美国连续血糖监测市场规模和份额

美国连续血糖监测市场分析

2025 年美国连续血糖监测市场规模为 62.8449 亿美元，预计到 2030 年将以 18.51% 的复合年增长率增长至 146.9109 亿美元。这一增长反映了仅使用 2 型基础药物的患者的医疗保险覆盖范围扩大、非处方药审批加速以及每 14 天佩戴期传感器价格稳定低于 100 美元。市场动力还来自早期的糖尿病诊断、医院成本节约试点以及将 CGM 嵌入常规临床路径的人工智能胰岛素剂量算法。除了这些医疗驱动因素之外，让非糖尿病消费者跟踪每日血糖趋势的健康应用继续扩大连续血糖监测市场，超越其历史上依赖胰岛素​​的核心。

美国连续血糖监测市场趋势和见解

糖尿病患病率上升和早期诊断

CDC 监测显示，成人糖尿病患病率从 1999-2000 年的 9.7% 上升到 2021-2023 年的 15.8%，这意味着 3840 万美国人可能受益于持续血糖监测市场解决方案。年轻人接受筛查的速度越来越快，这推动了 CGM 在病程早期的采用。付款人越来越多地将 CGM 视为预防严重低血糖和昂贵住院费用的一线疗法，从而使报销理由变得更容易。提供商将 CGM 视为基本的自我管理工具，而不是高级附加组件，这是一种扩大可寻址基础的观念转变。因此，连续血糖监测市场持续增长1 型和 2 型队列都受到了推动，其治疗计划现在以实时数据反馈为基础。

针对仅使用基础胰岛素的 2 型患者的医疗保险/医疗补助扩展

2023 年 4 月，CMS 扩大了覆盖范围，将仅使用基础胰岛素的 2 型患者纳入其中，向额外 150 万受益人开放了 CGM 资格。采用势头因各州医疗补助政策而异，但进步的州已经报告了更高的授权率，从而加快了采用量。该政策决定的依据是连续血糖监测 (CGM) 可以减少急诊就诊和住院费用，这些好处与基于价值的护理合同产生共鸣。药品福利途径不断发展，因此制造商正在扩大分销渠道和患者支持计划，以适应不同的耐用设备计费规则。随着公共和商业付款人协调福利设计，最终的效果是单位销量在中期激增。

传感器价格每 14 天下降 60 美元以下ar 时期

Dexcom 的 Stelo 首次亮相价格为 89-99 美元，而 Abbott 类似的场外交易策略表明，未来两年传感器定价将更广泛地滑向 60 美元以下。制造自动化、更长的磨损时间和简化的校准降低了单位成本，从而降低了零售价格，而不会像人们担心的那样严重侵蚀毛利率。负担得起的现金支付选项为以前配给自我监测用品的保险不足的患者提供了更多机会。随着价格下降，制造商转向基于数量的经常性收入，这对每年生产超过 1000 万个传感器的公司有利。这些经济因素可能会提高较小挑战者的进入门槛，从而巩固在连续血糖监测市场中的大批量领导地位。

转向非处方健康 CGM 扩大了可寻址基础

FDA 于 2024 年 3 月批准 Dexcom 的 Stelo 为首款非处方 CGM^{[1]美国食品和药物管理局，“FDA 批准了首个非处方连续血糖监测仪”，fda.gov}。在没有处方障碍的情况下，营销现在针对寻求代谢洞察而不是严格糖尿病控制的具有健康意识的消费者。使用模式不同；健康购买者可能会在节食或健身方案的同时偶尔使用 CGM，从而导致需求激增为了培养经常性收入，供应商将数据分析和生活方式指导订阅捆绑在一起，以加深传感器硬件之外的参与度，到 2030 年，连续血糖监测市场的覆盖人群可能会增加一倍。

GLP-1 诱导血糖正常化减少 CGM 启动

GLP-1 受体激动剂（如索马鲁肽）的快速摄取使许多患者的 HbA1c 水平恢复正常，降低了持续监测的需求。研究显示，大约 46% 的非糖尿病使用者在一年内停用 GLP-1，导致传感器需求不可预测^{[2]Patricia J. Rodriguez 等人，“美国成年人中 GLP-1 受体激动剂的停用和重新启动”，medrxiv.org}。过早停药会在监测连续性方面产生差距，使医疗服务提供者很难证明 CGM 处方的合理性。尽管如此，新出现的证据支持在剂量滴定过程中使用 CGM，并在积极治疗的人群中发现低血糖。制造商现在对临床医生进行 CGM 互补作用的教育，即使药物治疗仍然有效，这可能会随着时间的推移减轻这种负面影响。

贴片泵和 CGM 捆绑限制独立传感器的销售

自动胰岛素输送系统越来越多地将专有传感器与泵捆绑在一起，将用户锁定在特定的生态系统中。 Tandem 的 Control-IQ 平台需要 Dexcom G6 传感器，并且 Abbott 与多家泵制造商签订了独家供应协议。这些安排为参与者创造了可预测的高利润收入减少公开市场传感器数量。当今，闭环系统拥有大量泵用户，并且每年增长 15-20%。如果捆绑成为常态，规模较小或仅使用传感器的公司可能会发现进入连续血糖监测市场受到更多限制，从而将它们推向利基市场或健康细分市场。

