美国实验室信息学市场（2025 - 2030）

美国实验室信息学市场趋势

2024年美国实验室信息学市场规模估计为13.2亿美元，预计2025年至2030年复合年增长率为3.6%。对实验室自动化不断增长的需求预计将推动实验室信息系统的采用。生命科学、合同研究组织 (CRO)、食品饮料和化学品等最终用途行业对科学数据集成解决方案的需求不断增长，预计将推动市场增长。实验室对临床工作流程管理以提高运营效率的需求日益增长，预计将在未来几年推动市场发展。

美国医疗保健系统中实验室错误数量的不断增加正在成为采用实验室信息学解决方案的关键驱动力。发表的一项研究ECRI 在 2024 年 9 月强调，近 70% 的诊断错误发生在测试阶段，这是由技术故障、管理监督和沟通差距造成的。设备误用、样本处理不当、样本混淆或标签错误等问题仍然普遍存在，占这些错误的 40% 以上。研究表明，每年至少有十分之一的美国成年人会遇到诊断错误，因此越来越迫切需要先进的信息学工具来简化流程、减少人为错误并增强整个测试周期的可追溯性。

实验室信息学平台对于医疗保健提供者减少实验室错误变得至关重要。通过改进样本跟踪、自动化结果验证以及确保更快、更可靠地传达测试结果，这些系统有助于最大限度地减少整个诊断过程中的故障点。由于提供商专注于提高准确性和保障患者安全，因此需要进行投资实验室信息学系统和集成信息学解决方案的发展预计将在预测期内推动市场增长。

此外，美国主要参与者为扩大能力而不断发展的战略合作伙伴关系也有助于市场增长。例如，2024 年 8 月，提供实验室信息学平台的美国公司 Sapio Sciences 与美国咨询公司 CREO 合作，提供端到端实验室信息管理解决方案。此外，此次合作将 Sapio Sciences 的实验室信息学平台、电子实验室笔记本、LIMS 和科学数据解决方案与 CREO 的数字化转型、验证和运营管理专业知识相结合。

COVID-19 大流行显着加速了美国各地实验室信息学系统的采用。对快速、准确和大容量测试的迫切需求暴露了传统实验室工作流程中的低效率，推动了医疗保健行业的发展。提供者和公共卫生机构采用信息学平台。例如，2021 年 8 月，美国实验室软件提供商 LigoLab 与西北病理学和佛罗里达州卫生部合作，部署其 TestDirectly 平台进行大规模 COVID-19 检测。这种合作改进了样本跟踪和数据管理，凸显了信息学在大流行期间的关键作用。随着医疗保健系统越来越优先考虑数据驱动的诊断和疾病管理方法，大流行驱动的实验室操作向信息学解决方案的转变预计将继续推动市场增长。

专门从事临床研究的全球合同研究组织实施 LabWare LIMS。

一家全球合同研究组织 (CRO) 面临着重大挑战，其已有 25 年历史的旧版 LIMS 已变得难以修改且维护成本高昂。在过渡阶段，该组织努力应对运行双系统，管理复杂的全球样本工作流程，并确保符合监管标准，包括 CFR Part 11。此外，高样本量导致性能瓶颈，突出表明迫切需要更强大和可扩展的解决方案来支持组织不断增长的运营需求。

为了解决这些问题，CRO 在 Astrix 的支持下实施了 LabWare LIMS。该实施涉及集成多个实验室仪器和应用程序、自动化遗留数据导入以及设计一个安全框架以满足法规遵从性。该部署还侧重于优化样品配料和改进审核流程，帮助最大限度地减少运营效率低下并简化实验室工作流程。

采用 LabWare LIMS 显着提高了运营效率。 CRO 成功地将五到六个遗留系统整合到一个统一的平台中，从而简化了流程并提供对实验室绩效的实时洞察。样品吞吐量提高了约 50%，同时系统增强了对仪器性能和生产问题的可见性，从而实现了更好的全球运营管理。总体而言，实施支持了组织提高生产力和维持高监管合规标准的目标。

市场集中度和特征

下图说明了市场集中度、行业特征和行业参与者之间的关系。 x轴代表行业集中度，从低到高。 Y轴代表各种行业特征，包括行业竞争、法规的影响、伙伴关系和协作活动的水平、创新程度和区域扩张。例如，市场是分散的，有许多产品和服务提供商进入。

行业创新程度高。随着众多参与者推出以技术快速进步为特征的新产品，例如人工智能和数据分析，以实现实验室流程的快速数字化，市场正在经历重大创新。例如，2024 年 10 月，Xybion Digital Inc. 推出了 Xybion LIMS 10.0，这是一个与 Xybion QMS 系统集成的 SaaS LIMS。该系统可以加速测试、缩短研究时间、提高实验室通量，并完全符合包括美国 FDA 在内的各种全球监管机构的要求。

主要行业参与者参与广泛的合作伙伴关系和协作，以增强其能力、扩大产品组合并提高竞争力。例如，2024 年 3 月，ValGenesis Inc. 与 CSols Inc. 合作，通过尖端的数字验证和增强的信息学解决方案来优化美国生命科学实验室的效率。

市场监管力度较高。美国市场受到各种法规的显着影响，例如美国 FDA，这些法规在塑造实验室系统的发展、创新和运营流程方面发挥着关键作用。日益增长的数据安全和隐私问题法规正在不断发展，推动了对符合临床实验室改进修正案 (CLIA) 等地区法规的解决方案的需求。

