报告概述

到 2033 年，癌症生物标志物市场规模预计将从 2023 年的302 亿美元增至981 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 12.5% 2024年至2033年。

癌症发病率的上升和精准医学的进步正在推动癌症生物标志物市场的增长，因为这些生物标志物在早期诊断、预后和靶向治疗中发挥着关键作用。癌症生物标志物可以是遗传、蛋白质或代谢标志物，越来越多地用于定制治疗方法和监测乳腺癌、肺癌和前列腺癌等癌症的疾病进展。

2022 年，大约 2000 万人被诊断出患有癌症，虽然 5350 万人存活了至少五年，但近 1000 万人死于该病。世界卫生组织发现在获得癌症护理方面存在显着差距，w只有不到 40% 的国家提供基本的癌症治疗和姑息治疗服务。

市场机会包括扩大液体活检技术的使用以及开发用于个性化治疗计划的新型生物标志物。最近的趋势，例如将人工智能融入生物标志物发现和实时监测，正在改变癌症护理，为全球患者提供更精确、更有效的治疗。

关键要点

• 2023 年，癌症生物标志物市场产生了302 亿美元的收入，复合年增长率为12.5%，预计到2033年将达到981亿美元。
• 类型细分分为乳腺癌、肝癌、结直肠癌、前列腺癌、宫颈癌、肺癌等，其中乳腺癌在2023年占据主导地位，市场份额为28.7%。
• 考虑到生物分子，市场分为遗传生物标志物、代谢生物标志物、蛋白质组生物标志物、表观遗传生物标志物等。其中，遗传生物标志物占据了32.6%的显着份额。
• 此外，就应用领域而言，市场分为药物发现和开发、诊断、个性化医疗等。诊断行业占据主导地位，在癌症生物标志物市场中占据最大的收入份额，41.9%。
• 技术领域分为成像技术和 OMICS，其中成像技术领域领先市场，收入份额为 63.5%。
• 北美以 41.1% 的市场份额引领市场。

类型分析

乳腺癌细分市场在 2023 年处于领先地位，占据 28.7% 的市场份额g 全球乳腺癌患病率不断上升，以及对早期检测方法的需求不断增加。 BRCA1 和 BRCA2 等生物标志物以及液体活检技术的进步预计将增强早期诊断和治疗监测。

人们对乳腺癌筛查计划的认识不断增强，加上个性化治疗方法的进步，预计将进一步支持该领域的增长。此外，增加对乳腺癌特异性新型生物标志物的研究投资可能会加速基于生物标志物的诊断和治疗的采用。

生物分子分析

由于人们越来越关注精准医疗和识别驱动癌症发展的基因突变，遗传生物标志物占据了 32​​.6% 的显着份额。下一代测序技术的进步预计将增强测序的发现和验证遗传生物标志物的研究对于靶向治疗至关重要。

癌症易感性基因检测的普及率不断上升，特别是在高危人群中，可能会推动需求。此外，正在进行的识别可操作基因突变的研究预计将有助于遗传生物标记物领域的增长，特别是在乳腺癌和结直肠癌等癌症中。

应用分析

由于对早期准确癌症检测方法的需求不断增加，诊断领域出现了巨大的增长率，收入份额达到 41.9%。基于生物标志物的诊断工具有望提高癌症筛查和诊断的准确性，从而能够及时进行治疗干预。

液体活检和基于成像的生物标志物检测等非侵入性诊断方法的日益采用可能会支持这一趋势。此外，日常生活的增加可以cer 筛查计划以及将生物标志物整合到诊断分析中预计将进一步增加对基于生物标志物的诊断的需求，特别是对于乳腺癌和肺癌等常见癌症。

技术分析

成像技术领域大幅增长，由于越来越多地使用成像技术来检测、诊断和监测癌症，因此产生了 63.5% 的收入部分进展。 PET、CT 和 MRI 扫描等技术，通过生物标志物驱动的造影剂增强，预计将提高癌症成像的准确性。

用于检测肿瘤标志物和监测治疗反应的实时、非侵入性成像解决方案的需求预计将进一步支持该领域的增长。此外，在癌症药物开发的临床试验中越来越多地使用先进成像技术可能有助于成像技术的扩展。

