市场概览

全球生物制药 CMO 和 CRO 市场规模预计将从 2023 年的343 亿美元增至 2033 年的603 亿美元左右，在预测期内以5.8%的复合年增长率增长2024年至2033年。

生物制药是通过生物技术创造的药物治疗方法，涉及对活细胞或生物体进行基因改造以生产治疗物质。制药、生物技术和医疗技术行业经常雇用合同研究组织 (CRO)。 CRO 与客户密切合作，推进、评估和营销尖端药品和设备。另一方面，合同制造外包解决方案（CMOS）是指一个实体将零件、材料或组件外包给另一个实体的外包协议。

生物制药合同制造组织（CMO）和合同研究组织 (CRO) 为寻求额外专业知识、设施或资源的制药和生物技术公司提供外包服务。这些组织专门从事生物制剂的合同开发和制造；流程优化；分析测试；监管支持服务。由于生物物质的复杂性需要特殊的技能以及影响该药品开发和制造领域的成本降低策略，CMO 可能是一个极好的资源。

由于多个关键驱动因素，预计生物制药 CMO 和 CRO 在未来几年将经历快速扩张。制药公司的一个主要趋势是外包药物研究和生产，这使他们能够在削减开支的同时专注于核心竞争力。此外，不断增长的生物制剂/生物仿制药需求需要具有许多公司可能缺乏的特殊制造技能的公司；进一步扩展我新市场（尤其是对高质量生物制药服务需求不断增长的亚洲）将推动这一预期增长。

主要要点

• 市场规模：生物制药 CMO 和 CRO 市场规模预计到 2033 年将达到603 亿美元左右2023 年将达到343 亿美元。
• 市场增长：2024 年至 2033 年的预测期内，市场复合年增长率为5.8%。
• 服务类型分析：生物制药 CMO 和 CRO 市场以合同制造服务为主，占市场58%
• 来源分析：Mammalia 在生物制药 CMO/CRO 服务方面拥有令人印象深刻的 57% 市场份额。
• 产品分析：生物制剂以 79% 的市场份额主导生物制药 CMO 和 CRO 市场市场份额。
• 区域分析：2023年北美占全球生物制药市场34%。

服务类型分析

生物制药CMO和CRO市场以合同制造服务为主，占市场58%分享。该部门提供专门为制药和生物技术公司量身定制的基本服务。工艺开发是一个重要要素，有助于优化和扩大生产工艺，以确保药品生产的效率和质量。灌装和包装操作是产品制备的关键组成部分，可确保药品的准确剂量和包装。分析质量控制研究在整个制造过程中维护产品质量标准方面发挥着不可或缺的作用。

包装服务确保在合同研究的同时将最终产品安全地分发给最终用户CH 服务在开发和测试创新药品、促进生物制药进步方面发挥着关键作用。 CMO 和 CRO 在生物制药行业的增长和创新中发挥着重要作用。

来源分析

Mammalia 在生物制药 CMO/CRO 服务方面拥有令人印象深刻的 57% 市场份额。这表明其在该领域的突出地位。哺乳动物细胞系长期以来一直用于生物制药生产，因为它们能够与人类蛋白质结构非常相似，这使得它们对于药物研究和制造具有无价的价值。与哺乳动物来源相比，包括微生物和昆虫细胞系在内的非哺乳动物来源具有许多优势 - 成本效益、可扩展性和更短的生产时间只是其中几个。

生物制药公司越来越多地探索非哺乳动物来源，作为其制造战略和目标的一部分。o 提高生产治疗产品的效率。这一趋势突显了生物制药 CMO/CRO 市场的动态本质，其中创新和适应性是成功和增长的关键。

产品分析

生物制剂以 79% 的市场份额主导生物制药 CMO 和 CRO 市场。单克隆抗体 (MAb)、重组蛋白和疫苗在此产品类别中脱颖而出。单克隆抗体 (MAb) 是专门针对特定抗原而设计的工程抗体，使其能够有效治疗癌症和自身免疫性疾病等各种疾病。通过基因工程技术生产的重组蛋白可为从激素失衡到遗传性疾病等各种疾病提供治疗解决方案。

疫苗是另一个重要类别，在对抗传染病和支持全球公共卫生倡议方面发挥着不可估量的作用。主动者。生物制剂在现代医疗保健领域的突出地位表明了其重要性，促进了对 CMO 和 CRO 提供的专业制造和研究服务的巨大需求。这一趋势反映了行业对创新以及开发先进治疗解决方案的关注，以满足未满足的医疗需求。

细分市场

服务类型

合同制造

流程开发

• 下游
• 上游

填充和完成操作

分析和质量控制研究

包装

合同研究

• 肿瘤学
• 炎症和免疫学
• 心脏病学
• 神经科学
• 其他

来源

• 哺乳动物
• 非哺乳动物

产品

• 生物制品
• 单克隆抗体（MAb）
• 重组蛋白
• 疫苗
• 其他
• 生物仿制药

推动

生物制药需求不断增长

CMO和CRO市场增长的一个关键驱动力是生物制药需求不断增长产品受到糖尿病、癌症和自身免疫性疾病等影响不断增长的全球人口的慢性疾病的推动。由于与传统药物相比，生物制药提供更有针对性和更有效的治疗方法，其开发和生产已成为当务之急 - 需要专门致力于制造和测试的 CMO 和 CRO 服务 - CMO 和 CRO 将从不断扩大的生物制药市场扩张中获益，因为 CMO 和 CRO 可以直接获利。

