美国子宫肌瘤治疗设备市场（2025 - 2030）

市场规模与趋势

2024 年美国子宫肌瘤治疗设备市场规模估计为 27.7 亿美元，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 9.3%。这种增长可归因于越来越多的女性被诊断患有子宫肌瘤，尤其是在30至50岁的年龄组中。例如，根据《妇科和盆腔医学》2024 年 9 月发表的一篇文章，子宫肌瘤 (UF) 影响着大约 25-50% 的女性，在美国每年造成的直接和间接费用估计为 340 亿美元。病例的增加推动了对有效治疗方案的需求，包括子宫肌瘤治疗设备行业中有效解决肌瘤问题的医疗设备。此外，用于治疗子宫肌瘤的无创和微创设备的创新增加了市场潜力。氖超声和射频消融等技术改善了患者的治疗效果并缩短了恢复时间。

对微创手术的日益青睐预计将推动市场增长。子宫动脉栓塞术 (UAE)、腹腔镜子宫肌瘤切除术和高强度聚焦超声 (HIFU) 等治疗方法由于恢复时间更快、并发症更少和总体效果更好而变得越来越受欢迎。患者和医疗保健提供者都青睐这些选择，这推动了对先进治疗设备的需求。随着子宫肌瘤患病率的增加，对微创手术的需求也在增加。

美国各州子宫肌瘤的患病率（2019 - 2021年）

美国各州子宫肌瘤发病率（2019 - 2021 年）

医疗技术的进步和新产品的推出对推动美国子宫肌瘤治疗器械行业的增长发挥着重要作用。例如，2024 年 9 月，专注于症状性子宫肌瘤微创解决方案的医疗器械公司 Gynesonics Inc. 宣布发布适用于 Sonata 系统的全新 SMART OS 2.4 软件技术。这种创新治疗结合了第一个也是唯一的宫内超声该系统配备专有的先进射频消融设备，为治疗有症状的子宫肌瘤提供无切口、保留子宫、经宫颈的选择，预计将在预测期内推动市场增长。

不断提高的意识计划和提高子宫肌瘤意识的举措正在推动市场增长。美国有多项计划和举措来提高人们对子宫肌瘤的认识，包括子宫肌瘤意识月、立法和研究。

1. 子宫肌瘤意识月：七月是子宫肌瘤意识月，旨在提高人们对子宫肌瘤的认识。计划目标如下：

• 解决子宫肌瘤对妇女一生健康的影响，特别关注疾病患病率的差异以及患有肌瘤的妇女所面临的耻辱。

• 编写材料以扩大教育并提高对子宫肌瘤的认识。

• 倡导与子宫肌瘤相关的循证医疗保健政策，以改善患者的治疗效果。

• 参与外展活动，让妇女、医疗保健提供者和政策制定者参与对话，旨在改善对子宫肌瘤妇女的护理。

2. FDA 妇女健康办公室正在与NIH 女性健康研究办公室旨在提高人们对将不同年龄、种族、民族和健康状况的女性纳入临床试验的认识。

市场集中度和特征

美国子宫肌瘤治疗器械行业的创新程度很高，这得益于先进微创技术的不断发展，这些技术可改善治疗结果和患者经验。高强度聚焦超声 (HIFU)、MRI 引导聚焦超声、射频消融系统彻底改变了子宫肌瘤的治疗方式，使手术更有针对性、更精确、侵入性更小。

法规在市场中发挥着重要作用。美国食品和药物管理局 (FDA) 等监管机构在批准新技术和产品、制定临床试验标准以及监控上市后安全方面发挥着关键作用。严格的监管要求有时会延迟产品发布，但也有助于在医疗保健提供者和患者之间建立信任，确保只有经过验证的安全设备可供使用。此外，对微创治疗的监管支持，例如 FDA 对 MRI 引导超声和射频消融系统等新型设备的批准，加速了其采用。

随着公司寻求加强其产品组合，市场上的并购 (M&A) 活动稳步增加，例如扩大市场份额，并获得创新技术。较大的医疗器械公司正在收购拥有新颖疗法或先进技术（例如子宫肌瘤微创设备）的小型专业公司。这些并购可以实现加速增长、更卓越的研发能力以及为医疗保健提供者和患者提供更广泛的治疗选择。