主要细分市场

按类型

• 乳腺癌
• 肝癌
• 结直肠癌
• 前列腺癌
• 宫颈癌
• 肺癌癌症
• 其他

按生物分子

• 遗传生物标志物
• 代谢生物标志物
• 蛋白质组生物标志物
• 表观遗传生物标志物
• 其他

按应用

• 药物发现与开发
• 诊断
• 个性化医疗
• 其他

按技术划分

• 成像技术
• 组学

驱动因素

乳腺癌和胰腺癌的患病率不断上升癌症

乳腺癌和胰腺癌患病率的上升预计将推动癌症生物标志物市场的增长。乳腺癌仍然是女性中最常见的癌症，到 2022 年，全球将有 67 万人死于乳腺癌。值得注意的是，其中一半病例发生在女性身上没有性别和年龄之外的特定危险因素，凸显了生物标志物等早期检测方法的重要性。

另一个主要问题是胰腺癌，每年的发病率为每 100,000 名男性和女性 13.5 例，死亡率为每 100,000 名男性和女性 11.2 例。到 2021 年，美国约有 100,669 人患有胰腺癌，这种疾病通常在晚期才被诊断出来。这些癌症的负担日益沉重，迫切需要有效的生物标志物，这些生物标志物可以及早发现恶性肿瘤，促进及时治疗并改善患者的治疗结果。

限制

样本采集的技术问题日益增多

样本采集的技术问题日益增多预计将阻碍癌症生物标志物市场的增长。可靠的生物标志物分析需要精确且一致的样品采集，但经常出现样品降解、污染或处理不当等问题。这这些技术问题会影响测试结果的准确性和可靠性，导致假阳性或阴性，从而妨碍临床决策。

分析前条件（包括样品的储存和运输）的不一致使情况进一步复杂化，因为不同的生物标志物可能需要特定的处理程序。这些挑战增加了生物标志物研究的成本，并限制了基于生物标志物的诊断的可扩展性。因此，样本采集方面的技术困难继续限制了生物标志物检测在常规临床实践中的更广泛采用。

机遇

不断增加的研发活动

不断增加的研发 (R&D) 活动为癌症生物标志物市场带来了重大机遇。生物标志物发现和验证的持续创新为早期癌症检测和个性化治疗策略提供了新途径。 2024年5月，灯笼Pharma 与俄勒冈州合作，利用其 RADR AI 平台简化 XCE853 的开发，展示了 AI 如何彻底改变生物标志物的发现。

在另一项重大开发中，Denovo Biopharma 于 2024 年 4 月从加州再生医学研究所 (CIRM) 获得了 1180 万美元，用于推进 DB107，这是一种以 DGM7 生物标志物为指导的胶质母细胞瘤基因疗法。这些研发举措预计将加速新的癌症生物标志物和治疗靶点的发现，从而推动市场增长。随着越来越多的资金和合作伙伴关注先进的生物标志物研究，癌症诊断和治疗方面取得突破的机会不断扩大。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济条件和地缘政治因素严重影响癌症生物标志物市场。通货膨胀和医疗保健成本上升增加了研究、诊断的总体费用口腔学和治疗方法的开发，限制了医疗系统紧张地区获得先进检测的机会。经济放缓减少了用于研究和创新的资金，而地缘政治不稳定和贸易限制扰乱了关键部件和技术的供应链。

然而，政府对医疗保健投资的增加以及全球对早期癌症检测意识的提高正在推动对基于生物标记的诊断的需求。国际合作和有利的监管政策进一步支持了市场的扩张。随着全球医疗保健系统优先考虑早期癌症检测和个性化医疗，尽管存在经济和政治挑战，癌症生物标志物市场预计仍将持续增长。

趋势

不断增加的伙伴关系和协作

不断增加的伙伴关系和协作预计将推动癌症生物标志物市场的显着增长。二月2024 年 1 月，C-Biomex Ltd. 和德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发 CBT-001，这是一种针对 CA9 生物标志物的放射性配体，将 MD 安德森的放射性制药专业知识与 C-Biomex 的创新相结合。

