报告概述

数字治疗市场规模预计将从 2024 年的78 亿美元增至 2034 年的886 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 27.5% 2025 年至 2034 年。

医疗保健技术的不断采用和慢性病患病率的上升正在推动数字治疗 (DTx) 市场的快速增长。数字疗法利用基于证据的软件和数字工具来预防、管理和治疗医疗状况，为传统治疗提供替代或补充。这些解决方案适用于各种治疗领域，包括糖尿病管理、心血管疾病、心理健康和成瘾。

DTx 产品通过提供个性化护理、提高对处方疗法的依从性以及通过移动应用程序提供实时监控来改善患者的治疗结果ps 和可穿戴设备。随着人工智能、机器学习和数据分析的进步，数字治疗平台变得更加有效和易于使用。例如，在心理健康领域，数字疗法通过智能手机提供认知行为疗法 (CBT)，在管理抑郁、焦虑和创伤后应激障碍 (PTSD) 等疾病方面取得了突出地位。

2025 年 5 月，苏格兰初创公司 Eyesight Electronics 推出了一种突破性的治疗方法 AmblyoFix，用于治疗弱视（弱视），这种疾病影响着全球超过 1 亿人口。这种家庭疗法帮助一名以前被列为法定盲人的患者在短短三个月内恢复了 50% 的视力，展示了数字疗法在视力恢复方面的潜力。

越来越多地转向远程医疗保健和远程医疗，进一步推动了对数字疗法的需求，因为它们提供了方便、为那些可能在获得传统护理方面面临障碍的患者提供具有成本效益的解决方案。随着医疗保健行业不断拥抱技术，数字疗法将在改变疾病治疗和管理方式方面发挥越来越重要的作用。

关键要点

• 2024 年，数字疗法市场的收入为78 亿美元，复合年增长率为 27.5%，并且预计到2034年将达到886亿美元。
• 产品类型细分为设备和软件，其中设备在2023年占据主导地位，市场份额为55%。
• 从应用角度考虑，市场分为糖尿病、肥胖、中枢神经系统疾病、胃肠道疾病、心血管疾病等。其中，糖尿病患者占据了显着的份额38%。
• 此外，关于销售渠道在渠道细分市场，市场分为企业对企业（B2B）和企业对消费者（B2C）。企业对企业 (B2B) 领域脱颖而出，占据数字治疗市场 60.1% 的最大收入份额。
• 北美在 2023 年占据了 40.2% 的市场份额，引领市场。

产品类型分析

设备预计将主导数字治疗市场，占据55%的市场份额。随着越来越多的医疗保健提供者和患者转向数字解决方案，包括可穿戴设备、移动健康平台和用于管理慢性病的治疗设备，预计该细分市场将出现显着增长。数字治疗中设备的采用很大程度上是由于它们监测实时健康数据、提供个性化治疗计划和提供咨询的能力。持续的治疗干预，无需频繁就诊。

糖尿病和心血管疾病等慢性病的患病率不断上升，预计将导致对这些设备的需求不断增长。此外，传感器技术、人工智能和连接性的进步可能会提高设备的有效性并扩大其在各个治疗领域的使用。随着消费者越来越注重自我保健和健康管理，数字治疗设备预计将越来越成为全球医疗保健系统不可或缺的一部分。

应用分析

糖尿病预计将成为数字治疗市场最大的应用领域，占据38%的市场份额。事实证明，糖尿病管理的数字疗法（包括设备和软件）通过提供个性化的管理解决方案（包括联合治疗），在改善患者治疗效果方面非常有效。持续血糖监测、胰岛素管理和生活方式干预。由于肥胖率上升和久坐的生活方式，全球 2 型糖尿病的患病率不断上升，预计将推动该领域对数字治疗的需求。

此外，数字治疗为患者提供了一种更具吸引力和互动性的方式来跟踪其健康状况，从而更好地遵守治疗计划并改善疾病控制。人工智能、机器学习和实时数据分析在数字健康解决方案中的日益集成预计将进一步提高糖尿病管理工具的有效性。随着医疗保健系统转向基于价值的护理，对管理糖尿病的数字疗法的需求可能会继续增长，为患者和医疗保健提供者等提供更容易获得、更具成本效益的解决方案。

销售渠道分析

企业对企业 (B2B) 预计将成为数字治疗市场最大的销售渠道，占据60.1％的市场份额。随着医疗保健提供商、保险公司、制药公司和其他企业与数字治疗公司合作，将这些解决方案整合到临床实践、健康计划和健康计划中，B2B 领域预计将显着增长。医疗保健组织越来越多地采用数字疗法来管理慢性病和改善患者的治疗效果，这将推动该领域的增长。

