美国性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场（2025 - 2030）

美国性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场趋势

预计 2024 年美国性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场规模为 2.4072 亿美元，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 8.2%。性传播感染患病率的增加和患者意识的提高正在推动对先进诊断工具的需求。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 每年继续报告数百万新的性传播感染病例，其中衣原体、淋病和滴虫病是报告最多的病例。感染人数的增加迫切需要早期、准确的检测方法。聚合酶链反应 (PCR) 测试具有高灵敏度和特异性，为传统诊断提供了可靠的替代方案。由于患者和临床医生优先考虑快速、准确的结果，PCR 检测在城市人群中获得了广泛的青睐，并且具有更好的检测效果使用医疗设施和更高的检测频率，进一步支持市场扩张。与性传播感染筛查相关的耻辱感逐渐减少，对于鼓励及时诊断也发挥着至关重要的作用。 

将 PCR 检测纳入诊所和医院的常规妇科和性健康评估是另一个关键驱动力。许多医疗保健提供者现在建议对高危人群进行定期检测，从而增加了对基于 PCR 的解决方案的需求。即时检测和家庭样本采集套件的增长趋势使性传播感染和阴道炎检测变得更加方便。这些创新支持早期检测并减少与临床检测相关的障碍。因此，诊断实验室和生物技术公司正在投资开发专为美国市场定制的用户友好型快速 PCR 试剂盒。诊断公司和远程医疗平台之间不断加强的合作伙伴关系扩大了 PCR 的使用范围测试服务。私人保险公司和雇主增加的医疗保健支出也支持更广泛地采用先进的诊断技术。

多重 PCR 平台的技术进步正在提高性传播感染和阴道炎检测的效率。这些创新允许从单个样本中同时检测多种病原体，从而降低成本和周转时间。这些进展对于管理合并感染特别有价值，这种感染在性传播感染患者中很常见。此外，对微流控 PCR 设备和自动化样品制备的持续研究提高了实验室通量。这一进展有利于大型诊断网络和面临不断增加的检测量的美国独立实验室。竞争格局也在不断演变，领先企业针对难以检测的生物体推出了新型 PCR 检测方法。随着这些先进诊断变得越来越容易获得，整个市场的收入将在 2030 年之前持续增长。

滴虫病仍然是一个重大问题，特别是在女性中，最近的研究强调其与不良妊娠结局的联系，促使分子检测得到更广泛的使用。单纯疱疹病毒（HSV-1 和 HSV-2）由于其反复发作和无症状脱落的特点，继续得到广泛的检测，新的快速 PCR 检测方法已获得 FDA 批准，可实现更快的诊断。人乳头瘤病毒 (HPV) 检测对于识别与宫颈癌和其他癌症相关的高危病毒株至关重要，正如采用 FDA 批准的最新 HPV 检测（如罗氏 Cobas HPV 检测用于早期癌症筛查）的结果。梅毒和其他性传播感染虽然不太常见，但已包含在多重检测中，以确保全面检测和早期干预，多重 PCR 检测最近在临床研究中得到验证，可提高灵敏度。

市场集中度和特征

美国性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场表现出中等程度的关注度。多重 PCR 和快速护理点诊断的进步推动了创新。公司正在整合基于人工智能的解释工具和云连接报告，以增强临床决策。创新还侧重于改进样本采集技术，特别是自检套件。一些企业投资自动化以减少周转时间并提高实验室效率。创新的步伐受到对更准确、非侵入性和隐私敏感的测试选项的需求的影响。

美国性传播感染和阴道炎 PCR 测试市场的并购活动相当活跃，较大的诊断公司收购了专业的分子诊断公司。这些活动旨在扩大检测组合并增强技术能力。并购交易通常针对拥有专有 PCR 平台或独特检测面板的公司。扩大市场覆盖范围和扩大全球运营规模的需求也推动了整合SS 临床实验室和远程医疗频道。虽然市场尚未饱和，但在 COVID-19 之后，战略收购有所增加，以增强诊断弹性。

