报告概述

到 2033 年，全球 CAR-T 细胞疗法市场规模预计将从 2023 年的28 亿美元增长到102 亿美元左右，复合年增长率为在 2024 年至 2033 年的预测期内，这一数字将达到 13.8%。

CAR-T 细胞疗法是一种癌症免疫疗法，使用称为 T 细胞的免疫细胞，这些细胞在实验室中经过基因改变，使其能够更有效地定位和摧毁癌细胞。嵌合抗原受体用于杀死癌症。 CAR T 细胞疗法经美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于治疗某些类型的淋巴瘤和白血病以及各种骨髓瘤。 CAR T 细胞疗法包括三个主要步骤，包括改造 T 细胞、收集 T 细胞以及将 CAR T 细胞注入人体。

关键要点

• 市场增长：预计将从 2023 年的28 亿美元飙升至 2033 年的102 亿美元，2024-2033 年复合年增长率高达 13.8%。
• 药物类型主导：Axicabtagene受 FDA 批准用于大 B 细胞淋巴瘤治疗的推动，Ciloleucel 在 2023 年占据34.4%市场份额。
• 模式主导：该研究领域在 2023 年占据71.5%市场份额，展示了研究机构的积极参与和临床开发中的众多产品。
• 目标抗原主导地位：CD19/CD22 抗原在 2023 年占据 53.9% 市场份额，在治疗 B 细胞恶性肿瘤方面显示出功效。
• 适应症主导地位：在 FDA 批准的针对各种淋巴瘤的 CAR-T 细胞疗法的推动下，淋巴瘤在 2023 年占据 57.1% 市场份额表格。
• 结束-用户细分：由于先进的设施、能力和入院人数的增加，医院在 2023 年占据主导地位，占据62.8%市场份额。
• 北美影响：在慢性疾病负担的推动下，北美对市场贡献61.49%，到 2023 年将拥有18 亿美元价值和强劲的研发活动。

驱动因素

癌症患病率的增加是推动市场增长的主要因素

北美在 2020 年的癌症患病率最高，为 12 个月。北美每种癌症的 12 个月患病率为每 100,000 人 588 例。预计患有癌症的成人和儿童人数不断增加，对有效且一致的治疗方法的需求也会增加，以提高患者的生活质量。

其中一个重要因素推动市场增长的一个重要因素是 CAR-T 细胞疗法需要短期治疗，单次输注可能最多需要两周的不耐烦护理。例如，世界卫生组织发布的一份情况说明书显示，2022年2月，每年约有40万名儿童患上癌症，2021年，全球发现了226万例乳腺癌病例。

限制因素

CAR-T细胞治疗的高成本阻碍了市场增长

与CAR-T细胞治疗相关的高成本是阻碍市场增长的重要因素。  CAR-T细胞疗法的成本受到多种因素的影响，例如复杂的制造工艺、医疗保健的特殊要求以及治疗的个性化性质。

药物类型分析

Axicabtagene Ciloleucel细分市场见证显着增长

全球CAR-T细胞疗法市场分为axicabtagene ciloleucel、tisagenlecleucel、brexucabtagene autoleucel、lisocabtagene maraleucel等。由于 axicabtagene ciloleucel 药物用于治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤、替代性或难治性滤泡性淋巴瘤的批准数量增加，axicabtagene ciloleucel 细分市场在 2023 年占据了最高的市场收入份额，达 34.4%。

例如，2022 年 4 月，FDA 批准了 axicabtagene ciloleucel 用于成人大 B 细胞淋巴瘤的批准。一线化学免疫疗法难治的 B 细胞淋巴瘤。

由于各国越来越多地采用 CAR-T 细胞疗法药物治疗难治性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病，预计 brexucabtagene autoleucel 细分市场在预测期内的复合年增长率最高。

分析

研究领域主导市场，2023 年占据 71.5% 份额

根据形态，全球CAR-T细胞疗法市场分为研究和商业化。其中，由于处于临床开发阶段的 CAR-T 细胞治疗产品数量最多，研究领域在 2023 年将占据 71.5% 的市场份额。包括 Mayo Clinic 在内的各种研究机构正在积极参与 CAR-T 细胞疗法项目的运营，正在推广该方法作为控制癌症的更好方法。

由于监管机构对产品的批准不断增加，推动了 CAR-T 细胞疗法在医院和临床环境中的商业使用，预计商业化部分将在预测期内实现最大增长。

目标抗原分析

2023年CD19/CD22细分市场占比53.9%

根据靶抗原，全球CAR-T细胞疗法市场分为CD19、CD22、BCMA等。 CD 19/CD22 靶抗原细分市场在 2022 年占据 53.9% 的市场份额。CD19 在治疗 B 细胞恶性肿瘤患者方面取得了令人瞩目的成果。 BCMA 细分市场预计在预测期内将出现显着增长。

适应症分析

淋巴瘤细分市场主导 CAR-T 细胞疗法市场的增长

根据适应症，全球 CAR-T 细胞疗法市场分为淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、自身免疫性疾病等。由于批准用于治疗不同形式淋巴瘤的 CAR-T 细胞疗法数量较多，且目标人群众多，淋巴瘤细分市场在 2023 年占据了 57.1% 的最大市场收入份额。 FDA 已批准多种用于淋巴瘤的 CAR-T 细胞疗法。靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法已推进了多重替代大 B 细胞淋巴瘤的治疗。

