美国智能可穿戴心电图监测仪市场（2025 - 2030）

市场规模及趋势

2024年美国智能可穿戴心电监护仪市场规模估计为5.8691亿美元，预计2025年至2030年复合年增长率为8.39%。对心血管疾病和肥胖的日益关注有助于心电图等可穿戴产品的采用（心电图）监视器。 可穿戴心电图贴片包含心电图传感器和加速度计，用于监测和捕获生理数据。此外，心电图技术的进步，包括便携式和手持设备的兴起，正在显着推动市场增长。 

随着医疗保健提供者寻求更有效、更准确的模式来检测和管理心脏病，智能心电图监测在临床试验中正在显着增加。这些试验评估先进的可穿戴心电图设备和智能手机-持续实时监测心脏活动的集成技术。通过利用人工智能 (AI) 和机器学习，智能心电图系统旨在改善心律失常、心房颤动和其他心脏异常的早期诊断，最终改善患者的治疗效果。例如，2021 年 6 月在 Heart Rhythm 上发表的临床试验结果表明，依赖于人类监督的连续心电图 (ECG) 监测仪比移动心脏遥测 (MCT) 更能准确识别明显的心律失常。结果表明，ECG 监护仪在检测这些心律失常方面的效率提高了 200% 以上。越来越多的临床研究突显了人们越来越相信这些技术可以通过更方便、无创、个性化的监测解决方案彻底改变心血管护理。

随着远程医疗的不断发展和对远程患者监测的需求的增加，当代心电图机已成为人们关注的焦点。成为医疗保健领域的重要工具。这些设备现在具有无线连接功能，使医疗保健专业人员能够远程监测患者的心脏活动。患者使用便携式心电图监测仪（例如心脏事件监测仪）持续收集数据并将数据传输给医疗保健提供者。这种即时监测使医生能够识别异常情况并在必要时及时采取行动。例如，2025 年 4 月，密苏里大学的研究人员 Cheng Yan 和 Si Cheng Chen 推出了一款海星形状的可穿戴设备，可以实时监测心脏健康状况。该设备可以轻松连接到智能手机应用程序，为用户提供健康见解并帮助检测潜在的心脏问题。此外，远程心电图监测对于生活在农村地区的人或行动不便的患者特别有益。有了这些进步，这些人就能够获得优质的医疗保健，而无需去医院盟友访问医疗设施。因此，现代心电图机极大地改变了患者护理，提高了全世界人民的可及性和便利性。因此，这些因素预计将推动市场增长。

越来越多地采用技术先进的智能可穿戴心电图监测仪，特别是在患有心血管疾病的个人中。这些设备包括智能手表和便携式心电图监护仪，可在临床环境之外提供连续、实时的心脏监测，从而能够及早发现心律失常、心房颤动和其他心脏异常。这种向个性化和预防性医疗保健的转变主要是由于全球心脏病（包括高血压和冠状动脉疾病）患病率不断上升。以下是流行的智能可穿戴心电图监测仪列表

 

- 检测心房颤动 (AFib) 的迹象
- 心律不规则通知
- AFib 历史记录跟踪

- 碰撞检测
- 检测不规则心律	- 光学心率传感器
- 可通过智能手机/平板电脑查看结果	- KardiaMobile 6L 已获得 FDA 批准，并提供 6 导联心电图以了解更多信息详细信息	- 便携式且比腕式心电图更精确

案例研究：使用心房颤动的早期检测 Cardea SOLO 可穿戴心电图传感器

背景：

心房颤动 (AF) 是一种普遍存在但经常被诊断不足的心律失常，会大大增加中风和其他心血管问题的风险。传统的诊断工具，例如 24 至 48 小时动态心电图监测仪，不能有效检测间歇性或迟发性发作。为了填补这一诊断空白，智能可穿戴心电图监视器（例如 Cardea SOLO）越来越多地在临床环境中使用。

临床情景：

一名 77 岁女性因头晕和低血压症状到心脏病诊所就诊，这些症状通常与心律不齐有关。考虑到她的年龄和这些症状，临床团队怀疑她患有间歇性心房颤动。它需要一种可靠的方法来捕获超出标准动态心电图监测时间范围的事件。