法规极大地塑造了美国性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场，特别是通过 FDA 批准和 CLIA 认证要求。公司必须遵守严格的验证标准，以确保诊断的准确性和可靠性。家庭测试或直接面向消费者的测试的监管途径正在不断发展，但仍受到严格监控。最近支持远程医疗和远程诊断的变化略微减轻了数字医疗提供商的合规负担。然而，新进入者仍面临大量时间和资源投资，以满足所有联邦和州级合规要求。

美国市场的产品扩张重点是开发多病原体检测，在单一检测中涵盖性传播感染和阴道炎相关病原体。领先企业正在引进电子增强型测试套件具有更高的灵敏度和更快的处理时间。人们越来越重视扩大自动化实验室平台和数字健康工具的测试兼容性。公司还针对不同的用户群体定制产品，包括妇产科诊所和紧急护理中心。这种多样化推动了更广泛的产品格局，并改善了全面性健康诊断的可及性。

美国性传播感染和阴道炎 PCR 检测市场的公司正在区域扩张，以加强诊断的可及性和服务提供。 Hologic, Inc. 通过诊所和实验室合作开展 Aptima 检测，重点关注东北和中西部地区。 BD 正在南部和西部各州建设检测基础设施，通常与公共卫生工作保持一致。罗氏和雅培利用广泛的实验室网络来确保覆盖城市中心和农村社区。 Cepheid、Seegene、QIAGEN、BioFire、Thermo Fisher 和 Luminex 通过区域实验室、紧急护理中心扩大覆盖范围

病情洞察

性传播感染 (STI) 细分市场在市场中占据主导地位，其收入份额最大，到 2024 年将达到 66.4%，这主要得益于全美范围内发病率上升、意识增强和筛查计划的扩大。衣原体、淋病和梅毒等感染率不断上升。正在促使医疗保健提供者采用先进的分子诊断技术。根据 CDC 的 2023 年性传播感染监测报告，衣原体在美国报告的病例超过 160 万例，使其成为最常报告的法定疾病。向早期准确检测的转变增强了对以 STI 为重点的 PCR 检测组合的需求。医疗保健组织不断加大的教育力度提高了公众对定期检测重要性的认识。将 PCR 检测纳入初级保健提供者的例行检查也支持s 段的主导地位。医疗保健系统致力于通过高度敏感的 PCR 检测最大限度地减少假阴性，从而提高临床医生的偏好。高通量能力和更短的周转时间进一步巩固了该细分市场的领先地位。

在预测期内，在针对复发性和多种微生物感染的诊断测试增加的推动下，阴道感染细分市场预计将以 8.8% 的最快复合年增长率增长。女性细菌性阴道病和外阴阴道念珠菌病的患病率不断上升，对准确、及时的诊断产生了巨大的需求。 PCR 检测同时检测多种病原体的能力正在改善临床决策。妇女健康诊所和妇产科实践越来越多地采用分子面板来减少经验性治疗实践。例如，2023 年 3 月，BD (Becton, Dickinson, and Company) 的 BD MAX 阴道面板获得了 FDA 的扩大许可，这表明改进了 BV 和 VVC 的诊断性能，反映出监管机构对基于 PCR 的诊断的支持不断增加。医院、诊断实验室和妇产科诊所越来越多地利用这些工具来指导精确的治疗策略并减少复发。增强患者对慢性症状和治疗失败的认识，鼓励更准确的检测方法。多重技术的不断进步正在扩大测试菜单并提高诊断性能。扩大分子诊断的保险范围也影响了该领域更高的测试采用率。 

测试类型洞察

STI PCR 检测板细分市场占据主导地位，2024 年收入份额最大，达到 66.4%，这可归因于其临床准确性、全面的病原体检测以及在常规筛查中的高利用率。这些面板可通过单个样本同时检测多种性传播感染，从而提高患者的依从性ce 和工作流程效率。由于这些测试速度快、可靠性强且易于集成，实验室和诊所越来越青睐这些测试。高危人群（包括性活跃的年轻人）的病例数量不断增加，鼓励进行有针对性的 PCR 检测。对综合症检测策略的日益偏好进一步增加了对综合性传播感染检测试剂盒的需求。在大型诊断环境中使用自动化 PCR 平台可提高通量和测试可用性。性健康诊所的广泛从业者采用加强了该细分市场的市场主导地位。

