美国眼科药物市场（2024 - 2030）

美国眼科药物市场规模及趋势

美国 2023年眼科药物市场规模估计为155.3亿美元，预计2024年至2030年复合年增长率为7.4%。该国人口老龄化的稳定增长，加上成人和儿童眼部相关疾病患病率的增加，预计仍将是眼科药物需求的一个重要影响因素。根据 2022 年全国健康访谈调查估计，超过 5000 万 18 岁及以上的美国人表示，他们经历了不同程度的视力丧失。在这一人群中，约 400 万人声称戴眼镜时有严重视力问题，而 34 万人表示根本看不到。

美国眼科药物市场占收入到 2023 年，其在全球眼科药物市场的份额将达到 41.1%。由于久坐和不健康的生活方式，人群中糖尿病发病率不断上升，增加了糖尿病视网膜病变 (DR) 的风险，导致对药物的巨大需求。年龄相关性黄斑变性 (AMD) 是美国成年人中另一种常见疾病，50 岁及以上的美国人中，每 10 人中就有 1 人患有早期 AMD，每 100 名美国人中就有 1 人患有威胁视力的晚期 AMD。根据 BrightFocus 基金会发表的一篇文章，该国约有 2000 万成年人患有某种形式的 AMD，最近的研究表明，这种疾病的患病率增长约为之前估计的两倍。随着年龄的增长，病情会恶化，因此需要尽早诊断，以提供更有效的治疗。预计眼部感染和过敏的发病率也会增加该行业面临巨大的增长机会。

频繁的批准和新产品的推出正在支持美国的市场增长。由于医疗保健计划中眼科药物的覆盖范围不断扩大，过去十年中药物的自付费用显着减少。美国最畅销的眼科药物是 Eylea、Lucentis、Restasis、Vigamox、Azopt 和 Lotemax。主要区域参与者已采取多项举措来解决更广泛的眼科疾病人群问题。例如，2023 年 7 月，总部位于田纳西州纳什维尔的眼科医疗保健公司 Harrow 宣布在该国推出用于治疗细菌性结膜炎的 VIGAMOX。此前，该公司于2023年5月在美国市场推出了三种眼科药物——奈帕芬胺眼用混悬剂0.3%（ILEVRO）、地塞米松眼用混悬剂0.1%（MAXIDEX）和奈帕芬胺眼用混悬剂0.1%（NEVANAC）。

此类战略举措在该国运营的主要参与者的推动推动了整个眼科药物市场的增长。此外，人们对眼科疾病的认识不断提高预计将在预测期内推动整个市场的发展。例如，美国眼科学会提供有关患有不同眼科疾病的患者的数据，例如有关特定疾病的宣传活动的关键统计数据和信息。由于产品功效证据不足，产品召回现象日益普遍，迫使制造商改进其药物，预计这将确保稳定的开发速度。例如，Aldeyra Therapeutics 于 2024 年 3 月宣布，将重新提交用于治疗干眼病的 reproxalap 的 NDA（新药申请）。该公司表示计划在今年上半年启动干眼室临床试验，并根据积极结果在20年下半年重新提交NDA24.

药物类别洞察

2023年，抗 VEGF 药物占据了 32.5% 的主导收入份额。美国人口中糖尿病视网膜病变和黄斑变性等疾病的患病率稳步上升，预计将增加对抗 VEGF（血管内皮生长因子）等创新药物类别的需求代理。根据发表在《JAMA 眼科》杂志上的题为“2021 年美国糖尿病视网膜病变患病率”的研究，美国约有 1000 万人与糖尿病视网膜病变 (DR) 作斗争，而近 200 万人患有威胁视力的糖尿病视网膜病变 (VTDR)。

抗 VEGF 治疗涉及对抗“VEGF 蛋白”生长因子，该因子会导致视网膜异常血管的发育。该疗法使用专门设计的药物通过注射进入眼睛以防止新血管生长。作为根据 2023 年 5 月发表在 PubMed Central 上的一篇文章，最近有证据表明此类药物可以阻止 DR 严重程度标志物的进展，降低 DR 恶化的机会，并减缓新黄斑水肿的发生。