急性淋巴管瘤预计白血病细分市场在预测期内将出现最快的增长率。这些药物用于治疗与检测血癌相关的急性淋巴细胞白血病。

最终用户分析

医院细分市场在预测期内拥有最高的市场收入份额

根据最终用户，全球CAR-T细胞疗法市场分为医院、癌症研究机构。其中，由于设备齐全的手术室、先进的购买力和患者入院人数的增加等因素，医院细分市场在 2023 年占据了最高的市场收入份额，达到 62.8%。

由于可选择的多种治疗方法的可及性以及一些新兴国家癌症中心数量的增加，预计癌症研究机构细分市场将以最高的复合年增长率增长。

主要细分市场

按药物类型

• Axicabtagene Ciloleucel
• Tisagenlecleucel
• Brexucabtagene Autoleucel
• Lisocabtagene Maraleucel
• 其他药物类型

按形态

• 研究
• 商业化

按目标抗原

• CD19
• CD22
• BCMA
• 其他目标抗原

按适应症

• 淋巴瘤
• 急性淋巴细胞白血病
• 自身免疫性疾病
• 其他适应症

最终用户

• 医院
• 癌症治疗中心

增长机会

人们对新药的认识提高

人们对 CAR-T 细胞疗法新药和正在研发的有利药物的认识和采用的增加预计将为市场提供重大机会。快速增强的临床试验活动和当前 CAR-T 细胞的商业化apy，预计将为市场增长提供重大机会。此外，大公司不断增加的研发投资为市场增长提供了巨大的机会。

最新趋势

产品批准数量的增加是市场的全球趋势之一

市场的增长趋势之一是产品批准数量的增加。 CAR-T细胞疗法的开发和使用彻底改变了癌症治疗。此外，研究人员正致力于提高 CAR-T 细胞疗法的安全性和有效性。这包括制定降低副作用的策略。

例如，2022 年 7 月，诺华公司宣布推出 KYMRIAH® (tisagenlecleucel)，这是一种针对 CD19 的基因改变相关 T 细胞免疫疗法，适用于治疗 25 岁以下难治性或第二次或以后复发的 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病患者。而且，根据美国食品和药物管理局的数据，两种嵌合抗原受体 T (CAR-T) 细胞疗法被批准用于晚期淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病。

区域分析

北美在预测期内主导全球 CAR-T 细胞疗法市场

北美占据了重要的 CAR-T 细胞疗法市场营收占比61.49%，全年市值18亿美元。由于自身免疫性疾病和癌症等慢性疾病负担不断增加、研发活动的增长以及强大的关键参与者。获得批准的疗法的可及性以及对 CAR T 细胞疗法的更高接受度。例如，据美国癌症协会估计，北美地区新发癌症病例和死亡人数分别为1,958,310人和609,820人。此外，关键参与者还贡献了各种战略。

亚太市场由于人们对 CAR T 细胞疗法意识的增强和目标人群数量的增加，预计 ket 在预测期内将占据最大的收入份额。

关键地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 西方欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 葡萄牙
  • 爱尔兰
  • 奥地利
  • 瑞士
  • 比荷卢经济联盟
  • 北欧
  • 其他西方国家欧洲
• 东欧
  • 俄罗斯
  • 波兰
  • 捷克共和国
  • 希腊
  • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 南部韩国
  • 印度
  • 澳大利亚和新西兰
  • 印度尼西亚
  • 马来西亚
  • 菲律宾
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉提美洲
  • 巴西
  • 哥伦比亚
  • 智利
  • 阿根廷
  • 哥斯达黎加
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 阿尔及利亚
  • 埃及
  • 以色列
  • 科威特
  • 尼日利亚
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 土耳其
  • 阿拉伯联合酋长国
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

主要参与者专注于研发活动，开发新型 CAR T 细胞疗法产品，用于治疗多种类型的癌症。 CAR-T 细胞疗法市场的市场参与者数量预计将在市场竞争中不断增加。

CAR-T 细胞疗法市场的一些主要参与者包括辉瑞公司、安进公司、吉利德科学公司、默克公司、蓝鸟生物公司、百时美施贵宝公司、朱诺治疗公司和其他主要参与者。

市场主要参与者

• Juno Therapeutics, Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company
• Bluebird Bio, Inc.
• Gilead Sciences, Inc.
• 默克公司
• 辉瑞公司
• Sorrento Therapeutics, Inc.
• 默克公司KGaA
• Amgen Inc.
• Eureka Therapeutics Inc.
• Calyxt Inc.
• Autolus Therapeutics
• CARsgen Therapeutics Co.Ltd.
• Poseida Therapeutics, Inc.
• Fortress Biotech, Inc.
• 其他关键参与者

近期发展

• 2023年10月，吉利德科学公司以54亿美元收购Kite Pharma，完成了一项重大收购。这一举措使吉利德获得了 Yescarta，这是一种领先的 CAR-T 疗法，旨在治疗大 B 细胞淋巴瘤。
• 2023 年 9 月，辉瑞公司与 Allogene Therapeutics 之间进行了重大合作。两家公司联手达成价值 30 亿美元的协议旨在开发同种异体CAR-T细胞疗法。此次合作预计将为各种医疗状况提供“现成”的治疗方法。
• 2023年8月，默克公司推出专为多发性骨髓瘤设计的CAR-T疗法Abcema (idecabtagene vicleucel)，标志着其进入CAR-T市场。
• 2023年7月，Bluebird Bio, Inc.分享了 bb2122 的 2 期临床试验的积极结果，bb2122 是其治疗儿童急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的 CAR-T 疗法。该试验显示出高缓解率和持久反应，表明治疗结果有希望。