全球糖尿病视网膜病变市场规模及份额

全球糖尿病视网膜病变市场分析

2025年糖尿病视网膜病变市场规模达到1008万美元，预计到2030年将扩大到1371万美元，复合年增长率为6.35%。增长源于全球糖尿病负担的不断增加、人工智能筛查的快速普及以及更广泛的治疗选择，其中包括缓释生物制剂和管道基因疗法。人口老龄化扩大了需求，美国有近 1000 万患者，全球有超过 1 亿患者患有某种形式的糖尿病视网膜病变。北美在先进卫生系统方面保持领先地位，而亚太地区随着远程眼科项目在大量糖尿病人群中的推广，取得了最快的进展。 2024 年，五种阿柏西普生物仿制药进入美国，竞争强度急剧上升，引发价格竞争并扩大患者使用范围。

全球糖尿病视网膜病变市场趋势和见解

全球糖尿病患病率上升和早期筛查

国际糖尿病联合会数据预计，到2020年，全球将有12%的成年人患有糖尿病。 2045 年，扩大糖尿病视网膜病变市场的可治疗药物库 ^{[1]国际糖尿病联合会，“IDF 糖尿病地图集”，idf.org}。荟萃分析证实多项筛查计划中的患病率高于 22%，强调了 c跨地区的持续负担。具有 92-93% 灵敏度的人工智能工具现在可以在常规初级保健就诊时检测微动脉瘤，从而将诊断转移到更早期、更容易治疗的阶段。智利国家远程眼科网络将专科转诊率削减至 15%，同时保留覆盖范围，这表明在资源匮乏的环境中可实现可扩展的早期检测。

人口老龄化导致视力威胁病例增加

患糖尿病 10 年以上的患者患视网膜病变的几率高出 4.36 倍，而且大多数年龄超过 60 岁。中国报告的患病率在 24.7% 至 43.1% 之间，凸显了该地区老龄化持续时间的关系。女性患者的失明率增加幅度更大，表明需要针对性别的护理策略。玻璃体切除术的需求反映了这些趋势，随着老年患者出现复杂的增殖性疾病，玻璃体切除术的需求每年增长 8.14%。

长效抗 VEGF 生物制剂的适应症和报销的扩大

5 U.S.阿柏西普生物仿制药于 2024 年获得 FDA 批准，带来价格下行压力和更广泛的支付者覆盖范围。 Genentech 的 Susvimo 获得了每年两次补充的持续交付许可，而 Regeneron 的 Eylea HD 正在接受优先审查，以延长给药间隔，两者都直接解决了糖尿病黄斑水肿中 46% 的中断率。

初级保健诊所采用人工智能视网膜筛查

AEYE Health 获得 FDA 许可，推出首款完全自主的人工智能算法，每个算法只需要一张图像眼睛，实现 99% 的成像能力和超过 92% 的灵敏度。 2019 年至 2023 年间，只有不到 5% 的美国糖尿病患者接受了人工智能筛查，这为扩张留下了巨大的空间。印度计划在 10 年内扫描 10 亿只眼睛，这说明了人工智能与低成本手持相机相结合的可扩展性。捷克真实数据显示，人工智能的灵敏度优于一般眼科医生，同时将随访依从性提高了 89%。

新兴市场视网膜专家短缺市场

预计到 2035 年，美国眼科医生供应量将下降 12%，而需求量将增长 24%，而农村县可能只能满足其人员需求的 26-29% ^{[2]美国眼科医生学会眼科，“眼科医生劳动力预测”，aaojournal.org} 。由于糖尿病患病率的上升速度超过了专家培训的速度，亚太地区的差距甚至更大，促使各国政府资助远程医疗中心和人工智能分诊以扩大覆盖范围。阿肯色州利用与城市视网膜中心相连的全州远程视网膜筛查实现了可扩展的覆盖范围，这种方法现已在拉丁美洲和南亚效仿。

治疗负担高且注射方案依从性差

现实世界审计发现，46% 的糖尿病黄斑水肿患者至少停止一次抗 VEGF 治疗，是年龄相关性黄斑水肿患者中止治疗的两倍退化。每月就诊、费用和合并症都会影响依从性。 Susvimo、延长间隔 Eylea HD 和一次性 RGX-314 基因治疗等连续给药储库旨在减轻这一负担，并且已经在试验中显示出卓越的耐久性。

细分分析

按类型：非增殖性优势驱动早期干预

非增殖性疾病占到 2024 年，糖尿病视网膜病变市场份额将达到 63.25%，凸显了现在更早捕获病理的筛查的影响。人工智能系统检测细微的微动脉瘤，将更多患者推向预防性护理途径，而不是进行后期手术。增殖性病例虽然规模较小，但随着衰老和疾病持续时间推动病理学进展，扩大对手术和再生疗法的需求，复合年增长率将达到 7.38%。

