾病诊断
• 药物发现
• cDNA 文库
• 癌症研究
• 其他

按最终用户划分

• 医院
• 制药与生物技术公司
• 诊断实验室
• 临床研究组织
• 学术和研究机构

驱动因素

下一代测序应用的扩展正在推动市场

下一代测序范围的扩大基因组学研究中的测序极大地推动了提取试剂盒市场的发展，因为可靠的核酸分离是高质量输入测序工作流程的基础。提取试剂盒采用磁珠或硅胶柱，可确保不同样品中 DNA 和 RNA 的纯度和产量，最大限度地减少可能影响测序准确性的污染。从肿瘤学到传染病监测等应用的激增，这一驱动因素显而易见，其中试剂盒支持大规模队列分析以发现变异。

实验室正在扩大收购规模以满足通量需求，将试剂盒集成到自动化流程中以实现高效的文库制备。该技术对完整核酸的依赖强调了需要稳健的提取来处理福尔马林固定组织等低输入样品。政府支持的举措优先考虑其在精准健康方面的作用，为公共数据库的套件验证提供资金。

国家 Human 基因组研究所于 2023 年 9 月在五年内拨款 580 万美元用于计算基因组学和数据科学教育中心，促进早期职业测序研究的多样性。这笔资金说明了市场的势头，因为试剂盒促进了多样化的基因组探索。裂解缓冲液配方的进步提高了具有挑战性的基质的回收率，适合不同的研究范式。

从经济上讲，它们的效率减少了下游的重新运行，支持批量采购的投资。国际联盟对套件性能指标进行标准化，确保协作项目的互操作性。这种测序扩展不仅提高了试剂盒的利用率，还巩固了它们在分子生物学基础设施中的集成。总之，它促进了自动化格式的发展，使提取与分析进步相协调。

限制

专用提取试剂的高成本限制市场

优质提取试剂盒和试剂的高昂定价继续限制市场准入，特别是对于面临预算限制的学术和小型实验室而言。这些试剂盒专为敏感应用中的高纯度产量而设计，通常超过可承受的阈值，限制了资源稀缺环境中的常规使用。这一障碍阻碍了针对病毒或低丰度样本的专门变体的采用，将选择限制在性能欠佳的通用选项上。

公共研究经费支付者的限制加剧了这一问题，拨款倾向于核心设备而不是消耗品。开发人员需要承担严格的验证成本，将资源从可扩展性转向合规性。结果导致效率低下，延长了大批量工作流程中的准备时间。研究人员对经济替代方案的偏好使专用套件边缘化。批量定价举措谨慎发展，受供应链复杂性的限制。这些成本挑战不仅抑制了扩张，而且使研究能力的差距长期存在。因此，他们需要补贴模型来平衡负担能力与技术要求。

机遇

单细胞测序需求的增长正在创造增长机会

单细胞测序需求的激增为提取试剂盒市场带来了巨大的前景，强调超纯核酸分离以保存细胞转录组研究中的异质性。单细胞试剂盒利用温和的裂解缓冲液，从有限的输入中提取 RNA，从而能够对肿瘤微环境进行颗粒分析。低投入工作流程的补贴验证机会激增，弥补了稀有细胞类型分析中的差距。

生物制药合作承保试剂盒优化，解决分离组织中的产量空白。这个粒度克服批量测序的局限性，将试剂盒定位为精准发现的推动者。用于组学扩展的拨款加速了采购，朝着与液滴兼容的形式多样化。截至 2024 年 12 月，美国食品和药物管理局批准了 1016 种支持 AI/ML 的医疗设备，包括用于肿瘤学中单细胞应用的提取套件。这种扩散验证了可扩展模型，其采用预计会放大治疗分析中的试剂需求。

基于珠子的纯化创新增强了稀疏群体的恢复，扩大了神经科学的实用性。随着计算管道的成熟，套件输出释放了细胞图谱收入。这些单细胞的演变不仅使分离范围多样化，而且还将市场交织成细粒度的健康架构。

宏观经济/地缘政治因素的影响

对基因组测序和个人的需求不断增长医药化举措促使生物技术公司加大生产用于高效 DNA 和 RNA 分离的提取试剂盒的生产，使研究人员能够加快药物发现流程并提高临床实验室的诊断精度。然而，宏观经济失衡导致的持续高通胀侵蚀了实验室预算，促使采购团队推迟二氧化硅基旋转柱和磁珠试剂的大宗订单，以抵消不断上升的管理费用。

中美加强稀土催化剂出口管制等地缘政治突发事件，限制了亚洲供应商聚合物基质的出货量，迫使制造商争相寻找替代品，并在验证阶段忍受生产停顿。美国目前的关税自 2025 年 4 月起对来自 180 多个国家的进口实验室耗材和净化设备征收 10% 的关税，这增加了从国外采购的自动化工作站墨盒的成本，迫使规模较小的机构提高价格并限制与学术合作伙伴的联系。

最新趋势

自动提取系统的开发是最近的趋势

完全集成的自动化系统的出现体现了提取试剂盒技术在2024 年，专注于高通量核酸纯化，以简化实验室工作流程。自动化平台结合了机器人移液和磁力分离，可同时处理多个样本，减少基因组制备中的人为错误。这一进展代表了向免提操作的转变，支持研究和临床中的批处理l 无需专门培训的设置。

监管验证证实了其可靠性，加速了常规分子诊断的采用。这种自动化与实验室数字化相协调，将输出连接到下游测序以实现无缝集成。该系统解决了劳动力依赖性问题，有利于适应可变样本量的设计。由于 NGS 管道中稳定产量的需求，到 2024 年，自动提取系统在美国实验室的采用率增加了 15%。