应用技术：

患者配备了 Cardea SOLO 可穿戴心电图传感器，这是一种一次性、无线设备，用于长时间动态监测。该设备消除了数据检索的线索或后续访问的需要，为患者和医疗保健提供者提供了便利。它连续记录六天的心电图数据，随后使用自动算法进行分析并由医疗专业人员进行解释。

主要发现：

在监测的第五天，Cardea SOLO 捕捉到了一次房颤发作，证实了可疑的诊断。传统的短持续时间监测器尚未检测到这一关键事件。该系统提供了 99.4% 的可分析心电图数据，证明了其长期心脏监测的可靠性和有效性。

结果和影响：

由于 Cardea SOLO 实现了早期诊断，临床团队能够及时启动抗凝治疗，从而可能降低患者中风和其他并发症的风险。临床应用的便利性和易用性提高了患者的依从性和临床工作流程效率。

结论：

该案例凸显了 Cardea SOLO 等可穿戴心电图监测仪在现代心脏病学中的变革性作用。通过以患者友好的方式提供扩展的高质量监测，此类设备显着增强了检测间歇性心律失常的能力，从而更早地发现间歇性心律失常。

市场集中度及特征

下图说明了市场集中度、行业特征和行业参与者之间的关系。 x轴代表行业集中度，从低到高。 Y轴代表各种行业特征，包括行业竞争、法规影响、伙伴关系和协作活动水平、创新程度和区域扩张。例如，智能可穿戴心电图市场集中度适中，老牌医疗设备制造商和新兴科技初创公司竞争活跃。创新程度、伙伴关系与协作水平以及监管影响都很高，而产品扩张正在快速增长。

由于基于人工智能的诊断和无缝集成，该市场的特点是高度创新。h 远程医疗和电子健康记录（EHR）。例如，2024 年 3 月，半导体开发商 Ambiq 与电子设计师 Smartaly 合作开发了一款节能且智能的手持式心电图 (ECG) 监视器。该设备利用集成了人工智能功能的 Apollo3 SoC，只需一次电池充电即可连续监测和检测心脏的电活动长达一周。

该市场的特点是中等水平的并购 (M&A) 活动，有助于获得互补的专业知识、技术和分销渠道，以占领更大的市场份额。例如，2024 年 5 月，专门从事可穿戴健康监测和诊断解决方案的 WearLinq 公司收购了诊断测试机构 AMI Cardiac Monitoring, LLC。这一战略举措预计将增强 WearLinq 在全国范围内提供全面临床服务的能力它允许更多患者使用其 eWave 6 导联可穿戴心电图监护仪，该监护仪最近已获得 FDA 510(k) 许可。

法规通过制定合规性要求和推动技术解决方案的采用，对美国智能可穿戴心电图监护仪行业产生了重大影响。在美国，用于医疗目的的智能心电图监护仪受美国食品和药物管理局 (FDA) 的监管。 这些设备必须经过 FDA 的许可或批准才能在美国上市和使用。FDA 的监管流程可确保这些设备安全有效地用于其预期用途。

一些市场参与者正在通过在市场上推出新的解决方案来扩展其产品组合来扩展业务。例如，2024 年 12 月，医疗科技公司 HeartBeam, Inc. 的 HeartBeam 系统获得了美国 FDA 510(k) 许可，该系统专为彻底的心律失常评估而设计。这种先进的心电图 (ECG) 系统em 拥有无线设计和紧凑的外形，尺寸与信用卡相似。它捕获三个不同方向的心脏信号，提供有关心脏健康的详细且可操作的见解。

类型见解

按类型划分，贴片细分市场占据主导地位，2024 年收入份额最大，达到 66.61%。智能心电图贴片集成了先进的生物传感器、无线通信和云连接，可提供实时心脏监测。这些贴片通常用于门诊环境，以在几天到几周的较长时间内检测心律失常、心房颤动和其他心律异常。主要参与者日益关注智能心电图贴片的创新和推出，以及 FDA 对智能心电图贴片的批准不断增加，有助于该细分市场的增长。例如，2024 年 11 月，可穿戴技术公司 SmartCardia 的移动门诊车获得美国 FDA 许可diac 遥测 (OCT/MCT) 系统，具有与基于云的平台集成的七导联心电图监测贴片。这一许可允许实时远程监测心电图数据，并在发生严重心律失常时向临床医生发出即时警报。该系统支持长达 14 天的连续心脏监测。

