亚太地区单采市场规模和份额
亚太地区单采市场分析
2025年亚太地区单采市场规模预计为8.2亿美元，预计到2030年将达到13.5亿美元，预测期内（2025-2030年）复合年增长率为10.57%。
自动化血液成分技术的快速采用、CAR-T 细胞治疗物流的扩大以及“健康中国 2030”等国家医疗保健议程下的公共投资共同扩大了该地区的手术量。医院和血液中心正在使用下一代系统对采集室进行现代化改造，以缩短处理时间，而研究机构则将拨款资金用于面向细胞治疗的白细胞分离平台。与此同时，跨国公司的战略本地化缩短了进口交货时间并与政府采购指令保持一致，从而加深了供应商的忠诚度。报销缺口、消费品审批等方面的市场风险依然存在不一致和经过认证的操作员短缺，但对精准治疗的需求不断增长，继续超过这些限制，从而维持了亚太地区单采市场强劲的长期增长前景。
主要报告要点
- 按产品类型划分，到 2024 年，一次性产品将占据亚太单采市场份额的 62.33%，而设备预计将以 14.08% 的速度扩张到 2030 年复合年增长率。
- 按流程划分，血浆置换术领先，2024 年收入份额为 42.87%；预计到 2030 年，白细胞分离术将以 12.87% 的复合年增长率增长。
- 从迹象来看，到 2024 年，神经系统疾病占亚太地区单采术市场规模的 32.17%，而到 2030 年，自身免疫性疾病的复合年增长率将达到 17.34%。
- 从技术来看，离心系统占据了 64.31% 的份额。到 2024 年，膜分离的复合年增长率预计将达到 16.13%。
- 最终用户、医院和输血中心2024年占38.11%；研究和学术机构预计 2030 年复合年增长率最高，为 15.47%。
- 按国家划分，中国在 2024 年占据主导地位，占 36.11% 的份额，而印度预计到 2030 年复合年增长率将达到 13.96%。
亚太地区单采市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 影响时间表 | |||
|---|---|---|---|
| 国家血液成分计划的增长 | +2.1% | 中国、印度、韩国、东南亚ia 溢出 | 中期（2–4 年） |
| 对血小板减少症治疗的公共投资 | +1.8% | 日本、澳大利亚、韩国，扩展到日本、澳大利亚、韩国中国 | 短期（≤ 2 年） |
| 加速采用先进血浆置换技术 | +2.3% | 整个亚太地区，以中国和日本为首 | 中期（2–4 年） |
| 将单采术整合到 CAR-T 治疗物流中 | +1.9% | 中国、日本、澳大利亚另外，新加坡早期 | 长期（≥ 4 年） |
| 公私合作伙伴关系增强设备访问 | +1.4% | 印度、印度尼西亚、菲律宾 | 中期（2–4 年） |
| 对个性化和精准治疗的需求不断增长 | +1.2% | 日本、韩国、澳大利亚 | 长期（≥ 4 年） |
| 来源： | |||
国家血液成分计划的发展
政府支持的血液安全计划正在重塑公关随着中国根据“健康中国 2030”路线图升级 450 多个血液中心，程序数量不断增加。资本支出的直接目标是自动化成分分离，Terumo 在杭州投资 1500 万美元的工厂在当地生产 Trima Accel 试剂盒，从而降低了单位成本并减少了海关延误。[1]Terumo Blood and Cell Technologies， “Terumo 投资 1500 万美元建设杭州制造工厂”，terumobct.com 印尼第一座血浆分馏工厂的目标是到 2026 年产量达到 600,000 升，这突显了整个地区向自给自足的转变。这些计划中出现的标准化采购框架有利于具有闭环可追溯性和病毒灭活模块的系统，增强了对优质平台的购买偏好并推动了亚太地区单采血液市场的发展。
