美国一次性套管针市场（2025 - 2033）

美国一次性套管针市场趋势

美国一次性套管针市场规模预计2024年为1.3511亿美元，预计到2033年将达到2.0962亿美元，2025年至2033年复合年增长率为5.00%。市场增长归因于该国大量的微创外科手术，包括需要可靠和无菌接入设备的腹腔镜、减肥、妇科和泌尿外科手术。门诊手术中心 (ASC) 的快速扩张进一步加速了对一次性套管针的需求，其中感染控制、效率和周转时间是重中之重。此外，医院中机器人辅助手术系统（例如达芬奇平台）的日益集成，推动了对确保精度和兼容性的先进光学和无刀片套管针的需求。严格的 FDA 感染控制法规和新冠疫情后对无菌的重视使得一次性选择比可重复使用的选择更具吸引力，而通用密封件和薄型插管等持续的技术创新提高了外科医生的偏好并推动市场增长。

美国医院越来越多地采用 Intuitive Surgical 的达芬奇平台等机器人辅助系统，推动了对精密兼容手术工具的需求。这些手术依赖于准确的套管针放置，并显着受益于与机器人仪器无缝集成的光学和专用一次性套管针。随着先进的可视化和导航技术在手术中变得越来越普遍，对能够提供增强的控制、稳定性和兼容性的高性能套管针的需求不断增长，使得一次性选项在机器人辅助手术中越来越受到青睐。

美国门诊手术中心 (ASC) 的快速增长刺激了对一次性手术器械（尤其是套管针）的需求。 ASC 专注于最大限度地提高效率、保持无菌性和降低成本，发现一次性套管针是一种符合其工作流程的实用解决方案。这些中心处理大量门诊手术，例如疝气修复和妇科手术，其中一次性套管针有助于减少周转时间并消除复杂的灭菌过程，最终提高操作吞吐量和患者安全。

美国癌症患病率的上升是一次性套管针市场的重要驱动力，因为许多肿瘤手术，例如腹腔镜结肠切除术、子宫切除术和前列腺切除术需要微创手术。随着癌症病例逐年增加，特别是在人口老龄化中，对安全、无菌、高效的手术工具正在不断增长。一次性套管针广泛用于这些手术中，因为它们可以降低感染风险，支持复杂的手术导航，并符合医院肿瘤护理方案。它们与机器人辅助系统和先进成像的兼容性使它们成为需要高精度和控制的癌症手术的理想选择。

美国2025 年预计新增癌症病例

来源IARC、Grand View Research

套管针技术的创新，例如无刀片尖端、光学进入系统、径向可扩张插管和通用密封阀，显着提高了安全性、精度和外科医生人体工程学。这些进步有助于更好的产品例如，一家大型医疗器械公司广泛使用的无刀片套管针设计因其能够最大限度地减少插入力和减少组织创伤而广受欢迎，使其成为腹腔镜手术和机器人辅助手术的首选。

KOL

来源：Xpan Inc、Grand View Research

市场集中度和特征

美国一次性套管针市场的创新程度特别高，受到驱动随着外科技术的不断进步和手术复杂性的不断增加微创手术。制造商正在推出带有无刀片和光学进入系统、通用密封阀、人体工程学手柄和径向可扩张插管的套管针，以提高精度、减少组织创伤并提高手术效率。与机器人辅助平台的集成以及与先进成像系统的兼容性进一步提高了设计要求，鼓励开发更专业和高性能的产品。此外，FDA 批准的创新产品，例如可扩展通用套管针和手术专用套件，反映了对临床安全、工作流程优化和外科医生偏好的坚定承诺，使美国成为套管针技术创新的全球领导者。

法规在塑造美国一次性套管针市场方面发挥着关键作用，特别是通过美国食品和药物管理局 (FDA) 的严格监督。所有一次性套管针必须获得 510(k) 许可，确保它们满足高安全性、性能和无菌标准。这些监管要求促使制造商在质量控制、设计验证和生物相容性测试方面投入巨资，在促进创新的同时维护患者安全。此外，与感染控制和设备可追溯性相关的法规在后 COVID-19 医疗保健环境中得到加强，加速了向一次性无菌解决方案的转变。这些标准虽然增加了开发成本和上市时间，但也提高了产品可信度和市场接受度，使监管合规性成为美国市场的关键竞争优势。

近年来，美国一次性套管针市场的并购活动水平一直处于中等至活跃状态，反映出医疗科技公司为扩大微创手术产品组合和加强市场定位而做出的战略努力。较大的参与者正在收购较小的、以创新为重点的公司，以获得机会先进的套管针技术，例如光学系统、通用密封和机器人兼容设计。这些收购还使公司能够增强其分销网络，加速监管审批，并进入高增长的门诊和门诊手术领域。虽然不像其他设备类别那样频繁，但涉及套管针技术的并购通常是专注于腹腔镜器械、机器人平台或通路解决方案的更广泛交易的一部分，这表明人们对整合这个不断发展的手术通路领域的能力越来越感兴趣。

