美国细胞培养基市场（2024 - 2030）

美国细胞培养基市场规模及趋势

预计 2023 年美国细胞培养基市场规模将达到 14.6 亿美元 ，由于细胞培养技术的使用不断增加，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率将达到 10.95%。此外，人们对干细胞认识的提高正在推动基因和细胞疗法的使用。

美国到2023年，细胞培养基市场占全球细胞培养基市场的31%。主要因素之一是拥有完善的研发基础设施和有利的监管环境，这些基础设施正在迅速发展，以适应该领域正在进行的研究进展。美国拥有三个主要联邦机构：动植物卫生检验局 (APHIS)、美国环境保护局 (EPA) 和美国环境保护部健康与人类服务部的食品和药物管理局 (FDA) - 确保转基因/工程生物的安全使用。

此外，支持性政府政策和高额医疗保健支出可能有利于该地区的市场增长。政府和领先企业对制药和生物技术行业市场的投资不断增长。例如，2022 年 11 月，富士胶片控股公司宣布投资 1.88 亿美元在北卡罗来纳州三角研究园 (RTP) 启动细胞培养基生产设施。

基于细胞培养的病毒疫苗在全球范围内用于使人类免受感染。细胞培养是安全生产病毒疫苗的底物开发的连续过程。对控制和根除病毒性疾病的新型疫苗的需求增加和严格的安全规则迫使制造商和研究人员转向基于细胞培养的疫苗疫苗。细胞培养技术的使用也包括在开发美国许可的其他疫苗中。其中包括天花、轮状病毒、风疹、肝炎、水痘和脊髓灰质炎疫苗。卓越生物模型的开发、细胞培养生长培养基的优化以及对动物源性成分依赖性的减少持续推动细胞疫苗开发的快速发展。

市场集中度和特征

由于 Thermo Fisher Scientific, Inc. 和 Merck KGaA 等关键公司在当地的存在，美国细胞培养基行业本质上得到了整合。公司利用产品发布、研发活动、合作伙伴关系、协作以及并购 (M&A) 等战略来提高制造能力、扩大产品供应的地理覆盖范围并保持竞争。此外，政府和主要企业对ph的投资制药和生物技术行业正在不断发展。

细胞培养是安全生产病毒疫苗的底物开发的连续过程。主要公司正在扩大生产能力，以满足不断增长的供应需求。 2023 年 3 月，WATERS Corporation 宣布推出易于使用的直接解决方案，将 Waters BioAccord LC-MS 系统和 Andrew+ 机器人与上游生物反应器集成，以实现常规产品质量和细胞培养基分析的自动化。

几家知名公司正在收购规模较小的企业，旨在加强其市场地位。此类策略使这些公司能够增强能力、扩大产品组合并提高竞争力。例如，2022 年 1 月，Thermo Fisher Scientific Inc. 宣布收购 PeproTech。该公司的重组蛋白系列补充了 Thermo Fisher Scientific, Inc. 的细胞培养基产品，并使其能够提供通过向客户提供综合服务，获得巨大利益。

美国的生物技术行业法规受 1986 年建立的生物技术监管协调框架管辖。特别是，美国 FDA 主要负责确保人类食品、动物饲料以及所有植物源食品和饲料的安全性、有效性、正确标签和其他属性。强有力的专利和知识产权保护法律框架使企业有信心投资研发活动，从而鼓励创新。

产品洞察

由于无血清培养工艺的应用范围和优势不断扩大，无血清培养基领域在 2023 年的收入份额最高，达到 37.20%。它提供一致的性能、更简单的纯化和下游处理、更高精度的细胞功能评估以及更好的细胞介质检测。特点如此，使其非常适合生产生物制药级产品。此外，由于没有未定义的血清成分，因此可以增强培养基的定义，从而实现细胞和基因治疗制造的监管合规性。预计这些因素也将在预测期内进一步推动对无血清培养基的需求。

