报告概述

全球心律失常监测设备市场规模预计将从 2024 年的79 亿美元增至 2034 年163 亿美元左右，预测期间复合年增长率为7.5% 2025 年至 2034 年期间。2024 年，北美领先市场，获得超过 39.4% 的市场份额，收入310 万美元。

心血管疾病患病率的上升和早期检测意识的提高推动了心律失常监测设备市场的扩张。这些设备在诊断、管理和监测心律不齐方面发挥着关键作用，帮助临床医生制定个性化治疗策略。应用范围从连续心率监测和检测心房颤动到管理突发心脏事件和评估治疗效果。

2021 年 7 月，Medtron 推出ic 宣布 FDA 批准两种 AccuRhythm AI 算法，旨在与其 LINQ II 可插入心脏监测仪配合使用。这些人工智能驱动的算法提高了数据分析的精度，使医生能够更准确地检测心律失常并迅速做出反应。人工智能和机器学习的集成提高了诊断信心，减少了误报，改善了患者的治疗效果。

此外，可穿戴和植入式设备也受到了关注，可以提供实时、长期的监测，同时最大限度地减少患者的不适。创新重点在于提高设备小型化、电池寿命和无线连接性，以促进向医疗保健提供商的无缝数据传输。随着医疗保健提供商寻求经济高效、患者友好的解决方案，门诊和远程护理环境中越来越多的采用创造了新的增长机会。

技术开发商和医疗保健机构之间不断加强的合作伙伴关系加速了广告的发展监控能力不断提升。这些趋势，加上对心脏护理的投资不断增加，使市场实现持续增长，同时解决心律失常管理方面未满足的临床需求。

关键要点

• 2023 年，心律失常监测设备市场产生了79 亿美元收入，复合年增长率为7.5%，预计到 2033 年将达到163 亿美元。
• 产品类型细分为动态心电监护仪、心电图监护仪、植入式监护仪和移动心脏遥测，其中动态心电监护仪将在 2023 年占据领先地位，市场份额为 44.3%。
• 从应用角度考虑，市场分为心房颤动、心动过缓、心动过速、心室颤动、期前收缩等。其中，心房颤动所占比例很大，36.4%。
• Furthermo关于最终用户部分，市场分为医院和诊所、门诊中心、诊断中心等。医院和诊所行业占据主导地位，在心律失常监测设备市场中占有41.2%的最大收入份额。
• 北美在 2023 年占据市场份额 39.4%，从而引领市场。

产品类型分析

动态心电监护仪细分市场由于其既定的可靠性和易用性而占据了44.3％的市场份额。心血管疾病（尤其是心律失常）患病率的增加预计将推动对持续动态监测的需求，而动态心电图监测仪可以有效地提供这种监测。医疗保健提供者可能会青睐这些设备，因为它们能够记录 24 至 48 小时内的心脏活动，为诊断和治疗计划提供详细的见解。

提高数据准确性和患者舒适度的技术改进预计将进一步提高采用率。与植入式监视器或移动遥测相比，该领域的成本效益预计将吸引医院和门诊诊所。患者对早期心律失常检测的认识不断提高，预计将增加动态心电图监测仪的使用。

此外，心脏病风险较高的老年人口的增加可能会扩大这一市场领域。与远程监控数字平台的集成预计也将鼓励更广泛的使用。这些因素共同为动态心电图监测仪在未来几年的市场强劲增长奠定了基础。

应用分析

由于心房颤动在全球范围内的发病率不断上升，其所占份额高达 36.4%。与生活方式相关的危险因素（例如高血压、肥胖症）的患病率上升糖尿病预计将推动对有效心房颤动检测和管理工具的需求。房颤的早期准确诊断对于预防中风等严重并发症至关重要，这凸显了对先进监测解决方案的需求。

医疗保健提供者可能会采用提供连续、实时心律分析的专用设备来监测这种不规则的心跳疾病。持续的技术进步，包括针对心房颤动量身定制的可穿戴式和植入式监测仪，预计将推动细分市场的增长。

此外，患者意识的增强和主动筛查举措将有助于提高设备利用率。该部门在个性化治疗计划和改善患者治疗效果方面的重要性进一步支持了其扩张。风险较高的老年人口的增加也扩大了对心房颤动监测技术的需求。总的来说，这些因素房颤细分市场推动了显着的市场增长。

最终用户分析

医院和诊所细分市场增长迅猛，由于人们越来越关注这些环境中的综合心脏护理，其收入份额达到41.2%。受益于综合医疗基础设施和熟练的医疗专业人员，医院可能会大力投资先进的诊断工具，以加强心律失常的检测和管理。