同样，2024 年 7 月，Genoks GDHM 和 Velsera 合作，通过整合增强土耳其的癌症诊断Velsera 的临床基因组学工作区具有 Genoks 的基因组功能。这些合作凸显了公司和研究机构共同努力推进癌症诊断和治疗的不断增长的趋势。越来越多的跨境合作预计将加速创新和改进癌症检测方法，推动市场实现新的技术突破并扩大患者的可及性。

区域分析

北美正在引领癌症生物标志物市场

北美以高由于对早期癌症检测的需求不断增长以及精准医疗的进步，预计收入份额达到 41.1%。随着新的生物标志物测试的批准，该地区取得了重大进展，这些测试提高了诊断准确性和患者的治疗结果。 2024 年 8 月，Illumina 的癌症生物标志物测试获得美国 FDA 批准，进一步巩固了其市场地位。

此外，2024 年 6 月，Cizzle Biotechnology Holdings plc 宣布与美国 Cizzle Bio Inc. 合作，将其专有的 CIZ1B 生物标志物测试纳入美国领先癌症中心的一项主要癌症研究中。这些发展，加上癌症诊断研究和政府资助的增加，促进了北美基于生物标志物的测试的加速采用，推动了市场扩张。

亚太地区预计在预测期内将经历最高的复合年增长率

亚太地区预计将以最快的速度增长由于癌症发病率增加和诊断方面的医疗保健投资增加，复合年增长率。 2023 年 8 月，Quest Diagnostics 与 Envision Sciences 合作推出了一种新的前列腺癌生物标志物测试，针对该疾病的侵袭性形式。该测试结合了生物标志物 Appl1、Sortilin 和 Syndecan-1，最初由南澳大利亚大学研究，后来开发用于商业用途。

对早期检测和个性化治疗的日益关注，加上中国、日本和印度等国家不断扩大的医疗基础设施，预计将推动创新生物标志物测试的采用。旨在推进癌症研究和改善患者治疗结果的政府举措也可能有助于整个地区的市场增长。

主要地区和国家

北美

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

癌症生物标志物市场的主要参与者积极参与创新产品的开发和推出，并实施旨在增强竞争地位的战略举措。癌症生物标志物市场的主要参与者专注于开发先进的诊断工具，以实现早期检测和个性化治疗nt 计划。

他们投资于研发，以确定新型生物标志物并提高现有测试的准确性。与制药公司和研究机构的合作加速了靶向治疗的开发。扩展到新兴市场有助于他们覆盖更广泛的患者群体并推动收入增长。此外，他们强调获得监管部门的批准并提高医疗保健专业人员的认识，以促进其产品的采用。

癌症生物标志物市场的主要参与者

• Siemens Healthineers
• Seegene Technologies Inc.
• 罗氏
• Meso Scale Diagnostics LLC
• LES LABORATOIRES SERVIER
• Koninklijke Philips N.V.
• Exact Sciences
• Bio-Rad Laboratories Inc.
• Abbott Laboratories

近期进展

• 2023 年 10 月： Koninklijke飞利浦 N.V. 与 Quibim 合作o 将人工智能 (AI) 集成到 MR 成像和图像分析软件中，促进更快、更高效的前列腺癌诊断和治疗。此次合作与癌症生物标志物市场的增长高度相关，因为它提高了诊断准确性并降低了医疗服务成本，解决了癌症护理中的人员短缺和运营效率等关键挑战。
• 2023 年 3 月：LES LABORATOIRES SERVIER 与 QIAGEN 合作开发了一种新型 mIDH1 伴随诊断测试，以推进其血液肿瘤产品组合。此次合作的重点是识别急性髓性白血病患者，通过提供支持血癌个性化治疗策略的精确诊断工具，在癌症生物标志物市场的增长中发挥至关重要的作用。
• 2021年4月：罗氏推出了 Elecsys Anti-p53 免疫测定法，用于在接受 CE 标志的市场中诊断各种癌症ts。这种免疫测定法可测量血清和血浆中的抗 p53 抗体，与其他诊断方法一起使用时，可帮助医生诊断喉癌、肠癌和乳腺癌等癌症。该检测的推出扩大了多种癌症类型的可用诊断工具范围，从而改善了早期检测和治疗结果，从而为癌症生物标志物市场做出了贡献。