干细胞培养基领域预计从 2024 年到 2030 年将出现相当大的复合年增长率。对干细胞疗法的需求不断增加，以及干细胞在再生医学中应用的研究不断增加，推动了对干细胞培养产品的需求。干细胞培养基提供干细胞分化、扩增或维持多能性所需的专门配方。这些因素预计将在未来几年推动市场增长。

应用洞察

生物制药生产领域在 2023 年的收入份额最高，达到 43.00%。 R为了满足不断扩大的生产水平和降低下游工艺的污染风险，对可重复和更明确的介质的需求不断增长，极大地促进了该领域需求的增长。此外，知名生物制药公司的战略举措也推动了该细分市场的增长。

诊断细分市场预计在预测期内将出现相当大的复合年增长率。细胞培养物可用于代谢组学中，以鉴定病理相关病症的生物标志物。此外，可以鉴定导致产生此类生物标志物的代谢途径，以确定潜在的代谢紊乱。单细胞培养物用于培养广谱病毒，以生产用于抗体测试的高滴度病毒材料。这增强了细胞培养基的诊断病毒学应用，预计将在预测期内推动市场增长。

类型洞察

由于生物仿制药和生物制剂生产商数量不断增加，以及人们对旨在限制分枝杆菌生长的液体培养基的偏好不断增加，2023 年液体培养基领域的收入份额最高，达到 63.2%。此外，液体介质无需混合容器、秤，也无需安装混合粉末介质所需的注射用水 (WFI) 回路。

半固体和固体部分预计在 2024 年至 2030 年期间将出现相当大的复合年增长率，因为它含有固化剂，并且通常制备为琼脂板或深板。这些培养基相对便宜并且可以比液体培养基保存更长时间。此外，技术的进步已经导致用粉末干培养基生产颗粒培养基，当注射用水混合时，颗粒培养基会迅速溶解并消除任何团块形成。预计这将在预测期内促进该细分市场的增长。

最终用途洞察

由于生物仿制药或仿制药创新疗法的引入和出现，制药和生物技术领域在 2023 年的收入份额最高，达到 34.91%。制药和生物技术公司针对危及生命的疾病进行的临床试验治疗数量不断增加，进一步推动了对细胞培养基的需求。此外，多家公司对研发活动的投资显着增加，这进一步增加了对细胞培养基的需求。

医院和诊断实验室领域预计在 2024 年至 2030 年期间将实现可观的复合年增长率，因为它们是诊断和治疗医疗状况的初级保健机构。多元化人口的大部分依赖于这些长期存在的疾病诊断、治疗和管理设施。随着医疗保健行业的不断变化，对拥有先进设施的医院的需求增加了。医院和诊断实验室数量的增加也导致了细分市场的增长。

关键美国细胞培养基公司见解

美国细胞培养基市场的一些著名公司包括 Sartorius AG；丹纳赫公司赛默飞世尔科技公司；默克公司；龙沙；细胞生物制剂公司；和 PromoCell GmbH。 Thermo Fisher Scientific, Inc. 和 Danaher Corporation 等主要市场公司拥有专用的干细胞培养基产品组合，预计将推动市场增长。

随着生物仿制药和生物制剂市场的扩大，主要生物制药公司正在采用强大的细胞培养技术来满足不断增长的需求，从而推动市场增长。例如，2022年6月，富士胶片公司投资16亿美元扩大和改善德克萨斯州的细胞培养制造服务。sp;

最新动态

• 2023 年 7 月，Merck KGaA 宣布计划扩建其位于美国莱内克萨的工厂，预计将新增 9,100 平方米的实验室空间，并将提高在美国制造细胞培养基的产能。国家

• 2023 年 5 月，Lonza 宣布推出 TheraPEAK^® T-VIVO^® 细胞培养基，这是一种新型化学成分确定的配方，专为优化和简化 CAR T 细胞制造而开发

• 2022 年 2 月，Cytiva 与 NecstGen 合作，旨在开发新基因和细胞Cytiva 将向 NecstGen 提供其服务、解决方案和技术。两家公司都致力于利用各自的制造能力来快速开发基因和细胞疗法

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