脉冲场消融市场（2025 - 2030）

脉冲场消融市场规模及趋势

2024 年全球脉冲场消融市场规模估计为 9.131 亿美元，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 33.1%。这是由于其作为传统热消融方法更安全、更有效的替代方案的承诺。随着全球心房颤动 (AF) 患病率的上升，对可减少并发症并改善预后的创新治疗方案的需求不断增加。脉冲场消融（PFA）非热机制显着降低了损伤周围组织的风险，这是射频和冷冻消融等传统消融技术的主要限制。这种独特的优势引起了医疗保健提供者和患者日益增长的兴趣，加速了其在临床环境中的采用。

心律失常ias，特别是心房颤动 (AF)，越来越普遍，影响着全世界数百万人。房颤的特点是心率不规则且通常较快，是最常见的持续性心律失常类型，显着增加中风、心力衰竭和其他严重心血管并发症的风险。随着全球人口老龄化以及高血压和肥胖等与生活方式相关的危险因素的发生率上升，房颤病例数量持续增加。  根据强生服务公司 2024 年 2 月发表的文章，全球有超过 3750 万人患有这种疾病，强调了其广泛的影响。发生 AFib 的风险非常高；统计数据显示，大约四分之一的 40 岁以上成年人在一生中的某个阶段经历过这种心律失常。这种日益增长的患病率凸显了对有效管理和预防策略的迫切需要。

这种不断升级的负担造成了巨大的损失。对有效、微创治疗方案的需求。抗心律失常药物和导管消融等传统疗法存在局限性，导致对更安全、更有效的方法的需求未得到满足。因此，心律失常患病率的增加是脉冲场消融 (PFA) 等先进治疗技术市场增长的关键驱动力，与传统方法相比，这些技术提供了更高的安全性和疗效。 2024 年 2 月，《柳叶刀区域健康 - 欧洲》上的一篇文章强调，心房颤动 (AF) 影响欧洲成年人的 1.5-2%，预计到 2060 年，65 岁以上成年人中的这一比例将上升至 9.5%。房颤是中风、痴呆、心力衰竭和过早死亡的重要危险因素，给人口老龄化和医疗保健系统带来挑战。

技术进步是 PFA 的关键驱动力随着不断的创新提高消融手术的精确度、安全性和有效性，行业的增长。领先的医疗设备这些公司正在大力投资下一代 PFA 系统的开发，重点关注改善能量输送、导管设计和手术效率。导管灵活性方面的创新以及实时成像和绘图技术的集成可以实现更有针对性和可控的消融，降低并发症的风险并改善患者的治疗效果。 2024 年 10 月，雅培宣布其电生理学脉冲场消融技术取得重要进展。该公司完成了旨在评估 Volt PFA 系统的 VOLT-AF IDE 研究参与者的招募，并启动了 FOCALFLEX 试验，以测试 TactiFlex Duo 消融导管治疗阵发性心房颤动的效果。这些举措标志着 Abbott 的 PFA 导管取得了重大进展。

监管部门的批准对于影响 PFA 行业至关重要，因为它们验证了这些新型设备的安全性和有效性，为更广泛的临床采用铺平了道路。在近年来，多个 PFA 系统在欧洲获得了 CE 标志，从而可以在整个欧洲大陆销售和使用。这些批准通常基于积极的临床试验结果，这些结果证明了 PFA 相对于传统方法的优势，特别是在缩短手术时间和减少并发症方面。 2024 年 10 月，美敦力 (Medtronic) 的 Affera 标测和消融系统（配有 Sphere-9 导管）获得 FDA 批准，该系统专为持续性心房颤动和心房扑动治疗而设计。这使得美敦力成为第一家拥有两项 FDA 批准的 AFib 脉冲场消融 (PFA) 技术的公司。 Sphere-9 导管具有 9mm 网格尖端，可提供灵活的治疗选择，与 PulseSelect PFA 系统相辅相成，后者为肺静脉隔离提供单次解决方案。