在美国一次性套管针市场，主要产品替代品包括可重复使用的套管针、单切口腹腔镜手术 (SILS) 端口和可减少依赖的先进机器人辅助接入系统传统的基于套管针的进入。虽然可重复使用的套管针在大容量医院中更具成本效益，但它们需要严格的再处理协议，这可能会导致增加感染风险并增加运营负担。 SILS 和机器人平台通过单个或集成端口提供多器械访问，在特定手术中越来越受欢迎，特别是在高科技外科中心。然而，一次性套管针因其无菌性、易于使用以及符合感染控制方案而仍然受到青睐，特别是在门诊手术中心 (ASC) 和门诊环境中，周转时间和安全性至关重要。

美国一次性套管针市场显示出终端用户高度集中，主要由医院、门诊手术中心（ASC）和专业外科诊所主导。大型医院和学术医疗中心由于手术量大并采用腹腔镜和机器人辅助手术等先进手术，占据了需求的很大一部分。然而，由于 ASC 专注于门诊最低限度的投资，因此它们正在迅速成为关键贡献者。积极的程序、快速的周转和严格的无菌协议。这种对大容量、效率驱动的设施的集中创造了对一次性套管针的强劲、稳定的需求，同时也塑造了产品设计要求，强调易用性、安全性和法规遵从性。

提示见解

在尖端的基础上，无刀片套管针细分市场在 2024 年占据最大份额。这种增长可归因于其卓越的安全性和易用性微创手术。无刀片套管针通过在插入过程中分离而不是切割组织来降低血管和器官损伤的风险。这使它们成为腹腔镜和机器人辅助手术外科医生的首选。他们的设计还有助于降低术后并发症和加快患者康复。广泛应用于胆囊切除术、疝气修复术和减肥手术等大批量手术中，尤其是hin 医院和 ASC 进一步巩固了其市场主导地位。此外，它们与先进密封技术和机器人系统的兼容性继续增强其临床吸引力，并推动不同外科专业的使用。

由于微创手术对精确性和安全性的需求不断增加，预计光学套管针领域将在预测期内实现最快的增长。这些套管针可以在通过内窥镜插入过程中直接观察组织层，从而显着降低器官或血管意外损伤的风险。它们的使用在腹腔镜减肥手术或机器人辅助子宫切除术等高风险手术中尤其重要，其中安全的套管针放置至关重要。例如，美国领先的医院使用达芬奇等平台执行机器人手术，经常使用光学套管针来增强进入过程中的控制和准确性。随着机器人和图像引导手术的发展随着持续扩张，光学套管针正成为寻求增强可视性和患者安全的外科医生的首选，推动了快速采用和细分市场增长。

应用见解

从应用来看，普外科细分市场在 2024 年占据最大份额。这种增长可归因于常规腹腔镜手术的大量使用，例如胆囊切除术、阑尾切除术和手术切除术。疝气修复。这些手术是医院和门诊手术中心最常进行的手术之一，对一次性套管针等可靠、无菌的手术工具产生了持续的需求。普通外科手术通常需要放置多个套管针来放置器械，这进一步增加了每个病例的单位消耗。此外，对降低高通量环境中的感染风险和手术周转时间的关注加强了普通外科手术中对一次性套管针的偏好，巩固了保持该细分市场的领先市场地位。

妇科手术细分市场预计在预测期内将出现显着的复合年增长率。这可能是由于子宫肌瘤、子宫内膜异位症、卵巢囊肿和不孕症等疾病的患病率不断增加，这些疾病通常需要微创手术干预。腹腔镜子宫切除术、卵巢切除术和输卵管结扎术通常使用一次性套管针进行，以确保无菌并降低术后感染的风险。门诊妇科手术在门诊手术中心 (ASC) 的增加，加上患者对更快恢复和减少疤痕的偏好日益增长，正在加速一次性、无刀片和光学套管针的采用。

美国主要一次性套管针市场公司洞察

一些主要公司包括 Medtronic；爱惜康（强生公司）； B.布劳恩SE；应用医疗资源公司；库珀外科有限公司；泰利福公司；康迈德公司； Xpan 公司等。他们通过世界各地强大的分销和供应渠道提供广泛的保乳手术解决方案。领先企业参与新产品发布、战略合作、并购和区域扩张，以获得行业内最大的收入份额。并购有助于公司扩大业务和市场占有率。

近期进展

• 2025 年 3 月， Nexus CMF 引入了新的添加其 2023 年产品系列的新成员：1.9 毫米一次性套管针，其针尖边缘设计得更干净、更锋利，可提高精度和性能。

• 2023 年 12 月，专门从事微创手术技术的医疗器械公司 Xpan Inc. 的 Xpan 通用套管针系统获得了美国食品和药物管理局的 510(k) 批准。它已在美国成功完成其初步临床程序。这一里程碑标志着在推进腹腔镜和机器人辅助手术通路解决方案方面向前迈出了重要一步。

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