美国自身免疫性疾病诊断市场（2024 - 2030）

市场规模与趋势

美国2023 年自身免疫性疾病诊断市场规模估计为 21.1 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 5.2%。自身免疫性疾病患病率和意识的不断提高、对早期诊断的日益重视以及向个性化和精准医疗的转变正在推动全球市场的增长。根据牛津大学发表的研究，2023年5月，在2200万总人口中，十分之一的人患有自身免疫性疾病。近年来，包括 1 型糖尿病在内的自身免疫性疾病的发病率越来越高。

根据多发性硬化症地图集报告，美国目前有近 100 万人患有多发性硬化症。自身免疫性疾病是由越来越普遍，这对国家来说是一个挑战。推动使用率的主要因素之一是，通过教育、研究、行动主义和支持计划，人们对自身免疫性疾病的了解不断加深。

分子诊断、新一代测序和免疫诊断等先进诊断技术的开发和引入，显着提高了自身免疫性疾病检测的准确性和效率。这些进步推动了市场的增长。例如，2023 年 10 月，致力于缓解自身免疫性疾病症状的平台 WellTheory 推出了一种新的企业解决方案，专为寻求提供自身免疫性疾病护理的雇主和付款人量身定制。新推出的产品旨在解决与未经治疗的自身免疫性疾病相关的隐性费用和生产力影响。它将包含一项以社区为中心的倡议，让成员能够访问活动、工具、专家和同行支持等各种资源。

此外，该国对自身免疫性疾病的日益关注，以及对疾病和健康的警惕性不断提高，产生了对快速疾病检测的诊断需求，从而推动了市场增长。美国自身免疫相关疾病协会 (AARDA) 是一个致力于消除自身免疫性疾病和减轻与这些疾病相关的疼痛的著名组织，将三月指定为自身免疫性疾病意识月 (ADAM)。该倡议旨在提高公众意识，支持那些受自身免疫性疾病影响的人，并鼓励该国治疗方案的研究和进步。 2021 年 2 月，美国肾脏基金会 (AKF) 发起了一项以患者为中心的狼疮性肾炎意识和教育运动。

美国市场预计将在 2021 年大幅增长。由于人们越来越关注自身免疫性疾病的有效治疗方案，因此预测期已经到来。据 2023 年 8 月发布的《宾夕法尼亚医学新闻》报道，宾夕法尼亚大学医学已将重点转向自身免疫，其中包括影响超过 2000 万美国人的 80 多种疾病。通过关注患者疾病的根本原因，佩恩等尖端研究人员希望为患者提供危害较小、可能更持久、甚至永久性的治疗。

尽管存在结果周转时间缓慢等挑战，但市场仍有望在预测期内实现增长。然而，多种诊断测试的必要性、高成本、报销问题和监管不确定性预计将阻碍其进展。

市场集中度和特征

市场增长阶段温和，行业增长速度正在加快。诊断技术的进步，例如下一代测序、生物医学arker鉴定和分子诊断显着提高了自身免疫性疾病诊断的准确性和效率。这些技术创新吸引了新的参与者进入市场，并扩大了医疗保健提供者可用的诊断选择范围。

美国自身免疫性疾病诊断市场高度分散，有许多中小型公司在该领域运营。并购使大公司能够巩固其市场份额并扩大其产品范围。公司高度参与并购活动，以使其产品组合多样化并提供全面的自身免疫性疾病诊断解决方案。这种多元化可以帮助公司迎合更广泛的客户群并服务于不同的细分市场。

市场受到越来越严格的监管审查。美国食品药品监督管理局 (FDA)、国际标准化组织n (ISO)、美国病理学家学会 (CAP) 和其他机构负责确保用于诊断的测试和技术安全、有效和准确。遵守这些法规表明了对自身免疫性疾病诊断测试的开发和分销的质量和安全性的承诺。

自身免疫性疾病诊断的直接产品替代品数量有限。然而，有许多替代方法可用于实现与这些诊断类似的结果。包括自我诊断工具（例如在线症状检查器）在内的测试可以在个人寻求医疗救助之前为他们提供有关其潜在健康问题的初步信息。针灸或草药等替代疗法可以缓解自身免疫性疾病患者的症状。这些技术在某些应用中可以用作自身免疫性疾病诊断的替代品，但是它们通常无法提供相同水平的性能或灵活性。

类型洞察

局部自身免疫性疾病诊断在市场上占据主导地位，到 2023 年占据 66.0% 的份额。这一高份额可归因于先进成像技术的日益采用，例如超声波、MRI 和 PET 扫描，用于对受影响的组织或器官进行详细可视化。聚合酶链反应（PCR）和下一代测序（NGS）等分子诊断工具的发展使得能够识别与局部自身免疫性疾病相关的特定自身抗体或遗传标记。在医学领域，有许多专家专注于身体的特定器官或系统。这些专家包括内分泌学家、胃肠病学家、神经病学家和风湿病学家等。他们负责诊断、管理和治疗与其特定或特定相关的疾病gan或系统。

