美国和欧洲药品制造市场（2023 - 2030）

报告概览

2022年美国和欧洲药品制造市场价值为3785.1亿美元，预计2023年至2030年复合年增长率(CAGR)为6.81%。新技术的引入、采用更高效、更具成本效益的制造工艺、主要制药制造商增加投资以及该地区大量的药品制造厂预计将增加市场增长。此外，向数据丰富、智能、无纸化、集成运营的范式转变，以及自动化和人工智能的日益普及，带来了精确高效的制造。这种持续的发展和进步改变了美国和欧洲的药品制造业。

制药研发支出的增加所有公司正在不断加大药品制造市场的拓展力度。制药商正在大力投资以削减开支、加快生产速度、保持高质量并致力于新产品的开发。据悉，2021年，全球15家最大制药公司的研发投入约为1330亿美元。例如，2021年，辉瑞公司将其收入的17.0%用于研发。同样，F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2021 年将其收入的约 27.1% 用于研发。另一方面，小型公司的收入较少；因此，他们经常在研发上花费大量预算。

鼓励制药公司简化流程并降低药物开发和制造流程的成本。因此，公司正在通过采用云计算和人工智能技术来优化复杂的流程。例如，2022 年 4 月，赛诺菲宣布合作伙伴与迈凯伦合作在许多国家开发先进的药品生产基地。因此，药品制造技术的进步和工艺的优化正在促进市场增长。

此外，监管机构批准的新产品激增预计将促进美国和欧洲药品制造市场的发展。例如，2021 年，美国 FDA 的一个部门 CDER 根据新药申请和生物制品许可申请 (BLA) 批准了约 50 种新药。新药的批准预计将增加美国和欧洲对 CMO 的需求。此外，开发新治疗药物的临床试验数量不断增加，为市场创造了潜在的增长机会。例如，根据美国国家医学图书馆的数据，大约 31% 的试验仅在美国进行。

制药行业的并购在过去不断增长几年。例如，2022 年 4 月，FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 收购了 Atara Biotherapeutics, Inc. 的细胞治疗制造工厂。这将进一步加强该公司的产品组合。同样，2020年8月，Catalent, Inc.与阿斯利康签署协议，进一步支持阿斯利康的COVID-19疫苗AZD1222的生产。此举旨在增加公司的收入。此外，制药公司正在与合同制造组织合作，外包药品的生产。

产品类型洞察

小分子细分市场在 2022 年占据最大份额，预计在预测期内将以利润丰厚的速度增长。传统药物的高消费量、药物研究的快速进步以及新型小分子的批准不断增加正在推动该领域的发展。例如，美国FDA批准了32个小分子在2021年。

此外，市场参与者正在积极扩展其制造服务以满足市场需求。例如，2021年4月，龙沙宣布在欧洲建设新的小分子生产基地。同样，2021 年 9 月，阿斯利康在欧洲建立了针对小分子的下一代 API 设施。此次扩张旨在开发新药并将其商业化，从而扩大公司的供应网络。

近年来，生物仿制药、生物制剂、疫苗等大分子药物因其对癌症、自身免疫性疾病和其他疾病的良好疗效而获得发展势头。例如，在过去两年中，由于COVID-19疫苗产量的增加，大分子的市场份额显着增加。此外，由于创新方法和大量投资，大分子正在获得巨大的吸引力。 2021年，美国和欧洲最畅销的药物是生物仿制药和生物制剂，例如 Comirnaty COVID-19 疫苗、Humira、Keytruda、Revlimid 等

药物开发类型洞察

外包细分市场主导市场，预计在预测期内将以最快的速度增长。成本效益和更好的生产设施等各种优势（使外包制造商能够实现）预计将快速推动该领域的发展。外包服务降低了药物开发成本，最大限度地减少了投资，提高了生产过程的效率。

此外，定制产品需求的不断增长、生产力提高的需求不断增加以及监管部门对药品定价的持续压力，迫使大多数制药商依赖CMO来生产药品。

但是，内部生产的药品生产类型使关键企业可以更好地控制质量和数量产品的质量。它允许公司根据市场需求轻松更改范围、调整时间表并改变药品数量。此外，在其设施中生产药品可以保证公司知识产权的安全，从而最大限度地降低关键产品信息丢失的风险。

给药途径见解

2022年，由于最畅销的口服制剂的高可用性和口服制剂的高消费率，口服细分市场占据了最大的市场份额。此外，口服剂型是最方便、安全且负担得起的方法。多种药物可以口服给药，例如片剂、液体、咀嚼片、酏剂、​​泡腾粉和胶囊。此外，控释制剂的开发可最大程度地减少给药频率并提高患者依从性，从而促进细分市场的增长。

自动化设备的采用显着增加注射用制造中的系统和屏障系统，包括限制进入屏障系统 (RABS)、隔离器和封闭式 RABS，预计将在预测期内以最快的复合年增长率推动注射用细分市场的增长。此外，各种创新包装风格的推出，例如即用型注射器、药筒和西林瓶，极大地改变了注射剂制造行业。例如，Terumo Pharmaceutical Solutions 于 2022 年 5 月推出了一款用于眼科制剂等低剂量应用的预充式聚合物注射器。

配方洞察

片剂细分市场在 2022 年占据了领先的市场份额，其高市场份额归因于患者和医生对片剂的广泛接受、易于制造以及制药行业的不断进步等因素，这些因素导致了具有所需特性的片剂的开发。此外，3D打印平板电脑的出现也推动了平板电脑的发展。专为个性化需求而设计也促进了细分市场的增长。例如，2020 年 2 月，默克宣布与 AMCM 合作，对 3D 打印片剂进行临床测试。

