美国细胞分离市场（2024 - 2030）

美国细胞分离市场规模及趋势

美国细胞分离市场规模预计到 2023 年将达到 33 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 7.7%。细胞分离在体外诊断、生物制剂设计和开发、治疗性蛋白生产和其他研究应用等不同应用中发挥着至关重要的作用。

不断增加癌症等慢性疾病的流行，以及主要公司开发新型细胞和基因疗法的广泛研发活动预计将刺激对细胞分离解决方案的需求。根据美国癌症协会的估计，2021 年，美国预计将诊断出约 190 万例新发癌症病例，其中超过 608,570 例与癌症相关的死亡。生物制剂被认为是第四种主要方法有效治疗癌症。此外，生物制剂在精准医学的发展中发挥着关键作用。近年来，美国的生物制品显着增长。过去三十年来，它已向中国出口了 6,355 项专利，向日本出口了 11,742 项专利，向德国出口了 72 项专利。因此，约 15 种新生物制剂于 2022 年获得美国 FDA 批准，其中包括 Kimmtrak、Opdualag 和 Imjudo 等癌症治疗药物。

2023 年，美国细胞分离市场占全球细胞分离市场的 36% 以上。 Thermo Fisher Scientific、BD 和 Danaher 等大公司在该国的存在及其战略举措预计将推动市场增长。例如，2021 年 2 月，Thermo Fisher Scientific 从 Propel Labs 收购了细胞分选资产。根据交易，该公司增加了 Propel Labs 的新型 Bigfoot 光谱细胞分选仪。

市场集中度和特征

人们越来越关注用于治疗癌症、贫血、糖尿病和多发性硬化症等严重慢性疾病的生物分子研究、细胞研究、癌症研究和组织再生，这是推动市场增长的一个主要因素。

由于意识不断增强，越来越多的人选择个性化医疗。此外，基因组学的新兴研究领域，例如体细胞镶嵌研究，正在刺激个性化医疗的新发展。这些应用领域主要集中在单细胞技术上，并为基于细胞的技术在不久的将来提供了广阔的增长潜力。医疗从业者越来越多地采用下一代测序来对患者进行基因图谱分析，这也为该行业的增长提供了机会。

该行业的特点是主要制造商进行了大量的并购和合作活动。众多企业都在拼与其他相关公司合作，以加强其产品组合并扩大其影响力。例如，2022 年 11 月，Applied Cells, Inc. 和 GenScript USA Incorporated 建立了合作伙伴关系，提供集成的细胞分离解决方案，以协助细胞治疗药物的开发。作为本协议的一部分，金斯瑞将创建并供应其专利研究和 cGMP 级 CytoSict 试剂，这些试剂用于使用 Applied Cells MARS 平台开发 CAR-T 以及其他细胞治疗产品。

体外诊断 (IVD) 由联邦食品、药品和化妆品法案第 201(h) 节定义，并受到上市前和上市后控制。这些设备通常也根据 1988 年《临床实验室改进修正案》(CLIA '88) 进行分类。医疗设备（包括 IVD 产品）根据确保安全性和有效性所需的监管控制程度分为 I ​​类、II 类或 III 类。福此外，根据人类使用体外诊断产品指南，IVD 产品还需遵守 21 CFR 809 B 子部分的附加标签要求。为了确保合规性，FDA 在产品的整个生命周期中与制造商进行协调，并提供帮助和反馈。

产品洞察

消耗品抗体在 2023 年占据最大份额，为 60.2%，预计在预测期内也将出现最快的增长率。这一增长归因于消耗品的经常性采购。此外，生物技术和生物制药业务增加了研发支出，以开发复杂的生物制剂，例如单克隆抗体和疫苗，其份额较高。

消耗品细分市场进一步分为试剂、试剂盒、培养基和血清；珠子;和一次性用品。几家领先的供应商，包括 Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA 和 R&D Systems, Inc.，p提供技术先进的试剂和试剂盒，用于单标记去除、单标记正选择和全谱系去除。例如，R&D Systems, Inc. 提供人/小鼠 CD44 抗体，用于在流式细胞术中检测小鼠和人 CD44。默克提供 Accuspin 系统 histopaque，用于从骨髓或人外周血中分离单核细胞。