Pub随着人口老龄化和肿瘤病例数量的增加，日本、澳大利亚和韩国都在前期投入预算，以确保血小板减少症的供应。日本红十字会“Nara Regimen”通过与大学相关的培训扩大了认证操作员库，提高了自动血小板采集设备的能力。 Sanquin 部署 Reveos 的证据表明，每位捐献者生产的血小板单位从 4 个增加到 5 个，每单位成本节省 20%。这些经济因素鼓励卫生部承担可支配预算，从而加速亚太地区单采血液市场的发展。
加速采用先进的血浆分离技术
人工智能与膜过滤器的融合正在提高吞吐量，同时降低污染风险。旭化成的 Planova FG1 过滤器的通量比之前的型号提高了七倍，在血浆冷却过程中更快地去除病毒污染物lection.[2]Asahi Kasei Medical，“Planova™ FG1 高通量病毒去除过滤器发布，”asahi-kasei.com 对单克隆抗体的需求不断上升亚太地区每年增长 5-10%，增加了对高性能血浆置换生产线的需求。满足 PMDA 和 FDA 细胞治疗文档规则的内置可追溯功能可加快审批速度，加速设备订单并增强亚太地区单采市场的增长势头。
将单采技术集成到 CAR-T 治疗物流中
扩大 CAR-T 管道正在迫使诊所确保专用的细胞采集基础设施。印度批准其第二种国产 CAR-T 疗法 varnimcabtagene autoleucel，价格接近 6 万美元，提高了可负担性并提升了白细胞去除术的需求。 Terumo 的地区学院提供标准化操作员课程，以缩小培训范围r 中心变异性至关重要，因为电池产量偏差超过 10% 可能会使制造成功率降低三分之一。日本和韩国的机构正在建设为多家医院提供服务的集中收集中心，增加手术量并扩大亚太地区专门用于细胞治疗应用的单采血液成分市场规模。
限制影响分析
| 大多数亚太国家/地区的报销框架有限 | -1.8% | 印度、印度尼西亚、菲律宾、泰国、越南 | 短期（≤2年） |
| 专业单采人员短缺 | -1.3% | 区域范围内，印度和印度尼西亚严重 | 中期（2-4年） |
| 一次性塑料进口限制 | -0.9% | 印度、中国、东南亚 | 短期（≤ 2 年） |
| 消费品监管审批不一致 | -1.1% | 亚太地区分散的司法管辖区 | 中期（2-4 年） |
| 来源： | |||
大多数亚太国家的有限报销框架
新兴市场的费用表很少能完全覆盖一次性费用，导致医疗服务提供者需要承担治疗性单采术的 20-40% 的费用。 韩国对仿制药定价的彻底改革表明，印度的罕见病政策强调了财政限制，每年只为 14 亿人口分配 360 万美元，从而限制了患者的使用，并限制了亚太地区单采术的近期增长。市场。
专业单采人员短缺
自动化系统要求操作员精通方案选择、抗凝剂量和故障排除预培训评估。在雅加达，报名参加血浆分离术认证的技术人员的基线能力不足 35%。世卫组织 2015 年至 2024 年人力审计将课程不协调和高移民率视为根本原因。[3]世界卫生组织，“2015-2024 年东南亚卫生人力加强”， who.int 空缺的职位会延长患者等待时间并抑制利用率，从而在设备可用的情况下减缓亚太地区单采血液成分市场的复合年增长率。
细分市场分析
按产品：一次性用品推动收入，而设备显示创新
对管道套件、分离套件和过滤器的经常性需求使一次性用品在亚洲的占比保持在 62.33% 2024 年太平洋单采术市场份额。稳定的程序增长、严格的无菌规则和一次性使用规定确保了可预测性成交量增长。由国家血液服务机构谈判达成的捆绑定价合同增强了供应商锁定，稳定了利润。与此同时，设备领域的复合年增长率为 14.08%，受益于传统离心机报废的更换周期以及自动化升级，可将操作员干预减少高达 65%。费森尤斯·卡比 (Fresenius Kabi) 的自适应列线图软件已获得 FDA 批准，它举例说明了分析叠加如何提供增量性能，说服预算有限的医院更新设备。
