一次性生物反应器市场（2025 - 2033）

一次性生物反应器市场摘要

预计 2024 年全球一次性生物反应器市场规模为 45.8 亿美元，预计到 2033 年将达到 186.5 亿美元，从 2025 年到 2025 年复合年增长率为 17.12% 一次性系统正在成为制药和哺乳动物细胞培养应用的重要技术。

它们特别适合生物制药生产，当前的市场趋势要求快速、简单和灵活的部署。此外，通过全面的资格和验证程序，一次性生物反应器的使用降低了交叉污染的可能性，并提高了高效生物制药化合物的工艺安全性。这些因素预计将推动市场增长。

此外，一些制造商正在使用生物反应器培养适合冠状病毒的宿主细胞，以研究人类的病毒发病机制。而且，在过去的几个月里，一次性生物反应器制造商已经采取了许多合作举措来开发生物制剂/疫苗作为针对 COVID-19 的潜在疗法。例如，ABEC 借助其一次性解决方案，专注于在全系列生物制药产品的制造和开发过程中定制工艺服务和解决方案。

由于生物制药需求不断变化，不锈钢生物反应器的范围和相关的高资本成本已成为一项挑战。 SUB 的多功能性可以满足对生物制药不断增长的需求，使其能够成功解决与传统生物反应器相关的问题。一次性生物反应器提供的灵活性是技术投资的主要鼓励因素之一，进一步推动一次性生物反应器行业的增长。

此外，预计在未来几年，一次性生物反应器的使用将加速，因为全球对生物制药的需求不断增加。小型台式 SUB 减少了组装、清洁和高压灭菌的要求，从而缩短了周转时间。 SUB 提供的优势促进了其在生物制药生产中的应用。

SUB 还具有比传统生物反应器更便宜的潜力。它们通常比传统的不锈钢生物反应器系统具有更低的实施成本。因此，这些项目在施工、运营和清洁方面的成本节约优势主要归功于它们的采用。成本、所需操作量、反应规模、温度控制和容量是选择一次性生物反应器时的决定因素。

关键参与者在先进有效设备生产方面增加的投资流量可能会在整个预计时间范围内支持市场增长。例如，2022 年 3 月，总部位于邓迪的 Cellexus I国际公司推出了一种一次性气升式生物反应器，可帮助科学家更快、更经济地培养脆弱的细胞培养物以供研究。 CellMaker 一次性气升式生物反应器没有采用更严格的混合方法，而是产生渗透混合物的气泡，即使是最脆弱的细胞培养物也会产生温和的混合作用。公司的此类举措可能会在未来几年补充一次性生物反应器行业的增长。

不断增长的生物制剂需求和技术进步推动市场

在几个关键因素的推动下，一次性生物反应器市场正在经历强劲增长。对单克隆抗体、疫苗和基因疗法等生物制剂的需求不断增长，导致一次性技术的采用激增。这些系统提供灵活性、可扩展性并降低交叉污染的风险，使其成为个性化药品生产的理想选择es 和小批量运行。由于一次性生物反应器在满足不断增长的生产需求方面的成本效益和效率，合同开发和制造组织 (CDMO) 和合同制造组织 (CMO) 越来越多地采用一次性生物反应器。

技术发展也推动了一次性生物反应器行业的增长。提高生产力和过程控制的创新包括创建高容量一次性系统以及将自动化和数字化融入生物加工。例如，2024 年 4 月，Cytiva 推出了 Xcellerex 磁力搅拌器。它是一种用于大规模生产操作的一次性混合设备。这些发展推动了行业向更灵活、更可持续的制造方法的转变，同时也提高了运营效率。

市场集中度和特征

一次性生物反应器市场高度发达创新，是由对更高效、灵活和可扩展的生物处理解决方案的需求驱动的。公司不断开发先进的材料、传感器和自动化系统，以增强过程控制、降低污染风险并实现快速扩大规模。对个性化医疗和复杂生物制剂的关注进一步加速了该领域的技术创新。

