美国超声设备市场规模和份额分析

美国超声设备市场分析

2025年美国超声设备市场规模预计为31.1亿美元，预计到2030年将达到40.6亿美元，预测期内（2025-2030年）复合年增长率为5.48%。

对基于价值的成像的需求不断增长、超声波技师持续短缺以及报销变化继续影响着购买决策。人工智能已经从新颖性转变为必需品，自动扫描和语音激活功能减少了操作员的可变性。价格低于 4,000 美元的手持系统现在可提供诊断级成像，扩大了急诊医学和家庭医疗保健的使用范围。供应链关税和医疗保险费用压缩正在给利润带来压力，因此制造商专注于软件升级、订阅模式和灵活的融资，以留住美国超声设备市场的客户。

美国超声设备市场趋势和见解

转向门诊影像报销

医疗保险在 2025 年将门诊影像费用增加了 2.9%，鼓励手术从住院室转移到门诊机构。因此，医院集团青睐紧凑的推车系统，可以快速清理走廊并处理更多的患者量。 Smith+Nephew 和 JointVue 等合资企业为骨科中心配备了绕过电离辐射的 3D 超声导航系统。采购委员会现在根据吞吐量指标和每次扫描成本数据对扫描仪进行排名，这为在美国将分析仪表板与服务合同捆绑在一起的供应商提供了优势超声设备市场。^{[1]联邦纪事，“2025 年医院门诊预期支付系统更新”，federalregister.gov}

人工智能驱动的工作流程优化

只有 81,080 名诊断医学超声技师为整个国家提供服务，因此机器学习指导必不可少。 GE HealthCare 和 NVIDIA 在 Isaac 平台上共同开发了自主协议，可将重新扫描次数减少高达 30%，同时提高测量一致性。 Fujifilm Sonosite 的语音助手让用户无需触摸控制台即可发出命令，从而保留手术室中的无菌区域。软件升级而不是新硬件现在是实现价值的最便捷途径，促使医院签署多年订阅协议，以稳定美国超声设备市场的供应商收入。^{[2]美国美国劳工统计局，“诊断医学超声技师的职业展望”，bls.gov}

手持式超声设备的激增

半导体小型化使设备成本从 10,000 美元下降到近 2,000 美元，使得急诊医生可以携带个人扫描仪。 Butterfly Network 的 iQ3 采用 P4.3 片上超声，可通过智能手机提供 3D 图像并与电子病历集成。目前，美国医院中只有 47% 的急诊科使用床旁超声，这为采用留出了充足的空间。农村临床医生依靠远程指导软件咨询城市专家，扩大了美国超声设备市场的地理覆盖范围。

心脏病手术中的捆绑超声集成

用于 MRI 监控超声消融的新 CPT 代码将心血管捆绑定位为新的收入池。 GE HealthCare 的 AI 增强型 Flyrcado 代理将心脏功能评估与报销指标结合起来，集成的报告工具可加快索赔提交速度。购买下一代超声心动图控制台的医院需要与电子健康记录的互操作性，这有利于提供标准化 DICOM 推送和自动 ICD-10 编码的平台。这些生态系统功能增强了美国超声设备市场的客户忠诚度并延长了服务合同。

由于 FDA 510(k) 积压而导致监管延误

FD&C 法案第 524B 条现在要求为每个连接的扫描仪提供大量网络安全文档，包括软件物料清单。^{[3]美国食品和药物管理局，“医疗器械网络安全指南”，fda.gov} 人工智能模块必须提交算法漂移数据，从而使审核周期远远超出历史标准。较小的公司面临更长的盈利时间，可能会将市场让给保留内部业务的传统制造商监管团队。因此，美国超声设备市场面临着创新扩散放缓的风险，特别是对于高增长的治疗应用。

医院推迟资本支出

2025 年医疗保险换算系数下降了 2.83%，挤压了影像报销。农村和安全网医院将更换间隔延长至七年以上，与直接购买相比，更倾向于租赁和按次扫描付费的安排。供应商现在提出基于使用的模型，将服务、探测和软件打包成单一的月费，但收入确认转变为多年期。资金短缺的供应商优先考虑与创收程序相关的扫描仪，从而缓和美国超声设备市场的近期单位数量。

细分分析

按应用：重症监护获得动力

放射科占据美国超声设备市场 37.59% 的份额到 2024 年，通过大容量诊断协议进行修复。重症监护以 6.68% 的复合年增长率发展，受益于缩短重症监护时间的床边评估。在奖励综合超声心动图和血流动力学监测的捆绑支付模式下，心脏病学的使用范围扩大。随着运动诊所采用实时注射指导，肌肉骨骼成像不断发展。新的 CPT 代码验证了超声引导消融术后，泌尿外科发展加速。由于医疗保险为预防计划提供资金，血管筛查保持稳定，维持了美国超声设备市场的基本需求。 