这些系统强调实用性，因为验证与手动基准相匹配。预报员预计指南将被纳入，从而提升其在标准协议中的作用。渐进式评估揭示了不一致的减少，改进了效率审查。前景设想了人工智能优化，设想了预测产量警报。这种自动化的发展不仅提高了纯化可靠性，而且还与大容量诊断要求相协调。

区域分析

北美在提取试剂盒市场中处于领先地位

北美在全球提取试剂盒市场中占有37.9%的份额，凸显了其对整个 2024 年行业进展的主导影响力。该地区的市场在 2024 年经历了显着增长，原因是基因组研究和精准医学计划的资金增加，这些计划需要先进的核酸分离用于诊断和治疗。

美国国立卫生研究院 (NIH) 在 2022 财年拨款 461.83 亿美元，到 2023 年将增至 476.78 亿美元，到 2024 年将增至 473.11 亿美元，以支持在研究环境中扩大提取技术的使用。国家人类基因组研究所 (NHGRI) 在 2023 年拨款 6.61 亿美元，在 2024 年拨款 6.63 亿美元。依赖于 DNA 和 RNA 纯化试剂盒的基因组学项目。

QIAGEN 报告美洲收入为 99 美元，主要来自北美2022 年为 780 万美元，2023 年为 10.201 亿美元，2024 年为 10.316 亿美元，反映了对样品制备耗材的需求。 CDC 增强的传染病监测分子检测协议进一步加速了试剂盒的采用。这些因素通过强大的基础设施和监管框架共同推动北美市场的扩张超越了全球趋势。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

在国家对生物技术和基因组监测投资不断增加的推动下，亚太地区的核酸分离工具市场预计在预测期内将强劲增长。 2023年，中国的科技预算增加了7.7%，达到11995.8亿元人民币（约合1700亿美元），以促进依赖纯化试剂的测序项目。印度的 GenomeIndia 项目到 2024 年将对 10,000 多个基因组进行测序，从而提振对经济实惠的需求人口研究中的BLE提取解决方案。

韩国在2024年卫生部预算中拨款125.49万亿韩元（约合854.2亿美元），支持基于RNA的病原体监测。世界卫生组织于 2024 年提供 400 万美元赠款，用于东南亚的基因组监测，提高区域实验室的试剂盒利用率。由于外部因素，QIAGEN 2022 年亚太地区销售额为 4.103 亿美元，到 2024 年降至 2.982 亿美元，但预计将通过有针对性的扩张实现复苏。战略合作伙伴关系和政策支持预计将加速市场渗透，为该地区的样品制备技术创新奠定基础。

主要地区和国家

北美

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚洲cific

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁语美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

核酸纯化领域的领先组织通过推出基于磁珠的系统来推动进步，该系统简化了从 FFPE 组织等具有挑战性的样品中回收高分子量 DNA 的过程，解决了基因组学工作流程中的瓶颈。他们与自动化专家精心策划合资企业，将旋转柱协议集成到机器人平台中，例如 2024 年 QIAGEN 的 EZ2 Connect 扩展，从而提高诊断实验室的吞吐量。

Enterprises 将资金分配给环保试剂，以最大限度地减少塑料浪费，满足可持续发展要求，同时保持下游测序产量的完整性。高管们的目标是收购区域创新者，纳入病毒核酸检测组合，强化传染病监测产品。

他们深化在非洲和东南亚新兴经济体的立足点，与各部委谈判将解决方案嵌入公共卫生基础设施中，以实现招标驱动的数量。此外，他们还与研究联盟制定以绩效为导向的合同，分层预测产量分析以证明溢价合理并确保定期服务约定。

QIAGEN N.V. 成立于 1984 年，总部位于荷兰芬洛，是分子诊断和样品技术领域的全球领先者，为生命科学提供跨研究、临床和应用测试领域的 DNA、RNA 和蛋白质的全面纯化解决方案。该公司mpany 设计了 ​​DNeasy 和 QIAamp 试剂盒等旗舰平台，以及 QIAcube Connect 等自动化仪器，可处理从肿瘤学到微生物学等多种应用中的 80 多种方案，以实现无污染产量。

QIAGEN 将积极的研发引入下一代化学品，包括用于快速病毒提取的二氧化硅膜创新，通过强大的分销生态系统为 100 多个国家的客户提供服务。首席执行官蒂埃里·伯纳德 (Thierry Bernard) 领导着一家纳斯达克上市企业 (QGEN)，该企业优先考虑卓越监管和数字可追溯性。该公司与生物制药领导者合作定制工作流程，加速精准医疗管道。 QIAGEN 通过协调提取效率与可扩展的自动化来促进分子生物学的突破，巩固了其主导地位。

主要参与者

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• 罗氏 (F.Hoffmann‑LaRoche Ltd)
• QIAGEN N.V.
• Promega Corporation
• Merck KGaA
• 丹纳赫公司
• Bio‑Rad Laboratories, Inc.
• Bioneer Corporation
• Akonni Biosystems
• 安捷伦科技公司

近期进展

• 12 月2024 年，Thermo Fisher Scientific 推出了 Applied Biosystems MagMAX 序列 DNA/RNA 试剂盒，将 DNA 和 RNA 分离合并到与 KingFisher 系统兼容的单个自动化工作流程中。这一进步减少了手动处理时间并提高了提取效率，推动了多组学研究和临床诊断的采用，这些研究和临床诊断依赖于精准医学的同步核酸回收。
• 2024 年 5 月，QIAGEN N.V. 推出了 QIAseq 多模式 DNA/RNA 文库试剂盒，使研究人员能够从单个样本中制备 DNA 和 RNA 测序文库。通过提高捕获完整基因组和转录组数据的能力，这项创新支持 e扩展多组学工作流程并加强核酸提取试剂盒在下一代测序（NGS）应用中的集成。