此外，技术公司和医疗保健提供商之间的合作预计将导致将数字疗法与传统医疗保健服务相结合的集成解决方案的开发。推动具有成本效益的医疗保健以及对远程患者监测和疾病管理的重视预计将推动 B2B 销售渠道的增长。随着对数字健康解决方案的需求增加，B2B 合作伙伴关系对于扩展这些技术以覆盖更广泛的患者群体仍然至关重要，使其成为数字治疗市场的主导力量。

关键细分市场

按产品类型

• 设备
• 软件

按应用

• 糖尿病
• 肥胖
• 中枢神经系统疾病
• 胃肠道疾病
• 心血管疾病
• 其他

按销售渠道划分

• 企业对企业（B2B）
  • 医疗保健提供商
  • 雇主
  • 其他
• 企业对消费者（B2C）
  • 护理人员
  • 患者

司机

慢性病患病率的增加正在推动市场

糖尿病、心血管疾病、呼吸系统疾病和心理健康问题等慢性病的全球患病率不断上升，是一个根本性的问题。数字治疗市场的河流。这些情况通常需要持续的管理、行为改变和持续的支持，而传统的医疗模式很难有效或一致地提供这些支持。

数字疗法 (DTx) 通过软件程序提供可扩展的、基于证据的干预措施，直接满足这些长期管理需求。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 报告称，根据 2022 年的数据，大约十分之六的美国人患有至少一种慢性病，十分之四的成年人患有两种或多种慢性病。这种广泛且持续增长的慢性病负担需要创新、易于使用且具有成本效益的疾病管理解决方案，从而直接推动数字疗法作为综合护理的重要组成部分的扩展和采用。

限制

缺乏明确和一致的补偿路径正在限制市场

数字治疗市场的一个主要限制源于缺乏明确定义、一致的报销路径。尽管有证据表明它们的临床有效性和降低医疗成本的潜力，但许多数字疗法仍面临广泛采用的困难。核心问题在于付款人（包括政府资助的计划和私人保险公司）如何支付这些治疗的财务不确定性。

与遵循标准化编码和计费框架的传统医疗干预措施不同，数字治疗通常不符合这些规范。这种差异使得提供商很难证明其使用的合理性，尤其是在没有保证报销的情况下。因此，数字医疗领域有前途的创新经常会遇到整合到常规临床实践中的障碍。

随着数字治疗技术的不断发展，监管环境使采用变得更加复杂。通常占据健康工具和医疗干预之间的灰色地带。虽然我们一直在努力支持集成，例如美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 于 2024 年 1 月添加了新的当前程序术语 (CPT) 代码，但这些更新主要集中在与处方和解释数字健康数据相关的服务上。数字治疗产品本身的覆盖范围仍然有限。这种部分支持虽然向前迈出了一步，但并不能解决更广泛的财务覆盖问题，因此继续限制市场吸引力和可扩展性。

医疗保健政策圈内正在进行的讨论凸显了解决报销缺口的紧迫性。如果没有标准化和有利的框架，制造商在产生可持续收入模式方面面临不确定性，而医疗保健提供者缺乏开出这些治疗方法的动力。缺乏财务透明度会阻碍创新该行业的投资，减缓了技术进步的步伐。随着数字疗法不断证明其在管理慢性疾病和精神健康状况方面的价值，制定统一的报销机制对于释放更广泛的市场增长和改善患者的可及性至关重要。

机遇

不断增长的临床证据和监管清晰度创造增长机会

强有力的临床证据的积累证明了数字疗法的有效性和安全性，加上随着卫生当局监管日益明确，带来了巨大的增长机会。随着越来越多的数字治疗产品经过严格的临床试验并获得监管许可，医疗保健提供商对其临床实用性和有效性充满信心。

例如，美国食品和药物管理局 (FDA) 积极为 Software as a Medic 提供监管途径al Device (SaMD)，其中包括许多数字疗法。根据 FDA 截至 2024 年 8 月 7 日汇编的数据，自 1995 年以来，该机构已授权 950 种支持人工智能或机器学习的医疗设备，其中许多是支持数字治疗的 SaMD。

至关重要的是，其中 107 项授权仅发生在 2024 年，这表明监管部门对创新数字健康解决方案的审批速度迅速加快。越来越多的证据和更清晰的监管框架证实数字疗法是合法有效的医疗干预措施，鼓励临床医生、患者和付款人更广泛地采用。持续不断的新许可凸显了成熟的监管环境，有利于新型数字医疗解决方案进入市场。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济因素在塑造增长轨迹方面发挥着关键作用数字治疗市场的工厂。这些因素影响医疗保健预算、投资流以及消费者对先进技术的获取。在经济扩张和财政稳定时期，医疗保健系统通常会更加灵活地投资创新的数字解决方案。此类技术虽然通常需要较高的初始资本支出，但可以在患者护理和运营效率方面带来长期好处。

