美国传染性呼吸道疾病诊断市场（2023 - 2030）

报告概述

2022 年美国传染性呼吸道疾病诊断市场规模为 216.304 亿美元，预计 2023 年至 2030 年将以 -10.1% 的复合年增长率 (CAGR) 扩大。肺炎、肺结核等传染性呼吸道疾病的发病率不断上升，研发不断增加运营商和组织在诊断方面的投资是推动市场的关键因素。 然而，由于COVID-19检测数量的下降，预计传染性呼吸道疾病诊断市场将出现下滑。

COVID-19的突然爆发导致对传染性呼吸道疾病诊断产品的需求增加，并导致紧急使用的COVID-19检测批准量增加。例如，2022 年 12 月，OnsiteGene, Inc. 获得美国 FDA 的 Hi-Sense EUACOVID-19 分子检测试剂盒 1.0。这项批准的测试使用鼻咽拭子、鼻咽​​冲洗液、前鼻拭子、口咽拭子、中鼻甲鼻拭子、鼻吸液和标本来定性检测 SARS-CoV-2 核酸。医疗保健专业人员和政府批准紧急使用用于研究目的的测试有助于在大流行期间管理和预防 COVID-19。

传染性呼吸道疾病，例如结核病和 COVID-19，是主要的健康问题。许多组织和美国政府都致力于提供研究资金，以实现早期检测和治疗，这可以推动传染性呼吸道疾病诊断市场的发展。由于 COVID-19，人们对诊断的日益关注导致对新型分子诊断的资金增加，这些诊断有可能改善诊断场景。

例如，2020 年 7 月，美国政府向Chembio Diagnostics, Inc. 开发传染性呼吸道疾病即时检测，包括用于诊断 COVID-19 患者的免疫测定。因此，呼吸道疾病检测研发投资的增加预计将推动传染性呼吸道疾病诊断市场的发展。

传染性呼吸道疾病检测技术的快速进步提供了准确的结果、便携性和成本效益。这些预计将成为传染性呼吸道疾病诊断市场的高影响力驱动因素。公司正在通过实施新技术来升级产品，以获得具体、准确的结果。

主要参与者正在通过投资研发来开发可识别新出现疾病的传染性呼吸道疾病诊断试剂盒，或与其他试剂盒制造公司签订协议，从而扩大涉及 qPCR 仪器的测试组合。例如，2021 年 8 月，卡迪纳尔·希尔 (Cardinal Heal)th 宣布努力通过与 Quidel & Abbott 合作扩大 OTC 快速 COVID-19 检测范围。此类举措正在推动该地区的市场发展。

产品类型洞察

2022年，消耗品领域在美国行业中占据主导地位，最大份额超过65.78%，这可归因于高使用率。开发新型检测试剂盒和检测方法的研发活动不断增加，加上对现场护理需求的增加，正在推动该领域的发展。此外，用于验证和监测用于检测 COVID-19 的分子诊断测试的创新解决方案的推出进一步促进了传染性呼吸道疾病诊断市场的增长。

例如，2020 年 3 月，Thermo Fisher Scientific, Inc. 提供了 AcroMetrix 冠状病毒 2019 (COVID-19) RNA Control，以验证和监测用于 CO 的分子诊断测试VID-19。该 RNA 对照仅供医疗保健工作者、实验室和研究人员用于研究用途。然而，由于美国疫苗接种计划的增加导致 COVID-19 检测率下降，预计消耗品细分市场将出现下降。

在研究期间，仪器细分市场预计将以 -11.1% 的复合年增长率下降。 COVID-19 疫情期间，CT 扫描仪、X 射线机、免疫分析仪和 PCR 设备等仪器的安装和销售激增。由于COVID-19患者对胸部CT检查的需求不断增长，多家制造商提高了CT系统的产能。

例如，2020年3月，GE医疗提高了CT、超声、移动X射线和呼吸机等医疗设备的制造能力，以满足大流行期间前所未有的需求。然而，随着 COVID-19 感染的减少，对这些仪器的需求将重新增加

样本类型洞察

鼻咽拭子样本类型细分市场在 2022 年主导美国行业，收入份额超过 60.61%。鼻咽拭子用于各种检测中的样本采集，例如快速抗原检测检测、直接荧光抗体检测、PCR等。进行这些测试是为了检测包括 COVID-19、RSV 和结核病在内的疾病。多家拭子制造商向美国出口传染性呼吸道疾病诊断产品，例如 COPAN ITALIA spa、Noble Bio 等。

在美国，疫情期间鼻咽拭子的进口量大幅增加，每月高达 500 万美元，到 2019 年为 84 万美元。因此，从 2020 年 11 月到 2021 年 1 月，检测需求大幅增长导致拭子供应短缺。然而，对额外产能的持续投资能够应对这种情况比之前的测试需求高峰要好。这一需求进一步加速了美国新诊断测试的推出，预计将有助于该领域保持其在传染性呼吸道疾病诊断市场的主导地位。