医院越来越需要集成平台，使专有一次性用品与设备固件同步，从而为供应商提供长期消耗品收入。 Terumo 的 Reveos 平台将手动步骤从 26 个减少到 9 个，提高了吞吐量并让员工可以从事增值临床任务。竞争强度围绕现场服务覆盖范围和软件互操作性，提升了与优质设备相关的亚太地区单采市场规模
按手术方式：血浆去除术领先，白细胞去除术加速
随着老龄化人群血浆源性免疫球蛋白需求的增加，血浆去除术占 2024 年手术总收入的 42.87%。国家血浆分离目标推动医院增加捐献者招募，维持稳定的试剂盒消耗。白细胞分离术预计将以 12.87% 的复合年增长率增长，利用需要高纯度单核细胞收集的血液学和 CAR-T 管道。中国的临床试验表明，优化的离心方案可在两小时内降低白细胞增多，同时保留活力，支持更广泛的治疗采用。
血小板去除术对于肿瘤学支持仍然不可或缺，但随着工艺效率的提高，体积增长趋于稳定。红细胞去除术在镰状细胞项目中获得了广泛的关注，特别是在印度部落地区，其患病率超过 1.8%。新兴模式光采术和脂质单采术等技术吸引了专业中心，随着监管审批的扩大，为亚太地区单采术行业提供了上行空间。
按适应症：神经系统疾病占主导地位，自身免疫性疾病激增
用于治疗多发性硬化症、吉兰-巴利综合征和重症肌无力的血浆置换占神经系统疾病的 32.17% 份额2024 年。荟萃分析的证据证实类固醇难治性病例的症状得到缓解，增强了医生的信心。随着早期诊断扩大患者群体，自身免疫性疾病的复合年增长率达到 17.34%。日本和澳大利亚临床指南的修订现在建议在疾病进展的早期进行单采术，从而推动增量疗程并扩大亚太地区自身免疫护理的单采术市场规模。
血液疾病仍然保持着强大的贡献，利用单采术进行干细胞动员和支持成分阿比。由于既定的报销，抗体介导的移植排斥等肾脏适应症推动了稳定的基线需求。代谢性和罕见遗传性疾病构成了新兴市场，随着新生儿筛查计划改善病例识别，预计这一市场将不断攀升。
按技术划分：离心系统领先，膜解决方案取得进展
由于操作员熟悉、高通量和适合大量血浆采集，离心平台在 2024 年占据 64.31% 的份额。制造商采用预测维护分析来预防轴承故障，最大限度地减少停机时间。膜系统以 16.13% 的复合年增长率发展，由于体外体积较小，并且可以更好地选择性去除高分子量毒素，因此吸引了治疗神经系统和代谢疾病的中心。
人工智能算法越来越多地嵌入到这两种架构中，根据供体血细胞比容定制抗凝剂流量，减少柠檬酸盐反应高达 30%。提供双平台产品组合的供应商拥有竞争优势，使医院能够根据适应症调整技术选择。监管机构现在需要数字化可追溯性，促使传统离心机进行改造或退役，从而扩大亚太地区单采血液分离市场。
最终用户：医院主导，研究机构加速
医院和输血中心作为捐赠者管理和治疗交换的一线场所，在 2024 年提供了 38.11% 的收入份额。国家级集中化计划集中采购，提高议价能力并实现车队标准化。研究和学术机构在 15.47% 复合年增长率的推动下，受益于支持细胞治疗研究的资金流入。 FACT-JACIE 认证推动机构升级到符合 GMP 的套件，增加了高规格一次性用品的支出。
血库网络通过提供手术来维持恒定的基线需求和急诊医学，但随着手术技术减少输血需求，增长放缓。独立的细胞处理设施出现在城市中心，为多家医院和生物制药合作伙伴提供服务，释放了亚太地区单采市场的专门收入来源。
地理分析