相反，经济衰退或通胀压力可能会收紧医疗保健预算，从而减缓数字化采用的步伐。国际货币基金组织 (IMF) 2024 年 10 月全球金融稳定报告指出，尽管当前的金融风险仍然受到控制，但不断上升的脆弱性可能对健康技术投资构成未来挑战。

除了宏观经济力量之外，地缘政治动态还进一步影响数字治疗格局。影响挖掘进出口的贸易政策进口软件组件或征收关税可能会提高生产成本并阻碍跨境创新。此外，知识产权保护不足可能会阻碍对数字医疗发展的投资，特别是在执法薄弱的地区。政治不稳定、制裁或贸易争端也可能扰乱全球供应链，而这对于生产联网治疗设备至关重要。这些干扰给国际市场扩张战略带来了不确定性，并可能延迟整个医疗保健系统中数字解决方案的部署，尤其是在低收入和中等收入国家。

尽管面临这些挑战，全球对管理慢性病的经济高效、可扩展且经过临床验证的解决方案的需求继续支撑着数字治疗市场。医疗保健提供者和政府都认识到这些工具在解决长期公共卫生挑战方面的潜力，特别是在传统护理提供方式方面所有型号都面临着安装压力。即使在动荡的经济或政治环境下，由于迫切需要技术支持的卫生干预措施，该行业仍保持弹性。因此，对研究、监管进步和公私合作伙伴关系的投资预计将持续下去，确保未来几年数字疗法的持续创新和更广泛的采用。

美国当前的关税政策可能会间接影响数字疗法市场，主要是通过影响基本硬件、软件组件和相关基础设施的成本。尽管数字疗法主要是软件驱动的，但它们通常依赖于进口设备，例如智能可穿戴设备、平板电脑和计算服务器。根据美国人口普查局 2024 年国际贸易报告，资本货物进口增加1033 亿美元，其中包括电脑和配件。此外，消费品的进口——包括药品制剂离子——增加了484亿美元，凸显了对全球供应链的强烈依赖。对这些技术投入征收的任何新关税都可能会增加数字治疗解决方案的生产和实施成本。

这种成本增加可能会产生一些下游影响。硬件和软件费用的增加可能会导致开发商和医疗保健提供商的运营成本上升。反过来，这可能会导致数字治疗订阅或服务的价格上涨，从而限制某些用户的访问。此外，由于关税相关成本上涨而面临利润率收窄的公司可能会放缓研发活动。由于企业优先将资源分配给核心业务而不是追求新功能或改进，创新可能会被推迟。因此，美国的关税政策不仅可以影响负担能力，还可以影响这个不断发展的医疗保健领域的数字创新步伐。

关于另一方面，如果关税压力推动国内制造和数字治疗技术的开发，可能会带来长期利益。向医疗软件平台和硬件本地生产的战略转变可能会支持更具弹性和安全的供应链。这可以减少美国对潜在不稳定的国际资源的依赖，并为国内就业增长和创新创造机会。然而，这种转变可能涉及更高的初始投资和监管合规成本。尽管存在这些挑战，增强的国内能力可以使美国成为数字医疗基础设施和自我持续治疗创新的全球领导者。

最新趋势

人工智能 (AI) 和个性化的日益融合是最近的趋势

数字治疗市场的一个突出趋势是人工智能 (AI) 和 Mac 的日益融合学习提供高度个性化和适应性的治疗干预措施。人工智能算法分析患者数据，包括行为模式、生理反应和进展指标，以定制治疗计划、提供实时反馈并优化参与度。这可以提供更具活力和个性化的治疗体验，提高依从性和治疗效果。

例如，印度卫生和家庭福利部 (MoHFW) 在 2025 年 3 月的新闻稿中强调，人工智能正在改变公共卫生。他们特别指出，集成到国家远程医疗平台 eSanjeevani 中的人工智能解决方案自部署以来已帮助进行了1200万次人工智能推荐诊断咨询。

此类人工智能驱动的临床决策支持系统和个性化参与工具正在成为数字治疗不可或缺的一部分，从而提高其疗效和用户体验。人工智能在医疗保健领域的快速采用，尤其是个性化干预措施和决策支持，正在使这些治疗计划更加智能、反应灵敏，并最终更有效地管理各种健康状况。

区域分析

北美在数字治疗市场处于领先地位

北美以最高的收入份额 40.2% 占据市场主导地位，因为人们越来越认识到这些软件驱动的干预措施是针对各种疾病的有效、可扩展的解决方案。健康状况，以及日益明确的监管和不断扩大的报销途径。慢性病和精神健康障碍的患病率不断上升，继续推动对创新治疗方案的需求。