细分市场分析

按组件：传感器锚定经常性收入流

传感器在 2024 年占据了连续血糖监测市场 87.89% 的份额，预计到 2030 年，复合增长率将达到 18.51%。这种主导地位源于 14 至 15 天的更换周期，这创造了类似订阅的收入可预测性。得益于大规模生产成本优势和人工智能就绪的数据输出，传感器硬件的连续血糖监测市场规模预计到 2030 年将超过 120 亿美元。 Dexcom 的 G7 15 天传感器于 2025 年 4 月通过，保持了 8.0% 的 MARD 准确度，证明了 h如此增量的性能提升支持溢价点^{[3]HCPLIVE 编辑，“FDA 批准 Dexcom G7 15 天 CGM 系统”，hcplive.com}。更长的佩戴时间和蓝牙直接到电话的链接最大限度地减少了专用接收器的作用，为远远超出糖尿病范围的消费者规模采用铺平了道路。

耐用组件（接收器和发射器）占据 12.11% 的份额，并且在预测中仅增长 6.94%。它们的减速曲线反映出智能手机的普及，这使得专有显示器变得过时。可持续使用 90-180 天的发射器降低了更换频率，监管审查促使制造商进一步延长生命周期。较高的单位价格缓冲了收入，但随着传感器吸收了系统的大部分价值，整体份额出现下滑。因此，竞争焦点集中在变送器小型化和防水上，以简化闭环泵配对。

按最终用户划分：家庭管理引领采用

到 2024 年，家庭和个人用户将占连续血糖监测市场份额的 67.92%，随着自我管理成为标准护理，这一数字预计将以 18.14% 的复合年增长率攀升。 COVID-19 加速了远程监控规范的发展，而这些行为之所以持续存在，是因为患者重视自主权。药房福利覆盖和直接运输物流减少了对诊所的依赖，而移动应用程序将血糖模式转化为可行的指导。健康教练和远程医疗咨询加强了正确使用，将 CGM 融入日常生活中。

医院和诊所占 2024 年收入的 32.08%，但在较小的基础上以 19.27% 的复合年增长率快速增长。基于价值的采购鼓励住院系统将护理点指尖刺痛改为持续跟踪，特别是在手术室和高风险医疗单位。与电子病历的集成正在改善，减少了护理工作量，同时提高了护理效率安全。随着时间的推移，许多已经在家佩戴 CGM 的入院患者将在住院期间继续使用自己的设备，从而弥合最终用户类别并加深市场巩固。

按人口统计：早期干预的儿科使用量激增

在医疗保险扩张和雇主健康的支持下，成人占据多数，在 2024 年连续血糖监测市场规模中占据 61.45% 的份额程序。然而，这个年龄段的收养率有所不同。 50 岁以下的年轻人很快就接受了设备生态系统，而老年人即使在覆盖范围改革之后也面临着智能手机普及率和成本障碍。将 CGM 数据与营养咨询相结合的教育活动有望提高长期依从性。

儿科人口的绝对数量仍然较少，但复合年增长率为 19.61%。早期使用可以防止长期并发症，使付款人愿意承担传感器成本。学校护士在课堂上越来越多地管理 CGM 警报ss，一项操作上的改变，消除了先前课堂参与的障碍。家长还利用云门户远程监控儿童，减少对夜间低血糖的恐惧，并推动强有力的口碑宣传，进一步推动采用。

地理分析

美国的连续血糖监测市场呈现出显着的区域集群。 Medicare Advantage 在这些领域的渗透率超过 40%，可提供更丰富的福利，从而加速采用。相比之下，医疗补助政策范围广泛；华盛顿州广泛涵盖 CGM，而中西部的几个州仍然需要事先授权，这会阻碍安装。

加利福尼亚州脱颖而出，因为 Dexcom 和 Abbott 都在那里运营着相当大的开发中心。早期的员工试验通常先于 FDA 正式提交，以培养当地医生的熟悉度。与此同时，硅谷雇主资助的健康计划提供 CGM 服务展示更广泛的消费者可能性的提示。美国品牌的国际销售成功满足了国内研发预算，欧洲 FreeStyle Libre 的销量帮助雅培在国内的价格具有竞争力。平衡国外扩张和国内防御仍然是所有主要制造商的战略钢丝。

竞争格局

连续血糖监测市场仍然是寡头垄断。雅培 (Abbott)、美敦力 (Medtronic) 和 Dexcom 共同占据了约 98% 的销量，但技术的进步使竞争变得激烈。 Abbott 利用其大容量 FreeStyle Libre 平台降低价格，并以 Lingo 品牌进军健康领域。美敦力专注于完全集成的胰岛素输送，通过与其泵产品组合一致的 Simplera 传感器批准来增强粘性。 Dexcom 将 G7 定位为精度领导者并深入推进 Type-2 人群通过药品福利交易来简化处方流程。

合作伙伴关系体现了从设备到生态系统的转变。美敦力 (Medtronic) 和雅培 (Abbott) 现在合作开发发射器协议，以便医院可以采用没有数据孤岛的混合设备群。初创企业开发人工智能教练，解释减肥或运动表现的 CGM 数据，扩大纯硬件之外的竞争维度。