预计从 2024 年到 2030 年，基因和细胞治疗领域的复合年增长率将达到 18.6%。研究人员对实施基因和细胞疗法以对抗普通人群中的眼部疾病，导致该细分市场具有巨大的增长潜力。 基因疗法涉及替换代代相传的有缺陷的基因，如果不及时治疗，可能会导致严重的视力问题。这些基因被健康的拷贝所取代，从而可以终生纠正该问题。

基因治疗药物 Voretigene neparvovec 由 Spark Therapeutics 和费城儿童医院合作开发，是一种众所周知的治疗遗传性视网膜营养不良导致视力丧失的患者的方法。它以 LUXTURNA 品牌出售，并在指定治疗中心出售，例如巴斯科姆帕尔默眼科研究所、迈阿密大学健康系统大学；波士顿儿童医院；杜克眼科中心；辛辛那提儿童医院； OHSU 凯西眼科研究所；和 UAB 卡拉汉眼科医院（阿拉巴马州）。因此，预计该国广泛的治疗选择将有助于该细分市场的扩张。

疾病洞察

到 2023 年，视网膜疾病细分市场将占据最大的收入份额，达到 36.7%。近年来，该国人口老龄化的稳步增长导致糖尿病视网膜病变和 AMD 等常见视网膜问题的发病率相应增加。据国家眼科研究所估计，到 2030 年，预计该国将新增约 1000 万糖尿病视网膜病变病例，这一数字很可能到 2050 年，这一数字将增加到约 1400 万。技术进步和战略合作数量的增加也推动了该领域的增长。例如，2023年8月，再生元制药公司的EYLEA HD（阿柏西普）获得美国FDA批准，用于治疗湿性ADME、湿性AMD和糖尿病视网膜病变。这些发展有助于塑造市场。

预计青光眼细分市场仍将是该区域市场收入的重要贡献者。青光眼是一组导致视神经损伤的疾病，是美国不可逆转失明的主要原因，影响着该国超过 300 万人。青光眼的治疗包括药物、手术、激光、小梁成形术或联合治疗。周边视力丧失是青光眼的主要症状。尽管渐进性失明是可以预防的，但视力丧失无法恢复或逆转。强大的管道产品的存在表明了tr据估计，青光眼的食用将推动该领域眼科药物的需求。此外，政府和非政府机构提高认识活动预计将在未来几年支持细分市场的增长。

给药途径见解

2023年，眼科药物的局部给药在美国市场收入中占据最大份额。美国是几家主要制药组织的所在地，这些组织已开发出先进的解决方案来对抗眼部相关疾病，局部给药途径被认为在治疗眼科疾病方面非常有效。这样的条件。为了提高将外用药物输送到所需部位的效率，公司正在制定不同的策略，预计这将有助于细分市场的增长。一些常见的策略包括增加溶解度和亲脂性以增强分子设计；通过增加角膜渗透力改变配方科学，驻留时间和粘度；并通过提高给药频率或剂量来增加有效剂量。

预计在预测期内，局部眼部将成为市场第二大细分市场。眼内输送药物可以将药物直接施用于眼睛，针对受糖尿病视网膜病变、青光眼和黄斑变性等疾病影响的特定部位。与全身给药相比，该途径通过将药物直接递送至作用部位，有助于提高治疗效果。此外，随着配方的进步，药物可以在较长时间内持续释放，从而避免了频繁给药的需要。

2022年5月，爱尔康与总部位于马萨诸塞州的Kala Pharmaceuticals达成协议，收购后者的EYSUVIS（依碳氯替泼诺混悬液）0.25%滴眼液。该药物适用于以下患者干眼症，并使用专有的药物输送技术 AMPPLIFY 来提高依碳酸氯替泼诺渗透到眼表目标组织中，从而预防与疾病相关的耀斑。

类型洞察

处方药细分市场在 2023 年占据领先的收入份额。在美国，处方药是医疗保健支出增加的主要因素，眼科医生和在所有专业中，验光师对品牌药物的索赔比例最高。在处方药中，青光眼在这些眼保健提供者产生的费用中所占比例最大，其次是 DES。公共和私人机构加大对提高处方眼科药物销售的支持预计将有助于市场增长。例如，2023年5月，Novaliq和博士伦宣布，他们用于治疗干眼病（DED）的MIEBO处方滴眼液已获得批准预计从 2024 年到 2030 年，OTC（非处方）药物领域的复合年增长率将达到最快。由于其相对成本效益，对这些药物的需求不断增长，特别是在低收入和中产阶级人群中。非处方眼科药物具有抗感染、抗生素和抗炎特性，并以多种形式广泛销售，包括乳液、凝胶、软膏、滴眼剂和胶囊。然而，严重的眼部疾病，如白内障、青光眼和黄斑变性，没有任何可用的非处方药治疗，而根据美国 FDA 的数据，近年来发生了几起有关非处方药滴眼液解决方案的安全召回事件。