系统性自身免疫性疾病诊断预计在预测期内以最快的复合年增长率增长。这一增长归因于技术的不断进步、对系统性自身免疫性疾病诊断的需求不断增长以及政府的支持政策。系统性自身免疫性疾病诊断进一步细分为类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断、系统性红斑狼疮（SLE）等。

在激烈的竞争格局中，从成熟的行业巨头到创新型初创企业，众多参与者都在争夺市场主导地位。这种激烈的竞争促进了对创新和卓越的持续推动，因为公司旨在通过最高的产品质量、战略定价方法和卓越的客户满意度来使自己脱颖而出。 2021 年 9 月，Scipher Medicine 与 Ventegra Inc. 建立合作伙伴关系，旨在造福 Ventegra 的客户通过为他们提供 Scipher 的 PrismRA 液体分子特征测试的访问权限。该测试对于确定类风湿性关节炎 (RA) 患者最有效的治疗方案起着至关重要的作用。由于这一战略联盟，个性化医疗和类风湿关节炎治疗的市场增长预计将大幅增长。

测试类型洞察

抗核抗体测试在 2023 年占据最大的市场收入份额，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这是由于政府举措的不断增加和自身免疫性疾病发病率的增加。随着这些疾病变得越来越普遍，对 ANA 测试的需求不断增长，因为它是识别和监测这些疾病的重要诊断工具。例如，根据 CDC 的一项研究，美国大约有 3,000 至 6,000 人被诊断患有 G每年都会出现尤兰-巴利综合征 (GBS)。

此外，根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2020 年 4 月发布的一项研究，自身免疫最普遍的指标抗核抗体 (ANA) 在美国整体和某些特定人群中变得越来越普遍。该研究调查了美国代表性样本（包括男性、非西班牙裔白人、50 岁及以上的成年人和青少年）中 ANA 的存在情况如何随时间变化。

最终用途见解

医院细分市场在 2023 年占据主导地位。这是由于对准确和精确的检测方法的需求不断增长。自身免疫性疾病通常会出现非特异性症状，因此依靠特定的诊断测试来确认这些病症的存在至关重要。医院优先使用可靠的实验室检测，例如自身抗体检测和免疫标记物，以准确诊断自身免疫性疾病和治疗将它们与其他疾病区分开来。

诊断中心预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。对便捷性和便利性的需求不断增长，推动了该细分市场的增长。提供方便的预约安排、更短的测试结果等待时间以及轻松获得专家后续咨询的中心往往受到患者的青睐。诊断中心提供各种针对自身免疫性疾病的专业测试，通常受到最终用户的青睐。这些测试包括自身抗体测试、炎症标记物、基因测试和特异性抗原测试，这些对于准确诊断不同自身免疫性疾病至关重要，进一步推动市场增长。

美国主要自身免疫疾病诊断公司见解

市场上的一些主要参与者包括默克 (Merck)、普罗米修斯生物科学公司 (Prometheus Biosciences, Inc.)、BioMed X、CerraCap Ventures、PEPperPrint GmbH、Predicta Med、NeoDx Biotech、Thermo Fisher Scientific、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Quest Diagnostics Inc. 和 Siemens Healthcare GmbH 等。

• Thermo Fisher Scientific 提供创新工具和解决方案，能够准确、早期检测自身免疫性疾病。这些解决方案旨在帮助临床医生做出明智的决定，以实现有效的患者护理。它提供各种有助于检测、诊断和监测自身免疫性疾病的产品和解决方案。

• Siemens Healthcare GmbH 提供广泛的诊断解决方案，包括用于检测和监测自身免疫性疾病的体外诊断 (IVD)，例如免疫分析、临床化学分析仪、分子诊断。

最新进展

• 2023 年 4 月，默克与 Prometheus Biosciences, Inc. 签订协议，默克宣布收购普罗米修斯通过子公司。此次收购旨在加速公司在免疫学领域的布局，满足未满足的患者需求，并增强可持续发展引擎，有望推动默克未来的增长。

• 2023年2月，风险投资基金CerraCap Ventures对Predicta Med进行了战略投资，Predicta Med是一家著名的早期初创公司，专门协助医疗诊所和机构进行免疫相关疾病的早期检测和管理。

• 2022 年 8 月，KSL Beutner 实验室 (Beutner）推出了一项血液测试，旨在识别与称为粘膜类天疱疮 (MMP) 的自身免疫性起泡疾病相关的抗原，这种疾病通常会导致口腔疼痛。

• 2022 年 5 月，Thermofisher 在美国推出了用于自身免疫测试的新型 Phadia 2500+ 系列仪器，为过敏诊断和诊断提供了无与伦比的高通量和可靠性。自身免疫检测。

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