合成小分子 API 市场（2025 - 2030）

合成小分子 API 市场摘要

此外，主要药物专利的到期进一步为新进入者提供了机会。这导致竞争加剧和市场扩张。合成小分子有助于开发各种药物来治疗癌症和糖尿病等慢性疾病。根据世界卫生组织公布的信息，到2022年，大约14%的18岁及以上成年人患有糖尿病。小API分子完善的制造工艺、功效以及针对人体特定途径的能力是推动其市场需求的主要因素。

此外，全球人口老龄化、他们对疾病的易感性增加es，以及与生活方式相关的疾病的日益流行，继续推动发达市场和新兴市场对创新且负担得起的解决方案的需求。根据世界卫生组织的统计，到2050年，60岁及以上的人口预计将增加到21亿。这种人口结构的变化导致对与年龄相关的慢性疾病的有效治疗的需求不断增长，可能会增加药品生产中对合成原料药的需求。

主要药物专利的到期为仿制药的开发创造了重大机遇。根据印度政府化学品和肥料部制药司进行的一项研究，预计大约 24 项主要药物专利将于 2022 年至 2030 年到期。这种转变可能会创造市场需求，并为新参与者提供进入该市场的机会。

制造商洞察

到 2024 年，内部细分市场占据最大市场份额，达到 59.7%。内部生产 API 使制造商能够对生产过程进行严格监督，确保符合监管标准并保护技术。几家主要公司也在扩大其内部生产能力，以满足不断增长的需求，并利用垂直整合运营的优势，这进一步推动了细分市场的增长。例如，2024 年 7 月，辉瑞宣布扩建其活性药物成分 (API) 制造工厂，预计该工厂将专注于生产用于肿瘤、疼痛和抗生素药物的各种小分子 API。

在 2025 年至 2030 年的预测期内，外包业务预计将以 5.7% 的最快复合年增长率增长。外包有助于降低运营成本、加快上市时间，并专注于核心活动，例如药物发现和营销。 CDMO 可以提供先进的设施、技术专长和监管合规性，这可能会增加他们不断增长的需求。 2024 年 10 月，合同开发和制造组织 Recipharm 宣布了其专注于小分子 API 的扩张计划。此类开发活动有可能进一步推动市场细分市场的增长。

应用洞察

由于心血管疾病的慢性性质和全球患病率较高，到 2024 年，心血管疾病将占据最大的市场份额，达到 21.7%。根据世界卫生组织公布的信息，每年约有1790万人死于心血管疾病。合成 API 对于广泛使用的心血管治疗至关重要。仿制药市场的扩张，加上 API 合成的进步提高了疗效和安全性，可能会进一步推动需求，使治疗更容易获得，特别是

由于全球癌症患病率不断上升以及对先进有效治疗方法的需求不断增加，预计肿瘤学在预测期内将以 7.3% 的最快复合年增长率增长。人口老龄化、生活方式改变和环境因素导致癌症病例增加，进一步导致对肿瘤药物研发的大量投资，这可能会促进合成小分子 API 市场的增长。

区域洞察

北美在合成小分子 API 市场中占据主导地位，2024 年市场份额最大，为 38.1%。先进的制药基础设施、研发方面的大量投资以及该地区大型制药公司和合同制造组织 (CMO) 的存在是推动市场增长的主要因素。

美国合成小分子原料药市场趋势

2024年，美国市场占北美合成小分子原料药市场份额的91.8%。该国制药和生物技术行业的发展、广泛的研发活动以及对创新的高度重视是该国市场增长的主要驱动力。战略制定和发展市场主要参与者的活动预计将进一步推动该国的市场增长。例如，Cambrex 于 2022 年 4 月完成了其爱荷华工厂 API 生产能力的 5000 万美元扩建，此次扩建可能会使 API 工厂的产能增加 30%。

欧洲合成小分子 API 市场趋势

欧洲合成小分子 API 市场可能会大幅增长。在预测期内建立制药中心。该地区，尤其是德国、瑞士和意大利等注重创新和技术进步的国家，正在推动该地区的市场增长。此外，欧洲药品管理局等完善的监管框架的存在有助于确保原料药生产的质量和安全。这进一步促进了市场增长。

德国合成小分子原料药市场在2024年占据最大的市场份额。拜耳、默克公司和勃林格殷格翰国际有限公司等主要制药公司的存在正在推动该国对小分子原料药的需求。在研发方面的大量投资的支持下，对创新的高度重视进一步促进了针对肿瘤、心血管疾病和罕见疾病等适应症的合成 API 的开发。

英国合成小分子 API 市场预计将增长显着超过预测期间。市场上不同公司的制造和生产设施的扩张是推动市场需求的主要因素。例如，2024 年 8 月，Sai Life Sciences 宣布扩建位于英国曼彻斯特的研发 (R&D) 实验室，该实验室作为活性药物成分 (API) 工艺的卓越中心。

亚太地区合成小分子 API 市场趋势

预计亚太地区在预测期内将以 6.6% 的最快复合年增长率增长。制药行业的增长，尤其是印度和中国等发展中国家的制药行业的增长、具有成本效益的制造能力以及不断增长的医疗保健需求是该地区市场增长的主要推动力。此外，慢性病患病率上升、医疗基础设施改善以及对预防保健的日益关注也增加了人口增长。市场需求。

中国合成小分子原料药市场到2024年将占据重要的市场份额。中国不断增长的制造能力和工业增长是市场增长的主要驱动力。该国拥有众多原料药生产商和合同制造组织 (CMO)，为国内和国际制药公司供货。此外，“健康中国2030”等各种医疗保健举措强调改善医疗保健可及性和创新，这进一步增加了慢性病治疗和仿制药的原料药需求。

印度合成小分子原料药市场由于本地和全球参与者为发展该国制药业而增加的投资活动，预计印度合成小分子原料药市场将大幅增长。例如，2020 年 8 月，味之素生物制药服务公司宣布扩大其小分子制造能力

主要合成小分子 API 公司见解

合成小分子 API 市场的一些主要公司包括 Merck & Co., Inc.、AbbVie, Inc.、Bristol-Myers Squibb Company 和 Albemarle Corporation。这些公司通过扩张、合作和并购等战略举措来获得更高的市场份额。

• 百时美施贵宝公司 (BMS) 是一家全球生物制药公司，专注于发现、开发和提供用于治疗癌症和心血管疾病等慢性疾病的创新药物。该公司提供各种小分子疗法，例如用于癌症和其他心力衰竭和血液疾病疗法的 Opdivo（nivolumab）。

• AbbVie, Inc. 是一家全球性公司，致力于发现、开发和商业化治疗各种慢性疾病的药物，包括免疫学、肿瘤学、神经科学和免疫学等。生物学适应症。该公司还进行研发投资和收购，以增强其制造能力。

最新动态

• 2024年10月，SK Pharmteco宣布投资约2.6亿美元，扩大其全球小分子肽生产能力。

• 2月2024年，百时美施贵宝公司宣布开放其创新中心位于印度海得拉巴的枢纽。此举有望帮助公司拓展全球药物开发、信息技术和数字化能力。

• 2024年1月，药明康德。通过在常州工厂和泰兴工厂开设新工厂来扩大其制造能力。泰兴肽厂预计将促进合成分子的生产。

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