美国放射科超声设备市场规模预计将适度扩大，因为工作流程改进工具每台机器提取更多扫描，而重症监护从急诊科获得增量预算份额。手持设备引领着采用曲线，但多探头推车系统对于高分辨率腹部和骨盆检查仍然不可或缺。供应商编号尽管预算有限，但我们捆绑了弹性成像和人工智能软件包，以提高平均售价，增强了医院放射科的平台粘性。

按技术：HIFU 成熟超越试点阶段

3D 和 4D 平台通过增强产科和心脏诊断的卓越空间渲染占据了 42.42% 的份额。高强度聚焦超声复合年增长率为 6.11%，从实验肿瘤学过渡到可报销的前列腺和子宫肌瘤治疗。多普勒对于血管血流研究仍然至关重要，并且由于成本优势，二维在低敏锐度环境中持续存在。 

美国用于治疗性 HIFU 的超声设备市场规模仍然很小，但随着临床证据的扩大而加速增长。 FDA 将选定的治疗探针重新分类为 II 类降低了进入壁垒，学术中心竞相争夺先发优势。老牌供应商集成了热剂量监测，而利基初创企业授权波束形成软件。这种双路径创新维持了价格多样性，并支持美国超声设备行业的多细分市场增长。

按便携性：手持设备扰乱工作流程

凭借先进的处理和广泛的探头产品组合，固定式控制台在 2024 年保持了 67.43% 的份额。手持设备的复合年增长率为 8.23%，使临床医生能够在分诊室、救护车和家中进行扫描。便携式推车占据中间部分，平衡移动性和性能。 

随着集成电池和无线连接支持远程监督检查，美国手持式超声设备市场规模正在以最快的速度扩张。订阅捆绑可以降低前期成本，并随着时间的推移进行分层软件升级。与此同时，固定系统通过集成自动化测量和加速报告的人工智能包来捍卫份额。因此，医院部署混合车队，优化每种模式其在美国超声设备市场的临床利基市场。

按最终用户：家庭医疗保健成为主流

医院通过综合成像套件控制 2024 年 56.01% 的收入。家庭医疗保健利用远程监控和人口老龄化，复合年增长率达 7.65%。门诊手术中心投资于微创手术的超声导航，而诊断成像中心则依靠门诊转诊而蓬勃发展。 

美国超声设备行业的增长反映了护理场所的多元化。移动成像服务为货车配备了基于推车的扫描仪，可到达长期护理机构，从而扩大覆盖范围，而无需扩建实体店。制造商利用云平台将图像传送给解读放射科医生，从而确保美国超声设备市场中每个最终用户的持续相关性。

G地理学分析

由于学术医院试点人工智能和治疗性超声试验，东北地区集中了早期采用。那里的大型综合交付网络定期更新车队，为下一代扫描仪创造了关键的试验场。同一地区的农村县仍然缺乏超声检查人员，因此供应商推广远程超声套餐，将研究路由到城市阅读中心。

中西部卫生系统强调成本控制，选择在家庭医学、急诊和产科共享探头的手持设备。州许可差距使劳动力规划变得复杂，而当地制造集群缩短了更换零件的交货时间，从而保留了覆盖广大集水区的医院网络的正常运行时间。

人口迁移和设施增长推动南方的单位出货量超过全国平均水平。医生短缺放大了人工智能引导手持设备的吸引力，这些手持设备可以减少医疗费用对专业培训的依赖，而新的门诊中心则选择中档推车来平衡资本成本和吞吐量。

西方利用技术部门接近先锋的互联超声生态系统。风险投资支持的初创企业与教学医院合作，对云分析进行测试，州远程医疗法律促进山区和部落地区远程扫描的报销。总的来说，区域性需求创造了一系列机会，支撑着美国超声设备市场的持续需求。

竞争格局

市场呈现出适度的碎片化：GE HealthCare 在加大超声研发力度并收购了 Intelligence 后，占据了超过 30% 的份额。 Ultrasound的人工智能资产为5100万美元。其与 NVIDIA 的合作提供了嵌入式边缘计算，可自动执行探针定位ng，加强领导资历。飞利浦、佳能和三星麦迪逊通过优质产科和心脏病产品捍卫市场份额，但西门子 Healthineers 在战略波动和美国营销支出减少后滑落至第六位。

像 Butterfly Network 这样的颠覆者推进了基于半导体的手持设备和订阅模式，目标是到 2030 年实现 5 亿美元的收入。Vave Health 推出了一款通过单个压电晶体切换预设的无线探头。治疗专家——神经学领域的 Insightec 和肿瘤学领域的 HistoSonics——将可寻址基础扩展到诊断之外，推动现有企业收购或合作。

战略联盟专注于云集成；飞利浦将其 Reacts 远程医疗平台集成到 Lumify 中，而三星 Medison 则收购了 Sonio 以实现人工智能辅助工作流程。融资创新也在加强：GE医疗保健、迈瑞和富士胶片现在推广按扫描付费合同，在没有大资本周期的情况下捍卫利润。 C因此，美国超声设备市场的竞争取决于生态系统的广度，而不仅仅是图像质量。