提供门诊心脏服务的诊所预计将扩大便携式且易于使用的监测设备的使用，以满足不断增长的患者群体。心血管疾病患病率的上升促使人们频繁进行心脏评估，使医院和诊所成为此类技术的主要购买者。支持心血管健康的有利报销政策和政府举措预计将刺激这些领域的采购医疗保健设施。

此外，远程监控和远程医疗集成的进步鼓励医院和诊所采用更先进的设备来持续观察患者。该细分市场受益于大量患者涌入，需要及时诊断和随访，从而增强了需求。医院和心脏设备制造商之间的合作也加速了创新解决方案的获得。这些动态共同推动医院和诊所领域显着扩张。

主要细分市场

产品类型

• 动态心电图监测仪
• 心电图监测仪
• 植入式监测仪
• 移动心脏监测仪遥测

应用

• 心房颤动
• 心动过缓
• 心动过速
• 心室颤动
• 早搏
• 其他

最终用户

• 医院和医院诊所
• 门诊中心
• 诊断心脏中心
• 其他

驱动程序

心律失常的患病率不断上升正在推动市场发展

心律失常的患病率不断上升，特别是心房颤动（AFib），是心律失常监测设备市场的重要驱动力。随着人口老龄化和心血管危险因素发生率的上升，越来越多的人出现心律异常，需要诊断和治疗。有效的监测对于检测心律失常、评估其频率和严重程度以及指导治疗决策以预防中风等严重并发症至关重要。

受这些疾病影响的人数不断增加，推动了对一系列监测技术的需求，从可穿戴贴片到可植入设备，这些技术能够进行连续或间歇性心律评估。受影响人口的庞大规模凸显了对这些诊断的迫切需要口腔工具； CDC 估计，到 2030 年，美国将有 1210 万人患有 AFib。

限制

报销挑战和不同的覆盖政策正在限制市场

报销挑战和不同的覆盖政策对心律失常监测设备市场构成了重大限制。确保政府和私人付款人对不同类型的监测设备和相关口译服务提供充足且一致的报销仍然是一个复杂的问题。

有关监测持续时间、设备使用的具体临床适应症以及可接受的数据分析方法的政策各不相同，给医疗保健提供者和制造商带来了不确定性。

覆盖范围的这些不一致和限制可能会限制患者获得最佳监测解决方案，并影响更新的、可能更昂贵的技术的采用。驾驭这种分散的报销格局对市场中运营的公司来说是一个持续的挑战。

机遇

远程监控和连接的进步正在创造增长机会

远程监控和连接的进步正在为市场创造重大的增长机会。新一代心律失常监测设备（例如长期可穿戴传感器和插入式心脏监护仪）具有增强的功能，可以将患者数据无线传输给医疗保健提供者。

这可以在传统临床环境之外进行连续或近乎实时的监测，从而可以更早地检测心律失常并进行更及时的干预。这些设备与移动应用程序和基于云的平台的集成促进了无缝数据流和远程患者管理，提高了患者和临床的便利性icians。

专注于这些创新远程监控解决方案的公司正在经历增长；动态心脏监测领域的主要参与者 iRhythm Technologies 公布 2024 财年总收入为 5.918 亿美元，比 2023 财年的 4.927 亿美元增长 20.1%，反映出联网监测技术的日益普及。

宏观经济/地缘政治的影响因素

宏观经济和地缘政治因素影响心律失常监测设备市场。经济状况影响个人、医院和卫生系统的医疗保健支出，影响监测设备的承受能力以及医疗机构购买新设备的投资能力；在经济低迷时期，患者可能会推迟或放弃建议的监测程序，医院可能会减少资本支出，而在经济稳定时期普遍支持更多地采用先进医疗技术。

地缘政治事件和贸易政策可能会扰乱生产监控设备所需的电子元件、传感器和制造材料的全球供应链，可能导致生产成本增加或产品供应延迟。 2025 年初的报告表明，地缘政治风险正在加剧全球各个供应链的波动，影响包括医疗技术在内的行业。

尽管经济波动和供应链中断可能产生负面影响，但准确及时检测心律失常以防止严重健康事件的迫切需求仍然是基本需求，推动制造商和医疗保健提供者建立弹性并确保持续获得这些基本诊断工具。

美国当前的关税政策可以通过以下方式间接影响市场：影响进口零部件和光纤的成本用于监测心律的医疗设备已完成。复杂的监测设备的制造通常涉及复杂的全球供应链，涉及国际采购的专用电子零件、电池和其他材料，对这些进口商品征收关税可能会增加在美国经营或进口到美国的公司的生产成本。

