美国基因合成市场（2024 - 2030）

美国基因合成市场规模及趋势

美国 2023年基因合成市场规模估计为6.911亿美元，预计2024年至2030年复合年增长率为16.0%。市场增长受到提供基因合成服务的几个主要市场参与者的存在以及主要生物技术和制药公司对基因和细胞疗法开发兴趣日益浓厚的影响。合成生物学领域的不断扩大和分子生物学领域应用领域的不断增加为市场增长提供了机会。此外，大量提供基因合成服务的合同研究组织（CRO）的存在预计也将推动市场增长。例如，金斯瑞提供广泛的服务，包括定制基因合成服务和抗体药物开发服务。

此外，包括 BioBricks 在内的非营利组织确认合成生物学技术可用于人道主义目的。 OpenWetWare 和其他合成生物学论坛充当数据共享平台，帮助为研究人员提供概念培训。此类论坛和组织的建立，鼓励研究人员选择和研究合成生物学理论以及开发先进技术，这也是该市场的显着增长动力。

2023年，美国基因合成市场在全球基因合成市场中的市场份额超过34%。公司越来越多地推出先进的基因合成产品和服务，这推动了市场的增长。例如，Synbio Technologies LLC 提供全面的基因合成服务组合，以满足客户的 DNA 制造需求。国家市场g得克萨斯大学奥斯汀分校、麻省理工学院等高效机构增强了发展的活力。基因合成的广泛应用引起了各公司和科学界的兴趣。

市场集中度及特点

行业成长期较高（复合年增长率>10%），增长速度呈加速趋势。美国基因合成行业适度分散，其特点是存在大量公司争夺市场份额。

采用满足研究人员需求的先进技术解决方案的新型 DNA 合成平台的推出正在推动增长潜力。例如，2021年6月，DNA Script推出了SYNTAX平台，这是首款由酶促DNA合成（EDS）技术驱动的台式核酸打印机。该系统是一个自动化的集成打印机，可模拟同时产生 96 个 DNA 寡核苷酸，每个寡核苷酸的长度超过 60 个核苷酸。  这些核苷酸可立即用于分子生物学和基因组学操作，无需额外处理。通过实现快速现场 DNA 合成寡核苷酸用于扩增子测序、qPCR、诱变和端点 PCR 等基因组学过程，DNA Script 旨在加快分析增强的开发周期。

美国基因合成行业的特点是主要制造商开展大量并购和合作活动。主要公司正在与其他相关公司合作，以加强其产品组合并扩大其影响范围。例如，2023 年 7 月，Ginkgo Bioworks 与住友化学株式会社合作宣布了一项借助合成生物学大规模开发功能化学品的新计划。

FDA 等监管机构已制定了多个指导文件，证明临床前和临床活动对于转基因产品的监管和审查至关重要。这些监管机构正在支持先进基因合成系统的制造和使用。例如，2020 年 1 月，FDA 发布了关于基因疗法开发的新指南草案，其中包括基于逆转录病毒载体的疗法的测试指南。此外，各国政府还启动了各种资助计划，以加速该领域的发展。

方法见解

到 2023 年，固相合成占据最大的市场份额，达到 35.4%。固相合成的采用是由独特的优势驱动的，使其能够广泛使用。例如，该技术允许通过使用大量过量的溶液相试剂来加速合成反应，并且可以在每个步骤之后不需要纯化过程的情况下进行。此外，它还具有很高的灵活性以及自动化集成和计算机控制固相合成器部署的适用性，可以提高合成过程的效率。此外，由于用于为特定应用制备大量 DNA 的自动化固相合成方法的渗透率不断提高，预计该细分市场将出现增长。

基于 PCR 的酶合成预计将在预测期内呈现显着的增长率。由于化学合成过程的局限性，例如只能生产有限长度的所需质量 DNA，以及所使用的刺激性化学品对环境的影响，基于 PCR 的 DNA 合成酶法已获得关注。同样，随着合成生物学在各个领域的应用不断增长，对替代 DNA 合成方案的需求也在不断增加。