临床管理差异很大。非增殖性患者受益于全身药物例如非诺贝特，在试验中可将病情进展减少 27%。增殖性疾病越来越多地涉及玻璃体切除术，这是增长最快的治疗方式，复合年增长率为 8.14%。早期基因治疗数据显示，20% 的接受治疗的非增殖性患者的 DRSS 得到了两步改善，这表明未来的疾病阶段特异性治疗方案。尽管目前该细分市场的基数较小，但增殖性干预措施的糖尿病视网膜病变市场规模预计将超过整体增长。

按管理方法划分：抗 VEGF 领导地位面临持续释放中断

凭借根深蒂固的医生熟悉度和广泛的指南支持，抗 VEGF 药物将在 2024 年占据糖尿病视网膜病变市场规模的 56.25% ^{[3]美国食品和药物管理局，“FDA 批准阿柏西普生物类似药”，fda.gov} 。该细分市场正在转向耐用性。 Susvimo 的水库需要每年两次补充，Vabysmo 提供双途径抑制，两者都从每月注射剂中获得份额。

随着外科医生治疗增殖性疾病中的复杂牵引脱离，玻璃体切除术体积将以 8.14% 的复合年增长率增长最快，日本报告单次手术成功率为 97.3%。类固醇植入物填补了炎症引起的水肿的空白，将注射频率从每年 4.7 次降低到 1.4 次。激光光凝在联合方案中仍然有用；荟萃分析显示，在某些病例中，雷珠单抗加激光比单一疗法能产生更好的视力。总体而言，糖尿病视网膜病变市场继续从频繁注射转向更持久的生物制剂、手术，以及最终的一次性基因治疗。

按最终用户：医院主导地位转向专业诊所增长

得益于手术室玻璃体切除术和并发症的多学科管理，医院在 2024 年占据糖尿病视网膜病变市场 51.40% 的份额身份。手术繁重的激增病例巩固了医院的实力，但成本压力鼓励向门诊机构转移。

眼科诊所将以 7.75% 的复合年增长率增长，这得益于创建全国性视网膜护理网络的整合，例如 Cencora 以 51 亿美元收购 Retina Consultants of America。随着 Susvimo 等缓释装置可以植入小手术室，门诊手术中心获得了发展动力。人工智能筛查现已在初级保健办公室启动，将阳性病例转给诊所的视网膜专家，扩大转诊渠道。这些转变产生了更加分散的护理模式，同时保持了医院在最复杂手术中的主导地位。

地理分析

北美在 2024 年占据了 43.35% 的糖尿病视网膜病变市场份额，这得益于 FDA 批准的人工智能设备的早期采用、生物仿制药的快速吸收和慷慨的支持付款人覆盖范围。 2012 年至 2021 年，全球 71.15% 的糖尿病眼科研究出版物均在该地区，从而巩固了其创新领导地位。到 2035 年，眼科医生供应量即将出现 30% 的缺口，这会抑制增长，特别是在农村地区，并刺激对远距离视网膜解决方案的需求。

由于糖尿病发病率和庞大的人口基数，预计到 2030 年，亚太地区的复合年增长率将达到 8.25%，是所有地区中最高的。中国糖尿病患者中糖尿病视网膜病变的患病率高达 43.1%，凸显了该地区的需求尚未得到满足。印度计划使用支持人工智能的手持摄像头筛查 10 亿只眼睛，这凸显了数字医疗的大规模采用。政府报销范围的扩大和不断增长的医疗旅游业进一步刺激了增长。

欧洲凭借强大的全民健康系统和快速的生物仿制药整合而实现了稳定增长。拉丁美洲利用远程眼科，以智利的网络为例，该网络在筛查的糖尿病中检测出 22% 的视网膜病变抽动，同时减少不必要的推荐。由于海湾国家的糖尿病患病率较高以及对专科护理基础设施的投资不断增加，中东和非洲仍然处于新生阶段，但具有吸引力。

竞争格局

糖尿病视网膜病变市场显示出适度的整合。主要参与者包括基因泰克（Susvimo、雷珠单抗生物仿制药）、再生元（Eylea、Eylea HD）、罗氏（Vabysmo）、诺华（Beovu）、拜耳、艾伯维/REGENXBIO（RGX-314）以及新兴生物仿制药开发商。 2024 年批准的五种阿柏西普生物仿制药（Yesafili、Opuviz、Enzeevu、Pavblu 和一种无品牌药物）施加了价格压力，但扩大了使用范围。

现在的差异化集中在耐用性上。 Susvimo 的端口输送系统和 Eylea HD 的延长间隔正在设定新的治疗期望。罗氏 Vabysmo 利用双重抑制，2024 年第一季度销售额达到 8.47 亿瑞士法郎医生的快速采用。

并购和合作伙伴关系重塑了服务交付。 Cencora 收购 Retina Consultants of America 建立了一个全国性诊所平台，而 AEYE Health 则与 Optomed 合作，将支持人工智能的手持相机商业化。基因治疗代表了下一个竞争前沿； RGX-314 的第 3 期计划旨在建立一种一次性治疗方法，从而改变未来的份额动态。