在美国子宫肌瘤治疗器械行业，多种产品替代品提供了替代治疗选择，这可能会影响对医疗器械的需求。传统的外科手术，如子宫切除术和子宫肌瘤切除术，仍然是常见的替代方案，特别是对于症状严重的患者或那些喜欢更永久解决方案的患者。此外，药物（例如 GnRH 激动剂、孕激素）和激素疗法等非侵入性治疗可以作为控制症状的替代方案，尽管它们不能消除肌瘤。子宫动脉栓塞术（UAE）另一种非手术替代品，通过阻止血液流向肌瘤来提供侵入性较小的方法。

市场上的最终用户集中主要集中在医院、门诊手术中心和专科诊所等医疗机构。医院，特别是那些拥有专门妇科或妇女健康部门的医院，由于能够提供广泛的治疗选择（包括先进的微创手术）而占据了市场的很大一部分。门诊手术中心和专科诊所也在不断增长的最终用户，因为它们为射频消融和子宫动脉栓塞等治疗提供成本较低的非医院选择。

技术见解

手术技术领域在 2024 年占据市场主导地位。这种主导地位归因于女性子宫肌瘤患病率的不断上升，这凸显了有效手术干预的必要性。例如，根据妇女健康研究协会 (SWHR) 2023 年 7 月的一份报告，子宫肌瘤是最常见的妇科疾病之一，影响着美国约 2600 万 15 岁至 50 岁的女性。手术技术的进步提高了手术的精确度和安全性，使其对医疗保健提供者和患者都更具吸引力。此外，对可用治疗方案的认识不断提高，促使更多女性寻求手术解决方案，从而提高了该细分市场的业绩。

预计消融技术细分市场将成为美国子宫肌瘤治疗设备行业增长最快的领域。这可以归因于对微创治疗方案的需求不断增长，与传统手术方法相比，微创治疗方案具有显着的好处，包括更少的疼痛、更短的住院时间和更快的恢复时间。慢性病患病率的不断增加需要消融手术进一步推动了这一趋势。

治疗模式见解

侵入性治疗领域在 2024 年占据市场主导地位。这种主导地位归因于手术干预在治疗肌瘤方面的有效性和广泛使用。随着子宫肌瘤患病率持续上升，许多患者和医疗保健提供者更喜欢更明确的治疗方法，例如子宫肌瘤切除术和子宫切除术，这对于大型或有症状的肌瘤通常是必要的。例如，根据 NIH 2023 年 10 月的一份报告，美国每年进行约 60 万例子宫切除手术，使其成为女性最常进行的非产科手术。这些手术在先进手术设备的支持下，成功率高，症状明显缓解，成为许多女性的首选。此外，随着医疗机构不断投资于先进技术，质量和产品子宫肌瘤治疗器械行业的侵入性治疗的效果预计将进一步改善。

非侵入性治疗领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这可以归因于患者越来越喜欢减少恢复时间和减少不适的手术。对非侵入性选择的认识不断提高，导致女性寻求传统手术替代方案的需求更高。此外，技术进步也使这些治疗方法更加有效和容易获得，从而扩大了它们对更广泛患者群体的吸引力。随着越来越多的医疗保健提供者采用这些方法，子宫肌瘤治疗设备市场中非侵入性治疗的市场份额预计将显着增长。

美国主要子宫肌瘤治疗设备公司见解

主要市场参与者正在采用各种技术产品发布、批准等策略，以提高其市场占有率并获得相对于其他市场参与者的竞争优势。预计这些市场进步将在预测期内推动市场增长。

最新动态

• 2025 年 1 月，Hologic, Inc. 收购了 Gynesonics, Inc.，这是一家专门为儿童提供微创解决方案的私营公司。子宫肌瘤治疗，耗资约 3.5 亿美元。 Gynesonics 以其 Sonata 系统而闻名，这是一种将实时宫内超声引导与 targ 相结合的创新技术开发了射频消融术，无需切口即可治疗症状性子宫肌瘤。

• 2024 年 9 月，专门从事症状性子宫肌瘤微创解决方案的医疗器械公司 Gynesonics Inc. 宣布发布适用于 Sonata 系统的全新 SMART OS 2.4 软件技术。这种创新治疗方法将第一个也是唯一一个宫内超声系统与专有的先进射频消融设备相结合，为治疗有症状的子宫肌瘤提供了一种无切口、保留子宫的经宫颈选择。

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