市场集中度和特征

脉冲场消融行业的创新程度很高。前沿发展导管技术、能量输送精度和实时监测方面的进步彻底改变了 PFA，与传统消融方法相比有了显着改进。这种高创新水平正在推动心脏治疗领域的快速采用和增长。 2024 年 10 月，Abbott 的 Advisor HD Grid X Mapping 导管获得 FDA 批准。这一许可将增强脉冲场和射频消融手术等中的绘图过程。预计通过在这些关键干预期间提供更好的心脏解剖可视化来改善患者的治疗结果。

该行业的并购活动水平很高。主要医疗器械公司正在积极收购创新型初创公司和技术领先者，以加强其产品组合并利用对先进心律失常治疗不断增长的需求。例如，2024 年 6 月，波士顿科学公司公布了收购 Silk Ro 的最终协议ad Medical, Inc.，专门通过经颈动脉血运重建技术预防中风。本次收购价值11.6亿美元，每股定价27.50美元。

行业监管影响较大。监管部门的批准对于市场增长至关重要，因为它们验证了 PFA 设备的安全性和有效性，从而影响采用率。欧洲等监管途径简化的地区的市场扩张速度更快。相反，严格或延迟的批准（尤其是在美国）可能会减慢 PFA 技术的引入和采用，从而影响整体市场动态。

该行业的产品扩张速度很快。公司正在快速开发和推出具有增强功能的新型 PFA 系统，例如改进的导管设计和先进的能量输送机制。这种积极的扩张是由于对更安全、更有效的心律失常治疗的需求不断增长而推动的，提供更广泛的产品并加剧市场竞争。

该行业的区域扩张是温和的。在对先进心脏治疗的需求不断增长的推动下，各公司正在积极瞄准新的地理市场。扩张工作特别关注医疗基础设施不断发展和心律失常患病率上升的地区，例如亚太地区和拉丁美洲。这种区域增长对于 PFA 技术的市场渗透和建立全球影响力至关重要。

组件洞察

导管细分市场在 2024 年占据最大收入份额，达到 89.6%，在心律失常先进治疗方案需求不断增长和持续技术创新的推动下，预计 2025 年至 2030 年将以最快的复合年增长率增长。 2024 年，EP Europace 报道了用于治疗心律失常的脉冲场消融 (PFA) 导管。 PFA 利用脉冲电场来实现与传统方法相比，有针对性的组织破坏，有望获得更好的结果并减少附带损害。这些设备使用脉冲电场在心脏组织上产生精确的损伤，为治疗心房颤动 (AFib) 和室性心动过速提供更安全、更有针对性的方法，使 PFA 导管成为传统消融方法的引人注目的替代方案。

在技术进步和心律失常患病率上升的推动下，发生器细分市场正在经历显着增长。对 PFA 发生器的需求不断增加，因为它们提供精确的非热消融且安全性更高。发电机设计的技术创新提高了效率和易用性，进一步推动了市场扩张。对心律失常有效治疗方案的日益增长的需求支持了这一上升趋势。 2024 年 9 月，TCTMD 发表的一篇文章讨论了 admIRE 试验的结果Varipulse 脉冲场消融 (PFA) 系统。试验证明该系统在治疗阵发性房颤方面是安全有效的，实现了其安全性和有效性目标。尽管肺静脉隔离的并发症发生率较低且成功率很高，但人们对 1.1% 的脑血管事件发生率（包括中风）表示担忧。

适应症见解

2024 年，心房颤动占收入份额高达 97.4%，这主要是由于 AFib 在世界范围内广泛发生。作为持续性心律失常最常见的形式，心房颤动影响了数百万人，导致对有效治疗方案的强烈需求。 PFA 技术为传统消融技术提供了一种有前景的替代方案，可提供更高的精度和安全性，从而增强治疗效果。 AFib 是一种常见且严重的心律失常，尤其是在老年人群中。准确确定 AFib 的频率可能具有挑战性由于其阵发性性质和诊断编码中潜在的不准确性。美国国家心肺血液研究所 2024 年 9 月发表的一篇文章报告称，研究人员发现加州有 200 万成年人 (6.8%) 患有心房颤动，这与全国估计有 1055 万成年人 (4.48%) 相关。这个数字比 20 多年前的预测高出三倍，当时预计 2020 年将有 330 万例病例。

