抗体药物偶联物合同制造市场规模

抗体药物偶联物合同制造市场分析

抗体药物偶联物合同制造市场规模预计到2025年为109.4亿美元，预计到2030年将达到399.9亿美元，预测期内复合年增长率为29.6% （2025-2030）。

COVID-19 大流行对医疗保健领域产生了巨大影响，严重扰乱了从原材料到生产和交付的整个供应链。乐观而有意识地开发单克隆抗体和其他 ADC 作为 COVID-19 的潜在治疗方法而受到关注。这场大流行引起了为政府和行业生产药物和疫苗的科学家的强烈而快速的反应。由于对治疗 COVID-19 的有效药物的需求，抗体药物偶联物、疫苗和其他药物的全球生产扩大了。此外，ADC 的制造更加复杂，这可能会给合同制造组织带来更多需求。

抗体药物偶联物是复杂、有效的生物制剂，为解决包括癌症在内的重大疾病提供了巨大潜力。这些疗法的临床潜力归因于它们能够有效靶向疾病相关细胞，同时最大限度地减少脱靶毒性。值得注意的是，随着时间的推移和研究的进步，科学家们进一步改进了这些疗法的设计和开发过程。这使得 2020 年有 4 个新的 ADC 获得批准。迄今为止，美国 FDA 已批准了 12 个抗体药物偶联物，还有 100 个正在开发中。

此外，根据 2021 年 ADC 审查，大约 70% 的抗体药物偶联物项目外包给合同开发和制造组织 (CDMO)，随着管道的不断扩展，这种趋势可能会进一步持续。随着更多的交流当电子产品进入市场时，迫切需要合同开发和制造组织知道如何执行后期研究以支持备案策略。 CMO 计划通过投资设施和流程以确保安全、质量和效率，建立流程来应对具有挑战性的供应链，从而支持商业规模的抗体药物偶联物制造，预计将在预测期内为市场的增长做出贡献。因此，考虑到抗体药物偶联物需求的预期增长，抗体药物偶联物的合同制造市场预计在未来几年也将出现显着增长。

抗体药物偶联物合同制造市场趋势

可裂解连接子部分预计将在抗体药物偶联物合同制造中占据主要市场份额市场

市场的增长f 该细分市场很大程度上归因于可裂解接头技术在抗体药物缀合物中的广泛使用以及大量基于可裂解接头的授权产品。 ADC 现在被认为是临床癌症治疗的一类主要疗法。事实证明，有效负载和抗体之间的连接体的特性对于抗体-药物缀合物的成功至关重要。尽管抗体-药物缀合物接头可以是不可裂解的，但临床开发中的大多数抗体-药物缀合物具有特定的释放机制，以允许在靶位点受控接头裂解，并被称为“可裂解”。可切割接头是抗体-药物缀合物接头的主要类别。可切割接头的主要特征是，它们会因环境差异而被切割，特别是响应细胞外和细胞内环境的溶酶体酶。

根据 NCBI 2020 年 4 月发表的一篇文章，大约三分之二临床试验中的抗体-药物缀合物使用了可切割的接头。根据文章《抗体-药物偶联物：接头化学的最新进展》，超过 80% 的临床批准的抗体-药物偶联物采用可裂解接头。

上述因素预计将推动预测期内研究领域的需求增长。

北美预计在预测期内将在市场中占据重要份额。

美国政府对抗体药物偶联物 (ADC) 批准的有利支持正在推动市场的增长。截至 2021 年 5 月，美国 FDA 已批准了十种用于治疗乳腺癌、尿路上皮癌、骨髓瘤、急性白血病和淋巴瘤的抗体药物偶联物。

此外，美国癌症患病率的增加以及该国对新型药物的支出能力增强。油菜学正在创造对抗体-药物偶联物的更多需求，这反过来又导致对抗体-药物偶联物的开发和制造的投资增加。据美国癌症协会估计，2021 年美国新增癌症病例数为 190 万例，该来源预计 2022 年新增癌症病例数将为 190 万例。

此外，根据美国国家癌症研究所的数据，乳腺癌是最常见的癌症，预计 2022 年美国将新增 290,560 例癌症病例。其次是前列腺癌和肺癌。国内的癌症。对当前疗法的认识不断提高、癌症的高患病率、大量的研发支出以及主要参与者的存在正在支持该地区的市场增长。例如，MilliporeSigma 在相关能力方面拥有深厚的专业知识，包括单克隆抗体、接头、高效化合物和结合物化技术，并继续增强其端到端能力。该公司还很高兴能够增加其美国工厂生产的商业产品数量，这是美国第一个获准用于商业 ADC 制造的 CDMO 工厂。

此外，主要市场参与者的投资和战略预计将推动市场的增长。例如，2020 年 9 月，默克宣布斥资 5900 万美元扩大其位于美国威斯康星州附近工厂的 ADC 和 HPAPI 制造能力。这项投资可能会允许大规模生产越来越有效的化合物，用于具有治疗癌症潜力的疗法。

因此，上述因素预计将在预测期内推动该地区研究市场的增长。

抗体药物结合物合同制造行业概述

抗体药物结合物合同制造市场本质上是分散的，有多个区域和国际参与者。目前主导市场的一些公司包括 Lonza Group、Piramal Pharma Solutions、Abbvie Inc.、Novasep、Merck KGaA、Cambrex Corporation、Recipharm、Thermo Fisher Scientific Inc.、Cerbios-Pharma SA 和 Sterling Pharma Solutions。

为了获得竞争优势，各公司正在投入大量努力和资本投资来扩大其能力，从而增强各自的服务组合。一些公司还建立了专门用于生产高效化合物的新设施。该领域还观察到药物开发商和 ADC 制造商之间建立了各种合作伙伴关系。

抗体药物偶联物合同制造市场领导者

抗体药物偶联物合同制造市场新闻

• 2022年7月：药明康德XDC 和 AbTis 签署了一份谅解备忘录，建立合作伙伴关系，开发和生产抗体药物偶联物。
• 2022 年 2 月：Piramal Pharma 投资超过 5342 万美元，用于扩大其在苏格兰格兰奇茅斯工厂的抗体药物偶联物产能，并正在其位于英格兰的 Morpeth 工厂投资建设新的活性药物成分基础设施。