市场上的并购相对活跃，因为较大的生物加工公司寻求扩大其产品组合、获取专业技术或加强其在新兴市场的地位。战略合作和收购通常旨在将创新的一次性解决方案与现有生物加工平台相集成，以提高竞争力。

监管合规性是影响一次性生物反应器行业的重要因素。 FDA 和 EMA 等机构的严格指导方针确保产品安全、无菌和质量生物制剂制造。公司必须在验证、文档和质量控制方面进行投资，以满足这些标准，这可能会减慢产品推出速度，但最终确保可靠性和市场信任。

产品扩展是行业的一项重要战略，制造商不断提供多样化的产品，包括更大容量的系统、集成监控解决方案以及结合一次性和传统技术的混合平台。这使得公司能够满足从小规模研发到商业制造的广泛应用。

地域扩张是一个关键焦点，由于生物制剂产量的增加和新兴的生物制药中心，公司将目标瞄准亚太和拉丁美洲等高增长地区。所做的努力通常包括建立本地制造设施、建立分销合作伙伴关系以及使产品适应区域监管要求以加强市场占有率。

产品输入展望

一次性生物反应器系统细分市场在2024年占据最大市场份额，超过81.19%，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。一次性生物反应器系统广泛应用于需要高产品产量的生物制药制造过程。一次性生物反应器的多功能性、成本效益和大规模生产能力将增加对该产品的需求，从而导致市场快速增长。此外，对快速开发的需求不断增长，包括疫苗、抗体、酶和激素在内的新型生物治疗药物的产量增加，以及这些生物反应器中可生产的产品数量的增加，都有助于市场的持续扩张。此外，主要制造商越来越注重提供小型生物反应器，这将推动未来几年该细分市场的增长。

一次性介质袋细分市场预计将在未来几年内经历显着增长。ng 预测期。这些袋子是生物制药行业不可或缺的一部分，具有减少资本投资、降低交叉污染风险以及提高生产过程的可扩展性等优势。它们的广泛采用在合同制造组织 (CMO) 以及合同开发和制造组织 (CDMO) 中尤为明显，这些组织对灵活且具有成本效益的解决方案的需求至关重要。对单克隆抗体和疫苗等生物制剂的需求不断增长，进一步推动了对高效培养基存储和处理解决方案的需求，从而将一次性培养基袋定位为现代生物加工的关键组成部分。

类型见解

搅拌釜生物反应器细分市场在一次性生物反应器市场中处于领先地位，其收入份额在 2024 年达到 80.16%。这些生物反应器提供的优势包括良好的氧传递和流体混合能力，易于放大，操作成本低ost、符合 cGMP 要求和替代叶轮已导致搅拌槽生物反应器在市场上的渗透率最高。

波诱导的 SUB 细分市场预计将在预测期内出现显着增长。波诱导的一次性生物反应器 (SUB) 因其温和的混合能力而受到越来越多的认可，使其成为培养剪切敏感细胞系（如哺乳动物细胞）的理想选择。与传统的搅拌罐系统不同，这些生物反应器采用摇摆运动来促进混合，从而减少细胞的机械应力并提高氧传输效率。这一特性在生物制剂和基因疗法的生产中尤其有利，因为维持细胞活力至关重要。

细胞洞察类型

哺乳动物细胞领域在一次性生物反应器行业中处于领先地位，到 2024 年收入份额最大。这可归因于这种细胞类型在生物制药疗法的创建以及由哺乳动物细胞制成的重组蛋白的商业成功中发挥了重要作用。根据 BioProcess International 的数据，临床开发中的 85% 生物制药候选物是使用哺乳动物细胞培养物生产的。

预计酵母细胞部分在预测期内将以显着的复合年增长率增长。酵母是合成异源蛋白质的可靠真核宿主，并在产生治疗性重组体方面具有特殊优势。一些科学家和研究组织对酵母细胞在临床或治疗环境中的使用越来越关注，这将在预计的时间内推动市场扩张。例如，NCBI 于 2021 年 6 月发表的研究审查了从酵母基因合成异源药用蛋白的尖端技术和方法。