预计从 2025 年到 2030 年，非心房颤动细分市场将以显着速度增长。非心房颤动包括一系列不包括 AFib 的心律失常。该部分包括室性心动过速、心动过缓和其他可能严重影响患者健康的心律失常等病症。 2024年10月，《欧洲心脏杂志》的一篇文章报道了97名患者的172次室性心动过速发作，中位年龄为69岁。研究发现55%的人有稳定的窦房结反应，24%的人有稳定的窦房结反应有交感神经反应，21%有迷走神经反应。迷走神经反应与较高的 ATP 难治性 VT 发生率以及先兆晕厥或晕厥症状有关。随着人们对这些疾病的认识不断提高，对旨在有效管理非 AFib 心律失常的专用设备和治疗的需求不断增长。

最终用途洞察

住院设施部门在 2024 年占据最大的收入份额，达到 80.3%。住院设施越来越多地通过先进的诊断测试、药物管理和介入手术（包括脉冲场）为心律失常患者提供全面护理消融（PFA）。这一市场的增长是由需要专门治疗的心律失常和相关心脏疾病的患病率上升推动的。

以 PFA 为重点的住院设施部门正在迅速扩张，医院和医疗机构投资于尖端设备和熟练的专业人员以满足对这些先进服务不断增长的需求。 2024 年 3 月，得克萨斯州心脏病学公认的卫理公会医院在圣安东尼奥推出了脉冲场消融 (PFA)，这是该地区首个此类心脏消融手术。该技术为心房颤动患者提供了更安全、更有效的治疗选择。

2025 年至 2030 年，门诊设施领域的复合年增长率最快为 34.2%。脉冲场消融 (PFA) 的技术进步带动了门诊设施的增长，补充了医院先进的基础设施和诊所。这些门诊中心现在提供专门的诊断测试、咨询和微创 PFA 程序。

在这些环境中采用尖端技术提高了可及性和效率，确保患者得到及时、全面的护理。十月2024 年，美国莫比尔健康普罗维登斯医院使用新型脉冲场消融 (PFA) 系统成功进行了该地区首次房颤治疗。这项创新技术最近获得 FDA 批准，为周期性或持续性 AF 患者提供了安全有效的解决方案。

区域见解

由于心房颤动 (AFib) 患病率上升，影响了该地区数百万人，北美脉冲场消融市场正在经历强劲增长。波士顿科学公司 (Boston Scientific)、美敦力 (Medtronic) 和雅培 (Abbott) 等主要参与者凭借创新的 PFA 技术引领市场。 PFA 因其精确性和安全性优势而越来越多地被采用，这有助于市场的扩张。 2024 年 5 月，CardioFocus, Inc. 参加了在波士顿会展中心举行的 Heart Rhythm 2024 会议，展示了其创新的消融系统。其中包括 HeartLight X3，一种超合规的 PFA 球囊用于高效肺静脉隔离，以及 Centauri 脉冲电场系统和 QuickShot 大面积焦点 PFA 导管，该导管使用与各种消融导管和标测系统兼容的独特专有波形。

美国脉冲场消融市场趋势

由于心律失常（包括心房颤动）的高患病率，美国的 PFA 市场在 2024 年占据了北美市场的重要份额。根据 CDC 的数据，2024 年 5 月，心律失常患者将大幅上升，到 2030 年将达到 1210 万例。全国范围内有数百万人受到影响，因此对脉冲场消融治疗的需求将显着增加。 PFA 等有效的微创治疗方法正在不断增加，推动了市场的显着扩张和先进技术的采用。 2024 年 7 月，《自然医学》上发表的一篇文章强调了 MANIFEST-17K 研究的结果，这是关于治疗心房颤动 (AF) 的脉冲场消融 (PFA) 的最大国际研究。 LED灯西奈山伊坎医学院的研究表明，PFA 是传统消融技术的安全有效替代方案。

