功效测试市场规模

药效测试市场分析

药效测试市场规模预计到2025年为3.2652亿美元，预计到2030年将达到4.3449亿美元，预测期内复合年增长率为5.88% （2025-2030）。

COVID-19 大流行的爆发引发了对疫苗、药物和其他医疗产品等医药产品的功效测试。庞大的客户群推动了消毒产品的销售，以防止 COVID-19 在他们的家庭中传播。因此，一些实验室和公司对产品进行了功效测试。根据 2022 年 10 月 ARIC 的一篇文章，酒精类洗手液 (ABHS) 被认为是手部消毒的黄金标准，但 ABHS 所需的 pH 值、粘度和过氧化氢含量是与产品功能和用户可接受性相关的几个参数。因此，要注意并锻炼g 有必要控制产品的功效和安全性。这提高了大流行期间测试的效率。此外，当前，随着 COVID-19 疫苗和药物研发 (R&D) 的增加，药品产量也有所增加。这创造了对药品功效测试的需求，最终推动市场增长。

所研究的市场增长很大程度上归因于制药行业研发外包的增加以及越来越多地采用质量源于设计 (QbD) 方法等因素。

外包帮助制药行业的组织降低运营和制造成本，从而最大限度地降低财务风险。因此，制药公司越来越多地将研发活动外包给私人合同研究组织（CRO），作为开展研发活动的策略。例如，2022 年 9 月，临床阶段生物技术公司 Emyria Limited 与神经科学临床前药物发现和合同研究组织 (CRO) PsychoGenics 合作。在此次合作下，Emyria 使用 PsychoGenic 的药物发现平台 SmartCube，这是下一代自动化测试平台。预计此类情况将增加对功效测试产品的需求，因此预计将在预测期内促进市场增长。

此外，采用 QbD 方法是因为它允许采用系统的药物开发方法来改进功效测试的功能，旨在通过使用分析和风险管理来提高质量。因此，在功效测试期间实施 QbD 方法可以增强开发能力、速度和配方设计。 此外，根据 AAPS 开放获取期刊 2021 年 12 月发表的一篇文章，QbD 策略被称为o 对药品开发有多种好处，包括改进的产品和工艺专业知识、可靠的制造工艺以及整个商业阶段调整的监管灵活性，重点关注安全性和功效测试。 因此，功效测试的需求正在增加。

此外，根据IFPMA 2021年报告，生物制药行业的年度研发支出是航空航天和国防工业的7.3倍，是化学工业的6.5倍，是软件和计算机服务行业的1.5倍。上述消息人士还提到，2021年生物制药行业的研发支出为1960亿美元，预计到2024年将增加至2130亿美元。随着生物制药行业药品开发研发的不断增加，QbD 方法的采用越来越多g 市场参与者。预计这将带来市场增长。然而，在测试程序上投入大量时间可能会成为增长的障碍。

功效测试市场趋势

化妆品和个人护理产品细分市场预计将在预测期内出现显着增长

按应用细分的化妆品和个人护理产品细分市场预计将在预测期内出现显着增长。化妆品的临床测试不仅验证了化妆品的性能和安全性，也赋予了化妆品的包装和营销更大的权威性和可信度。此外，随着化妆品和个人护理产品的使用量不断增加，对这些产品功效测试的需求不断增加，进一步推动了该细分市场的增长。

消费者对化妆品和个人护理产品的购买行为在大流行期间显着增加预计将在预测期内持续存在。因此，多家公司开始关注化妆品的功效测试。例如，2021 年 2 月，Codex Beauty 推出了面向消费者的功效测试标签，帮助消费者了解其测试过程和产品声明。 Codex Beauty Labs将在未来产品的标签上展示易于阅读的功效测试面板，以解释产品测试背后的定量数据。

此外，功效测试是化妆品研发中使用的一系列方法，旨在验证包装或营销中的声明并测试产品的预期用途。此外，为了确保消费者直接在皮肤上使用化妆品是安全的，还对化妆品进行防腐功效测试。因此，测试的监管是强制性的，这为化妆品功效测试创造了无数机会。例如，2021年5月，中国《化妆品功效宣称评价标准》正式实施。根据该规定，具有功效声称的化妆品应当有功效评价作为支撑。根据标准，疗效评价结果汇总将通过国家药品监督管理局（NMPA）指定的在线平台向社会公开。产品功效将受到化妆品安全技术标准中的强制性测试标准的约束。

北美预计在预测期内出现显着增长

北美预计将在整个预测期内主导整体功效测试市场。预计该地区市场参与者增加研发和采用 QbD 方法等因素将推动市场增长。

北美制药行业更加注重将药物开发活动外包给 CRO。此外，该地区各国政府还大力投资于合同开发和制造组织（CDMO）、原料药和药品制造能力。最近，HHS 向 Emergent BioSolutions 投资了巨额资金，以提高潜在的 COVID-19 疫苗和疗法的生产能力和制造能力。此外，Emergent BioSolutions 与阿斯利康签署协议，成为阿斯利康 COVID-19 候选疫苗的制造合作伙伴。这些 CRO 活动预计将在预测期内推动市场增长。

此外，该地区成熟的制药行业、高研发支出、主要服务提供商的强大影响力以及该地区制药和化妆品公司外包分析测试的增长趋势是持续增长的几个主要因素。归功于整体市场的增长。例如，根据 OECD 2022 年 10 月的更新，美国、加拿大和墨西哥的药品支出分别为 2.08、1.72 和 1.34（占国内生产总值 (GDP) 的百分比）。这表明主要参与者、制造商和政府组织对产品开发的高度参与。这推动了该地区各国对功效测试服务的需求，从而推动了所研究市场的整体增长。

此外，根据 FDA 2021 年 8 月的更新，获得最安全、最先进的制药系统有利于美国消费者，因此该地区的药品开发正在增加。此外，据上述消息人士透露，药品必须经过测试后，制药公司才能在美国销售。为了证明该药物对于其预期目的是安全有效的，制造商随后向 CDER 提供结果这些测试。尽管 CDER 不直接测试药品，但它对药品质量、安全性和有效性标准进行了一些研究。此类监管机构对药品进行检查预计将推动该国所研究市场的增长。

功效测试行业概述

功效测试市场竞争适度。主要市场参与者通过内部开发或技术收购扩大产品组合，相互竞争。目前，少数公司在市场上占据主导地位。这些公司包括 Eurofins Scientific、Charles River Laboratories、Lucideon Limited、WuXi Apptec 和 Almac Group。主要参与者参与了各种战略联盟，例如收购、合作以及推出先进服务，以确保他们的优势

功效测试市场领导者

功效测试市场新闻

• 2022年6月，Eurofins Cosmetics & Personal Care收购了CRA韩国公司的多数股权，CRA韩国公司是一家总部位于韩国的临床测试实验室，主要致力于为化妆品和个人护理行业提供安全性和功效研究、消费者测试和感官评估。
• 5月2022 年，辉瑞 BioNTech COVID-19 疫苗第三次接种后 6 个月至 5 岁以下儿童中，ccine 表现出强烈的免疫反应、高效性和良好的安全性。当 Omicron 为主要变体时，在三种剂量的描述性分析中观察到疫苗效力为 80.3%。