专注于核心能力

生物制药公司越来越多地将注意力转向药物发现和营销的核心能力同时外包制造和临床试验过程es 给 CMO 和 CRO。这种战略外包使生物制药公司能够利用 CMO 和 CRO 的专业知识和尖端技术来实现高效的药物开发、更快的市场进入以及降低成本；后一种趋势不仅加速了药物开发，而且优化了成本，成为 CMO/CRO 市场增长的强大推动力。

趋势

战略伙伴关系与协作

生物制药 CMO 和 CRO 市场的一个突出趋势是生物制药公司与合同服务提供商之间形成战略伙伴关系与协作。这些合作伙伴关系旨在利用双方的专业知识来加快药物开发时间表并提高运营效率。合作对于获取专业知识、先进技术和全球行业洞察力至关重要，这些知识、先进技术和全球行业洞察力可促进创新，同时加快实现目标的时间等新疗法。这一趋势凸显了 CMO 和 CRO 作为生物制药价值链中的战略合作伙伴。

采用创新技术

生物制药 CMO 和 CRO 市场迅速采用了生物处理 4.0、人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 等先进技术。这些先进技术促进复杂生物处理任务的自动化，增强分析能力，显着缩短临床试验时间和成本，促进个性化药物开发，同时缩短总体开发时间，创建个性化药物选择并削减成本和工期——多年来的趋势极大地改变了 CMO/CRO 的运营格局。

限制

严格的监管要求

应对复杂的环境严格的监管环境仍然是生物制药 CMO 和 CRO 市场的主要障碍之一成功。遵守这一强制性规定可确保药品的安全性和有效性；然而，其合规性可能会带来许多障碍，例如冗长的审批流程和与维持合规性相关的成本，特别是对于规模较小的 CMO 和 CRO 来说，它们可能会发现这很麻烦，并阻碍创新和药物开发的速度。

知识产权问题

知识产权 (IP) 问题是另一个关键障碍。由于担心知识产权被盗或滥用，生物制药公司可能会犹豫是否外包药物开发和制造的某些方面。保护专有信息和技术至关重要，任何违规行为都会造成严重的财务和声誉影响；任何严重影响市场增长潜力的违规行为。这种焦虑可能会阻止外包商提供增加市场扩张潜力的服务。

机遇

新兴市场

Eme不断发展的医疗基础设施和投资为这些新兴经济体的 CMO 和 CRO 服务提供商提供了重大机遇。亚太地区、拉丁美洲和中东国家正在经历快速的经济发展，导致医疗保健支出不断增加，对先进治疗方案的需求也随之增加；随着这些地区经历生物制药市场的发展，本地/跨国公司应对监管环境、开展临床试验并建立制造能力，为 CMO/CRO 服务提供商提供了巨大的机会。

个性化医疗和先进疗法

随着我们向个性化医疗和细胞和基因疗法等先进疗法迈进，合同制造组织 (CMO) 和临床研究组织 (CRO) 看到了前所未有的机遇。此类疗法通常需要复杂的制造工艺或临床试验设计，需要 CMO 的特定经验珀蒂斯；随着生物制药公司继续投资这些创新治疗方式，对能够处理复杂生物制剂或患者特定疗法的合同服务的需求不断增加。

区域分析

2023年，北美占全球生物制药市场的34%。这一成功可归因于多种因素，包括慢性病患病率不断上升、对仿制药和生物制剂的需求不断增长、人们对生物仿制药的兴趣以及对该行业的投资增加。

预计欧洲和亚太地区的全球生物制药 CMO 和 CRO 市场将出现显着扩张。这种增长可归因于多种因素，包括慢性病负担增加、对仿制药、生物制剂和生物仿制药的需求激增、药物发现和开发工作的扩大以及生物制药行业的快速扩张。

汉堡已成为一个令人印象深刻的中心欧洲学术药物发现，得益于欧洲 ScreeningPort GmbH（也称为欧洲现代药物发现中心）于 2023 年 4 月成立。该公司将作为尖端药物发现服务中心运营，进一步促进该地区生物制药的进步。

地区和国家

北部美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 其他地区欧洲

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁语美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

《生物制药 CMO 和 CRO 市场报告》对该市场的成熟和新兴参与者进行了深入研究。它提供了领先公司的详细概况，根据产品供应或其他市场因素进行分类；此外，这份报告还提供了有关每个人进入的时间的见解。这些见解对于进行市场研究的研究分析师可能特别有用。

市场主要参与者

• Boehringer Ingelheim GmbH
• Rentschler Biopharma SE
• JRS Pharma
• Biomeva GmbH
• Toyobo Co., Ltd.
• Samsung Biologics
• Thermo Fisher Scientific Inc
• 药明生物
• 艾伯维公司
• Binex有限公司

近期动态

• 勃林格殷格翰有限公司：2023年12月，勃林格殷格翰宣布了一项战略c 与一家领先的生物技术公司合作，加速开发用于癌症治疗的新型免疫治疗药物。此次合作旨在利用勃林格殷格翰在生物制造和临床研究方面的专业知识。
• Rentschler Biopharma SE：2024年2月，Rentschler Biopharma成功完成了对一家专门从事早期临床试验的合同研究组织（CRO）的收购。此次收购扩大了 Rentschler 的服务组合，并增强了其临床开发能力。
• JRS Pharma：2024 年 3 月，JRS Pharma 与一家大型 CMO 合作推出了一座新的最先进的生物加工设施。该设施配备了先进的细胞培养、纯化和分析测试技术，可实现高效的合同制造服务。
• Biomeva GmbH：2024 年 1 月，Biomeva GmbH 宣布与一家著名的合同研究公司合并h 专门从事临床前药物开发的组织（CRO）。合并后的实体旨在为生物制药客户提供端到端服务。