该行业的产品扩张水平适中。技术进步、不断变化的监管环境以及对实验室操作效率和准确性日益增长的需求都有助于产品在市场上的扩张。此外，各个行业正在将实验室信息学产品集成到其业务中。例如，2024 年 9 月，Henkel AG & Co. KGaA 将 LabVantage LIMS 和 SAP 产品生命周期管理 (PLM) 解决方案集成到其面向消费者业务的核心研发 4.0 平台中。

Products Insights

基于产品，LIMS 细分市场在 2024 年占据最大收入份额，超过 48%，预计在预测期内将实现利润丰厚的增长。这一增长归因于生命科学和研究公司减少数据管理错误、改善美国各研究实验室对LIMS的分析和采用的要求，对集成LIMS平台的需求不断增长。例如，2025年2月，美国中心实验室服务提供商LabConnect选择Sapio Sciences的Sapio LIMS来对复杂的研究工作流程进行数字化转型，增强数据管理并简化样本跟踪。

电子实验室笔记本电脑 (ELN) 占据美国市场第二大份额，由于生命科学行业研发活动的增加以及遵守法规的需求不断增长，笔记本电脑 (ELN) 有望呈现稳定增长。进一步增长的电子美国市场参与者推出的 ic Lab 笔记本产品也为该细分市场的重要份额做出了贡献。例如，2024 年 12 月，TeselaGen 推出了下一代电子实验室笔记本 (ELN) 以及增强的界面，用于改善数据管理并促进生物技术领域科学家之间的合作。

交付模式见解

根据交付模式，基于网络的解决方案细分市场在 2024 年占据最大收入份额，超过 45%，预计在预测期内增长最快。利用互联网和基于网络的服务的实验室具有无与伦比的可访问性，即使在最偏远的位置，也可以仅使用单个监控设备来管理和监控实验室的运营。此功能对于地理位置分散的研究团队和拥有多个实验室站点的组织尤其有利。

基于云的预计将快速增长测试预测年的增长率。这是因为它的经济性、可扩展性、可靠性和复杂功能可以满足医疗保健不断扩大的存储和计算需求。云实验室的兴起提供了利用人工智能和机器学习来完善实验方法并通过算法提高数据准确性的机会。其协作和兼容的特性还简化了研究活动，减少了重复性任务，并有利于系统共享，提高了研究成果。

组件洞察

基于组件，市场进一步细分为服务和软件。在系统实施、验证、集成和持续维护需求不断增长的推动下，服务细分市场将在 2024 年占据市场主导地位。实验室越来越依赖服务提供商来实现平稳的系统升级、法规遵从性支持以及从旧平台的数据迁移。此外，还提供服务他们提供培训和技术援助，帮助实验室优化工作流程并确保数据准确性。随着实验室继续对其基础设施进行现代化改造，对专家服务合作伙伴关系的需求预计将保持强劲，从而支持该领域在预测期内的持续增长。

软件预计将在预测期内实现最快的市场增长。基于云的平台的日益普及和人工智能驱动分析的集成使实验室软件变得更加强大和易于使用。实验室信息管理系统 (LIMS)、电子实验室笔记本 (ELN) 和数据分析工具等解决方案使实验室能够实现流程自动化、提高数据完整性并获得实时见解。随着实验室越来越多地寻求可扩展、灵活的解决方案来管理不断增长的数据量，对先进实验室信息学软件的需求预计在预测期内将会增加。

最终用途见解

基于在最终用途方面，到 2024 年，生命科学领域将占 28% 以上。对药物发现、个性化医疗和生物制剂开发的日益关注会产生大量需要高效管理的复杂数据。实验室信息学解决方案帮助生命科学公司简化研究工作流程、提高数据准确性并确保遵守严格的监管标准。此外，研发流程中越来越多地采用自动化和数据分析，增加了对先进信息学平台的需求，支持创新并推动该领域的市场扩张。

预计 CRO 在预测年度将以最快的增长率增长。对高效数据管理和法规遵从性的需求促使 CRO 采用先进的实验室信息学解决方案，例如 ELN、LIMS 和 SDMS。这些技术使 CRO 能够简化工作流程，确保数据完整性，加强合作，加快药物开发进程。随着生命科学领域的发展，对 CRO 提供高质量、具有成本效益的研究解决方案的依赖也在增加。

重点实验室信息学公司见解

市场高度分散，有许多大大小小的参与者在运营。这导致较小的参与者之间为了维持自己的地位而展开激烈的竞争。新产品发布和合作伙伴关系等策略在推动市场增长方面发挥着关键作用。

最新进展

• 2025 年 3 月，LabVantage Solutions Inc. 推出了其 LIMS P 8.9 版平台为全球实验室提供尖端能力。此更新版本通过提高生产力来增强日常运营。

• 2024 年 12 月，LabVantage Solutions Inc. 与荷兰法医研究所 (NFI) 合作，实现法医实验室工作流程数字化。

• 2024 年 7 月，Sapio Sciences 与 Zifo 合作，为以下领域提供实验室信息学平台、服务和支持：生物技术、临床诊断和制药行业。 

• 2023 年 11 月，Xybion Corporation 收购了英国 LIMS 软件提供商 Autoscribe Informatics，从而实现了该公司全球实验室信息管理系统 (LIMS) 业务的战略扩张。

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