由于庞大的患者群体和政府对血浆衍生产品自力更生的承诺，中国在收入方面占据主导地位，占 36.11% 2024 年收入。 Terumo 的本地组装将系统交付时间缩短至三周，并符合有利于国内生产的采购规定。日本通过 PMDA 对再生产品的明确指导，保持了较高的人均手术密度，支持快速部署用于研究性 CAR-T 疗法的白细胞去除术。韩国利用集中报销和先进的设备监管来测试新颖的列线图，支持技术能源出口到周边经济体。
中国提供了最高的增长向量，预计到 2030 年复合年增长率为 13.96%；公私合作模式和具有成本效益的 CAR-T 推出刺激了白细胞分离术的扩张。澳大利亚和新西兰通过资金雄厚的血液服务和领先的临床试验基础设施贡献稳定的需求。印度尼西亚、菲律宾和越南仍处于起步阶段，但随着捐助者招募活动和分馏项目的成熟，它们显示出了上行空间。区域贸易协定简化了设备注册，逐步减少市场准入摩擦并扩大了亚太地区单采血液成分市场的覆盖范围。
竞争格局
Terumo Corporation、Fresenius SE 和 Haemonetics Corporation 通过涵盖设备和一次性用品的综合产品组合保持了领先地位。 Terumo在杭州投资1500万美元强调本地化战略，而Haemonetics6780 万美元的全血资产剥离将资本重新分配给核心单采技术。费森尤斯·卡比 (Fresenius Kabi) 凭借优化交换动力、捍卫高端价格点的软件附加组件而脱颖而出。
来自中国的新兴竞争对手提供具有成本效益的离心机，迫使跨国公司强调服务、培训和人工智能支持的性能保证。与学术中心的战略联盟有助于验证渠道，联合分销协议加速了在二线城市的渗透。监管复杂性有利于拥有专门合规团队的现有企业，这些团队能够迅速处理多国提交的申请，从而维持亚太地区单采血液成分市场的适度整合。
最新行业发展
- 2025 年 1 月：Haemonetics Corporation 完成以美元价格向 GVS S.p.A 出售其全血资产6780 万美元，其中 4530 万美元四年内预付金额和潜在收益为 2,250 万美元。这项战略性剥离使 Haemonetics 能够专注于其核心单采术业务，保留自动采血设备以及用于血小板、血浆和红细胞采集的一次性试剂盒的制造能力。
- 2025 年 1 月：印度中央药品标准控制组织批准 varnimcabtagene autoleucel (var-cel) 作为该国第二种 CAR-T 细胞疗法，每剂售价约为 60,000 美元。此次批准显着扩大了 CAR-T 治疗方案中细胞采集和处理所需的专业单采服务的潜在市场。
- 2024 年 11 月：Terumo Blood and Cell Technologies 宣布建立战略合作伙伴关系，在中国实现本地化生产，并在杭州制造工厂投资 1500 万美元。该计划的重点是生产 Trima Accel 自动采血系统和 Spectra Optia™ 单采系统支持“健康中国2030”议程。
- 2024年11月：Terumo血液和细胞技术推出了全球治疗创新业务部门，将治疗性单采术与细胞和基因治疗业务合并，以在整个治疗过程中增强患者护理。此次整合旨在优化镰状细胞病等疾病的治疗流程，并改善先进疗法的可及性。
FAQs
亚太地区单采市场目前的价值是多少？
亚太地区单采市场规模为 8.2 亿美元2025年。
市场预计增长速度有多快？
预计复合年增长率为10.57%，达到美元到 2030 年将达到 13.5 亿美元。
哪个产品类别产生的收入最多？
一次性产品贡献了 62.33% 2024 年收入，反映其消费品性质。
哪种手术显示出最高的增长潜力？
由于 CAR-T 需求，预计到 2030 年白细胞去除术将以 12.87% 的复合年增长率增长。
领先的技术平台是什么？
尽管膜平台增长速度更快，但离心系统占有 64.31% 的份额。
哪个国家提供了最大的增长机会？
在本地化 CAR-T 审批和 PPP 模式的推动下，印度的扩张速度最快。