由于阴道炎 PCR 检测小组能够以高特异性诊断重叠感染，预计在预测期内将以 8.8% 的最快复合年增长率增长。例如，2022 年 11 月，Cepheid 宣布在美国推出多重阴道检测组合 (MVP)，这是一种快速 PCR 检测，可检测与阴道炎和阴道病相关的 14 种病原体。该测试可在大约 75 分钟内得出结果GeneXpert 系统。此次发布提高了诊断准确性并加快了女性健康领域的临床决策。这些面板可在一次测试中检测细菌、真菌和原生动物病原体，从而简化临床工作流程。供应商越来越多地放弃传统的显微镜和培养方法，以实现更快、更准确的分子诊断。反复感染的女性对基于症状的诊断的需求不断增长，支持了增长。样本采集的便利性和随访需求的减少正在提高患者的采用率。面板设计的技术改进使测试更具成本效益且易于使用。在门诊和门诊扩大以女性健康为中心的诊断服务进一步推动市场增长。

最终用途洞察

诊断实验室细分市场在高样本处理的推动下，2024 年收入份额最大，达到 43.0%。g 容量、先进的设备和强大的 PCR 基础设施。这些设施为医院、诊所和私人诊所提供集中检测服务，确保效率和准确性。他们以高通量处理多重面板的能力满足了对性传播感染和阴道炎诊断不断增长的需求。与测试制造商的战略合作伙伴关系正在促进新 PCR 技术的更快部署。这些实验室认证和质量保证协议确保结果的一致性，鼓励临床医生的信任。大型参考实验室正在扩大服务菜单，整合综合症检测以改善患者的治疗结果。它们在国家筛查计划中的核心作用有助于该细分市场持续保持市场领先地位。

在消费者对隐私、便利性需求不断增长的推动下，家庭护理/家庭检测细分市场预计在预测期内将以 9.0% 的最快复合年增长率增长，以及远程访问医疗保健服务。用于性传播感染和阴道感染检测的自取试剂盒的可用性不断增加，使个人能够及时寻求诊断。提供直接面向消费者的检测选项的在线平台正在美国各地迅速扩张。样本稳定性和物流方面的进步确保了家庭采集的准确结果。医疗保健领域数字化参与度的提高支持了远程医疗咨询和结果解释的更广泛使用。寻求自行检测的患者越来越依赖家庭解决方案。套件设计和移动集成方面的持续创新正在加速这一细分市场的采用。

2004 年至 2023 年美国性传播感染病例（衣原体、淋病、梅毒）

报告的性传播感染 (STI) 病例，包括在美国，衣原体、淋病和梅毒的发病率显着增加在过去的二十年里，这一点很明显。从 2004 年到 2023 年，报告的感染人数增加了约 90%，反映出严重的公共卫生问题。虽然稳步攀升表明性传播感染的传播确实有所增加，但有些也可能归因于诊断工具的增强、筛查工作的更广泛以及报告做法的更全面。 2018 年左右达到峰值并在 2023 年持续保持高水平表明性传播感染预防和控制面临持续挑战。这些趋势强调需要采取持续的公共卫生举措，重点关注教育、早期发现和获得治疗。持续监测和有针对性的干预措施对于扭转这一趋势和保护社区健康至关重要。

最新进展

• 2025 年 2 月，罗氏使用 cobas liat 系统推出了带有 CE 标志的性传播感染分子即时检测。该产品组合包括针对沙眼衣原体/淋病奈瑟菌和阴道毛滴虫的检测，大约在20分钟内得出结果。

• 2023年5月，BD 的 BD COR 系统上的 BD 阴道面板获得了 FDA 510(k) 许可，这是首个针对感染性阴道炎的高通量检测。该测试可通过单个拭子检测细菌性阴道病、念珠菌属和阴道毛滴虫。它实现了分子诊断的自动化和规模化，提高了准确性和实验室效率。

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