小分子创新者合同开发和制造组织市场规模和份额分析

小分子创新合同开发和制造组织市场分析

小分子创新合同开发和制造组织市场规模预计到 2025 年为 515.9 亿美元，预计到 2030 年将达到 710.2 亿美元，预测期内复合年增长率为 6.6% （2025-2030）。

市场的驱动因素包括小分子药物需求的增加、小分子药物管道的不断增加、慢性病负担的增加以及药品研发投资的增加。强大的小分子药物研发管线意味着制药和生物技术公司拥有更多处于不同开发阶段的化合物。这对 CDMO 提供的专业服务产生了更大的需求，包括配方开发、工艺优化和制造。例如，根据2023年2月发布的生物产业分析报告，47个小截至2022年，已有1个分子新化学实体（NCE）进入临床管线。传统全身性小分子抗生素占小分子管线NCE的97%，外用小分子占3%。

同样，根据ClinicalTrials.gov的数据，截至2024年3月，有64个小分子药物处于II期试验，3个小分子药物处于III期试验。因此，不断增长的产品线通常跨越不同的治疗领域，解决多种医疗状况。药物开发的多元化增加了对具有不同领域专业知识的CDMO的需求，进一步刺激了市场。

制药公司对小分子药物研发（R&D）的大量投资导致对合同开发和制造组织（CDMO）提供的服务的需求增加。这些组织需要专门的专业知识和基础设施来将候选药物从发现阶段带入通过临床试验。例如，2022 年 9 月，Cambrex 完成了其在北卡罗来纳州海波因特生产小分子活性药物成分 (API) 工厂的 3000 万美元投资的初始阶段。此外，小分子药物开发的战略合作预计将在预测期内推动市场增长。例如，2022 年 1 月，赛诺菲和 Exscientia 建立了战略研究联盟和许可协议，旨在利用 Exscientia 的人工智能驱动平台和实际患者样本，开发多达 15 种跨肿瘤学和免疫学的新型小分子候选药物。

因此，强大的小分子药物研发管线、增加对开发小分子的投资以及市场参与者对关键战略的关键采用预计将推动细分市场的增长。然而，严格的政府法规和外包的合规问题预计将限制市场g

小分子创新者合同开发和制造组织市场趋势

神经病学细分市场预计在 2024 年至 2029 年间将占据重要份额

小分子创新者合同开发和制造组织 (CDMO) 市场中的神经病学细分市场一直在经历显着增长由于人们对神经系统疾病的认识和理解不断增强，人们越来越重视开发针对阿尔茨海默氏症、帕金森氏症、癫痫症和各种其他神经退行性疾病等疾病的药物。

例如，百健 (Biogen) 于 2023 年 7 月宣布推出其小分子管道药物 Zuranolone (GABAA PAM) – 处于 III 期试验中的重度抑郁症 (MDD) 和 BIIB131（纤溶酶原激活剂） – 治疗急性缺血性中风第二阶段试验。同样，UCB SA也报道其拥有4个创新小分子正在研发的用于神经系统疾病的药物有 5 种，其中包括芬氟拉明（5-HT 激动剂）、多西西汀和多西利替明（MT1621，核苷疗法）、明扎索明（α-syn 错误折叠抑制剂）和处于不同开发阶段的 STACCATO 阿普唑仑（苯二氮卓类药物）。如此庞大的小分子创新药物研发管线预计将对工艺开发、分析测试和制造的 CDMO 产生巨大需求，预计将有助于 2024 年至 2029 年间的细分市场增长。

中枢神经系统疾病，如帕金森病、肌萎缩侧索硬化症 (ALS)、亨廷顿舞蹈病和阿尔茨海默病，由于这些疾病的药物开发需要各种临床试验，因此增加了对 CRO 服务的需求例如，根据《阿尔茨海默病事实和数字年度报告 2023》发布的数据，超过 600 万美国人患有阿尔茨海默病，预计这一数字将攀升至三十年内接近 1300 万。

此外，根据上述来源，2023 年，美国在治疗和管理阿尔茨海默氏症和其他痴呆症方面花费了 3450 亿美元。到 2050 年，这些成本可能会上升到近 1 万亿美元。因此，这种疾病的沉重负担正在创造对创新和有效疗法的需求，从而推动所研究市场的增长。

此外，世界卫生组织2023年3月更新的数据显示，全球约有5500万人患有痴呆症；每年都会有近 1000 万起新的痴呆症病例被提起。此外，根据帕金森病基金会公布的数据，2023 年 9 月更新的多发性硬化症图谱数据显示，2023 年全球将有 290 万人患有多发性硬化症，其中 1000 万人患有帕金森病。中枢神经系统疾病负担的增加预计将推动对中枢神经系统治疗和重大研究的需求2024 年至 2029 年间的活动。

制药和生物技术公司正在更加注重服务扩展。例如，2023年9月，Cellectricon通过神经可塑性服务推出的新模块扩大了其神经科学合同研究组合，该模块旨在加速神经精神病学、癫痫和神经变性等治疗领域的药物发现。

因此，不断增加的研发活动、强大的产品线以及市场参与者的战略活动预计将有助于2024年至2029年期间的市场增长。

北美预计将在 2024 年至 2029 年间占据重要的市场份额

北美，特别是美国，拥有成熟而强大的制药行业。该地区高度集中创新型制药和生物技术公司积极从事药物发现和开发。研发方面的高额投资、主要市场参与者的牢固立足点以及美国国立卫生研究院用于在该国开发新型疗法的拨款不断增加也有助于市场增长。

制药和生物技术行业在小分子药物开发方面不断增加的投资预计将有助于市场增长。例如，2023年5月，PharmEnable宣布已完成750万美元的Pre-A轮投资，用于开发针对临床高需求疾病领域的下一代小分子药物。此外，市场参与者正在参与服务扩展，合作可能会推动市场的增长。例如，2023年4月，CDMO Phlow宣布通过B轮融资筹集了3600万美元。 Phlow 表示将利用这笔资金扩大其商业产品，其中包括扩大 CDMO 程序，称为“cdmoX”。此外，2022 年 7 月，Alliance Pharma（一家为制药和生物制药行业提供小分子和大分子生物分析服务的公司）完成了从 LGC 购买药物开发解决方案 (DDS)。 Ampersand Capital Partners 和 KKR & Co. Inc.

因此，市场参与者增加投资和战略活动预计将在 2024 年至 2029 年间提振该地区的市场。

小分子创新合同开发和制造组织行业概述

小分子创新者合同开发和制造组织市场本质上是分散的。为了巩固其在市场中的地位，公司正在实施值得注意的战略和措施来扩大其行业影响力。一些主要的市场参与者是 Eurofins Scientific、Cambrex Corporation、Catalent、Thermo Fisher Scientific Inc. 和 Jubilant Pharmova Limited。

小分子创新者合同开发和制造组织市场领导者

小分子创新者合同开发和制造组织市场新闻

• 2023年6月：博腾医药解决方案在上海建立了最先进的小分子平台，彻底改变了传统的小分子平台DMO 服务。博腾医药解决方案有限公司目前在上海拥有七个研发和生产设施，能够为原料药、药物制剂、合成大分子和生物大分子提供全面的解决方案。
• 2023年5月：CDMO GeneOne Life Science Inc.与Wistar研究所宣布合作，识别能够抑制尼帕病毒进入细胞的新型小分子，并将其开发为临床前先导化合物，以便未来进入该治疗的全球I期临床试验和/或尼帕病毒感染的暴露后预防。