分子类型洞察

疫苗领域占最大份额到 2024 年，这一比例将达到 27.62%。这主要归因于 COVID-19 的爆发，导致迫切需要开发病毒疫苗。据 Bioplan Associates 称，一次性系统在疫苗商业生产中的使用预计将大幅增加。许多生物制药公司正在积极参与COVID-19疫苗的快速开发，以应对COVID-19大流行。

此外，基因基因修饰细胞细分市场预计在预测期内将以17.88%的最快复合年增长率增长。细胞和基因治疗领域的不断发展预计将加速 SUB 在该市场的应用。例如，2021年1月，Sartorius和RoosterBio, Inc.联手提高基因和细胞疗法的生产能力。该合作伙伴关系旨在增加再生医学的生产。一次性系统采用率的持续增长预计将推动市场增长。

应用洞察

2024年，研发（R&D）/工艺开发领域占据最大份额。工艺开发中的一次性生物反应器的利用是市场扩张的驱动力。此外，由于其适应性强、易于设置且交叉污染风险较低，一次性生物反应器 (SUB) 越来越多地用于研发 (R&D) 和工艺开发。此外，生物加工领域的每个组成部分都使用一次性系统。根据《美国药物评论》，大约 85% 的操作使用一次性系统设备进行临床或工艺开发。这展示了临床制造和研发中大多数一次性生物反应器的情况。

生物生产领域预计将以 17.67% 的最快复合年增长率增长，并且由于一次性生物反应器的众多好处，预计在不久的将来会大量使用一次性生物反应器。他们提供。由于生物反应器设计、传感器系统和搅拌电机的重大发展，一次性反应器从实验室到工业的广泛使用有所增加。

使用见解

实验室规模生产领域引领一次性生物反应器市场，并在 2024 年占据最大的收入份额，达到 35.62%。在生物制药业务中，经常使用一次性生物反应器在临床前和临床研究中。预计一次性技术接受度的提高将对细胞疗法研究和疫苗生产领域的增长产生重大影响。

大规模生产领域预计在预测期内将以 18.18% 的最快复合年增长率增长。这是由于生物制药产品商业化生产的市场需求迅速扩大，以及满足这些需求的制造能力的增长。以药明生物为例2021年2月投产了一条36,000L生物生产线，采用9个4,000L一次性生物反应器。此外，为了扩大规模，Thermo Fisher Scientific和ABEC等公司在市场上推出了大容量一次性生物反应器。近年来，赛默飞推出了 5000 L 一次性生物反应器，ABEC 推出了 4000 L 和 6000 L 一次性生物反应器。

最终用途洞察

CMO 和 CRO 细分市场在 2024 年占据了 38.65% 的显着份额，预计也将成为 2024 年增长最快的细分市场。学习期间。 CMO 对供应产能以及快速意识活动转换的需求更多。因此，他们使用更广泛的一次性组件和系统。随着外包趋势的增加，CRO和CMO更有可能采用一次性生物反应器。

另一方面，制药公司预计医药和生物制药公司部门在预测期内将出现显着增长。据估计，66%的生物制药公司在日常运营中使用一次性生物反应器。此外，主要市场参与者的战略活动在回顾期内提供了利润丰厚的机会。例如，BioCentriq 和 Pall Corporation 于 2021 年 7 月合作，利用 iCELLis 固定床生物反应器临床生产 Zolgensma，这是一种经 FDA 批准的基因疗法。

区域见解

北美在一次性生物反应器市场上占据主导地位，2024 年收入份额为 34.24%。这是因为该地区拥有完善的生物制药公司和主要运营商。此外，该地区产能的增加也促进了市场的扩张。例如，赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific) 于 2021 年 9 月表示，将建设一座新的制造工厂专门针对一次性生物加工产品的能力。

