美国组织工程市场（2024 - 2030）

美国组织工程市场趋势

美国组织工程市场规模预计到 2023 年将达到 81 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 13.4%。这一增长的主要驱动力是对可治疗慢性疾病并帮助组织修复和再生的开创性组织工程解决方案的需求不断增长。此外，再生医学的进步、创建复杂组织工程产品的资金和投资的增加以及对再生医学不断增长的需求是该市场扩张的关键因素。此外，旨在开发先进的组织修复和重建解决方案的研究活动激增，加上新型细胞疗法的接受度不断提高，增加了该市场的乐观前景。

2023 年，美国占全球组织工程市场的 47.8% 以上。心血管疾病、糖尿病和骨科疾病等慢性疾病的患病率不断上升，推动了对能够修复或替代受损组织的组织工程解决方案的需求。根据美国健康协会最近的一项研究，大约有 1.33 亿公民（接近人口的一半）患有慢性疾病。预计到 2030 年，这一数字将增至 1.7 亿，其中至少患有一种慢性疾病。3D 组织工程技术的进步，包括用干细胞替代胚胎细胞、开发芯片上器官技术以及应用能够有效创建体外植入物的 3D 生物打印机，预计将促进增长。

组织工程领域已经取得了长足的进步。这要归功于生物材料、3D生物打印、干细胞研究和基因编辑方法的进步，这些进步促进了复杂且可操作的组织的创建。再生医学和组织工程临床试验的需求增加，导致该市场的扩大。据 ClinicalTrials.gov 网站报道，目前有 58 项再生医学研究正在进行中，63 项组织工程研究正在进行中。尽管如此，市场的增长仍受到与干细胞研究、组织工程产品和产品开发相关的伦理问题的阻碍。

根据国家脊髓损伤统计中心提供的数据，美国每年报告约 18,000 例新的创伤性脊髓损伤 (tSCI) 病例。由于慢性病是死亡和残疾的主要原因，预计市场增长将在预测期内增加。罗斯环球。组织再生技术因其有效的产品和低排斥率而变得越来越受欢迎。此外，有进行更多再生治疗的趋势。

目前，正在进行的临床前研究集中于使用组织工程血管移植物进行心血管手术和治疗。此外，组织工程膀胱已被证明可以成功植入患者之外，在政府对医疗和学术研究的资助增加的推动下，组织工程市场预计将增长。例如，2023年1月，生物制药设备供应商赛多利斯收购了处于3D生物打印前沿的公司BICO 10%的股份。这项 4991 万美元的投资是两家公司之间更广泛合作的一部分。他们的联合研发工作将集中于开发细胞系开发工作流程的数字解决方案。干细胞治疗对于治疗各种疾病非常重要，这导致了对研究和临床应用的大量投资。干细胞研究的迅速进步改善了疾病的管理。因此，随着癌症、糖尿病等慢性病发病率的上升，干细胞研究的重要性日益凸显。

市场特征及集中度

美国组织工程行业的特点是集中度高，骨干企业占据主导地位。艾伯维 (Allergan)、Becton Dickinson and Company、B. Braun、Integra LifeSciences Corporation 等大公司在该行业中都很有名。这种整合是由研究合作、伙伴关系、兼并和收购等战略举措推动的，以获得竞争优势。众多行业参与者的存在有助于组织工程的竞争格局

组织工程行业创新能力强，不断进步重塑行业格局。技术进步、人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 集成以及传统医疗领域之外的扩展应用促成了动态景观。市场参与者正致力于创造突破性技术并扩大产品范围，以满足不断变化的需求。这种对创新的重视凸显了该行业致力于通过再生疗法和尖端解决方案彻底改变医疗保健的承诺。

随着公司寻求增长机会和战略合作伙伴关系，组织工程行业经历了重大的并购。例如，2024 年 3 月，西门子收购了瓦里安，以满足个性化诊断需求。持有行业份额的主要公司正在通过并购扩展能力，反映了该行业对无机增长战略的关注。这些活动标志着组织工程领域内合作和扩张的趋势。