欧洲脉冲场消融市场趋势

欧洲脉冲场消融市场正在经历显着增长，包括快速的技术进步和不断增长的采用。主要市场参与者正在利用先进的 PFA 系统推动创新。尖端技术和不断扩大的临床证据的整合正在促进整个欧洲市场的增长和应用。

2024 年 2 月，美敦力宣布使用 PulseSelect 脉冲场消融系统与 10F FlexCath Contour 鞘管结合使用，成功完成了首个商业案例。荷兰圣安东尼斯医院的一位心脏病专家强调了该技术改善心房颤动治疗的潜力，并指出其易于使用、信号质量出色且手术时间短。时间仅超过 30 分钟。

英国的脉冲场消融市场由于该国心律失常发生率的增加而出现显着增长，预计将推动市场增长。 2024 年 12 月，Open Heart 上发表的一篇文章分析了英格兰国家卫生服务中心使用五针 PFA 导管进行房颤消融的实际情况。该研究涵盖 1,034 例手术，显示出很高的疗效，急性肺静脉隔离成功率为 99.5%。并发症较低，主要并发症发生率为 1.3%。 870 例手术的随访数据显示，心律失常和并发症的再入院率分别为 3.2% 和 0.9%。

德国 脉冲场消融市场正在经历显着增长。 2024 年 6 月，EP Europace 发表了一篇文章，讨论脉冲场消融 (PFA) 导管治疗心律失常，并指出了 Germa 的进展纽约。 PFA 采用脉冲电场进行有针对性的组织破坏，与传统方法相比具有优势，包括改善手术结果并减少附带损伤。根据《2022 年德国赫兹报告》，2021 年德国约有 121,172 人死于冠心病，其中 45,181 人死于急性心脏病。

亚太脉冲场消融市场趋势

在该地区老年人口不断扩大的推动下，亚太地区的 PFA 市场正在快速增长。 2023年，亚太地区约有6.97亿60岁或以上的人口，约占全球老年人口的60%。 PFA 的技术进步正在增强与年龄相关的心脏病的治疗选择，进一步推动市场增长。 2024 年 1 月，雅培宣布澳大利亚有 30 多名房颤 (AFib) 患者接受了 Volt 脉冲场消融 (PFA) 系统的治疗。蒂这标志着评估该系统安全性和有效性的研究迈出了关键一步，计划在亚太和欧洲进行更多手术，并等待美国试验批准。

中国脉冲场消融市场正在增长，由于人口老龄化、久坐的生活方式以及肥胖和高血压发病率上升等因素，中国心律失常的患病率正在上升。具体来说，心房颤动（AFib）这种常见的心律失常正变得越来越常见。预计这种不断增加的疾病负担将推动对有效治疗方案的需求增加。2024 年 6 月，《老龄医学》上的一篇文章讨论了导管消融术在中国治疗房颤的有效性，强调了传统方法的潜在并发症。它引入了脉冲场消融 (PFA) 作为一种有前途的替代方案，提供卓越的组织选择性并减少对非目标区域的损伤。

日本脉冲场消融市场正在技术进步的推动下实现增长。日本是全球老年人口增长最快的国家之一，2022 年 9 月其人口减少了 82 万人，而 65 岁及以上老年人口增加了 6 万人，达到创纪录的 3627 万人。随着人口老龄化，心律失常和其他心脏相关疾病的易感性增加，推动了对先进治疗的需求。 2024 年 1 月，Biosense Webster, Inc. 宣布日本卫生部批准其 VARIPULSE 平台，用于通过脉冲场消融治疗耐药性复发性阵发性心房颤动。该平台由 VARIPULSE 导管、TRUPULSE 发生器组成，并与 CARTO 3 系统集成，提供用户友好的工作流程和实时可视化。