细胞类型洞察

2023 年，动物细胞占据最大市场份额，为 52.4%。药物发现和开发涉及使用动物细胞来检查新药物分子的初步毒性、功效和药代动力学。 Dynabeads 小鼠 CD43（未接触的 B 细胞）由 Thermo Fisher Scientific, Inc. 制造，有助于通过从小鼠淋巴器官中进行阴性分离来分离活的、纯的未接触的 B 细胞。同样，STEMCELL Technologies, Inc. 销售的 EasySep 小鼠 B 细胞分离试剂盒有助于从单细胞悬浮液中分离 B 细胞通过使用负选择来控制脾细胞或其他组织。

预计人类细胞在预测期内将以显着的速度生长。由于癌症和其他传染病等慢性病发病率的激增，对基于细胞的疾病诊断研究的需求不断增加。此外，政府加大对癌症和人类干细胞研究的投资，进一步推动了细胞分离过程的研发。这导致了各种技术先进的人类细胞分离产品的引入。例如，Thermo Fisher Scientific 的人类 T 细胞分离产品是一种经济实惠、纯净且易于使用的产品，涉及未接触的活细胞。

技术见解

2023 年，离心占据最大的市场份额，为 40.6%。细胞分离通常涉及使用差速离心和密度梯度离心。在。差速离心利用裂解液撕裂细胞膜以分离颗粒，而密度梯度离心则利用待分离颗粒的分子量。为了确保在培养基中成功进行细胞分离，这两种方法都需要各种消耗品，包括试剂和一次性用品。

预计从 2024 年到 2030 年，表面标记物将以最快的复合年增长率增长。表面标记物通常可用于表征和识别不同白细胞亚群。细胞表面标记物的识别可以识别各种类型的细胞，从而对细胞进行表征以用于药物发现。这种鉴定对于开发治疗癌症和艾滋病毒等各种疾病的药物至关重要。随着个性化药物的出现，药物是基于遗传学设计的，这使得药物疗效更高。

应用见解

生物分子分离占据最大份额到 2023 年，这一市场份额将达到 28.1%。预计该领域在预测期内也将呈现最快的增长率。生物分子分离对于各种生物仿制药和生物制药的开发至关重要。脂质、碳水化合物、核酸和蛋白质是生物分子的主要类别。

通常，蛋白质和核酸用于制造生物制药和生物仿制药。随着对这些生物分子的需求不断增加，需要细胞分离技术，从而加速市场增长。生物分子分离通常涉及离心、吸附、过滤和磁分离技术。

最终用途洞察

生物技术和生物制药公司在 2023 年占据最大的收入份额，达到 42.1%。预计该领域在预测期内也将呈现最快的增长率。这些公司参与了新一代疗法的广泛研发工作需要细胞分离技术、蛋白质疗法、单克隆抗体、干细胞、冷冻银行和细胞分析。

对个性化药物的日益偏好正在扩大这一领域的增长前景。通过细胞分离技术有效鉴定抗体，在个体化医疗的发展中发挥着不可或缺的作用。因此，这些公司增加研发活动预计将在预测期内推动市场发展。

美国主要细胞分离公司见解

美国主要细胞分离公司包括 Thermo Fisher Scientific, Inc.； BD；和丹纳赫等。该市场竞争激烈，有多家领先和新兴公司。这一特定行业的增长可归因于全面扩张战略、新产品开发、地域扩张以及并购的实施。议员；收购。市场上的公司一直积极采取此类策略来增强市场占有率并推动增长。

最新进展

• 2023 年 5 月，BD 宣布商业推出一款新型细胞分选工具，该工具结合了两项突破性技术进步，使研究人员能够查看传统流式细胞术测试中隐藏的细胞数据。

• 2023 年 5 月，Akadeum Life Sciences 宣布推出用于细胞治疗研发的 T 细胞激活/扩增和 Leukopak 人体免疫细胞分离试剂盒。借助此次发布，该公司计划加强其 Leukopak 细胞分离产品线。

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