美国一次性生物反应器市场趋势

在生物制药研发的大量投资、支持创新的强大监管框架以及合同开发和制造组织 (CDMO) 高度集中。美国国立卫生研究院 (NIH) 资助等政府举措进一步促进了该行业的增长。

欧洲一次性生物反应器市场趋势

生物仿制药和单克隆抗体审批的增加以及慢性病患病率的上升推动了欧洲一次性生物反应器行业的扩张。该地区对生物制剂研发和支持性政府政策的高度重视有助于越来越多地采用一次性生物反应器

英国的一次性生物反应器市场受到其蓬勃发展的制药行业、生物仿制药的大量投资以及有利的监管环境的推动。政府对生物制药创新的支持以及领先的合同制造组织的存在增强了该国在全球市场中的地位。

德国的一次性生物反应器市场预计将在预测期内增长。德国受益于其强大的工业基础和先进的医疗基础设施，促进了一次性生物反应器的采用。该国对可持续制造实践和高效生物加工解决方案的关注推动了对灵活且具有成本效益的生物反应器系统的需求。 

亚太地区一次性生物反应器市场趋势

预计亚太地区一次性生物反应器行业在整个预测期内的复合年增长率将达到 17.47%，是最快的。根据埃斯特imates 表示，亚洲企业，包括国内竞争者和全球巨头，正在建造全球大约一半的新生物加工设施。在不久的将来，预计这将极大地推动区域市场的扩张。

中国一次性生物反应器市场预计将在预测期内增长。中国生物制药行业的快速增长，加上对生物仿制药和生物制剂投资的增加，加速了一次性生物反应器的采用。政府提高国内制造能力和减少对进口依赖的举措进一步刺激了市场扩张。

预计日本的一次性生物反应器市场将在预测期内出现增长。日本人口老龄化以及对生物制剂和疫苗的高需求推动了对高效且可扩展的生物制造解决方案的需求。国家对技术创新和监管支持的重视培育了这一标志

MEA 一次性生物反应器市场趋势

MEA 地区的生物制药投资激增，特别是在沙特阿拉伯和阿联酋等国家。先进制造设施的建立和医疗基础设施的不断发展有助于一次性生物反应器技术的不断采用。

科威特一次性生物反应器市场预计将在预测期内增长。科威特不断发展的医疗保健行业和经济多元化的战略举措促进了先进生物制造技术的采用。该国对医疗保健基础设施的投资以及对药品生产自给自足的重视推动了对一次性生物反应器的需求。

主要一次性生物反应器公司见解

一次性生物反应器市场的特点是存在多个主要参与者，每个参与者都使用创新技术支持行业扩张的战略举措。 Thermo Fisher Scientific、Sartorius AG 和 Merck KGaA 等知名公司提供各种一次性生物反应器系统，例如搅拌槽型和波诱导型，以满足不同细胞培养和生物制药生产应用的需求。通过合作和收购，这些企业扩大了其提供的产品范围，巩固了其在生物加工解决方案市场中的地位。例如，Thermo Fisher Scientific 收购 Patheon 加强了其在制造和合同开发行业的地位。另一方面，Sartorius AG 的细胞分析产品通过收购 Essen Bioscience 得到了增强。

最新动态

• 2025 年 4 月，AGC Biologics 公布了一项关于将在日本横滨新工厂采用的大规模一次性技术的投资战略。新增两台 5,000 L Thermo Scientific DynaDrive 一次性生物反应器 (S.U.B.) 后，CDMO 将拥有日本最先进的设施之一，可大规模生产哺乳动物生物制剂。

• 2025 年 4 月，药明生物在中国杭州的 MFG20 工厂完成了其三套设备的首个商业项目工艺性能验证 (PPQ) 活动第二个 5,000 L 一次性生物反应器 (SUB)

• 2022 年 6 月，Exothera SA 与 LogicBio Therapeutics 和 Polyplus-transfection SA 合作，生产了一个高度可扩展的 AAV 制造平台。本项目选用颇尔公司生产的Allegro搅拌罐一次性生物反应器。

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