拉丁美洲脉冲场消融市场趋势

拉丁美洲脉冲场消融市场趋势由于医疗保健意识的提高和心房颤动 (AFib) 患病率的增加，LD 消融市场正在不断扩大。意识的增强和 AFib 发生率的上升正在推动该地区对 PFA 等先进治疗方案的需求。 2024 年 10 月，《欧洲心脏杂志》发表的一篇文章探讨了脉冲场消融 (PFA) 和冷冻球囊消融 (CBA) 在巴西治疗心房颤动 (AF) 方面的比较。研究发现，与 CBA 相比，PFA 的围手术期并发症更少，手术时间更短。

巴西 PFA 市场随着该国越来越多地采用先进的心脏治疗技术而不断增长。 PFA 为治疗心房颤动（一种主要的心律失常）提供了一种更安全、更精确的方法。 2024 年 4 月，Heart Rhythm O2 上的一篇文章讨论了一项比较巴西房颤患者的脉冲场消融 (PFA) 和热消融 (TA) 的研究。研究结果表明d 与 TA 相比，PFA 缩短了手术时间，提高了疗效，同时食管（周围）损伤发生率较低，但填塞率较高。

中东和非洲脉冲场消融市场趋势

由于心血管疾病 (CVD)（包括房颤等心律失常）的增加，中东和非洲的脉冲场消融市场正在扩大（AFib）和室性心动过速（VT）。影响因素包括久坐的生活方式、不健康的饮食和人口老龄化。随着对先进治疗解决方案的需求不断增加，日益增长的疾病负担正在推动 PFA 市场的发展趋势。 2024 年 11 月，Sheikh Shakhbout 医疗城进行了阿布扎比首例房颤脉冲场消融术，成功治疗了两名尽管采用传统疗法但症状仍然持续的患者。多学科团队选择了这种创新手术而不是增加药物治疗

沙特阿拉伯脉冲场消融 (PFA) 市场随着先进心脏治疗技术的采用而不断扩大。 PFA 的微创性质针对不规则心律，因其安全性和有效性而受到关注。 2024 年 2 月，约翰霍普金斯阿美医疗保健公司 (JHAH) 推出了脉冲场消融 (PFA) 技术来治疗心房颤动。 JHAH 是东部省首家实施该技术的公司，成功率达到 80%，初始治疗无并发症，恢复时间更快。

主要脉冲场消融公司见解

行业竞争激烈，关键参与者占据重要地位。主要公司正在采取各种战略，例如新产品开发、合作、收购、合并和区域扩张，以满足客户未满足的需求。

最新进展

• 2024 年 11 月，FDA 批准强生 MedTech 的 VARIPULSE 平台，旨在治疗对药物耐药的阵发性心房颤动 (AFib)。这一创新平台将 PFA 疗法与 CARTO 3 系统集成在一起，CARTO 3 系统是 3D 电解剖心脏测绘的顶级解决方案。

• 2024 年 10 月，波士顿科学公司 (Boston Scientific Corporation) 宣布 FDA 批准其FARAWAVE NAV 消融导管的验证，旨在治疗阵发性心房颤动 (AF)。此次批准还包括 FARAVIEW 软件的许可，该软件与 FARAPULSE 脉冲场消融 (PFA) 系统和波士顿科学公司的 OPAL HDx 绘图系统一起使用时可增强心脏消融可视化。

• 2024 年 5 月，美敦力 (Medtronic) 的脉冲场消融 (PFA) 系统获得日本卫生当局的批准。这项授权使美敦力能够在日本营销和利用其先进的消融技术，标志着该公司在日本医疗器械市场扩张的一个重要里程碑。

• 2024 年 2 月，Biosense Webster, Inc. 的 VARIPULSE 系统获得了欧洲 CE 标志批准，该系统旨在使用脉冲场消融治疗 AFib。该平台包括 VARIPULSE 导管、TRUPULSE 发生器和 CARTO 3 系统，提供具有实时可视化和功能的全面解决方案edback 功能。

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