预计胸带细分市场在预测期内将出现最快的复合年增长率。智能心电图胸带配备先进的生物传感器和蓝牙连接，可与移动应用程序和云平台无缝集成，以进行远程数据分析和健康跟踪。数字健康解决方案和可穿戴健身技术的日益普及进一步增强了对胸带心电图监测仪的需求。例如，2025 年 1 月，医疗设备制造商 Norav Medical 推出了胸带心电图机，这是一种灵活、无贴纸的长期监测解决方案。 C的好处如下hest 带式心电图，

• 舒适性和多功能性

• 灵活的监测持续时间

• 诊所高效

• 无缝集成

分销渠道洞察

按分销渠道，药房到 2024 年，该细分市场的收入份额将达到 39.50%，占据市场主导地位。社区和零售药店正在发展成为社区健康中心，在慢性病管理项目（特别是心血管疾病）中发挥着越来越重要的作用。作为这些计划的一部分，药剂师经常推荐或直接分发监测设备，包括可穿戴式心电图监测仪，以帮助患者实时跟踪心房颤动或心律失常等心脏状况。这种主动参与直接刺激了该细分市场对心电图监护仪的需求。

由于消费者不断变化，预计在线渠道细分市场将在预测期内实现最快的复合年增长率偏好、医疗保健数字化以及不断发展的零售生态系统。在线平台允许个人舒适地在家中浏览、比较和购买智能心电图监测仪，无需前往实体店。这尤其吸引精通技术和注重健康的消费者、老年人或行动不便的人，他们可以从远程访问基本健康监测设备中受益。此外，零售药店投资数字平台和电子商务能力，实现智能心电图监测仪的在线购买和送货上门。因此，这些因素预计将在预测期内推动市场增长。

最终用途洞察

从最终用途来看，医院细分市场在 2024 年占据市场主导地位，份额为 44.25%。美国医院使用多种类型的智能心电图监护仪，包括 GE HealthCare、Mindray、Philips 和 Nihon Kohden 的产品。 这些监视器通常包括多个iparameter 床边系统可分析心电图数据并针对严重心律失常触发警报。 此外，根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的说法，AliveCor KardiaMobile 等多种专用设备使用智能手机连接和应用程序来传输心电图数据。因此，医院智能心电图监护仪使用率的上升推动了该领域的增长。 

家庭护理领域预计将在预测期内实现最快的复合年增长率。家用智能心电图监护仪已成为传统医院心电图测试的可行替代方案。这些解决方案优先考虑患者的便利性并利用技术进步。它们允许患者在舒适的家中进行心电图监测，方便地加强心脏护理。传感器技术、小型化和无线连接的进步显着提高了智能可穿戴心电图监护仪的准确性、可用性和经济性。这些创新变化使这些设备更容易为更广泛的人群所使用，包括老年患者和患有慢性心脏病的患者。消费者对数字健康工具的认识和接受度不断提高，进一步推动了家庭护理心电图监测解决方案的采用，从而实现了更加以患者为中心的心脏健康管理方法。

美国主要智能可穿戴心电图监测仪公司洞察

美国智能可穿戴心电图监测仪市场的主要参与者正在专注于开发以产品组合扩展、合作伙伴关系与协作、并购以及业务足迹扩展等形式实现创新业务增长战略。

最新进展

• 2024 年 4 月，医疗科技公司 HeartBeam, Inc. 与 AccurKardia 合作，基于心电图的诊断技术提供商。此次合作旨在改善心脏监测解决方案的使用，并将 AccurKardia 经 FDA 批准的心电图分析软件 AccurECG 集成到 HeartBeam 的设备中。

• 2025 年 4 月，为医疗器械、制药和 CRO 行业进行心脏安全研究的心电图核心实验室 HeartcoR Solutions 与专注于数字医疗和可穿戴心电图 (ECG) 技术的公司 Wellys 合作。此次合作授予 HeartcoR 在临床试验中使用 Wellly S-Patch 设备的独家权利。

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