服务洞察

抗体 DNA 合成占据了最高的市场份额，达 60.9%2023 年。基因合成已被证明是开发和生产高灵敏度和特异性抗体的强大工具。这些抗体可用于各种应用，例如 ELISA 测定、FISH、蛋白质印迹和 IHC。重组抗体技术领域的进步进一步促进了用于诊断、研究和治疗的工程化抗体分子的发展。研究人员和制造商正在专注于针对不同疾病的特异性抗体开发。重组抗体和单克隆抗体用于治疗癌症、自身免疫性疾病、HIV-AIDS 和其他几种传染病。

病毒 DNA 合成领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。由于生物安全法规限制在实验室环境中接触危险病原体，基因合成技术通过提供研究和探索高传染性病毒的替代方案而获得动力。病毒基因组的合成还有助于识别任何生物体的致病性和基因功能，从而开发更好的治疗或疾病预防方案。病毒 DNA 合成服务的这些应用预计将推动该细分市场的增长。

应用洞察

基因和细胞疗法开发细分市场在 2023 年占据最大的市场份额，达到 35.6%。生物技术和制药公司已采取多项举措来推广细胞和基因疗法。例如，2021 年 5 月，一些生命科学公司合作发起了“细胞与基因集体”倡议，以提高人们对基因和细胞治疗的认识。这些公司包括诺华、蓝鸟生物、安斯泰来和百时美施贵宝。 Cell & Gene Collective 采取了多项举措，例如首次虚拟患者倡导峰会和对 1,500 人进行的公众调查。这一举措旨在解决基因和细胞疗法的障碍，并获得公众对其在治疗中的使用的支持。

疾病诊断领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。由于全球疾病负担不断增加以及对增强医学诊断的需求不断增加，基因合成越来越多地用于疾病诊断。与传统的基于抗体的诊断平台昂贵、缓慢且不适合测试快速出现的病原体或孤儿疾病相比，合成生物学提供的生物分子工程方法可以克服这些限制。

最终用途见解

学术和政府研究机构细分市场在 2023 年占据最大份额，达到 54.5%。预计该细分市场在预测期内也将大幅增长。合成生物学领域的学术研究最近越来越关注以下方面的研究：f 模式生物。跨生物体转移基因以测试遗传假设或确定模式生物的新性状和功能的科学兴趣是一个领先的研究领域。最近的生物学研究受到靶向基因组编辑工具的影响，例如 CRISPR/Cas9 和各种其他光遗传学工具。

此外，随着基于酶的合成方法的出现，DNA 合成变得经济实惠且易于执行，甚至可以在实验室台式上进行。同样，最新方法提供的灵活性和速度的提高使得研究人员尝试该技术的可行性增强。这些因素预计将推动该技术在各个研究机构中的日益普及，并有助于市场增长。

美国主要基因合成公司见解

参与基因治疗的一些主要公司包括e Asklepios BioPharmaceuticals、CRISPR Therapeutics、Editas Medicine、Homology Medicine、Intellia Therapeutics、辉瑞、Passage Bio、Poseida Therapeutics、Sangamo Therapeutics 和 Prevail Therapeutics、Thermo Fisher Scientific, Inc.；金斯瑞；和布鲁克斯自动化公司等。公司正在通过建立合作、伙伴关系和收购来拓展其全球足迹，以开拓新的市场和国家。与医疗保健提供者和研究机构（例如 Mayo Clinic 和学术医疗中心）的合作是获取专业知识和评估其技术的机会。

最新进展

• 2023年11月，Twist Bioscience宣布推出Twist Express Genes，这是一项创新的基因合成服务，订单运输周转时间超过5-7个工作日。

• 2023年5月，金斯瑞推出了GenTitan，有史以来第一个微型商业半导体平台，使用集成电路以高通量进行 DNA 合成。

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