由于传染性呼吸道疾病诊断中样本的使用不断增加，加上对无创测试的迫切需求，预计唾液拭子领域将出现市场增长。由于大流行期间样本量很大，研究人员致力于提高传染性呼吸道疾病的诊断性能。在 2020 年 5 月发表的一项研究中，研究人员确定了唾液样本测试的敏感性和特异性，结果分别约为 84.2% 和 98.9%。

因此，市场参与者开始将基于无拭子唾液的测试商业化，以满足传染性呼吸道疾病诊断市场中尚未开发的机会。例如，2022 年 10 月，Shield T3 la推出了针对流感、COVID-19 和 RSV 的基于唾液的 PCR 检测。这些试剂盒可以在发送样本后 24 小时内识别病毒。

技术洞察

分子诊断细分市场在 2022 年主导美国行业，占总收入的最大份额超过 63.74%。用于检测呼吸道病毒的高通量 PCR 技术的使用不断增加，预计将推动传染性呼吸道疾病诊断市场的发展。流感、RSV 和 COVID-19 疾病具有相似的症状；因此，公司正在尝试整合可用于通过单个拭子诊断这些疾病的多重测试。

例如，2020 年 12 月，GENETWORx, LLC 推出了一项测试，可以从单个样本中检测三种呼吸道病毒（RSV、甲型流感和乙型流感以及 SARS-COV-2）。分子诊断的这种能力有助于在传染性呼吸道疾病诊断领域占据主导地位

免疫分析部分包括使用放射免疫分析、酶免疫分析和快速测试等技术进行的测试。由于技术进步、免疫分析需求增加、创新产品商业化以及患者意识的提高，预计该细分市场将在预测期内出现显着增长。 2021 年 3 月，BIOMÉRIEUX 获得了用于诊断潜伏结核感染的 VIDAS TB IGRA 的 CE 标志。

这种全自动检测消除了手动样品制备，可以更快地提供结果，无需额外成本。此外，随着 COVID-19 的发病率下降，在预测期内，教育机构和其他办公室对用于人群筛查的免疫测定的需求可能会增加。

应用见解

COVID-19 细分市场在美国感染中所占份额最大。2022年，呼吸道疾病诊断市场规模将达到91.65%。其中很大一部分归因于运营参与者越来越多的战略举措，例如合作、合同、伙伴关系等，以开发和提高对冠状病毒检测试剂盒的认识，以满足诊断试剂盒的需求并对抗 COVID-19。

例如，2022 年 12 月，F. Hoffmann-La Roche Ltd 与辉瑞公司达成协议，以提高患者对早期检测重要性的认识并教育患者，从而帮助确定正确的治疗方案。然而，随着预测期内疫苗接种数量的增加，对 COVID-19 诊断测试的需求可能会下降。

此外，结核病患病率的增加预计将推动传染性呼吸道疾病诊断市场的增长。例如，据 CDC 估计，2021 年美国报告了 7,882 例结核病病例，其中每10万人中有2.4例。因此，早期诊断、适当的治疗和预防措施以防止进一步传播对于审查期间该国的结核病控制至关重要。

此外，越来越多地推出用于结核病诊断的新的高度敏感和灵活的分子检测，预计将推动传染性呼吸道疾病诊断市场的增长。例如，2022年12月，Mylab推出了PathoDetect MTB RIF和INH试剂盒，用于在单次测试中诊断多重耐药性和结核病变异。

最终用途见解

诊断实验室在2022年占据美国传染性呼吸道疾病诊断市场的最大份额，为41.90%。巨大的份额主要是由于较高的市场程序和渗透率，以及美国市场上存在大量实验室。据 CDC 称，大约 70% 的医疗决策受到实验室检测结果的影响每年约进行 140 亿次实验室检测。

据估计，如果最大限度地减少诊断错误，可以避免 40,000-80,000 例死亡。此外，政府为诊断测试提供报销的举措数量的增加是预计推动传染性呼吸道疾病诊断市场的另一个主要因素。

由于用于快速诊断 COVID-19、流感和 RSV 的即时护理 (PoC) 设备的出现，预计医师办公室部分将出现显着增长。患者可以在方便时立即进行 PoC 测试。此外，输出时间很短，可以自发地做出临床管理决策。

该细分市场的增长也是由于开发提供快速 PoC 结果的新检测方法的需求不断增加。例如，2021 年 4 月，Chembio Diagnostics, Inc. 推出了 COVID-19/Flu A&B 检测，这是一种快速 PoC 检测，适合能够在分散的环境中在更短的周转时间内区分流感或 COVID-19 患者。

主要公司和市场份额见解

众多最终用户对传染性呼吸道疾病诊断解决方案的不断需求为主要参与者在该国利用创造了多个市场机会。例如，2022 年 10 月，西门子医疗有限公司宣布推出两项组合检测，用于检测季节性呼吸道病原体和 SARS-CoV-2。美国传染性呼吸道疾病诊断市场的一些主要参与者包括：

• Abbott

• Koninklijke Philips N.V.

• Siemens Healthcare有限公司

• BIOMÉRIEUX

• 丹纳赫

• QIAGEN

• BD

• F. Hoffmann-La Roche Ltd

• Quidel Corporation

• Thermo Fisher Scientific, Inc.

美国因菲严谨的呼吸系统疾病诊断市场