产品洞察

品牌药物在 2023 年占据最大份额。眼部疾病的患病率不断上升，对创新治疗和疗法的需求不断增加，预计将推动该领域增长的因素。 2023 年 3 月，安斯泰来制药旗下的 Iveric Bio 宣布，其 IZERVAY（avacincaptad pegol 玻璃体内溶液）药物用于治疗 AMD 继发的地理萎缩，获得了美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的永久且独特的医疗保健通用程序编码系统 (HCPS) J 代码。因此，针对青光眼和干眼症等疾病的长期疗法的开发预计将支持市场的增长。

仿制药领域预计将在未来几年呈现最快的增长。国内品牌药专利到期率的不断上升以及仿制药的成本效益预计将支持该细分市场的市场领先地位。此外，政府组织正在鼓励制药商促进仿制药开发。

剂型见解

滴眼剂领域到 2023 年，该药物将占据最大的收入份额，因为这种剂量形式非常适合治疗角膜溃疡、青光眼和急性过敏等疾病。此外，滴眼剂的成本效益进一步增加了其作为一种有效的药物输送方式对制造商的吸引力。 2021年10月，美国FDA批准艾尔建（艾伯维旗下公司）开发的Vuity（盐酸毛果芸香碱滴眼液）1.25%，用于成年老花眼患者，每日使用一次。 2023 年 3 月，该公司获得了每天两次滴用这种药物的批准，可将其作用持续时间延长至多 9 小时。

眼部溶液和混悬液预计在预测期内将显着增长。眼部解决方案在促进药物直接输送方面具有显着的临床益处，通常适用于 AMD 和干眼综合症等病症。增加专注于开发先进技术以提高药物输送过程中的理化稳定性和生物利用度，预计将在未来几年推动细分市场的增长。

美国主要眼科药物公司见解

美国眼科药物市场的一些主要公司包括辉瑞、爱尔康、Regeneron Pharmaceuticals 和 Nicox Ophthalmics。

• 爱尔康的运营总部位于德克萨斯州沃思堡，提供用于治疗眼睛和视力疾病的产品，特别是白内障、屈光不正、玻璃体视网膜和其他眼部健康疾病。该公司提供多种视力保健和眼科手术解决方案，包括隐形眼镜和解决方案、眼部护理产品、白内障手术解决方案、LASIK、屈光技术和玻璃体视网膜手术。爱尔康提供非处方药（SYSTANE、GenTeal Tears、Naphcon-A 和 Pataday）和处方药（Rhopressa、SIMBRINZA 和 INVELTYS））解决消费者的眼部疾病

近期进展

• 2024 年 5 月，Regeneron Pharmaceuticals 呈现出积极的成果在西雅图举行的视觉与眼科研究协会 (ARVO) 年会上公布了 EYLEA HD（阿柏西普）注射液 8 mg 临床方案的长期结果以及亚组分析。 EYLEA HD已适用于糖尿病黄斑水肿、糖尿病视网膜病变和湿性年龄相关性黄斑变性患者

• 2024年3月，山德士宣布收购美国生物仿制药CIMERLI（雷珠单抗-eqrn）m Coherus BioSciences, Inc. 此次收购预计将帮助山德士扩大其生物仿制药产品组合并加强其在该国的眼科平台。该产品解决了某些视网膜疾病的问题，如果不及时治疗，这些疾病可能会导致视力丧失，而视力丧失是美国残疾的主要原因。

• 2024 年 1 月，Nicox SA 宣布收到拉坦前列素 Bunod 的美国专利延长 5 年专利期限的确认。这是由 Nicox 开发并获得专利的药物活性成分，用于 VYZULTA，由 Bausch + Lomb 商业化，用于降低高眼压症或开角型青光眼患者的眼内压 (IOP)

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