医疗器械法规对美国的组织工程制造商产生了重大影响。这些法规确保产品安全、功效和质量标准，影响制造工艺和行业准入要求。遵守严格的监管要求对于组织工程公司应对美国复杂的医疗保健法规环境至关重要，确保产品符合患者安全和有效性的既定标准。

组织工程行业主要经历产品扩张，专注于开发创新解决方案和扩大产品组合，以满足不断变化的需求。公司正在推出合成材料、生物衍生材料和脱细胞支架等新产品，例如涉及各种医学专业，如骨科、心脏病学、皮肤科、神经科和泌尿科。这种以产品为中心的方法强调了该行业致力于通过新技术推进再生疗法的承诺。

该行业的公司正在美国不同地区进行扩张，以利用医疗基础设施、研究机构和融资机会方面的区域优势。北美因其完善的医疗基础设施和对研发的大量投资而在该行业占据主导地位。公司正在战略性地将自己定位在北美和欧洲等地区，这些地区为研究合作、临床试验和创新伙伴关系提供了有利的环境。这种地域多元化使公司能够利用不同的资源来实现增长和发展。

应用洞察

骨科、肌肉骨骼和脊柱领域占主导地位到 2023 年，该市场将占据最大的收入份额，达到 59.5%。肌肉骨骼疾病的增加导致组织工程的发展，成为骨科医生的重要治疗方法。这种方法可以治疗各种疾病，从年轻运动员的半月板缺陷到盂肱关节的骨软骨异常。由于市场参与者采取各种增长策略和推出新产品，预计该市场将会增长。例如，2022 年 10 月，LifeNet Health 在芝加哥举行的北美脊柱协会 (NASS) 2022 年年会上展示了其先进的用于融合的同种异体移植生物制剂。其中包括 ViviGen MIS，这是第一个用于微创手术的可行细胞同种异体移植输送设备。

心脏病学和血管领域预计在预测期内将实现 25.0% 的最快复合年增长率。该细分市场的快速增长归因于对心脏护理的创新解决方案。组织工程领域有潜力制造心脏移植物和再生组织，而不会造成免疫原性等不利影响。先进生物材料（例如聚乙醇酸和聚乳酸等合成聚合物）在心脏组织工程中的使用极大地促进了这种增长。这些进步使得功能性和可行的工程组织的开发成为可能，解决了心脏护理方面的挑战，并推动了组织工程产品在心脏病学领域的快速扩张。

美国主要组织工程公司见解

美国组织工程市场的特点是竞争激烈，众多制造商在大部分市场上采取了不同的举措。为了维持和扩大其国际影响力，这些市场参与者采取关键的商业策略，例如推出新产品、获得批准、制定战略集成电路收购，并促进持续创新。一个典型的例子是德国独立生物医学研究实体宣布 BioMed X 与艾伯维 (AbbVie) 于 2023 年 1 月延长研究合作。这个新的研究联盟总部位于美国，继德国海德堡 BioMed X 研究所针对阿尔茨海默病的初步合作项目之后，这个新的研究联盟将专注于免疫学和组织工程。

近期动态

• 11 月 20 日23日，美敦力推出Symplicity Spyral肾去神经系统。这标志着高血压治疗取得了突破性进展。 FDA 对这种创新医疗设备的批准提供了一种治疗高血压的新方法，为医疗保健技术领域的增长和创新提供了重要机会。

• 2023 年 8 月，艾伯维 (AbbVie) 在全球收购后与日本艾尔建 (Allergan) 合并。这一战略举措旨在利用艾尔建的专业知识和资源，增强艾伯维在再生医学和组织工程解决方案领域的地位，并促进创新和市场增长。

• 2023 年 6 月，BD 在都柏林 Blackrock 开设了一家新的研发设施。该公司宣布追加投资，扩建其位于韦克斯福德恩尼斯科西的制造工厂，以增强其在爱尔兰不断发展的组织工程行业的影响力。这一战略举措旨在利用爱尔兰的研发支持环境amp;D，促进该领域的创新和增长。

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