例如，据 CDC 报告，在美国，18 及以上的成年人中约有五分之一在 2022 年过去两周出现焦虑 (18.2%) 或抑郁 (21.4%) 症状。数字解决方案可以满足大量需要无障碍护理的人群的需求。美国食品和药物管理局 (FDA) 积极批准并批准了越来越多的数字治疗产品，各种软件即医疗设备 (SaMD) 解决方案获得了针对从偏头痛到多动症等多种疾病的许可，这表明监管环境日趋成熟。

公司越来越多地将这些解决方案整合到更广泛的医疗保健产品中；例如，Teladoc Health 的 BetterHelp 部门是数字心理健康领域的重要参与者，其报告称 2024 年全年收入为 10.4 亿美元，表明其采用率很高。此外，像 DarioHealth 这样专门从事慢性病管理平台的公司，其 2024 年全年收入从 2023 年的2040 万美元增长了32.9%，达到2700 万美元，这主要是由企业对企业对消费者的推动umer (B2B2C) 渠道与雇主和健康计划。

报销政策也在不断发展，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 不断更新远程医疗政策，这表明数字医疗服务的覆盖范围正在扩大。这些因素共同表明，随着数字疗法更加融入主流临床实践，市场将强劲扩张。

预计亚太地区在预测期内将实现最高的复合年增长率

亚太地区预计将以数字疗法市场最快的复合年增长率增长。医疗保健支出的增加、智能手机的广泛使用以及慢性病发病率的上升是主要驱动因素。该地区各国政府也在积极推动数字健康。这些综合因素创造了对可扩展健康解决方案的强烈需求。亚洲许多国家在公平医疗保健方面仍然面临差距，这使得数字技术至关重要。因此，数字治疗作为一种实用且经济实惠的解决方案，可实现更好的疾病管理，正在蓬勃发展。

2024 年，中国数字医疗市场的收入达到 180.8 亿美元。其中包括各种数字治疗平台和应用程序。从 2025 年到 2030 年，该市场预计将以 23.6% 的复合年增长率增长。这一增长得到了政府主导的数字护理和健康 IT 基础设施倡议的支持。在印度，2021 年启动的 Ayushman Bharat 数字使命正在推动数字医疗的广泛采用。到 2025 年 1 月，已创建超过 7.3 亿个 ABHA ID，支持数字治疗系统的未来使用。

日本也在加速其数字健康框架。厚生劳动省于 2022 年启动了“医疗 DX 推进计划”。拨款约 4 亿美元（617 亿日元）的预算用于支持数字工具。这包括数字疗法和人工智能驱动的诊断。这些斯特拉tegic 在亚太主要市场的举措显示出强有力的政策一致性。再加上精通技术的人口，该地区的数字治疗采用率将快速增长。

主要地区和国家

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

数字治疗市场的主要参与者采用各种策略来推动增长，包括通过开发针对慢性疾病和心理健康状况的新型疗法和研究工具来扩大其产品组合。他们专注于通过投资研发来提高其产品的功效和安全性。

与生物技术公司、研究机构和医疗保健提供商的战略合作伙伴关系有助于加速创新并促进新疗法融入临床实践。公司还旨在通过在关键地区建立制造设施和分销网络来加强其市场占有率，确保及时高效地交付产品，以满足对数字健康解决方案不断增长的需求。此外，企业还通过并购来扩大自身能力和市场覆盖范围。

Omada Health, Inc. 是数字化领域的知名企业治疗市场。 Omada Health 总部位于加利福尼亚州旧金山，专门为慢性病预防和管理提供数字健康项目，包括糖尿病、高血压和行为健康。该公司提供个性化指导、数字工具和联网设备，以支持用户做出可持续的健康行为改变。

Omada Health 与雇主、健康计划和其他组织合作，向广大人群提供其计划，旨在改善健康结果并降低医疗成本。通过循证方法和可扩展的解决方案，Omada Health 继续为数字治疗的进步做出贡献。

数字治疗市场的主要参与者

• PreveCeutical Medical Inc
• Mango Health
• HYGIEIA
• GAIA AG
• Fitbit LLC
• Click Therapeutics, Inc
• CANARY HEALTH
• BigHealth

最近的德发展

• 2025 年 4 月：处方医疗领域的先驱 Click Therapeutics, Inc. 推出了新的品牌标识和网站，以反映公司的发展和未来医学愿景。今年的品牌重塑取得了重大成就，包括 FDA 批准了第一个用于辅助治疗重度抑郁症症状的处方数字疗法，使 Click 成为数字疗法和软件增强药物疗法的领导者。
• 2025 年 5 月：PreveCeutical Medical Inc. 是一家专注于预防和治疗疗法的健康科学公司，宣布其子公司 BioGene Therapeutics Inc. 推出了一个新网站。 BioGene 是一家总部位于德克萨斯州的生命科学公司，致力于推进代谢健康和基因治疗领域的创新疗法，进一步扩大 PreveCeutical 在开发下一代医疗保健解决方案中的作用。