早产和胎膜早破测试市场（2023 - 2030）

报告概览

2022 年，全球早产和胎膜早破检测市场规模达 13 亿美元，预计 2023 年至 2030 年复合年增长率 (CAGR) 为 8.3%。床旁诊断的不断进步预计也将对早产和胎膜早破测试市场。孕妇平均年龄的增加导致早产数量呈指数级增长，由于社会人口因素（包括教育/职业目标）、妇女赋权运动的影响日益扩大以及经济障碍而推迟生育，是推动市场采用检测的关键因素之一。

COVID-19 大流行的爆发以及与 COVID-19 相关的 PROM 高风险感染增加了对其检测解决方案的需求。根据数据发布内布拉斯加州于 2022 年 3 月指出，感染 COVID-19 的孕妇发生严重并发症的风险增加，并且早产的风险可能很高。此外，全球供应链的中断影响了检测解决方案在一些国家的流动，从而对市场产生了相当大的负面影响。

根据埃塞俄比亚南部研究小组于2021年12月进行的一项研究，妊娠期高血压、流产或剖腹产史是导致分娩并发症的主要原因。该研究建议早期识别测试和治疗可以最大限度地降低胎膜早破的风险。其他增加孕妇胎膜早破可能性的因素包括低社会经济条件、性传播感染和怀孕期间吸烟。因此，增加 PROM 的决定因素预计会对 PROM 测试的需求产生积极影响。

根据 UNIC 的说法印度每年有 2500 万人出生，每分钟就有一名儿童死亡，早产死亡率高达 35.0%。虽然新生儿特殊护理病房 (SNCU) 的显着发展导致新生儿死亡率下降；女婴保健方面的社会文化障碍被认为是女性过早死亡的一个主要原因。然而，由于最近对女婴安全的关注，印度的儿童死亡率显着下降。

政府和监管机构正在采取大量措施，以提高多个地区进行胎膜早破测试的机会。例如，2022 年 3 月，Sera Prognostics Inc. 宣布，医疗保险和医疗补助服务中心已将该公司 PreTRM 测试（一种用于测量早产风险的蛋白质组血液测试）的医疗保险支付费率设定为 750 美元。 

同样，Actim PROM是美国FDA批准的POC rapid 测试，检测 PROM。它可为早产提供快速准确的结果。由于其高度可靠、灵敏度和特异性高达 97%，已在 70 多个国家/地区进行了超过 700 万次检测。 Actim Prom 有助于检测蛋白质生物标志物胰岛素样生长因子结合蛋白-1 (IGFBP - 1)。与在医院和诊所进行的漫长测试过程相比，PROM POC 诊断技术的进步可以鼓励孕妇更频繁地进行 PROM 测试。

测试类型见解

2022 年，超声细分市场占据全球早产和 PROM 测试市场的 31.61%。超声成像是测试早产的传统方法之一，然而，研究人员正在将传统方法与先进的人工智能 (AI) 相结合，以提供最佳解决方案。例如，2022 年 3 月，Ultrasound AI Inc. 宣布获得其第一项软件 Preterm AI 专利。该产品结合了ul超声检查和人工智能来预测早产。

PAMG-1 免疫分析领域预计在预测期内复合年增长率最高。胎盘阿尔法微球蛋白 1 (PAMG-1) 是一种用于 PROM 测试的蛋白质生物标志物。该蛋白质在怀孕期间存在于羊水中。当婴儿周围的羊膜囊完好无损时，阴道液中 PAMG-1 的浓度非常低 (0.05–0.2 ng/mL)。阴道分泌物中 PAMG-1 含量高（2,000–25,000 ng/mL）表明胎膜破裂。 2018 年 4 月，Qiagen 的 PartoSure（宫颈阴道 PAMG-1 检测试剂盒）获得 FDA 批准，用于评估有早产症状的准妈妈的早产风险。

应用洞察

早产细分市场在 2022 年占据 42.27% 的市场份额，预计在复合年增长率最高的预测期内也将出现类似趋势。根据 2021 年 9 月发表的《柳叶刀》文章，中国是世界第二大经济体早产率最高的地区。据估计，2012年至2018年，早产率平均每年增加1.3%。 29.5% 的早产是自发性早产，27.8% 是胎膜早破。

胎膜早破 (PROM) 应用领域预计在预测期内将出现相当大的复合年增长率。根据 NCBI 2021 年 6 月发布的数据，全球 8% 至 10% 的妊娠发生胎膜早破情况。为了准确、及时地管理胎膜早破，强调高效诊断非常重要。一些传统的诊断方法包括阴道检查、窥器检查和蕨类植物测试等。然而，这些体检的效率和正确性较低，导致生物标志物检测。

区域洞察

北美捕获了由于过量饮酒和久坐生活方式等生活方式因素的变化以及该地区早产率较高，预计到 2022 年，该地区早产和胎膜早破检测市场的收入份额将达到 38.20%。该地区的非营利组织正在开展多项宣传活动和举措，预计将解决早产儿及其家人面临的挑战。

由于印度和中国人口众多，预计亚太地区在可预见的未来将以最快的复合年增长率扩张。此外，该地区发展中国家早产数量的增加正在显着创造这些地区的潜在市场，从而导致市场的高速增长。技术的快速进步以及支持早产儿及其家庭的宣传活动和非营利组织数量的增加是其中一些因素对市场产生积极影响的重要因素。中国被认为是早产率最高的五个国家之一，早产是印度新生儿死亡的主要原因之一。据世界卫生组织报告，有 350 万人早产，其中约 30 万名婴儿因相关并发症而死亡。

主要公司和市场份额见解

市场竞争激烈，有许多国际和本地企业的存在。各大公司都专注于新产品开发、产品增强和区域扩张等战略，试图占领较大的市场份额。例如，2023 年 2 月，Sera Prognostics 宣布其 PreTRM 早产测试呈阳性结果，这是一种基于血液的生物标志物测试，用于预测早产风险。这些个体采用“检测与治疗”的方法进行管理，从而减少了新生儿死亡率并缩短了住院时间。积极的业绩公告也导致该公司股价飙升。早产和胎膜早破测试市场的一些知名参与者包括：

• Qiagen N.V.

• Hologic, Inc.

• Cooper Surgical Inc.

• Abbott

• Medixbiochemica

• Sera预测

• Clinical Innovations, LLC

• Biosynex

• NX Prenatal, Inc.

• IQ 产品

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