此外，注射剂细分市场在 2022 年占据第二大份额。自动注射器、预充式注射器和生物制剂产品批准的增加可归因于预计的增长率。此外，药品制造商越来越多地使用注射系统来治疗多种疾病。例如，2022 年 4 月，Consegna Pharma 收购了 Fathom Pharma，以扩大其注射剂在线产品组合，为绝症患者的慢性疼痛提供治疗。

预计喷雾剂领域在未来几年将以利润丰厚的增长率扩张。这些配方的可用性不断提高、药妆外观、剂量设计的灵活性以及对皮肤的低刺激性是其相对于传统配方的一些优势，从而逐步提高了细分市场的吸收率。

处方需求洞察

处方药占据了最高的市场份额，预计在预测期内将以 6.19% 的复合年增长率扩大。处方药报销的增加、处方药销量的增加以及处方药批准量的激增预计将推动该细分市场的扩张。例如，2020 年，美国 FDA 批准了 20,000 种处方药上市，约 66% 的美国成年人服用处方药。

对自我药疗和具有成本效益的治疗的需求不断增长，正在支持非处方药细分市场在预测期内的增长。此外，仿制药的渗透、消费者意识的提高、政府的有利举措以及本地制造商的进入等因素也在推动细分市场的增长。根据消费者保健品协会 (CHPA) 的数据，非处方药大约有 80 种治疗类别涵盖皮肤科应用、体重控制药物、感冒和咳嗽等药物。

年龄类型洞察

老年人口的增加以及预期寿命的延长推动了对医药产品的需求，这导致了老年市场收入份额的增加。老年人群患慢性病和危及生命的疾病的风险更高。大约 80% 的 65 岁以上成年人患有至少一种慢性疾病。慢性阻塞性肺病 (COPD)、阿尔茨海默氏病、痴呆、抑郁症、心力衰竭、慢性肾病、糖尿病、缺血性心脏病或冠心病、关节炎、高胆固醇和高血压是老年人群中少数常见的疾病。

成人细分市场占有重要的市场收入份额。成年人中生活方式相关疾病和慢性疾病的发病率很高加上成年人对疾病早期治疗的认识不断提高，正在支持细分市场的扩张。此外，人均药品总体支出增加，进一步推动细分市场增长。

销售渠道洞察

由于渗透率不断上升，零售细分市场在美国和欧洲药品制造市场占据主导地位，而仿制药和非处方药因其成本效益推动了零售细分市场的需求。此外，零售药店正在与健康专业人员和医疗机构合作，以改善临床结果并保持与市场上其他企业的竞争力。例如，2022 年 6 月，LloydsPharmacy 扩大了与 Deliveroo 的合作伙伴关系，新增 150 家 Lloyds 商店参与合作。

预计非零售领域在预测期内将呈现显着增长。医院药房和其他研究机构药品供应商是一些非零售药店。疾病负担高导致的高住院率、优惠的报销政策、研究活动的增加以及在线药店的快速渗透等因素正在促进非零售领域的增长。

治疗领域见解

癌症领域在 2022 年占据了很大的收入份额，预计在预测期间将占据利润丰厚的份额。癌症患病率的增加、抗癌药物的高生产成本以及新产品的批准增加预计将支撑该细分市场的份额。此外，许多与免疫肿瘤学相关的临床测试和癌症治疗医疗保健支出的激增也促进了该细分市场的增长。

肺炎、COVID-19、COPD、哮喘和其他传染病等呼吸系统疾病的高负担等因素促进了利润丰厚的增长。吃呼吸系统疾病部分。此外，领先的市场参与者不断努力开发呼吸系统疾病的治疗方法，这正在扩大该细分市场的吸收。例如，2021 年 3 月，VeriSIM Life 推出了其制药子公司 PulmoSIM Therapeutics，以解决呼吸系统疾病管理方面未得到满足的需求。

区域洞察

由于许多强大的市场参与者的存在以及他们在该国采取的各种战略举措，美国在整个市场上处于领先地位。此外，成熟和新兴参与者之间的战略制药合作也推动了该地区的扩张。此外，高昂的研发支出、大量的药效研究以及大量CMO的存在支撑着该国的高市场。

此外，该国还拥有对医药行业有利的政府政策和有利的国内环境用于新疗法的商业化。例如，2022 年 4 月，全球生物技术公司百济神州在新泽西州建立了新的制造和临床研发中心。

预计欧洲地区将在预测期内实现最快的增长。跨国公司在该地区的投资增加、外包服务的采用增加以及支持性监管框架预计将在预测期内推动市场发展。此外，该地区对创新疗法的需求不断增长以及持续的研究活动预计将满足欧洲利润丰厚的需求。

主要公司和市场份额见解

主要参与者正在采取新产品开发、并购和合作等策略来增加其市场份额。辉瑞公司、诺华公司、罗氏公司等市场参与者积极参与医药制造美国和欧洲。例如，2021年11月，赛诺菲宣布收购Kadmon Holdings, Inc。此次收购使该公司能够加强其普通药品组合。美国和欧洲药品制造市场的一些知名企业包括：

• 艾伯维公司

• 诺华公司

• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司

• 默克公司

• 强生服务公司

• 葛兰素史克公司

• 赛诺菲

• 龙沙

• 三星生物制品

• Lily

• 辉瑞公司

美国和欧洲药品制造市场