例如，根据美国国际贸易委员会数据网的数据，美国进口用于消费的电诊断设备（根据 HTS 9018.19）（该类别包括某些类型的心脏监测设备）的海关价值约为到 2023 年，投入成本将达到 15.6 亿美元。这些增加的投入成本给技术提供商带来了财务挑战，并可能导致心脏监测设备和服务的价格上涨，影响医疗机构的采购决策，并可能影响患者的监测成本。

尽管如此，心脏监测设备和服务的重要作用这些设备用于诊断潜在危及生命的心律失常和指导干预措施以改善患者的治疗结果，为继续使用它们提供了强有力的动力，鼓励利益相关者管理成本压力并确保获得基本的心脏监测技术。

最新趋势

人工智能和先进算法的集成是最近的趋势

人工智能的集成（人工智能）和先进算法是市场的最新趋势。设备制造商越来越多地将人工智能和机器学习融入其监测系统中，以提高心律失常检测和分析的准确性和效率。

这些智能算法可以处理大量心电图数据，以识别复杂的心律失常模式，区分临床显着事件和良性事件，并有可能预测未来的心律失常发作。人工智能驱动的分析工具旨在通过自动化初始数据审查和突出关键发现来减轻临床医生的负担，从而加快诊断速度并改进工作流程。这一趋势反映了在医疗保健领域利用人工智能来增强诊断能力和个性化患者护理的更广泛趋势。

区域分析

北美在心律失常监测设备市场处于领先地位

由于心脏病的患病率不断上升，北美以最高的收入份额（39.4%）占据市场主导地位。心律失常，例如心房颤动。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 估计，到 2030 年，美国将有 1,210 万人患有心房颤动，这表明现有大量且不断增长的患者需要监测。

此外，监测设备的技术进步，包括开发更用户友好的可穿戴技术和d 更持久的植入式监测器，提高了采用率。美国心脏协会强调持续监测对于有效管理这些疾病的重要性。此外，北美成熟的医疗基础设施有利于先进医疗设备的更快采用。

预计亚太地区在预测期内将实现最高的复合年增长率

由于人们对心血管疾病的认识不断提高，以及老年人口数量不断增加，而老年人口更容易受到心律失常的影响，预计亚太地区将以最快的复合年增长率增长。到 2022 年，亚洲在全球心血管疾病新发病例中占很大一部分。

此外，亚太地区医疗基础设施投资的增加正在改善先进医疗技术的获取。旨在加强心脏护理和越来越多地采用远程医疗的政府举措远程监控解决方案预计也将推动市场扩张。亚太心律协会 (APHRS) 支持对房颤进行机会性筛查，这可能会增加对监测设备的需求。

主要地区和国家

北方美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 其他地区欧洲

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 其他地区亚太地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 其他地区MEA

主要参与者分析

心律失常监测设备市场的主要参与者通过开发支持实时和长期心律跟踪的先进可穿戴和植入式解决方案来推动增长。他们集成人工智能驱动的分析以提高诊断精度并实现及时干预。与医院、诊所和数字医疗公司的战略合作使公司能够扩大业务范围并增强患者护理服务。

许多公司还专注于监管审批并进入持续的研发投资确保了更准确、更紧凑、更互联的设备的推出。

美敦力 (Medtronic) 是该市场的领先公司，提供广泛的心脏监测技术，包括插入式心脏监护仪和远程遥测系统。帮助医生更有效地检测和管理心律失常的工具。凭借强大的全球影响力，美敦力与医疗保健系统密切合作，以改善心脏护理结果。其解决方案旨在通过一致和准确的监测来减少再入院率并支持个性化治疗计划。

主要参与者

• Octagos Health
• 美敦力
• iRhythm Technologies, Inc
• GE HeathCare
• FUKUDA DENSHI
• Biotronik
• ACS诊断
• 雅培

近期进展

• 2024 年 7 月，专门从事人工智能心脏监测解决方案的创新公司 Octagos Health 筹集了 4300 万美元资金，由摩根士丹利领投。此次资金注入预计将通过开发由人工智能驱动的最先进的患者监测系统，加速他们推进心脏护理的努力。
• 在2024年1月，iRhythm Technologies, Inc.的Zio心电监护系统获得BSI集团批准，标志着其成功获得欧盟MDR认证。该 CE 标志表明该设备在识别心律失常方面符合严格的欧洲安全性、质量和功效标准。